Montelukast normon 4 mg granulado efg

Противорецептор: информация для пользователя

Монтелукаст НОРМОН 4 мг гранулы ЕФГ

Прочтите всю инструкцию внимательно до того, как дадите это лекарство своему ребёнку, потому что в ней содержится важная информация.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вашему ребёнку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

Еслиу вашего ребёнка появляютсянежелательные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Монтелукаст НОРМОН и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как ваш ребёнок начнёт приниматьМонтелукаст НОРМОН

3. Как принимать Монтелукаст НОРМОН

4. Возможные нежелательные эффекты

5. Хранение Монтелукаста НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Монтелукаст

Монтелукаст является антагонистом рецептора левокотриенов, который блокирует некоторые вещества, называемые левокотриенами.

Как действует Монтелукаст

Левокотриены производят сужение и отек дыхательных путей в легких. Блокируя левокотриены, монтелукаст улучшает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Когда следует использовать Монтелукаст

Ваш врач назначил монтелукаст для лечения астмы вашего ребенка и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

-Монтелукаст используется для лечения пациентов в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, которые не контролируются должным образом своей терапией и требуют дополнительного лечения.

-Монтелукаст также используется в качестве альтернативного лечения ингаляционными кортикостероидами у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, которые не принимали кортикостероиды орально в течение недавнего времени для лечения их астмы и которые продемонстрировали неспособность использовать ингаляционные кортикостероиды.

-Монтелукаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

В зависимости от симптомов и степени тяжести астмы вашего ребенка, ваш врач определит, как следует использовать монтелукаст.

Что такое астма?

Астма — хроническое заболевание.

Астма включает:

-трудности дыхания из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания

-чувствительные дыхательные пути, реагирующие на многие вещи, такие как дым от сигарет, полен, холодный воздух или физическую нагрузку.

-отек (инфляция) внутренней оболочки дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, свист и затруднение дыхания в груди.

Информируйте своего врача о любых аллергиях или медицинских проблемах, которые у вашего ребенка есть сейчас или были раньше.

Не давайте Montelukast Normon своему ребенку

- если он аллергиен на монтелукаст или на любые другие компоненты этого препарата(указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать монтелукаст своему ребенку.

- Если у ребенка ухудшается астма или дыхание, немедленно сообщите врачу.

- Монтелукаст в виде таблеток не предназначен для лечения острых астматических приступов. Если приступ возникает, следуйте инструкциям, которые дал врач для ребенка. Всегда держите в запасе лекарство для ингаляционного спасения ребенка от астмы.

- Важно, чтобы ребенок принимал все назначенные врачом лекарства для астмы.

Монтелукаст не должен использоваться вместо других лекарств для астмы, которые назначил врач ребенку.

- Если ребенок принимает лекарства от астмы, он должен быть осведомлен о том, что если у ребенка развивается комбинация симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, ощущение онемения или покалывания рук или ног, ухудшение симптомов дыхательных органов, и/или кожная сыпь, он должен обратиться к врачу.

- Ребенок не должен принимать аспирин или противоинflammatory лекарства (также известные как противоинflammatory лекарства, нестероидные или АИНЭ) если они ухудшают его астму.

Были сообщены несколько случаев неврологических событий (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) у пациентов всех возрастов, принимавших монтелукаст (см. раздел 4). Если у вас развиваются эти симптомы во время приема монтелукаста, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте этого лекарства детям младше 6 месяцев.

Для пациентов детского возраста меньше 18 лет есть другие формы этого лекарства, основанные на возрасте.

Другие лекарства и Montelukast Normon

Сообщите врачу или фармацевту, если ребенок принимает, давал недавно или может дать любое другое лекарство, даже те, которые куплены без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на работу монтелукаста, или монтелукаст может повлиять на работу других лекарств, которые принимает ребенок.

Перед тем, как принимать монтелукаст, сообщите врачу, если ребенок принимает следующие лекарства:

- фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)

- фенитоин (используется для лечения эпилепсии)

- рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

Принятие Montelukast Normon с едой и напитками

Монтелукаст в виде гранул можно принимать без учета времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Этот подраздел не применим к Montelukast 4 мг гранулам, поскольку их использование рекомендовано для детей от 6 месяцев до 5 лет.

Вождение и использование машин

Этот подраздел не применим к Montelukast 4 мг гранулам, поскольку их использование рекомендовано для детей от 6 месяцев до 5 лет, однако следующая информация важна для активного начала, монтелукаста.

Не ожидается, что монтелукаст повлияет на вашу способность вести машину или управлять машинами. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые были сообщены с монтелукастом, могут повлиять на способность пациента вести машину или управлять машинами.

Montelukast Normon содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом для вашего ребенка. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу вашего ребенка или фармацевту.

- Этот препарат следует давать детям под наблюдением взрослого.

- Ваш ребенок должен приниматьmонтелукаст каждую ночь. IDEMСледует принимать даже тогда, когда ваш ребенок не имеет симптомов или когда у него возникает острая астматическая атака.

Для детей от 6 месяцев до 5 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик монтефукаста 4 мг в порошке, принимаемый перорально каждую ночь.

Если ваш ребенок принимает монтефукаст, убедитесь, что он не принимает никаких других препаратов, содержащих тот же активный ингредиент, монтефукаст.

Как давать Монтефукаст НОРМОН порошок вашему ребенку?

Этот препарат принимается перорально.

- Не открывайте пакетик до использования.

- Монтефукаст в порошке можно давать:

- прямо в рот;

- Или смешать с ложкой холодного или комнатной температуры еды (например, яблочной компотом, мороженым, морковью и рисом).

- Смешайте всю дозу Монтефукаста в порошке с ложкой холодной или комнатной температуры еды, тщательно следя за тем, чтобы вся доза была смешана с едой.

- Убедитесь, что давать ребенку сразу всю ложку с смесью еды/порошка (в течение 15 минут).

ВНИМАНИЕ: никогда не храните остатки смеси еды/порошка для последующего использования.

- Монтефукаст в порошке не предназначен для растворения в жидкостях. Однако ваш ребенок может выпить жидкости после проглатывания Монтефукаста в порошке.

- Монтефукаст в порошке можно принимать без учета времени приема пищи.

Если ваш ребенок принимает больше Монтефукаста НОРМОН, чем следует

Обратитесь к врачу вашего ребенка немедленно.

В большинстве случаев передозировки не сообщались о побочных эффектах. Чаще всего сообщаемые при передозировке симптомы у взрослых и детей были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема консультируйте немедленно врача, фармацевта или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли дать Монтефукаст НОРМОН вашему ребенку

Попробуйте дать Монтефукаст, как было назначено. Однако, если ваш ребенок пропустил дозу, ограничьтесь возобновлением обычной схемы 1 пакетика в день.

Не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если ваш ребенок останавливает прием Монтефукаста НОРМОН

Монтефукаст может лечить астму вашего ребенка только в том случае, если он продолжает принимать его. Важно, чтобы ваш ребенок продолжал принимать Монтефукаст в течение времени, назначенного врачом. Это поможет контролировать астму вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту вашего ребенка.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях, проведенных с монетлюкастом 4 мг в порошке, наиболее часто отчетенные побочные эффекты, связанные с приемом лекарства (могут повлиять на до 1 из 10 человек), были:

- диарея

- гиперактивность

- астма

- кожа с зудом или с корочками

- кожная эрозия

Кроме того, следующие побочные эффекты были отчетены в клинических испытаниях с монетлюкастом 10 мг в покрытых пленкой таблетках и монетлюкастом 5 мг или 4 мг в жевательных таблетках:

- боль в животе

- головная боль

- седативное действие

Эти побочные эффекты были в основном легкими и произошли с большей частотой у пациентов, получавших монетлюкаст, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку, не содержащую лекарства).

Грубые побочные эффекты

Обратите внимание на своего врача немедленноесли вы заметите любой из следующих побочных эффектов у своего ребенка, которые могут быть серьезными и могут потребовать срочной медицинской помощи.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или хостильное поведение, депрессия
• конвульсии

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• повышенная вероятность кровотечения
• тремор
• палпитации

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• комбинация симптомов, подобных гриппу, пaresthesia или онемение рук и ног, ухудшение симптомов легочной недостаточности и/или кожной эрозии (синдром Чурга-Штрасса) (см. раздел 2)
• низкий уровень тромбоцитов
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, мысли и действия, направленные на самоубийство
• отек легких
• грубые кожные реакции (эритема мультформис), которые могут возникнуть внезапно
• инфекция печени (гепатит)

Другие побочные эффекты, отчетенные во время коммерциализации лекарства

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• высокая температура

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• диарея, тошнота, рвота
• кожная эрозия
• лихорадка
• повышение уровня ферментов печени

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• изменения поведения и настроения: нарушения сна, включая кошмары, проблемы с сном, сонная паралич, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство
• головокружение, сонливость, онемение/парестезия
• кровотечение из носа
• сухость во рту, изжога
• гематомы, зуд, уртикария
• боль в суставах или мышцах, спазмы мышц
• потеря контроля над мочеиспусканием (у детей)
• слабость/утомление, недомогание, отек

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения поведения и настроения: нарушение внимания, нарушение памяти, неуправляемые движения мышц

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• красные, болезненные бляшки на коже, которые чаще всего появляются на спинках (эритема нудозная)

изменения поведения и настроения: синдромы навязчивых мыслей, стammering

Сообщение о побочных эффектах:

Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Хранить при температуре ниже 30 °C.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Montelukast NORMON

• Активное вещество - монтелукаст. Каждый пакет содержит содий монтелукаст, эквивалентный 4 мг монтелукаста.

• Другие компоненты: маннитол (E-421), гипромелоза (E-464) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Монтелукаст 4 мг: белые или почти белые гранулы.

Представлен в упаковках по 28 пакетов.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74176/P_74176.html