МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА 5 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Монтелукаст КЕРН ФАРМА 5 мг жувальні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений для вашої дитини і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Монтелукаст КЕРН ФАРМА і для чого він використовується
2. Перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Монтелукаст КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Монтелукаст КЕРН ФАРМА
6. Додаткова інформація

1. Що таке МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА і для чого він використовується

Монтелукаст КЕРН ФАРМА - це антагоніст рецептора лейкотрієнів, який блокує речовини, звані лейкотрієнами. Лейкотрієни викликають звуження та набухання дихальних шляхів у легенях. Блокуючи лейкотрієни, монтелукаст покращує симптоми астми та допомагає контролювати астму.

Ваш лікар призначив Монтелукаст КЕРН ФАРМА для лікування астми та профілактики симптомів астми протягом дня та ночі.

• Монтелукаст використовується для лікування пацієнтів, які не мають достатнього контролю над своєю хворобою та потребують додаткового лікування.
• Монтелукаст також використовується як альтернатива інгалаційним кортикостероїдам у пацієнтів віком від 6 до 14 років, які не приймали раніше пероральних кортикостероїдів для лікування астми та не можуть використовувати інгалаційні кортикостероїди.
• Монтелукаст також допомагає запобігти звуженню дихальних шляхів, викликаному фізичними вправами.

Відповідно до симптомів та тяжкості астми або астми вашої дитини, ваш лікар визначить, як ви повинні використовувати Монтелукаст.

Що таке астма?

Астма - це хронічне захворювання.

Астма включає:

• утруднення дихання через звуження дихальних шляхів. Це звуження дихальних шляхів погіршується та покращується в відповідь на різні захворювання.
• чутливі дихальні шляхи, які реагують на багато речей, таких як сигарний дим, пилок, холодний повітря або фізичні вправи.
• набухання (запалення) внутрішньої оболонки дихальних шляхів.

Симптоми астми включають: кашель, свистіння та загустіння в грудній клітці.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

Повідомте вашому лікарю про будь-яку алергію або медичну проблему, яку ви або ваша дитина маєте зараз або мали раніше.

Не приймайте Монтелукаст КЕРН ФАРМА, якщо ви або ваша дитина

• алергічні (гіпersenситивні) до монтелукасту або будь-якого іншого компонента Монтелукаст КЕРН ФАРМА (див. 6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ).

Будьте обережні з Монтелукаст КЕРН ФАРМА

• Якщо астма або дихання вашої дитини погіршуються, повідомте про це вашому лікарю негайно.
• Монтелукаст перорально не призначений для лікування гострих астматичних криз. Якщо відбувається криза, слідуйте інструкціям, які дав ваш лікар для вас або вашої дитини. Зберігайте завжди інгалаційний препарат для лікування астматичних криз у вашої дитини.
• Важливо, щоб ви або ваша дитина використовували всі призначені лікарем препарати для лікування астми. Монтелукаст не слід використовувати замість інших препаратів для лікування астми, які ваш лікар призначив вам або вашій дитині.
• Будь-який пацієнт, який лікується препаратами для лікування астми, повинен бути обізнаний про те, що якщо він розвиває поєднання симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, відчуття оніміння або поколювання в руках чи ногах, погіршення симптомів легенів, і/або шкірні висипання, він повинен проконсультуватися з лікарем.
• Ви або ваша дитина не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або протизапальні препарати (також відомі як нестероїдні протизапальні препарати або НПЗП) якщо вони погіршують астму.

Використання у дітей

Для дітей віком від 2 до 5 років доступний Монтелукаст КЕРН ФАРМА 4 мг жувальні таблетки.

Для дітей віком від 6 до 14 років доступний Монтелукаст КЕРН ФАРМА 5 мг жувальні таблетки.

Використання інших препаратів

Деякі препарати можуть впливати на дію Монтелукаст КЕРН ФАРМА, або Монтелукаст КЕРН ФАРМА може впливати на дію інших препаратів, які ви приймаєте.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА повідомте вашому лікарю, якщо ви або ваша дитина приймають наступні препарати:

• фенобарбітал (використовується для лікування епілепсії)
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій)

Прийом Монтелукаст КЕРН ФАРМА з їжею та напоями

Монтелукаст не слід приймати разом з їжею; його слід приймати за至少 1 годину до або 2 години після їжі.

Вагітність та лактація

Використання під час вагітності

Жінки, які є вагітними або планують вагітність, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА. Ваш лікар оцінить, чи можете ви приймати монтелукаст під час цього періоду.

Використання під час лактації

Невідомо, чи монтелукаст виділяється в грудне молоко. Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом Монтелукаст КЕРН ФАРМА.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що Монтелукаст КЕРН ФАРМА буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак індивідуальні реакції на препарат можуть відрізнятися. Деякі побічні ефекти (наприклад, головокружіння та сонливість), які були повідомлені дуже рідко з монтелукастом, можуть впливати на здатність пацієнта водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Монтелукаст КЕРН ФАРМА

Жувальні таблетки Монтелукаст КЕРН ФАРМА містять аспартам, джерело фенілаланіну. Якщо ваша дитина має фенілкетонурію (рідкісне спадкове захворювання обміну речовин), вам слід знати, що кожна жувальна таблетка 5 мг містить фенілаланін (еквівалент 0,842 мг фенілаланіну в кожній жувальній таблетці 5 мг).

3. ЯК ПРИЙМАТИ МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

• Ви або ваша дитина повинні приймати тільки одну таблетку монтелукасту один раз на добу, як призначив ваш лікар.
• Ви повинні приймати його навіть тоді, коли ви або ваша дитина не маєте симптомів або коли відбувається гостра астматична криза.
• Ви повинні завжди приймати монтелукаст так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом вашої дитини, якщо у вас є якісь питання.
• Ви повинні приймати його перорально.

Для дітей віком від 6 до 14 років:

Ви повинні приймати одну жувальну таблетку 5 мг на добу ввечері. Монтелукаст не слід приймати разом з їжею; його слід приймати за至少 1 годину до або 2 години після їжі.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте Монтелукаст КЕРН ФАРМА, переконайтеся, що ні ваша дитина, ні ви не приймаєте жодного іншого препарату, який містить той самий активний інгредієнт, монтелукаст.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте більше Монтелукаст КЕРН ФАРМА, ніж слід

Попросіть допомоги в вашого лікаря негайно.

У більшості випадків передозування не було повідомлено про побічні ефекти. Симптоми, які найчастіше повідомлялися при передозуванні у дорослих та дітей, були болі в животі, сонливість, спрага, головний біль, нудота та гіперактивність.

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Монтелукаст КЕРН ФАРМА

Спробуйте прийняти Монтелукаст КЕРН ФАРМА так, як призначив ваш лікар. Однак, якщо ви або ваша дитина забули прийняти одну дозу, продовжуйте приймати препарат згідно з призначеним режимом - одну таблетку один раз на добу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви або ваша дитина припиняєте лікування Монтелукаст КЕРН ФАРМА

Монтелукаст КЕРН ФАРМА може лікувати вашу астму або астму вашої дитини тільки якщо ви або ваша дитина продовжуєте приймати його.

Важливо продовжувати приймати монтелукаст протягом того часу, який призначив ваш лікар. Це допоможе контролювати вашу астму або астму вашої дитини.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Монтелукаст КЕРН ФАРМА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях з монтелукастом 5 мг побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату, які найчастіше повідомлялися (виникають у至少 1 з 100 пацієнтів і у менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат), були:

• головний біль

Крім того, наступні побічні ефекти були повідомлені у клінічних дослідженнях з монтелукастом 10 мг таблетками, покритими плівкою:

• болі в животі

Ці побічні ефекти були в основному легкими та виникали з більшою частотою у пацієнтів, які приймали монтелукаст, ніж у тих, хто приймав плацебо (таблетку, яка не містить препарату).

Крім того, з моменту появи препарату на ринку було повідомлено про наступні побічні ефекти:

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• більша ймовірність кровотечі
• алергічні реакції, які включають шкірні висипання, набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням
• зміни поведінки та настрою [зміни сну, включаючи кошмари, галюцинації, раздражливість, відчуття тривоги, неспокій, збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожість, тремор, депресія, проблеми з сном, сомнамбулізм, суїцидальні думки та дії (у дуже рідкісних випадках)]
• головокружіння, сонливість, оніміння/поколювання, конвульсії
• серцебиття
• кровотечі з носа
• діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювота
• гепатит (запалення печінки)
• гематоми, свербіж, кропив'янка, болючі червоні вузли під шкірою, які найчастіше з'являються на ваших литках (еритема вузлова)
• болі в суглобах або м'язах, м'язові спазми
• втома, нездужання, набухання, лихоманка
• заїкання (дуже рідко - може впливати до 1 з 10 000 осіб).

У пацієнтів з астмою, які лікувалися монтелукастом, було повідомлено про дуже рідкісні випадки поєднання симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, відчуття оніміння або поколювання в руках чи ногах, погіршення симптомів легенів, і/або шкірні висипання (синдром Чарга-Страуса). Ви повинні негайно повідомити про це вашому лікарю, якщо у вас є один або кілька з цих симптомів.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для отримання більшої інформації про побічні ефекти. Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження МОНТЕЛУКАСТ КЕРН ФАРМА

• Тримайте його поза досяжністю та зору дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Ліки не слід викидати в каналізацію або сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Монтелукаст КЕРН ФАРМА

• Активний інгредієнт - монтелукаст. Кожна жувальна таблетка 5 мг містить 5,19 мг монтелукасту содію, що відповідає 5 мг монтелукасту.
• Інші компоненти - манітол, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза содію, гідроксипропілцелюлоза, червоний оксид заліза, аромат вишні, аспартам (Е 951) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні таблетки Монтелукаст КЕРН ФАРМА 5 мг - рожеві, круглі, двовигнуті. Вони випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Промислова зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Виробник

ФАРМАТЕН С.А.

Дервенакіон 6

Палліні 15351

Аттика (Греція)

Цей опис було затверджено в травні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/