Montelukast cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Монтелукаст цинфа 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Монтефлукаст — это антагонист рецептора левкотриенов, который блокирует некоторые вещества, называемые левкотриенами.

Как действует монтефлукаст цинфа

Левкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких и могут вызывать симптомы аллергии. Блокируя левкотриены, монтефлукаст улучшает симптомы астмы, помогает контролировать астму и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как лихорадка от пуха или сезонная аллергическая ринит).

Когда следует использовать монтефлукаст цинфа

Ваш врач назначил вам монтефлукаст цинфа для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтефлукаст используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, которые не контролируются их лечением и нуждаются в дополнительном лечении.
• Монтефлукаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической активностью.
• В тех случаях, когда монтефлукаст назначается для лечения астмы, монтефлукаст также может предоставить симптоматическое облегчение сезонной аллергической ринита.

В зависимости от симптомов и степени тяжести вашей астмы, ваш врач определит, как следует использовать монтефлукаст цинфа.

Что такое астма?

Астма — хроническое заболевание.

Астма включает:

• трудности дыхания из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.
• чувствительные дыхательные пути, реагирующие на многие вещи, такие как дым от сигарет, полен, или холодный воздух, или физическая активность.
• отек (инфляция) внутренней оболочки дыхательных путей. Симптомы астмы включают: кашель, свист и заложенность в груди.

Что такое сезонные аллергии?

Сезонные аллергии (также известные как лихорадка от пуха или сезонная аллергическая ринит) — это аллергическая реакция, часто вызванная воздушным поленом деревьев, газона и сорняков. Типичные симптомы сезонных аллергий могут включать: заложенность носа, слизистый насморк, зуд в носу; чихание; красные, опухшие, зудящие глаза.

Обратите внимание своего врача на любые аллергии или медицинских проблем, которые у вас есть сейчас или были раньше.

Не принимайте монетелукаст цинфа.

• если вы алергины на монетелукаст или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема монетелукаста цинфа.

• Если ваше бронхиальное астма или дыхание ухудшается, немедленно сообщите своему врачу.
• Монетелукаст цинфа в виде таблеток для приема внутрь не предназначен для лечения острых астматических приступов. Если у вас возникает приступ, следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач. Всегда держите с собой лекарство для ингаляционного спасения при астматических приступах.
• Важно, чтобы вы или ваш ребенок принимали все назначенные врачом лекарства для астмы. Монетелукаст цинфа не должна заменять другие лекарства для астмы, которые назначил вам ваш врач.
• Любой пациент, который принимает лекарства для астмы, должен быть осведомлен о том, что если у него развивается комбинация симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, ощущение покалывания или онемения рук или ног, ухудшение симптомов дыхательных путей, и/или кожная сыпь, он должен обратиться к своему врачу.
• Не принимайте аспирина или противоинflammatory лекарства (также известные как противоинflammatory лекарства, нестероидные или АИНЭ) если они ухудшают ваше астма.

Были сообщены различные нейропсихиатрические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) у пациентов всех возрастов, которые принимали монетелукаст (см. раздел 4). Если у вас развиваются эти симптомы во время приема монетелукаста, обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Не давайте этому лекарству детям младше 15 лет.

Для детей от 2 до 5 лет доступны монетелукаст цинфа 4 мг гранулы и монетелукаст цинфа 4 мг жевательные таблетки.

Для детей от 6 до 14 лет доступны монетелукаст цинфа 5 мг жевательные таблетки.

Принимая монетелукаст цинфа с другими лекарствами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство. даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на работу монетелукаста, или монетелукаст может повлиять на работу других лекарств, которые вы принимаете.

Перед тем, как принимать монетелукаст, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)
• гемфиброзил (используется для лечения высоких уровней липидов в плазме)

Принимая монетелукаст цинфа с едой и напитками

Монетелукаст цинфа 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Ваш врач оценит, можно ли принимать монетелукаст во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, появляется ли монетелукаст в молоке матери. Если вы на грудном вскармливании или собираетесь кормить грудью, перед тем, как принимать монетелукаст цинфа, обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что монетелукаст повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые были сообщены при приеме монетелукаста, могут повлиять на способность пациента вести машину или управлять машиной.

Монетелукаст цинфа содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Монетелукаст цинфа содержит соли.Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Вы должны принимать только один таблетку монтефлюкаста цинфа один раз в день, как назначено вашим врачом.
• Должно быть принимаем даже тогда, когда у вас нет симптомов или когда у вас возникает острая астматическая атака.

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг в день вечером. Если вы принимаете монтефлюкаст цинфа, убедитесь, что вы не принимаете другой препарат, содержащий тот же активный ингредиент, монтефлюкаст.

Этот препарат принимается перорально.

Вы можете принимать монтефлюкаст с или без пищи.

Если вы принимаете больше монтефлюкаста цинфа, чем следует

Обратитесь к врачу как можно скорее.

В большинстве случаев передозировки не сообщались о побочных эффектах. Чаще всего сообщаемые при передозировке симптомы у взрослых и детей были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять монтефлюкаст цинфа

Попробуйте принять монтефлюкаст цинфа, как назначено. Однако, если вы забыли принимать таблетку, ограничьтесь возобновлением обычной схемы приема одной таблетки в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение монтефлюкастом цинфа

Монтефлюкаст цинфа может лечить вашу астму только в том случае, если вы продолжите принимать его. Важно продолжать принимать монтефлюкаст в течение времени, назначенного вашим врачом. Это поможет вам контролировать вашу астму.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях, проведенных с монетлюкастом 10 мг в покрытых пленочной оболочкой таблетках, наиболее часто отчетенные побочные эффекты, связанные с приемом лекарства (могут повлиять на до 1 из 10 человек), были:

• болевой живот
• головная боль

Эти побочные эффекты были в основном легкими и произошли с большей частотой у пациентов, получавших монетлюкаст, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку без лекарства).

Грубые побочные эффекты

Обратите внимание на своего врача немедленноесли вы заметите любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть серьезными и могут потребовать срочного медицинского лечения.

Немного часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания
• изменения, связанные с поведением и настроением: возбуждение, включая агрессивное или хостильное поведение, депрессия
• судороги

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• повышенная вероятность кровотечения
• тремор
• аритмия

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• комбинация симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, пarestesia или онемение рук и ног, ухудшение респираторных симптомов и/или кожная сыпь (синдром Чурга-Стросса) (см. раздел 2)
• низкий уровень тромбоцитов
• изменения, связанные с поведением и настроением: галлюцинации, дезориентация, мысли и действия суицидального характера
• опухание (инфляция) легких
• грубые кожные реакции (эритема мультформис) которые могут возникнуть без предупреждения
• инфляция печени (гепатит)

Другие отчетенные побочные эффекты во время коммерциализации лекарства

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• высокая респираторная инфекция

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• диарея, тошнота, рвота
• кожная сыпь
• лихорадка
• повышенные уровни ферментов печени

Немного часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• изменения, связанные с поведением и настроением: нарушения сна, включая кошмары, проблемы с сном, сонная паралич, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство
• головокружение, сонливость, онемение/парестезия
• кровотечение из носа
• сухость во рту, изжога
• гематомы, зуд, уртикария
• артралгия или миалгия, мышечные спазмы
• потеря контроля над мочеиспусканием (у детей)
• слабость/утомление, дискомфорт, опухание

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения, связанные с поведением и настроением: нарушение внимания, нарушение памяти, неуправляемые движения мышц

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• красные, болезненные бляшки под кожей, которые чаще всего появляются на спинках (эритема нодозная)
• изменения, связанные с поведением и настроением: синдром обсессивно-компульсивного типа, стammering

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав монетелукаста цинфа

• Активное вещество - монетелукаст. Каждый таблетка содержит 10,4 мг монетелукаста соды, что соответствует 10 мг монетелукаста.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилстарк (тип А) (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат.

Облицовка:гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171), тальк, красный оксид железа (E-172) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют кремовый цвет, круглую форму, биконвексную форму и маркированы кодом «М» на одной стороне.

Представлены в блистерах из алюминия-алюминия-полимера-ПВК. Каждая упаковка содержит 28 или 100 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Другие формы выпуска

Монетелукаст цинфа 4 мг гранулы EFG

Монетелукаст цинфа 4 мг гомеопатические таблетки EFG

Монетелукаст цинфа 5 мг гомеопатические таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75831/P_75831.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75831/P_75831.html