МОМЕТАЗОН МЕДЕ 1 мг/г КРЕМ

Вступ

Мометазон Меде 1 мг/г крем

Фуроат мометазону

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як ви починаєте використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка:

1. Що таке Мометазон Меде і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як починаєте використовувати Мометазон Меде
3. Як використовувати Мометазон Меде
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Мометазону Меде

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазон Меде і для чого він використовується

Мометазон Меде містить фуроат мометазону як активну речовину і належить до групи лікарських засобів, званих місцевими кортикостероїдами. Цей лікарський засіб класифікується як "кортикостероїд високої потужності"

Мометазон Меде призначений для дорослих і дітей старших 6 років для полегшення симптомів (червоного кольору і свербіння), викликаних певними запальними захворюваннями шкіри, такими як атопічний дерматит і псоріаз (крім псоріазу великих площ).

Цей лікарський засіб не є лікувальним засобом для вашого захворювання, але повинен допомогти полегшити симптоми.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як починаєте використовувати Мометазон Меде 1мг/г крем

Не використовуйте Мометазон Меде

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до фуроату мометазону або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте будь-яким іншим захворюванням шкіри, оскільки це може викликати його загострення, особливо:
  • розацеа обличчя (захворювання шкіри, яке впливає на обличчя),
  • акне,
  • дерматит навколо рота (дерматит періоральний),
  • свербіння навколо анального отвору і геніталій,
  • еритема підгузкового дерматиту.
  • бактеріальна інфекція, така як імпетіго (інфекція шкіри), туберкульоз (інфекція легень) сифіліс (захворювання, що передається статевим шляхом),
  • вірусні інфекції (такі як герпес губ, герпес зостер, вітрянка)
  • грибкові інфекції, такі як атлетична стопа (шкіра, пошкоджена червоним кольором, свербінням і лущенням на ногах), або кандидоз (інфекція вагіни, яка може викликати виділення і свербіння).
  • Якщо ви нещодавно мали реакцію після застосування вакцини (наприклад, від грипу).

Будьте обережні з Мометазоном Меде

• Якщо ви або ваш ребенок алергічні (гіпersenситивні) до інших кортикостероїдів
• Якщо під час використання Мометазону Меде розвивається подразнення або сенсибілізація, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві.
• Мометазон Меде не слід наносити на пошкоджену шкіру, використовувати тільки на цілішній шкірі. - Крем не слід наносити на повіки і слід уникати контакту з очима.
• Не слід наносити крем з окулювальними пов'язками, ні в складках шкіри. - Коли цей лікарський засіб використовується при псоріазі, через те, що це може погіршити захворювання (наприклад, може розвинутися пухирчаста форма захворювання) ваш лікар повинен періодично перевіряти ваш прогрес, оскільки це лікування потребує ретельного спостереження. - Якщо ви помітили зміну вигляду пошкодженої шкіри. Повідоміть вашому лікареві негайно.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору

Використання Мометазону Меде з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, що не підлягають рецепту, і будь-який інший продукт або добавку до раціону, такий як вітаміни.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб

Вагітність

Хоча системна експозиція обмежена, Мометазон Меде слід використовувати під час вагітності тільки тоді, коли це явно необхідно, і після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

Вагітні жінки не повинні використовувати продукт на великих площах шкіри протягом тривалого періоду.

Годування грудьми

Не відомо, чи виділяється мометазон з грудним молоком. Однак не ймовірно, що місцеве застосування мометазону на обмежених площах шкіри призведе до ризику для дітей, які годуються грудним молоком. Продукт не слід наносити безпосередньо на груди перед годуванням. Якщо показано лікування високими дозами або тривалим курсом, слід перервати годування грудьми.

Спитайте вашого лікаря перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Відповідність для керування транспортними засобами і використання машин:

Вплив Мометазону Меде на здатність керувати транспортними засобами і використовувати машини є нульовим або незначним.

Мометазон Меде містить моностеарат пропіленгліколю і стеариловий спирт:

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить моностеарат пропіленгліколю.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність стеарилового спирту.

3. Як використовувати Мометазон Меде

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Мометазону Меде, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Мометазон Меде є лікарським засобом для місцевого застосування (для використання на шкірі)

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання.

Ваш лікар буде періодично перевіряти ваше лікування

Рекомендована доза:

Дорослі і діти старші 6 років

Нанесіть тонкий шар крему на пошкоджені ділянки шкіри один раз на добу і зробіть легкий масаж.

Вам потрібно нанести тільки невелику кількість лікарського засобу.

Зазвичай, коли відбувається клінічна полегшення, рекомендується використання слабшого кортикостероїду.

Особливі заходи обережності

• Не використовуйте крем на обличчі без ретельного спостереження вашого лікаря. Не використовуйте крем на обличчі протягом більше 5 днів.
• Не слід наносити крем на великі площі тіла (понад 20% поверхні тіла), ні протягом тривалого періоду (наприклад, кожний день протягом більше 3 тижнів).
• Уникайте контакту крему з очима і не використовуйте його на ділянці повік.
• Не накладайте окулювальну пов'язку або пластир на оброблену ділянку, якщо ваш лікар не вказав інше. Це збільшить абсорбцію лікарського засобу і підвищить можливість виникнення побічних ефектів.

Дітистарші 6 років і підліткиВикористання місцевих кортикостероїдів у дітей старших 6 років, а також їх використання на обличчі, слід обмежувати мінімальною кількістю, сумісною з ефективним терапевтичним режимом.

• Не наносіть крем на будь-яку частину тіла дитини без спостереження лікаря • Не використовуйте його протягом часу, довшого за 5 днів. • Не наносіть крем на площу поверхні тіла дитини понад 10%.

Діти молодші 6 років

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 6 років через відсутність даних про його безпеку.

Якщо ви використовуєте більшеМометазонуМеде, ніж потрібно:

Якщо ви використовуєте крем з більшою частотою, ніж потрібно, або на великих площах тіла, це може вплинути на деякі з ваших гормонів. У дітей це може вплинути на їхній рост і розвиток.

Якщо ви не слідували інструкціям щодо дози, рекомендованої вашим лікарем, і використовували крем з надмірною частотою і/або протягом тривалого часу, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту.

У разі випадкового прийому продукту зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовуватиМометазонМеде

Якщо ви забули використовувати крем у призначений час, нанесіть його якнайшвидше і продовжуйте далі з режимом, встановленим вашим лікарем.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняМометазономМеде

Не припиняйте раптово лікування Мометазоном Меде, якщо ви його використовували протягом тривалого часу, оскільки це може бути шкідливим. Лікування слід припиняти поступово, слідуючи інструкціям вашого лікаря

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мометазон Меде може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ваші симптоми не починають полегшуватися після використання цього препарату протягом 2-3 тижнів, або якщо вони погіршуються, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається нижче:

Побічні ефекти у дітей і дорослих, описані при використанні місцевих кортикостероїдів, включають:

Тривале використання, лікування великих площ шкіри, і використання під окулювальними пов'язками можуть збільшити ризик побічних ефектів. Кортикостероїди можуть впливати на нормальне виробництво стероїдів в організмі. Це більш ймовірно відбувається при високих дозах і при тривалому застосуванні. Діти, особливо, які лікуються кортикостероїдними мазями і кремами, можуть всмоктувати лікарський засіб через шкіру, що може привести до порушення, відомого як синдром Кушинга, який включає різні симптоми, такі як "місячне обличчя" і слабкість. Діти з тривалим лікуванням можуть мати затримку росту. Ваш лікар допоможе вам уникнути цього з допомогою призначення мінімальної дози стероїдів, з якою симптоми добре контролюються. Було описано випадки збільшення тиску всередині черепа (гіпертензія внутрішньої черепа) у дітей, які приймали кортикостероїди місцево. Симптоми можуть включати головний біль, випуклість черепа (випуклі fontanelles) і порушення зору, включаючи розмитий зір, "сліпі" точки і подвійний зір (білатеральний папіледема).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Збереження Мометазону Меде

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття туби з кремом викиньте його через 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної служби. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМометазону Меде

Активна речовина - фуроат мометазону. Кожен грам крему містить 1 мг фуроату мометазону

Інші компоненти (експіцієнти) - парафін м'який білий, віск білий бджолиний, моностеарат пропіленгліколю, стеариловий спирт і Polyoxyl 20 цетостеариловий етер, гексилегліколь, діоксид титану (E-171), октенілсукцинат кукурудзяного крохмалю і алюмінію, ортофосфорна кислота і очищена вода.

Вигляд продукту і зміст упаковки

Мометазон Меде - крем білого або білуватого кольору. Він випускається в тубах по 30 і 60 грамів.

Власник авторизації на торгівлю і відповідальний за виробництво:

Лабораторія Reig Jofré, SA

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Квітень 2013

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/