МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ СТАДА 50 мікрограм/розпилення суспензія для назальних спреїв

Введення

Опис: інформація для користувача

Мометазон фуроат Стада 50 мікрограм/розпирення суспензія для назального розпилення

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мометазон фуроат Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Мометазон фуроат Стада
3. Як використовувати Мометазон фуроат Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мометазон фуроат Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазон фуроат Стада і для чого він використовується

Що таке мометазон фуроат?

Мометазон фуроат Стада назальний розпирений містить мометазон фуроат, лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Коли мометазон фуроат розпилюється в ніс, він може допомогти полегшити запалення (опухання та подразнення носа), чхання, свербіння та закладення чи витікання з носа.

Для чого використовується мометазон фуроат?

Сінна лихоманка та постійний риніт

Мометазон фуроат використовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також званої сезонним алергічним ринитом) та постійного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років і старших.

Сінна лихоманка, яка виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів та також грибів і спор. Постійний риніт виникає протягом усього року, і симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних речей, включаючи клещів пилку, волосся тварин (або епітелію), пір'я та деяких продуктів харчування. Мометазон фуроат зменшує запалення та подразнення носа, і таким чином полегшує чхання, свербіння та закладення чи витікання з носа, викликані сінною лихоманкою чи постійним ринитом.

Назальні поліпи

Мометазон фуроат використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.

Назальні поліпи - це маленькі утворення на слизовій оболонці носа, і вони зазвичай впливають на обидві ніздрі. Мометазон фуроат зменшує запалення в нозі, що призводить до поступового зменшення поліпів, і таким чином полегшує закладення носа, яке може вплинути на вашу дихання через ніс.

2. Що потрібно знати перед початком використання Мометазон фуроат Стада

Не використовуйте Мометазон фуроат Стада

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до мометазон фуроату або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6)
• якщо у вас є не лікована інфекція носа. Використання мометазон фуроату під час не лікованої інфекції носа, chẳng hạn як герпес, може погіршити інфекцію. Ви повинні чекати, поки інфекція не зникне, перш ніж почати використовувати назальний розпирений.
• якщо ви пройшли операцію або мали недавню травму носа. Ви не повинні використовувати назальний розпирений, поки ніс не заживе.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Мометазон фуроат Стада:

• якщо у вас є або раніше був туберкульоз
• якщо у вас є будь-яка інша інфекція
• якщо ви приймаєте інші кортикостероїди, як перорально, так і шляхом ін'єкції
• якщо у вас є муковісцидоз (генетична захворювання, яка впливає в основному на легені та травну систему).

Під час використання мометазон фуроату проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ваша імунна система не працює добре (якщо у вас є труднощі з подоланням інфекції) і ви вступаєте в контакт з людиною з коров'ячим віспою або вітрянкою. Ви повинні уникати контакту з будь-якою людиною, яка має ці інфекції.
• якщо у вас є інфекція носа або горла.
• якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом декількох місяців або довше.
• якщо у вас є постійне подразнення носа або горла.
• якщо у вас є розмитий зір чи інші порушення зору

Якщо назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Якщо у вас сверблять очі або вони подразнені, ваш лікар може порадити використовувати інші методи лікування разом з мометазон фуроатом.

Діти

Коли назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, вони можуть викликати побічні ефекти, такі як сповільнення темпи росту у дітей.

Рекомендується контролювати зріст дітей під час тривалого лікування кортикостероїдними назальними розпилювачами, і якщо ви помітите будь-які зміни, повідомте про це вашому лікареві.

Інші лікарські засоби та Мометазон фуроат Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте інші кортикостероїди для алергії перорально або шляхом ін'єкції, ваш лікар може порадити вам припинити приймати їх, коли ви починаєте використовувати мометазон фуроат. При припиненні кортикостероїдів перорально або шляхом ін'єкції деякі люди можуть відчувати деякі побічні ефекти, такі як біль у м'язах або суглобах, слабкість та депресія. Також можливо, що ви розвинете інші алергії, такі як слізоточивість очей, свербіння очей або шкіри з червоними висипками. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні звернутися до лікаря.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти мометазон фуроату, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Є мало інформації про використання мометазон фуроату у вагітних жінок. Не відомо, чи виділяється мометазон фуроат у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує відомої інформації про вплив мометазон фуроату на водіння транспортних засобів або використання машин.

Мометазон фуроат Стада містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензалконію хлориду на розпилення. Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення порожнини носа, особливо якщо ви використовуєте його протягом тривалого періоду часу.

3. Як використовувати Мометазон фуроат Стада

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не використовуйте вищу дозу чи не використовуйте розпилювач частіше чи протягом тривалого періоду часу, ніж вказано вашим лікарем.

Лікування сінної лихоманки та постійного риніту

Використання у дорослих та дітей старше 12 років

Звичайна доза становить дві розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.

• Одразу після досягнення контролю над симптомами ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не починаєте відчувати полегшення, ви повинні проконсультуватися з лікарем, і він може порадити вам збільшити дозу до максимальної добової дози чотирьох розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Звичайна доза становить одне розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.

Якщо ви або ваша дитина має сильну сінну лихоманку, ваш лікар може порадити вам почати використовувати мометазон фуроат до початку сезону пилку, оскільки це допоможе запобігти симптомам сінної лихоманки до того, як вони виникнуть. На кінці сезону пилку ваші симптоми сінної лихоманки повинні покращитися, і лікування може не бути необхідним.

Назальні поліпи

Використання у дорослих старше 18 років

Звичайна початкова доза становить дві розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо після 5-6 тижнів симптоми не контролюються, дозу можна збільшити до двох розпилення в кожну ніздрю двічі на добу. Одразу після досягнення контролю над симптомами ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не спостерігаєте покращення симптомів після 5-6 тижнів при двічі добовому застосуванні, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Підготовка назального розпилювача до використання

Мометазон фуроат має кришку, яка захищає розпилювач і тримає його чистим.

Пам'ятайте видалити її перед використанням розпилювача і знову поставити після використання.

Якщо ви використовуєте розпилювач вперше, вам потрібно "заправити" банку, натискаючи на розпилювач 10 разів, поки не вийде тонке розпилення:

1. Спочатку потрясіть банку.
2. Помістіть вказівний і середній пальці з обох боків розпилювача і великий палець під банку.

Непроколюйте назальний розпилювач.

1. Не спрямовуйте розпилювач на себе, а потім натисніть на насос розпилювача 10 разів, поки не вийде тонке розпилення.

Якщо ви не використовували свого назального розпилювача протягом 14 днів або довше, вам потрібно знову "заправити" банку, натискаючи на розпилювач 2 рази, поки не вийде тонке розпилення.

Як використовувати свій назальний розпилювач

1. Потрясіть банку і видаліть кришку (Фігура 1)

1. Профундано висмоктайте ніс.
2. Закрийте одну ніздрю і помістіть розпилювач в іншу ніздрю, як показано (Фігура 2). Нахилить голову трохи вперед, тримаючи банку вертикально.

1. Почніть дихати повільно або глибоко через ніс і, дихаючи, розпилюйте тонке розпилення в ніс, натискаючи один раз пальцями.
2. Видихайте через рот. Повторіть крок 4, щоб вдихнути друге розпилення в той самий ніс, якщо потрібно
3. Видаліть розпилювач з цього носового проходу і видихайте через рот.
4. Повторіть кроки 3-6 в іншому нозі (Фігура 3).

Після використання розпилювача очистіть розпилювач чистим рушником або паперовим рушником і знову поставьте кришку.

Очистка назального розпилювача

• Важливо регулярно очищати свій назальний розпилювач, інакше він може не працювати належним чином.
• Видаліть кришку і потягніть за розпилювач.
• Вимийте розпилювач і кришку теплою водою, а потім промойте під проточною водою.
• Не намагайтесь очистити назальний розпилювач, вставляючи голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити розпилювач і ви не отримаєте правильної дози лікарського засобу.
• Помістіть кришку і розпилювач на тепле місце для висихання.
• Натисніть на розпилювач і знову поставьте кришку.
• Розпилювач потребуватиме знову "заправити" 2 розпилення, коли ви будете використовувати його вперше після очистки.

Якщо ви використовуєте більше Мометазон фуроат Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково використовуєте більше, ніж потрібно, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви приймаєте стероїди протягом тривалого періоду часу або в великих кількостях, це може рідко вплинути на деякі з ваших гормонів. У дітей це може вплинути на зростання та розвиток.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Телефон: 91 562 04 20

Якщо ви забули використовувати Мометазон фуроат Стада

Якщо ви забули використовувати свій назальний розпилювач у потрібний час, використовуйте його як тільки ви nhớте, а потім продовжуйте зазвичайний графік прийому. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Мометазон фуроат Стада

У деяких пацієнтів моментазон фуроат повинен почати полегшувати симптоми через 12 годин після першої дози; однак, повна користь від лікування може не бути очевидною до двох днів після початку лікування. Дуже важливо використовувати свій назальний розпилювач регулярно.

Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути негайні алергічні реакції після використання цього лікарського засобу. Ці реакції можуть бути серйозними. Ви повинні припинити лікування моментазоном фуроатом і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або горла
• затруднення ковтання
• кропив'янка
• слабкість або затруднення дихання

Якщо назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Інші побічні ефекти

Більшість людей не мають жодних проблем після використання назального розпилювача. Однак деякі люди після використання моментазон фуроату або інших назальних розпилювачів кортикостероїдів можуть відчувати:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [дуже часта (може виникнути у більш ніж 1 особи з 10) у людей з назальними поліпами, які приймають дві розпилення моментазон фуроату в кожну ніздрю двічі на добу.]
• біль у нозі або горлі
• виразки в нозі
• дихальна інфекція

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома) та/або катаракти, які можуть викликати порушення зору
• ушкодження носового перегородки, яка розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• затруднення дихання та/або слабкість

• розмитий зір

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему моніторингу лікарських засобів для людини. https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мометазон фуроат Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та банці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Розпилювач повинен використовуватися протягом 2 місяців після першого відкриття. Відкривайте тільки одну банку одночасно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мометазон фуроат Стада

• Активна речовина: моментазон фуроат. Кожне розпилення містить 50 мікрограмів моментазон фуроату у вигляді моногідрату.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та натрій кармелозу, цитрат цитрону моногідрат, цитрат натрію, очищена вода

Вигляд Мометазон фуроат Стада та вміст упаковки

Мометазон фуроат Стада - суспензія для назального розпилення.

Банки містять 60 розпилення (10 г), 120 розпилення (16 г) або 140 розпилення (18 г).

Банки, які містять 60 розпилення та 120 розпилення, поставляються в упаковках по 1 назальному розпилювачу.

Банки, які містять 140 розпилення, поставляються в упаковках по 1 або 3 назальні розпилювачі.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Farmea

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’Orgemont

49000 Анже

Франція

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Бад Вільбель

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Мометазон ЕГ 50 мікрограм/розпирення, назальний розпилювач, суспензія

Німеччина: Мометазонфуроат AL 50 мікрограм/розпирення, назальний розпилювач, суспензія

Італія: Мометазон ЕГ 50 мікрограм/розпирення, назальний розпилювач, суспензія

Іспанія: Мометазон фуроат Стада 50 мікрограм/розпирення, суспензія для назального розпилення

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/