МОЛСІДАІН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Молсідамін 2 мг таблетки

Молсідоміна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Молсідамін 2 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Молсідамін 2 мг
3. Як приймати Молсідамін 2 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Молсідаміна 2 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Молсідамін 2 мг і для чого він використовується

Молсідамін 2 мг належить до групи лікарських засобів, які називаються «інші васодилататори, що використовуються при захворюваннях серця».

Молсідамін 2 мг призначений для профілактики кризів стенокардії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Молсідамін 2 мг

Не приймайте Молсідамін 2 мг

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви страждаєте на тяжку гіпотензію (низький артеріальний тиск)
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми
• якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб для лікування проблем з ерекцією, такий як силденафіл, тадалафіл або варденафіл
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, що стимулюють гуанілатциклазу (лікарські засоби, що використовуються для лікування легеневої гіпертензії) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Молсідамін 2 мг»).

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда. У цьому випадку ви можете приймати Молсідамін тільки під суворим контролем лікаря.
• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар може коригувати дозу.
• якщо ви вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Інші лікарські засоби та Молсідамін 2 мг

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Протипоказане або не рекомендується використання:

• з лікарськими засобами для лікування проблем з ерекцією, такими як силденафіл, тадалафіл або варденафіл, оскільки існує високий ризик зниження артеріального тиску (див. розділ «Не приймайте Молсідамін 2 мг»)
• з лікарськими засобами, що стимулюють гуанілатциклазу (лікарські засоби, що використовуються для лікування легеневої гіпертензії) (див. розділ «Не приймайте Молсідамін 2 мг»).

Усіть з обережністю, коли Молсідамін використовується разом з:

• лікарськими засобами, що мають ефект зниження артеріального тиску (антигіпертензивні лікарські засоби, лікарські засоби, що знижують тиск, наприклад антидепресанти, нейролептики), а також алкоголь, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект
• алкалоїдами ерготу (що використовуються в основному як васодилататори та для лікування маткових кровотеч).

Прийом Молсідаміна 2 мг з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки слід приймати, якщо можливо, після основних прийомів їжі.

Ви повинні уникати одночасного прийому Молсідаміна та алкоголю, оскільки це може знижувати вашу реакцію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб під час перших трьох місяців вагітності, якщо ваш лікар не призначить інакше.

Якщо ви годуєте грудьми, не приймайте Молсідамін, оскільки цей лікарський засіб виділяється з грудним молоком.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Молсідамін 2 мг може знижувати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо на початку лікування або якщо ви приймаєте алкоголь одночасно.

Молсідамін 2 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Молсідамін 2 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Молсідаміна 2 мг, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендується приймати одну таблетку (2 мг) двічі на день після їжі.

Якщо ви прийняли більше Молсідаміна 2 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли, або проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми інтоксикації передозуванням Молсідаміна 2 мг можуть бути: гіпотензія (низький артеріальний тиск) та брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень). Рекомендується лікування симптомів.

Якщо ви забули прийняти Молсідамін 2 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація побічних ефектів базується на наступних частотах: Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб); Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб); Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб); Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб); Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних) були:

Загальні реакції:

Часто: Головні болі на початку лікування; ваш лікар може здійснити індивідуальну корекцію дози, що може зменшити або навіть усунути цей ефект.

Васкулярні реакції:

Зазвичай молсідоміна знижує артеріальний тиск у стані спокою, особливо систолічний тиск (коли серце скорочується для виштовхування крові).

Рідко: Гіпотензія (зниження артеріального тиску) симптоматична важка (колапс кровообігу або шок).

Гастроінтестинальні реакції:

Рідко: Нудота.

Реакції імунної системи:

Рідко: Реакції гіперчутливості (алергія), такі як реакції на шкірі (ерупція) та бронхоспазм (скорочення м'язів бронхів).

Дуже рідко: Анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може загрожувати вашому життю).

Постмаркетинговий досвід

Під час використання Молсідаміна після реєстрації були визначені наступні побічні реакції з частотою «невідома» (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Розлади імунної системи:

Анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може загрожувати вашому життю).

Розлади крові та лімфатичної системи:

Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Молсідаміна 2 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Молсідаміна 2 мг

• Активна речовина - молсідоміна. Кожна таблетка містить 2 мг молсідоміни.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, макрогол 6000 та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білого кольору, подовжені, двовигнуті та з рискою.

Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник

sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69

17404 Riells i Viabrea (Жирона)

Іспанія

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/