МОЛАКСОЛ порошок для приготування розчину для перорального застосування

Введення

Опис: інформація для користувача

Молаксол порошок для перорального розчину ЕФГ

Макрогол 3350, хлорид натрію, бікарбонат натрію, хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Молаксол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Молаксол
3. Як приймати Молаксол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Молаксолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Молаксол і для чого він використовується

Молаксол допомагає мати належний рух кишечника, навіть якщо ви страждаєте на запор від довгого часу. Після консультації з лікарем Молаксол також може бути використаний для лікування сильного запору (також називається фекальна імпактація).

Макрогол 3350 збільшує об'єм фекалій завдяки реабсорбції води в кишечнику, що призводить до нормалізації руху кишечника в товстій кишці. Фізіологічні наслідки - збільшений рух фекалій, що полегшує дефекацію. Солі в складі препарату допомагають зберегти нормальний баланс солей і води в організмі.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 тижнів. Якщо ви приймаєте Молаксол для лікування сильного запору (також називається фекальна імпактація), слідуйте інструкціям вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Молаксол

Не приймайте Молаксол

• якщо ви алергічні на активні речовини (макрогол, хлорид натрію, хлорид калію або бікарбонат натрію) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на кишкову обструкцію, перфорацию кишкової стінки або важке кишкове запалення, таке як виразкова коліт, хвороба Крона, токсичний мегаколон або ілеус (параліч кишечника).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Молаксол.

Під час прийому Молаксолу вам потрібно продовжувати приймати багато рідини. Лікарський засіб не повинен замінювати вашу звичайну дієту.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як набряк, задиха, відчуття втоми, дегідратاسیون (симптоми включають збільшення спраги, сухість у роті та слабкість) або проблеми з серцем, зупіньте прийом Молаксолу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте Молаксол тривалий час, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше, наприклад, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати запор, або якщо ви страждаєте на захворювання, яке може викликати запор, таке як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз (РС).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Молаксол

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби, наприклад, антиепілептичні, можуть не діяти так ефективно під час прийому з Молаксолом. Не слід приймати інші лікарські засоби перорально за годину до або після прийому Молаксолу.

Молаксол може взаємодіяти з харчовими загусниками на основі крохмалю, роблячи їх рідкими, що може бути небезпечним для людей з проблемами ковтання. Молаксол слід використовувати з обережністю при застосуванні з харчовими загусниками на основі крохмалю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Молаксол можна використовувати під час вагітності та лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Молаксол не впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Молаксол містить натрій

Цей лікарський засіб містить 187 мг натрію (основна складова кухонної солі) в кожному пакеті. Це відповідає 9,5% максимальної добової норми споживання натрію для дорослих.

3. Як приймати Молаксол

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для лікування запору:

1 пакет, 1-3 рази на добу. Нормальна доза для більшості пацієнтів - 1-2 пакети на добу. залежно від індивідуальної реакції, можуть знадобитися 3 пакети на добу. Доза залежить від ступеня запору. Дозу можна зменшити до мінімально ефективної після кількох днів. Термін лікування зазвичай становить 2 тижні.

Якщо симптоми тривають після 2 тижнів лікування, зверніться до вашого лікаря.

Змішайте вміст 1 пакету з пів склянки води (приблизно 125 мл). Встряхнійте до повного розчинення порошку та випийте. Якщо бажаєте, можете додати сік або мед до води перед вживанням.

Діти (молодші 12 років):не рекомендується.

Рекомендована доза для лікування фекальної імпактації:

Дорослі: звичайна доза - 8 пакетів на добу. 8 пакетів слід приймати протягом 6 годин кожної доби, протягом терміну до 3 днів, якщо це необхідно. Термін лікування фекальної імпактації зазвичай не перевищує 3 днів.

Якщо ви приймаєте Молаксол для лікування фекальної імпактації, можете змішати 8 пакетів з 1 літром води. Розчин можна зберігати в холодильнику.

Пацієнти з порушеною функцією серцево-судинної системи:

Для лікування фекальної імпактації дозу слід розділити так, щоб не приймати більше 2 пакетів за 1 годину.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Не потрібно змінювати дозу для лікування запору чи фекальної імпактації.

Якщо ви прийняли过 багато Молаксолу

Якщо ви прийняли过 багато Молаксолу та відчуваєте сильну діарею або починаєте блювати, зупіньте прийом Молаксолу до тих пір, поки симптоми не зникнуть, та продовжуйте лікування з меншою дозою. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за номером телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Молаксол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цьому описі або як вказав ваш лікар або фармацевт. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):біль у животі та спазми, діарея, блювання, нудота, шуми в животі та метеоризм (гази).

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):свербіж, головний біль, набряк рук, ніг або стоп.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):шкірний висип, диспепсія та набряк живота.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):важкі алергічні реакції, які можуть викликати труднощі з диханням, або набряк на обличчі, губах, язиці або горлі. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря та зупіньте лікування Молаксолом. Алергічні реакції (наприклад, реакції шкіри та слизових оболонок), підвищені або знижені рівні калію в крові та проctalні незручності.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):зміна рівня рідини або електролітів у вашому організмі (низькі рівні натрію).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Молаксолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті та коробці після CAD або EXP.Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Свежоприготовлений розчин можна зберігати в холодильнику (2°C до 8°C). Витратьте весь розчин, який не був використаний протягом 6 годин.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціалізовані пункти збору. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Молаксолу

• Активні речовини: макрогол 3350 (також відомий як поліетиленгліколь 3350) 13,125 г, хлорид натрію 350,7 мг, бікарбонат натрію 178,5 мг, хлорид калію 46,6 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): ацесульфам калію (E950) (солодкий підсолоджувач) та лимонний аромат (ароматизатор).

Вигляд Молаксолу та вміст упаковки

Білий порошок для перорального розчину.

Пакети по 13,8 г в упаковках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 та 100 або 2x50 пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Lamp San Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 - San Prospero (MO)

Італія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія, Норвегія, Фінляндія, Угорщина, Ісландія та Швеція: Моксалол.

Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Іспанія, Італія, Ірландія, Латвія, Литва, Люксембург, Румунія, Словенія, Нідерланди, Португалія та Велика Британія: Молаксол.

Польща: Дупхагол.

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/