МІТОМІЦИН МЕДАК 20 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ВНУТРІСЕЧОВИХ ВВЕДЕНЬ ТА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мітоміцин медак 2мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 10мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 20мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 40мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

мітоміцин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мітоміцин медак і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мітоміцин медак
3. Як використовувати Мітоміцин медак
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мітоміцин медак
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мітоміцин медак і для чого він використовується

Мітоміцин медак - лікарський засіб для лікування раку, тобто лікарський засіб, який запобігає або значно затримує ділення активних клітин, впливаючи на їх метаболізм різними способами (цитостатик). Лікувальне використання цитостатиків у онкологічній терапії базується на тому факті, що одним із способів, яким ракові клітини відрізняються від нормальних клітин організму, є те, що швидкість клітинного ділення збільшується через відсутність контролю над їх ростом.

Лікувальні покази

Мітоміцин медак використовується в онкологічній терапії для полегшення симптомів (паліативна онкологічна терапія).

Інтравенозна ін'єкція

Коли лікарський засіб вводиться у вигляді ін'єкції або перфузії в вену (інтравенозна ін'єкція), цей лікарський засіб використовується самостійно або в поєднанні з іншими цитостатиками. Цей лікарський засіб є ефективним у випадку наступних пухлин:

• прогресивний рак товстої кишки (колоректальний карцином)
• прогресивний рак шлунка (гастричний карцином)
• прогресивний та/або метастатичний рак молочної залози (карцином молочної залози)
• прогресивний рак стравоходу (езофагеальний карцином)
• прогресивний рак шийки матки (цервікальний карцином)
• рак легень з великими клітинами (бронхіальний карцином)
• прогресивний рак підшлункової залози (панкреатичний карцином)
• прогресивні пухлини голови та шиї

Інтравезикальна ін'єкція

Цей лікарський засіб вводиться в сечовий міхур (інтравезикальна ін'єкція) для профілактики рецидиву поверхневого раку сечового міхура після видалення уражених клітин раком через сечовипускний канал (трансуретральна резекція).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мітоміцин медак

Мітоміцин може бути введений тільки за суворими показами, з постійним моніторингом крові, якщо він вводиться інтравенозно, і тільки лікарями, які мають досвід у цьому виді лікування.

Не використовуйте Мітоміцин медак

• якщо ви алергічні на мітоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6),
• під час годування грудьми: не годуйте грудьми під час лікування мітоміцином,
• у разі інтравенозного введення (ін'єкція або перфузія в кровоносну судину):
• якщо ви маєте значне зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (включаючи червоні та білі клітини, а також тромбоцити [панцитопенія]), або ізольоване зниження білих клітин (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцітопенія),
• якщо ви маєте схильність до кровотечі (геморагічна діатез),
• у разі гострих інфекцій (хвороба, викликана патогенами),

• у разі інтравезикального введення (введення в сечовий міхур):
• якщо у вас є перфорация стінки сечового міхура,
• якщо ви маєте запалення сечового міхура (цистит).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Мітоміцин медак.

Потрібні особливі застереження при використанні Мітоміцин медак:

• якщо ваш загальний стан здоров'я є незадовільним,
• якщо ви маєте порушення функції легень, нирок або печінки,
• якщо ви проходите радіотерапію,
• якщо ви приймаєте інші цитостатичні лікарські засоби (субстанції, які інгібують рост/ділення клітин),
• якщо вам повідомили, що ви маєте мієлодепресію (ваша кістковий мозок не може виробляти необхідні кров'яні клітини). Це може погіршитися (особливо у осіб похилого віку та під час тривалого лікування мітоміцином); інфекції можуть погіршитися через зниження кількості кров'яних клітин і можуть призвести до потенційно смертельних ситуацій,
• якщо ви перебуваєте у репродуктивному віці, оскільки мітоміцин може вплинути на вашу майбутню здатність мати дітей.

Мітоміцин - це речовина, яка може викликати спадкові зміни в генетичному матеріалі, і потенційно може викликати рак у людей.

Інтравезикальне введення

Якщо ви відчуваєте болі в животі або болі в тазовій області, які з'являються негайно після, або через тижні чи місяці після введення Мітоміцин медак у сечовий міхур, негайно повідомте про це вашому лікарю. Можливо, ваш лікар проведе ультразвукове дослідження живота для з'ясування причини болю.

Уникайте контакту з шкірою та слизовими оболонками.

Будь ласка, прочитайте загальні інструкції з гігієни після інтравезикального введення в сечовий міхур:

Рекомендується сідати для сечовипускання, щоб уникнути розливу сечі, і мити руки та генітальну область після сечовипускання. Це особливо актуально під час першого сечовипускання після введення мітоміцину.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Мітоміцин медак

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами, якщо мітоміцин вводиться в сечовий міхур (інтравезикальне введення).

Можлива взаємодія під час ін'єкції або перфузії в кровоносну судину (інтравенозне введення)

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або використовуєте, приймали або використовували недавно або можете приймати чи використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо використовуються інші форми лікування одночасно (особливо інші лікарські засоби проти раку, радіація), які також мають негативний вплив на кістковий мозок, можливо, що негативний вплив Мітоміцин медак на кістковий мозок посилиться.

Поєднання з алкалоїдами винки або блеоміцином (лікарські засоби, які належать до групи цитостатиків) може посилити негативний вплив на легені.

Відповідно до повідомлень, існує підвищений ризик певної форми ниркової хвороби (гемолітичний уремічний синдром) у пацієнтів, які отримують інтравенозне введення мітоміцину та 5-фторурацилу або тамоксифену.

Існують повідомлення з експериментів на тваринах, які свідчать про те, що вплив мітоміцину втрачається при його введенні разом з вітаміном Б6.

Не слід вакцинуватися живими вакцинами під час лікування мітоміцином, оскільки це може збільшити ризик інфекції живою вакциною.

Негативний вплив на серце адріаміцину (доксорубіцину, лікарського засобу групи цитостатиків) може посилитися мітоміцином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Мітоміцин може викликати спадкові зміни в генетичному матеріалі, і може негативно вплинути на розвиток ембріона. Не слід вагітні під час лікування мітоміцином. Якщо ви вагітні, вам потрібно буде генетична консультація.

Не слід використовувати мітоміцин під час вагітності. Ваш лікар повинен оцінити користь та ризик негативних впливів на плід, якщо лікування мітоміцином необхідно під час вагітності.

Годування грудьми

Мітоміцин, ймовірно, проникає в грудне молоко. Слід перервати годування грудьми під час лікування Мітоміцин медак.

Фертильність/антиконцепція у чоловіків та жінок

Як пацієнт, який досяг репродуктивного віку, ви повинні вживати заходи антиконцепції або практикувати утримання під час хіміотерапії та протягом 6 місяців після неї.

Мітоміцин може викликати спадкові зміни в генетичному матеріалі. Тому, як пацієнт, який пройшов лікування мітоміцином, вам рекомендується не планувати дітей під час лікування та протягом 6 місяців після нього, і звернутися за консультацією щодо збереження сперми перед початком лікування через можливість незворотної інфертильності, викликаної терапією мітоміцином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Навіть якщо ви використовуєте лікарський засіб згідно з інструкціями, він може викликати нудоту та блювоту, і, як наслідок, зменшувати час реакції до такого ступеня, що здатність водити транспортний засіб або використовувати машини буде порушена. Це особливо актуально, якщо ви споживаєте алкоголь одночасно.

3. Як використовувати Мітоміцин медак

Мітоміцин медак вводиться тільки кваліфікованим медичним персоналом.

Цей лікарський засіб повинен бути використаний у вигляді ін'єкції або перфузії в кровоносну судину (інтравенозне введення) або для введення в сечовий міхур (інтравезикальне введення) після його розчинення.

Ваш лікар призначить дозу та режим лікування, які будуть відповідними для вас.

Інтравенозна ін'єкція

Перед тим, як вам буде введено Мітоміцин медак у вигляді ін'єкції або перфузії, рекомендується проведення аналізів крові та контролю функції легень, нирок та печінки, щоб виключити будь-яку хворобу, яка могла б погіршитися під час лікування мітоміцином.

Ігла повинна залишатися в кровоносній судині, поки вводиться Мітоміцин медак. Якщо ігла виходить або розшаровується, або якщо лікарський засіб потрапляє в навколишні тканини (ви можете відчувати дискомфорт або біль), негайно повідомте про це вашому лікарю або медсестрі.

Інтравезикальне введення

Мітоміцин медак вводиться в сечовий міхур під низьким тиском через катетер. Ви повинні спорожнити сечовий міхур перед лікуванням. Лікарський засіб повинен залишатися в сечовому міхурі протягом 1-2 годин. Для цього вам не слід споживати багато рідини перед, під час чи після лікування. Поки розчин залишається в сечовому міхурі, вам потрібно мати достатній контакт із всією поверхнею слизової оболонки, тому рухатися корисно для лікування. Після 2 годин вам потрібно спорожнити сечовий міхур у сидячому положенні, щоб уникнути розливу сечі.

Якщо ви використали більше Мітоміцин медак, ніж потрібно

Якщо вам випадково було введено більшу дозу, ви можете відчувати симптоми, такі як гарячка, нудота, блювота та порушення крові. Ваш лікар може призначити підтримуюче лікування будь-яких симптомів, які можуть виникнути.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти після ін'єкції або перфузіїу кровоносну судину(інтравенозна адміністрація)

Може виникнути тяжка алергічна реакція (симптоми можуть включати втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості) (може вплинути до 1 людини з 10 000).

Може виникнути тяжке захворювання легенів, яке проявляється у вигляді відсутності повітря, сухого кашлю та хрипів під час вдихання (інтерстиціальна пневмонія) та також тяжке порушення функції нирок (захворювання нирок, при якому виділяється мало або жодної сечі).

Якщо ви помітите будь-яку з вищезазначених реакцій, негайно повідомте про це своєму лікареві, оскільки лікування мітоміцином буде припинено.

Дуже часті: можуть вплинути на більше ніж 1 з 10людей

• гальмування виробництва клітин крові в кістковому мозку (мієлосупресія)
• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає гематоми та кровотечі
• нудота та блювота

Часті: можуть вплинути до 1 з 10людей

• захворювання легенів, яке проявляється у вигляді відсутності повітря, сухого кашлю та хрипів під час вдихання (інтерстиціальна пневмонія)
• труднощі дихання (диспноє), кашель, відсутність повітря
• висипка на шкірі (ексантема)
• алергічна висипка на шкірі
• висипка на шкірі при контакті з мітоміцином (контактний дерматит)
• оніміння, набряк та болісне червоніння долонь та підошв (еритема долонь та підошв)
• порушення функції нирок (дисфункція нирок, нефротоксичність, гломерулопатія, збільшення рівня креатиніну в крові), при якому виділяється мало або жодної сечі

У разі ін'єкції або капання мітоміцину в навколишню тканину (екстравазація)

• запалення сполучної тканини (целюліт)
• загибель тканини (некроз тканини)

Рідкі: можуть вплинути до 1 з 100людей

• запалення слизових оболонок (мукозит)
• запалення слизових оболонок рота (стоматит)
• діарея
• випадання волосся (алопеція)
• гарячка
• втрата апетиту

Дуже рідкі: можуть вплинути до 1 з 1000людей

• інфекція, яка потенційно може бути смертельною
• сепсис
• зниження кількості червоних кров'яних тілець через аномальну руйнацію цих клітин (гемолітична анемія)
• синяки (пурпура) та червоні та фіолетові точки на шкірі (петехії) (тромбоцитопенічна пурпура)

серцевої недостатності після попереднього лікування протипухлинними препаратами (антрациклінами)

• збільшення артеріального тиску в легенях, наприклад, що викликає відсутність повітря, головокружіння та втрату свідомості (легенева гіпертензія)
• захворювання, яке включає обструкцію легеневих вен (венозно-оклюзивне захворювання легенів, ВОЗЛ)
• захворювання печінки (дисфункція печінки)
• збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ)
• жовтяниця шкіри та білків очей
• захворювання, яке включає обструкцію печінкових вен (венозно-оклюзивне захворювання печінки, ВОЗП)
• висипка на всьому тілі (генералізована ексантема)
• особлива форма ниркової недостатності (уремічний гемолітичний синдром, УГС), яка характеризується руйнуванням червоних кров'яних тілець, що перевищує їхнє виробництво кістковим мозком (гемолітична анемія), гостра ниркова недостатність та низький рівень тромбоцитів
• тип гемолітичної анемії, викликаний факторами в малих кровоносних судинах (мікроангіопатична гемолітична анемія, МГА)

Дуже рідкі: можуть вплинути до 1 з 10 000людей

• тяжка алергічна реакція (симптоми можуть включати втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості)

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• інфекції
• зниження рівня крові (анемія)

Можливі побічні ефекти після інстиляції в сечовий міхур(інтравезикальна адміністрація)

Негайно повідомте про це своєму лікареві, якщо ви помітите будь-яку з нижченаведених реакцій (які були спостережені дуже рідко після інстиляції в сечовий міхур), оскільки лікування мітоміцином буде припинено:

• тяжка алергічна реакція, з симптомами такими як втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості
• тяжке захворювання легенів, яке проявляється у вигляді відсутності повітря, сухого кашлю та хрипів під час вдихання (інтерстиціальна пневмонія)
• Тяжке порушення функції нирок: захворювання нирок, при якому виділяється мало або жодної сечі

Часті: можуть вплинути до 1 з 10людей

• запалення сечового міхура (цистит), яке може бути супроводжуватися кров'ю у сечовому міхурі або сечі
• боль при сечовипусканні (дисурія)
• часте сечовипускання вночі (ноктурія)
• надмірно часте сечовипускання (поллакіурія)
• кров у сечі (гематурія)
• локальне запалення стінки сечового міхура
• висипка на шкірі в місці контакту з мітоміцином (контактний дерматит)
• алергічна висипка на шкірі
• оніміння, набряк та болісне червоніння долонь та підошв (еритема долонь та підошв)

Рідкі: можуть вплинути до 1 з 1000людей

• висипка на всьому тілі (генералізована ексантема)

Дуже рідкі: можуть вплинути до 1 з 10 000людей

• запалення сечового міхура з ушкодженням тканини сечового міхура (некротизуючий цистит)
• запалення сечового міхура (цистит) алергічного характеру (еозінофільний)
• звуження сечових шляхів
• зниження місткості сечового міхура
• відкладення кальцію в стінці сечового міхура (кальцифікація стінки сечового міхура)
• часткова трансформація тканини стінки сечового міхура в сполучну тканину (фіброз стінки сечового міхура)
• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає гематоми та кровотечі
• системні алергічні реакції
• захворювання легенів, яке проявляється у вигляді відсутності повітря, сухого кашлю та хрипів під час вдихання (інтерстиціальна пневмонія)
• збільшення рівня печінкових ферментів (збільшення трансаміназ)
• випадання волосся (алопеція)
• нудота та блювота
• діарея
• захворювання нирок (дисфункція нирок), при якому виділяється мало або жодної сечі
• гарячка

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Якщо мітоміцин випадково потрапляє в інші області, крім сечового міхура:

• ушкодження сечового міхура
• гнійник у черевній порожнині (абсцес)
• загибель тканини (жирової) (некроз) навколишньої області
• фістула сечового міхура

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку інструкцій. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мітоміцину медак

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на етикетці та упаковці після EXP/CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Після відновлення цього лікарського засобу його потрібно використовувати негайно.

Захистіть відновлену розчин від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мітоміцину медак

• Активний інгредієнт - мітоміцин.
• Інший компонент - урея.

Кожен флакон містить 2 мг (10 мг, 20 мг, 40 мг) мітоміцину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мітоміцин медак - це порошок сірого або синьо-сірого кольору для ін'єкційної розчини або розчини для внутрішньовенної інфузії у флаконі з гумовою пробкою та алюмінієвою кришкою

Кожен флакон містить 2, 10, 20 або 40 мг мітоміцину.

Кожна упаковка Мітоміцину медак містить 1, 5 або 10 флаконів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Німеччина

Тел.: +49 4103 8006-0

Факс: +49 4103 8006-100

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo n° 29

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Данія, Словаччина, Естонія, Фінляндія, Ісландія, Латвія, Литва, Норвегія, Польща, Чехія:

Мітоміцин медак

Іспанія, Італія, Португалія:

Мітоміцин медак

Словенія

Мітоміцин медак

Дата останнього перегляду цього листка інструкцій: 07/2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Посологія

Внутрішньовенна адміністрація

При монотерапії цитостатиками мітоміцин зазвичай вводиться внутрішньовенно у вигляді болюсу.

Рекомендовані дози становлять 10-20 мг/м² поверхні тіла кожні 6-8 тижнів, 8-12 мг/м² поверхні тіла кожні 3-4 тижні або 5-10 мг/м² поверхні тіла кожні 3-6 тижнів, залежно від терапевтичного режиму.

При комбінаційній терапії доза значно нижча. Через ризик накопичувальної мієлотоксичності не можна відхилятися від перевірених схем лікування без особливої причини.

Внутрішньосечова адміністрація

Існує кілька режимів внутрішньосечової адміністрації мітоміцину, які відрізняються за дозою мітоміцину, частотою інстиляції та тривалістю лікування.

Якщо не вказано інше, доза мітоміцину становить 40 мг, інстильована в сечовий міхур один раз на тиждень. Також можуть використовуватися режими з інстиляціями кожні два тижні, кожний місяць або кожні три місяці.

Спеціаліст повинен визначити оптимальний режим, частоту та тривалість лікування для кожного пацієнта окремо.

Рекомендується використовувати цей лікарський засіб при його оптимальному pH (pH сечі > 6) та підтримувати концентрацію мітоміцину в сечовому міхурі, зменшуючи споживання рідини до, під час та після інстиляції. Сечовий міхур повинен бути спорожнений перед інстиляцією. Мітоміцин вводиться в сечовий міхур через катетер під низьким тиском. Тривалість інстиляції повинна становити 1-2 години. Під час цього періоду розчин повинен мати достатній контакт з усією слизовою оболонкою сечового міхура. Тому пацієнта потрібно рухати якомога більше. Після 2 годин пацієнт повинен випустити інстильований розчин, переважно у сидячому положенні.

Відновлення ін'єкційної розчини або розчини для внутрішньовенної інфузії

Мітоміцин 2мг

Розчинити вміст флакону з 2 мг Мітоміцину медак у 2 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 10мг

Розчинити вміст флакону з 10 мг Мітоміцину медак у 10 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 20мг

Розчинити вміст флакону з 20 мг Мітоміцину медак у 20 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 40мг

Розчинити вміст флакону з 40 мг Мітоміцину медак у 40 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Якщо порошок не розчиняється негайно, залиште його при кімнатній температурі до повного розчинення. Вміст флакону повинен розчинитися до прозорої синьо-фіолетової розчини протягом 2 хвилин.

Мітоміцин медак не повинен змішуватися з іншими ін'єкційними розчинами. Інші ін'єкційні розчини або розчини для внутрішньовенної інфузії повинні вводитися окремо.

Важливо уникати екстравазації при внутрішньовенній адміністрації.

Відновлення розчини для внутрішньосечової адміністрації

Мітоміцин 2мг

Розчинити вміст 10-20 флаконів Мітоміцину медак 2 мг (що відповідає 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильної ін'єкційної розчини хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакону повинен розчинитися до прозорої синьо-фіолетової розчини протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 10мг

Розчинити вміст 2-4 флаконів Мітоміцину медак 10 мг (що відповідає 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильної ін'єкційної розчини хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакону повинен розчинитися до прозорої синьо-фіолетової розчини протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 20мг

Розчинити вміст 1-2 флаконів Мітоміцину медак 20 мг (що відповідає 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильної ін'єкційної розчини хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакону повинен розчинитися до прозорої синьо-фіолетової розчини протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 40мг

Розчинити вміст флакону з 40 мг Мітоміцину медак у 40 мл стерильної ін'єкційної розчини хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакону повинен розчинитися до прозорої синьо-фіолетової розчини протягом 2 хвилин.

Примітки

Після відновлення лікарський засіб повинен бути використаний негайно.

Можна використовувати лише прозорі розчини. Вміст флаконів призначено лише для одного використання/одної адміністрації. Невикористана розчин повинна бути викинута.