МІТОМІЦИН МЕДАК 2 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ВНУТРІСЕЧОВИХ ВВЕДЕНЬ ТА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мітоміцин медак 2мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 10мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 20мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

Мітоміцин медак 40мг порошок для інтравезикального та ін'єкційного розчину ЕФГ

мітоміцин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мітоміцин медак і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Мітоміцин медак
3. Як використовувати Мітоміцин медак
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мітоміцин медак
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мітоміцин медак і для чого він використовується

Мітоміцин медак - лікарський засіб для лікування раку, тобто лікарський засіб, який запобігає або значно затримує ділення активних клітин, впливаючи на їх метаболізм різними способами (цитостатик). Терапевтичне використання цитостатиків у онкологічній терапії базується на тому факті, що одним із способів, яким ракові клітини відрізняються від нормальних клітин організму, є те, що швидкість клітинного ділення збільшується через відсутність контролю над їх ростом.

Терапевтичні покази

Мітоміцин медак використовується в онкологічній терапії для полегшення симптомів (паліативна терапія).

Інтравенозна ін'єкція

Коли лікарський засіб вводиться у вигляді ін'єкції або перфузії в вену (інтравенозна ін'єкція), цей лікарський засіб використовується самостійно або в поєднанні з іншими цитостатиками. Цей лікарський засіб ефективний у випадках наступних пухлин:

• пухлина товстої кишки (колоректальний карцином)
• пухлина шлунка (гастрічний карцином)
• пухлина молочної залози (карцином молочної залози)
• пухлина стравоходу (езофагеальний карцином)
• пухлина шийки матки (цервікальний карцином)
• пухлина легень (бронхогенний карцином)
• пухлина підшлункової залози (панкреатичний карцином)
• пухлини голови та шиї

Інтравезикальна ін'єкція

Цей лікарський засіб вводиться в сечовий міхур (інтравезикальна ін'єкція) для профілактики рецидиву поверхневого раку сечового міхура після видалення пухлинного тканини через сечовипускальний канал (трансуретральна резекція).

2. Що потрібно знати перед початком використання Мітоміцин медак

Мітоміцин може бути введений тільки у випадках, коли це строго показано, з постійним моніторингом аналізів крові при інтравенозному введенні, і тільки лікарями, які мають досвід у цьому виді лікування.

Не використовуйте Мітоміцин медак

• якщо ви алергічні на мітоміцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• під час лактації: не слід годувати грудьми під час лікування мітоміцином,
• у разі інтравенозного введення (ін'єкція або перфузія в кровоносний суд):
• якщо у вас спостерігається значне зниження кількості всіх типів клітин крові (включаючи червоні та білі клітини, а також тромбоцитів [панцитопенія]), або ізольоване зниження білих клітин (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• якщо у вас спостерігається схильність до кровотеч (геморагічна діатез),
• у разі гострих інфекцій (хвороб, спричинених патогенами),

• у разі інтравезикального введення (введення в сечовий міхур):
• якщо у вас спостерігається перфорация стінки сечового міхура,
• якщо у вас спостерігається запалення сечового міхура (цистит).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Мітоміцин медак.

Потрібні особливі застереження при використанні Мітоміцин медак:

• якщо ваш загальний стан здоров'я поганий,
• якщо у вас спостерігається порушення функції легень, нирок або печінки,
• якщо ви проходите радіотерапію,
• якщо ви приймаєте інші цитостатичні лікарські засоби (субстанції, які гальмують рост/ділення клітин),
• якщо вам повідомили, що ви маєте мієлодепресію (ваша кістковий мозок не може виробляти клітини крові, які вам потрібні). Це може погіршитися (особливо у осіб похилого віку та під час тривалого лікування мітоміцином); інфекції можуть погіршитися через зниження кількості клітин крові та можуть призвести до потенційно смертельних ситуацій,
• якщо ви перебуваєте у фертильному віці, оскільки мітоміцин може вплинути на вашу майбутню здатність мати дітей.

Мітоміцин - це речовина, яка може викликати спадкові зміни в генетичному матеріалі, і потенційно може викликати рак у людей.

Інтравезикальне введення

Якщо ви відчуваєте біль у животі або біль у тазовій області, який виникає негайно після введення Мітоміцин медак у сечовий міхур, або через тижні чи місяці після введення, негайно повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар проведе ультразвукове дослідження腹у для з'ясування причини болю.

Уникайте контакту з шкірою та слизовими оболонками.

Будь ласка, прочитайте загальні інструкції з гігієни після інтравезикального введення у сечовий міхур:

Рекомендується сідати для сечовипускання, щоб уникнути розливу сечі, та мити руки та генітальну область після сечовипускання. Це особливо актуально під час першого сечовипускання після введення мітоміцину.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Мітоміцин медак

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами, якщо мітоміцин вводиться в сечовий міхур (інтравезикальне введення).

Можлива взаємодія під час ін'єкції або перфузії в кровоносний суд (інтравенозне введення)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або використовуєте, приймали або використовували недавно чи можете приймати або використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо використовуються інші форми лікування одночасно (особливо інші лікарські засоби проти раку, радіація), які також мають негативний вплив на кістковий мозок, можливо, що негативний вплив Мітоміцин медак на кістковий мозок посилиться.

Поєднання з алкалоїдами барвінку або блеоміцином (лікарські засоби, які належать до групи цитостатиків) може посилити негативний вплив на легені.

Відповідно до повідомлень, існує підвищений ризик певної форми ниркової хвороби (уремічний гемолітичний синдром) у пацієнтів, які приймають мітоміцин інтравенозно та 5-фторурацил або тамоксифен.

Є повідомлення з експериментів на тваринах, які свідчать про те, що вплив мітоміцину втрачається при його введенні разом з вітаміном Б6.

Не слід вакцинуватися живими вакцинами під час лікування мітоміцином, оскільки це може збільшити ризик інфекції живою вакциною.

Негативний вплив на серце адріаміцину (доксорубіцину, лікарського засобу групи цитостатиків) може посилитися мітоміцином.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Мітоміцин може викликати спадкові зміни в генетичному матеріалі, і може негативно вплинути на розвиток ембріона. Не слід завагітніти під час лікування мітоміцином. Якщо ви завагітнієте, вам потрібно буде генетична консультація.

Не слід використовувати мітоміцин під час вагітності. Ваш лікар повинен оцінити користь та ризик негативних ефектів для плоду, якщо лікування мітоміцином необхідно під час вагітності.

Лактація

Мітоміцин, ймовірно, проникає в грудне молоко. Слід перервати лактацію під час лікування Мітоміцин медак.

Фертильність/антиконцепція у чоловіків та жінок

Як пацієнт, який досяг статевої зрілості, ви повинні вживати заходи антиконцепції або практикувати статеву абстиненцію під час хіміотерапії та протягом 6 місяців після неї.

Мітоміцин може викликати спадкові зміни в генетичному матеріалі. Тому, як чоловік, який пройшов лікування мітоміцином, вам радять не проходитися протягом лікування та 6 місяців після нього, та шукати консультацію щодо збереження сперми перед початком лікування через можливість незворотної інфертильності, викликаної терапією мітоміцином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Навіть якщо цей лікарський засіб використовується згідно з інструкціями, він може викликати нудоту та блювоту, та внаслідок цього знижувати час реакції до такого рівня, що здатність керувати транспортним засобом або використовувати машини буде порушена. Це особливо актуально, якщо ви споживаєте алкоголь одночасно.

3. Як використовувати Мітоміцин медак

Мітоміцин медак вводиться тільки кваліфікованим медичним персоналом.

Цей лікарський засіб повинен бути застосований у вигляді ін'єкції або перфузії в кровоносний суд (внутрішньовенно) або для введення в сечовий міхур (інтравезикальне введення) після його розчинення.

Ваш лікар призначить дозу та режим лікування, які будуть відповідними для вас.

Інтравенозна ін'єкція

Перед тим, як вам буде введено Мітоміцин медак у вигляді ін'єкції або перфузії, рекомендується проведення аналізів крові та контролю функції легень, нирок та печінки, щоб виключити будь-яку хворобу, яка могла б погіршитися під час лікування мітоміцином.

Ігла повинна залишатися в кровоносному суді, поки вводиться Мітоміцин медак. Якщо ігла виходить або розлучається, або якщо лікарський засіб потрапляє в навколишні тканини (ви можете відчувати дискомфорт або біль), негайно повідомте про це вашому лікареві або медсестрі.

Інтравезикальне введення

Мітоміцин медак вводиться в сечовий міхур під низьким тиском через катетер. Ви повинні спорожнити сечовий міхур перед лікуванням. Лікарський засіб повинен залишатися в сечовому міхурі протягом 1-2 годин. Для цього ви не повинні споживати багато рідини перед, під час чи після лікування. Поки розчин залишається в сечовому міхурі, ви повинні мати достатній контакт із всією поверхнею слизової оболонки, тому рухатися корисно для лікування. Після 2 годин ви повинні спорожнити сечовий міхур у сидячому положенні, щоб уникнути розливу сечі.

Якщо ви використовуєте більше Мітоміцин медак, ніж потрібно

Якщо випадково вам було введено більшу дозу, ви можете відчувати симптоми, такі як гарячка, нудота, блювота та порушення крові. Ваш лікар може призначити підтримуючу терапію для будь-яких симптомів, які можуть виникнути.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти після ін'єкції або інфузіїу кровоносний судину(інтравенозна адміністрація)

Може виникнути сильна алергічна реакція (симптоми можуть включати втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості) (може вплинути до 1 людини з 10 000).

Може виникнути тяжке захворювання легенів, яке проявляється у вигляді нестачі повітря, сухого кашлю та хрипів при вдиханні (інтерстиціальна пневмонія) та також тяжке порушення функції нирок (тяжке захворювання нирок, при якому виділяється мало або жодної сечі).

Якщо ви помітите будь-яку з вищезазначених реакцій, негайно повідомте про це свого лікаря, оскільки лікування мітоміцином буде припинено.

Дуже часті: можуть вплинути на більше ніж 1 з 10людей

• гальмування виробництва клітин крові в кістковому мозку (мієлосупресія)
• зниження кількості білих клітин крові (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає синяки та кровотечі
• нудота та блювота

Часті: можуть вплинути до 1 з 10людей

• захворювання легенів, яке проявляється у вигляді нестачі повітря, сухого кашлю та хрипів при вдиханні (інтерстиціальна пневмонія)
• труднощі дихання (диспное), кашель, нестача повітря
• висипка на шкірі (ексантема)
• алергічна висипка на шкірі
• висипка на шкірі при контакті з мітоміцином (контактний дерматит)
• оніміння, набряк та болісне червоніння долонь та підошв (еритема долонь та підошв)
• захворювання нирок (порушення функції нирок, нефротоксичність, гломерулопатія, збільшення рівня креатиніну в крові), при якому виділяється мало або жодної сечі

У разі ін'єкції або капельного введення мітоміцину в навколишню тканину (екстравазація)

• запалення сполучної тканини (целюліт)
• загибель тканини (некроз тканини)

Рідкі: можуть вплинути до 1 з 100людей

• запалення слизових оболонок (мукозит)
• запалення слизових оболонок рота (стоматит)
• діарея
• випадання волосся (алопеція)
• гарячка
• втрата апетиту

Дуже рідкі: можуть вплинути до 1 з 1000людей

• інфекція, яка може бути смертельною
• сепсис
• зниження кількості червоних клітин крові через аномальне руйнування цих клітин (гемолітична анемія)
• синяки (пурпура) та червоні та фіолетові точки на шкірі (петехії) (тромбоцитопенічна пурпура)

серцевої недостатності після попереднього лікування протипухлинними препаратами (антрациклінами)

• збільшення артеріального тиску в легенях, наприклад, яке викликає нестачу повітря, головокружіння та втрату свідомості (легенева гіпертензія)
• захворювання, яке включає обструкцію легеневих вен (венозно-оклюзивне захворювання легенів, ВОЗЛ)
• захворювання печінки (порушення функції печінки)
• збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ)
• жовтізація шкіри та білкової оболонки очей (жовтяниця)
• захворювання, яке включає обструкцію печінкових вен (венозно-оклюзивне захворювання печінки, ВОЗП)
• висипка на шкірі по всьому тілу (генералізована ексантема)
• особлива форма ниркової недостатності (уремічний гемолітичний синдром, УГС), яка характеризується руйнуванням червоних клітин крові, яке перевищує їхнє виробництво кістковим мозком (гемолітична анемія), гостра ниркова недостатність та низький рівень тромбоцитів
• тип гемолітичної анемії, викликаний факторами в малих кровоносних судинах (мікроангіопатична гемолітична анемія, МГА)

Дуже рідкі: можуть вплинути до 1 з 10 000людей

• сильна алергічна реакція (симптоми можуть включати втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості)

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• інфекції
• зниження рівня крові (анемія)

Можливі побічні ефекти після інстиляції в сечовий міхур(інтравезикальна адміністрація)

Негайно повідомте про це свого лікаря, якщо ви помітите будь-яку з нижченаведених реакцій (які були спостережені дуже рідко після інстиляції в сечовий міхур), оскільки лікування мітоміцином буде припинено:

• сильна алергічна реакція, з симптомами such як втрату свідомості, висипку на шкірі або кропив'янку, свербіж, запалення губ, обличчя та дихальних шляхів з труднощами дихання, втрату свідомості
• тяжке захворювання легенів, яке проявляється у вигляді нестачі повітря, сухого кашлю та хрипів при вдиханні (інтерстиціальна пневмонія)
• тяжке порушення функції нирок: захворювання нирок, при якому виділяється мало або жодної сечі

Часті: можуть вплинути до 1 з 10людей

• запалення сечового міхура (цистит), яке може бути супроводжуватися кров'ю у сечовому міхурі або сечі
• боль при сечовипусканні (дисурія)
• часте сечовипускання вночі (ноктурія)
• надмірно часте сечовипускання (поллакіурія)
• кров у сечі (гематурія)
• локальне запалення стінки сечового міхура
• висипка на шкірі в місці застосування (локальна ексантема)
• алергічна висипка на шкірі
• висипка на шкірі при контакті з мітоміцином (контактний дерматит)
• оніміння, набряк та болісне червоніння долонь та підошв (еритема долонь та підошв)

Рідкі: можуть вплинути до 1 з 1000людей

• висипка на шкірі по всьому тілу (генералізована ексантема)

Дуже рідкі: можуть вплинути до 1 з 10 000людей

• запалення сечового міхура з ушкодженням тканини сечового міхура (некротизуючий цистит)
• запалення сечового міхура (цистит) алергічного характеру (еозінофільний)
• звуження (стеноз) сечовивідного тракту
• зниження місткості сечового міхура
• відкладення кальцію у стінці сечового міхура (кальцифікація стінки сечового міхура)
• часткова трансформація тканини стінки сечового міхура у сполучну тканину (фіброз стінки сечового міхура)
• зниження кількості білих клітин крові (лейкопенія), що збільшує ризик інфекцій
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що викликає синяки та кровотечі
• системні алергічні реакції
• захворювання легенів, яке проявляється у вигляді нестачі повітря, сухого кашлю та хрипів при вдиханні (інтерстиціальна пневмонія)
• збільшення рівня печінкових ферментів (збільшення трансаміназ)
• випадання волосся (алопеція)
• нудота та блювота
• діарея
• захворювання нирок (порушення функції нирок), при якому виділяється мало або жодної сечі
• гарячка

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Якщо мітоміцин випадково потрапляє в інші області, крім сечового міхура:

• ушкодження сечового міхура
• гнійник у черевній порожнині (абсцес)
• загибель тканини (жирової) (некроз) навколишньої області
• фістула сечового міхура

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мітоміцину медак

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після EXP/CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відновлення цього лікарського засобу його потрібно використовувати негайно.

Захистіть відновлену溶інь від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мітоміцину медак

• Активний інгредієнт - мітоміцин.
• Інший компонент - мочевина.

Кожен флакон містить 2 мг (10 мг, 20 мг, 40 мг) мітоміцину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мітоміцин медак - порошок сірого або сіро-блакитного кольору для ін'єкції або для інтравезикального застосування у флаконі з гумовою пробкою та алюмінієвою кришкою

Кожен флакон містить 2, 10, 20 або 40 мг мітоміцину.

Кожна упаковка Мітоміцину медак містить 1, 5 або 10 флаконів.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Німеччина

Тел.: +49 4103 8006-0

Факс: +49 4103 8006-100

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo n° 29

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Данія, Словаччина, Естонія, Фінляндія, Ісландія, Латвія, Литва, Норвегія, Польща, Чехія:

Мітоміцин медак

Іспанія, Італія, Португалія:

Мітоміцин медак

Словенія

Мітоміцин медак

Дата останнього перегляду цього листка: 07/2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Посологія

Інтравенозна адміністрація

При монотерапії цитостатиками мітоміцин зазвичай вводиться внутрішньовенно у вигляді болюсу.

Рекомендовані дози становлять 10-20 мг/м² поверхні тіла кожні 6-8 тижнів, 8-12 мг/м² поверхні тіла кожні 3-4 тижні або 5-10 мг/м² поверхні тіла кожні 3-6 тижнів, залежно від терапевтичного режиму.

При комбінованій терапії доза значно нижча. Через ризик накопичувальної мієлотоксичності не можна відхилятися від перевірених схем лікування без особливої причини.

Інтравезикальна адміністрація

Існує кілька режимів інтравезикальної адміністрації мітоміцину, які відрізняються дозою мітоміцину, частотою інстиляції та тривалістю лікування.

Якщо не вказано інше, доза мітоміцину становить 40 мг, інстильована в сечовий міхур один раз на тиждень. Також можуть використовуватися режими з інстиляціями кожні два тижні, кожний місяць або кожні три місяці.

Спеціаліст повинен визначити оптимальний режим, частоту та тривалість лікування для кожного пацієнта індивідуально.

Рекомендується використовувати цей лікарський засіб при його оптимальному pH (pH сечі > 6) та підтримувати концентрацію мітоміцину в сечовому міхурі, зменшуючи споживання рідини до, під час та після інстиляції. Сечовий міхур повинен бути спорожнений перед інстиляцією. Мітоміцин вводиться в сечовий міхур через катетер під низьким тиском. Тривалість інстиляції повинна становити 1-2 години. Під час цього періоду розчин повинен мати достатній контакт з усією слизовою оболонкою сечового міхура. Тому пацієнта потрібно рухати якомога більше. Після 2 годин пацієнт повинен виділити інстильований розчин, переважно в сидячому положенні.

Відновлення ін'єкційного розчину або розчину для інфузії

Мітоміцин 2мг

Розчиніть вміст флакона Мітоміцину медак 2 мг у 2 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 10мг

Розчиніть вміст флакона Мітоміцину медак 10 мг у 10 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 20мг

Розчиніть вміст флакона Мітоміцину медак 20 мг у 20 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Мітоміцин 40мг

Розчиніть вміст флакона Мітоміцину медак 40 мг у 40 мл води для ін'єкцій, перевернувши флакон.

Якщо порошок не розчиняється негайно, залиште його при кімнатній температурі до повного розчинення. Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин медак не повинен використовуватися у суміші з іншими ін'єкційними розчинами. Інші ін'єкційні розчини або розчини для інфузії повинні вводитися окремо.

Важливо уникати екстравазації при інтравенозній адміністрації.

Відновлення ін'єкційного розчину для інтравезикального застосування

Мітоміцин 2мг

Розчиніть вміст 10-20 флаконів Мітоміцину медак 2 мг (еквівалентно 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 10мг

Розчиніть вміст 2-4 флаконів Мітоміцину медак 10 мг (еквівалентно 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 20мг

Розчиніть вміст 1-2 флаконів Мітоміцину медак 20 мг (еквівалентно 20-40 мг мітоміцину) у 20-40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Мітоміцин 40мг

Розчиніть вміст флакона Мітоміцину медак 40 мг (еквівалентно 40 мг мітоміцину) у 40 мл стерильного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Вміст флакона повинен розчинитися до прозорого розчину синьо-фіолетового кольору протягом 2 хвилин.

Примітки

Після відновлення лікарський засіб повинен бути використаний негайно.

Відповідно до вимог повинні використовуватися лише прозорі розчини. Вміст флаконів призначено виключно для одного використання/одної адміністрації. Невикористаний розчин повинен бути видалений.