МІРТАЗАПІН ТЕВАГЕН 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Міртазапін Теваген 30 мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Міртазапін Теваген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Тевагена
3. Як приймати Міртазапін Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Міртазапіна Тевагена
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Теваген і для чого він використовується

Міртазапін Теваген належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін Теваген використовується для лікування депресії у дорослих.

Від 1 до 2 тижнів потрібно, щоб міртазапін почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2-4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Для більшої інформації див. розділ 3 «Коли ви можете очікувати покращення».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Тевагена

Не приймайте Міртазапін Теваген:

• якщо ви алергічні на міртазапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше перед прийомом Міртазапіна Тевагена.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому міртазапіну.

Повідомте лікаря перед прийомом Міртазапіна Тевагена:

Якщо ви раніше мали інтенсивну шкірну ерупцію або десквацію шкіри, пухирі або виразки в ротіпісля прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін Теваген зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін Теваген пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін Теваген пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Теваген. Крім того, досі не відомо про довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком пізнання та поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було відзначено, що у цій віковій групі частіше спостерігається значне збільшення ваги при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• раніше мали суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• є молодим дорослим. Дані клінічних випробувань показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, зверніться до лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Було б корисно сказати близькому родичеві або друговіщо ви депресивні, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, чи вважає він, що ваша депресія погіршується, або чи він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте обережні з Міртазапіном Тевагеном:

• якщо ви мали будь-який з наступних розладів:

• Повідомте лікаря про ці ситуації перед прийомом Міртазапіна Тевагена, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або вони стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно;
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш вираженими, зверніться до лікаря негайно;

• біполярна депресія(чергується періоди емоційної піднесеності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, вам потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищений тиск у оці (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру простати;
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті:

• Припиніть приймати Міртазапін Теваген і зверніться до лікаря негайно для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви старша людина, ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• були зареєстровані випадки важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями.

Якщо ви раніше мали важкі шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Теваген

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін Тевагенразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін Теваген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів) та препарати на основі трави Святого Івана –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: неясний жар, потіння, серцебиття, діарею, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.

• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.

лікарські засоби для лікування шизофренії, такі як оланзапін.

лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин.

лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка (таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн; лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину на крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом лікар рекомендує проводити контроль над кров'ю.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Тевагена з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ограниченний досвід застосування Міртазапіна Тевагена у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо цей лікарський засіб використовується під час вагітності.

Ограниченний досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо цей лікарський засіб використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів. Прийом подібних лікарських засобів (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини частішим і надає синій відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви можете годувати грудьми під час прийому Міртазапіна Тевагена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін Теваген може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Теваген містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 12 мг аспартаму в кожній буко-дисперсійній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

Міртазапін Теваген містить сульфіти, бісульфіти та метабісульфіти

Цей лікарський засіб може спричинити серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова відчуття задухи) через вміст слідів діоксиду сірки (Е-220) та сульфітної кислоти калію (Е-228).

3. Як приймати Міртазапін Теваген

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як багато приймати

Нормальна початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшення дози після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 і 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар міг змінити дозу.

Коли приймати

• Прійміть Міртазапін Теваген о同じ час кожний день.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар міг порекомендувати вам розділити свою дозу міртазапіну на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прійміть буко-дисперсійну таблетку наступним чином:

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте буко-дисперсійну таблетку

Щоб уникнути розчавлювання буко-дисперсійної таблетки, не пресуйте альвеол (Фігура А).

Фігура А.

1. Відокремте альвеол

Кожен блистер містить шість альвеол, які відокремлені перфораціями. Відокремте альвеол, слідуючи перфорованим лініям (Фігура 1).

Фігура 1.

1. Відкрийте альвеол

Аккуратно видаліть плівку, починаючи з куточка, вказаного стрілкою (Фігури 2 і 3).

Фігура 2.

Фігура 3.

1. Видаліть буко-дисперсійну таблетку

Видаліть буко-дисперсійну таблетку сухими руками і покладіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4.

Вона розчиниться швидко і може бути проголота без води.

Коли ви можете сподіватися відчувати себе краще

Зазвичай Міртазапін Теваген починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Важливо, щоб під час перших тижнів лікування ви говорили з вашим лікарем про ефекти міртазапіну:

• між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну поговоріть з вашим лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар міг призначити вам більшу дозу. У цьому випадку поговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Тевагену, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший прийняв过ілля міртазапіну, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація і серцебиття.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни в ритмі серцебиття (швидке, нерегулярне) і/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пуант.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Теваген

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу:

• якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не прийміть забуту дозу. Пропустіть її і прийміть звичайну дозу на наступний день.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу:

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з дозою вечора
• якщо ви забули дозу вечора, не прийміть її на наступний ранок; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку і вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози і на наступний день продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку і вечора.

Якщо ви припинили лікування Міртазапіном Тевагеном

• Прекратіть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія могла б повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агітацією або тривогою і мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти більш ймовірні, ніж інші. Можливі побічні ефекти міртазапіну вказані нижче і можуть бути розділені на:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів.

Часті:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів.

Нечасті:можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів.

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів.

Невідомі:не можуть бути оцінені на основі доступної інформації.

Дуже часті:

• збільшення апетиту і збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті:

• летаргія
• головокружіння
• тремор
• нудота
• діарея
• вомітування
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• болі у спині

• головокружіння або ослаблення при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• втома
• яскраві сни
• замішання
• тривога
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасті:

• чуття надмірної ейфорії (манія)

• Прекратіть приймати міртазапін і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• чуття незвичайного в шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• неконтрольовані рухи ніг під час сну
• омаріння (синкоп)
• чуття оніміння в роті (гіпостезія орального)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• неможливість залишатися спокійним

Рідкісні:

• жовтушність очей або шкіри; може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

• Прекратіть приймати міртазапін і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома:

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий початок і болючий горло, виразки в роті (агранулоцитоз).

• Прекратіть приймати міртазапін і негайно проконсультуйтеся з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зменшення кількості червоних і білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• епілептичний напад (конвульсії).

• Прекратіть приймати міртазапін і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• комбінація симптомів, таких як незрозуміла температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неконтрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою і втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого "серотоніновим синдромом".

• Прекратіть приймати міртазапін і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• думки про те, щоб нашкодити собі або про самогубство

• Прекратіть приймати міртазапін і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• важливі реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях і очах. Ці важливі шкірні ефекти можуть бути передувані лихоманкою і симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • загальне червоніння, підвищена температура тіла і збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Прекратіть приймати міртазапін і негайно проконсультуйтеся з лікарем

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• набухання в роті (оральний едем)
• гіпонатремія
• неправильна секреція антидіуретичного гормону
• червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях і очах. Ці важливі шкірні ефекти можуть бути передувані лихоманкою і симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальне червоніння, підвищена температура тіла і збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Тевагену

Тримайте поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і на блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або в сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Тевагену

• Активний інгредієнт - міртазапін. Міртазапін Теваген 15 мг буко-дисперсійні таблетки містять 15 мг міртазапіну на таблетку.
• Інші компоненти (експіцієнти) - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, важкий магнієвий карбонат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, L-метіонін, очищена вода, авіцел, аспартам (Е-951), апельсиновий аромат (мальтодекстрин картоплі, аравійська гума Е414, триацетин Е1518, ароматизатори, ідентичні натуральним і натуральні ароматизатори, містить сліди діоксиду сірки (Е-220) і сульфітної кислоти калію (Е-228)) і стеарат магнію.

Вигляд продукту і зміст упаковки

Міртазапін Теваген - буко-дисперсійні таблетки. Таблетки білого кольору, двовигнуті, марковані 'M1' на одній стороні.

Доступні наступні розміри упаковок: 30 буко-дисперсійних таблеток

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю і відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11

Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Actavis, Ltd

BLB016 Буле벨 Індустріальний Естейт (Зейтун)

ZTN3000 Мальта

Дата останньої ревізії цього листка:серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)