МІРТАЗАПІН ТЕВАГЕН 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Міртазапін Теваген 15 мг букодисперсійні таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Міртазапін Теваген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Тевагена
3. Як приймати Міртазапін Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Міртазапіна Тевагена
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Теваген і для чого він використовується

Міртазапін Теваген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.

Міртазапін Теваген використовується для лікування депресії у дорослих

Від 1 до 2 тижнів потрібно, щоб міртазапін почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2-4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 «Коли ви можете очікувати покращення».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Тевагена

Не приймайте Міртазапін Теваген:

• якщо ви алергічні на міртазапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше перед прийомом Міртазапіна Тевагена.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому міртазапіну.

Повідомте лікаря перед прийомом Міртазапіна Тевагена:

Якщо ви раніше мали інтенсивну шкірну ерупцію або десквамацію шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін Теваген зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цього типу препаратів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін Теваген пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін Теваген пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Теваген. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти щодо росту, дозрівання та розвитку знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено, що у цій віковій групі частіше спостерігається значне збільшення ваги при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через два тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• раніше мали суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в якийсь момент, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Можливо, буде корисно сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також, будьте особливо обережні з Міртазапіном Тевагеном:

• якщо у вас є або раніше був один з таких розладів:

• Повідомте лікаря про ці ситуації перед прийомом Міртазапіна Тевагена, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно;
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш вираженими, зверніться до лікаря негайно;

• біполярна депресія( чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надмірно активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, вам потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних препаратів);
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочкового тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних препаратів, які можуть впливати на ритм серця.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті:

• Припиніть приймати Міртазапін Теваген і зверніться до лікаря негайно для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробництві клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони з'являються через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви старша людина, ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• були повідомлення про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші препарати та Міртазапін Теваген

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші препарати.

Не приймайте Міртазапін Тевагенразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також, не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін Теваген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів) та препарати на основі трави Св. Івана –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими препаратами може викликати так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: неясний жар, потіння, палпітації, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте цей препарат. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.

• препарати для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.

препарати для лікування шизофренії, такі як оланзапін.

препарати для лікування алергій, такі як цетирізин.

препарати для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими препаратами міртазапін може збільшити сонливість, викликану цими препаратами.

• препарати для лікування інфекцій:препарати для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), препарати для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та препарати для лікування виразки шлунка (таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці препарати. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих препаратів.

• препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітойн;
• препарати для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці препарати. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих препаратів.

• препарати для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте цей препарат. У разі прийому цих препаратів разом лікар рекомендує проводити контроль над кров'ю.

• препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні препарати.

Прийом Міртазапіна Тевагена з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Ограниченний досвід застосування Міртазапіна Тевагена у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо препарат використовується під час вагітності.

Ограниченний досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо препарат використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів. Прийом подібних препаратів (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик у дітей захворювання на тяжку хворобу, таку як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини частішим і надає синюватий відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до акушера та/або лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому Міртазапіна Тевагена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін Теваген може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Теваген містить аспартам

Цей препарат містить 6 мг аспартаму в кожній букодисперсійній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

Міртазапін Теваген містить сульфіти, бісульфіти та метабісульфіти

Цей препарат може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова відчуття задухи) через наявність слідів діоксиду сірки (Е-220) та сульфітної кислоти калію (Е-228).

3. Як приймати Міртазапін Теваген

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як багато приймати

Нормальна початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порадити збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 і 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар міг змінити дозу.

Коли приймати

• Принимайте Міртазапін Теваген о同じ час кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар міг порадити вам розділити дозу міртазапіну на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Принимайте букальний таблетку наступним чином:

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте букальну таблетку

Щоб уникнути розчавлювання букальної таблетки, не пресуйте альвеолу (Фігура А).

Фігура А.

1. Відокремте альвеолу

Кожен блистер містить шість альвеол, які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте альвеолу, слідуючи перфорованим лініям (Фігура 1).

Фігура 1.

1. Відкрийте альвеолу

Аккуратно видаліть плівку, починаючи з куточка, вказаного стрілкою (Фігури 2 і 3).

Фігура 2.

Фігура 3.

1. Видаліть букальну таблетку

Видаліть букальну таблетку сухими руками та покладіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4.

Вона швидко розчиниться та може бути проковтнута без води.

Коли ви можете сподіватися відчувати себе краще

Зазвичай Міртазапін Теваген починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Важливо, щоб під час перших тижнів лікування ви говорили з вашим лікарем про ефекти міртазапіну:

• між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну поговоріть з вашим лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар міг призначити більшу дозу. У цьому випадку поговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли quá багато Міртазапіну Тевагену

Якщо ви або хтось інший прийняв quá багато міртазапіну, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та серцебиття.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни в ритмі серцебиття (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пойнт.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Теваген

Якщо ви повинні приймати свою дозу один раз на добу:

• якщо ви забули прийняти свою дозу міртазапіну, не приймайте забуту дозу. Пропустіть її та приймайте звичайну дозу на наступний день.

Якщо ви повинні приймати свою дозу двічі на добу:

• якщо ви забули дозу ранку, просто приймайте її разом з вечірньою дозою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її на наступний ранок; пропустіть її та продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози та на наступний день продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припинили лікування Міртазапіном Тевагеном

• Перестаньте приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините quá рано, депресія може повернутися. Коли ви почувствуете себе краще, поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агітацією або тривогою та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, припинивши лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти більш ймовірні, ніж інші. Можливі побічні ефекти міртазапіну вказані нижче та можуть бути розділені на:

Дуже часті:можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів.

Часті:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів.

Нечасті:можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів.

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів.

Невідомі:не можуть бути оцінені на основі доступної інформації.

Дуже часті:

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті:

• летаргія
• головокружіння
• тремор
• нудота
• діарея
• вомітування
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• болі у спині

• головокружіння або ослаблення при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)
• отечність (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едема)
• втома
• яскраві сновидіння
• замішання
• тривога
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасті:

• чуття надмірної ейфорії (манія)

• Перестаньте приймати міртазапін та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• чуття незвичайного дискомфорту в шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• неконтрольовані рухи ніг під час сну
• омаріння (синкоп)
• чуття оніміння в роті (гіпостезія орального)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• неможливість залишатися спокійним

Рідкісні:

• колір жовтяниці очей або шкіри; може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

• Перестаньте приймати міртазапін та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома:

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптова та необґрунтована, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз).

• Перестаньте приймати міртазапін та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• епілептичний напад (конвульсії).

• Перестаньте приймати міртазапін та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• комбінація симптомів, таких як необґрунтована температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого "серотонінový синдром".

• Перестаньте приймати міртазапін та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• думки про те, щоб нашкодити собі або про самогубство

• Перестаньте приймати міртазапін та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• важкі реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні ефекти можуть передуватися температурою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • загальне червоніння, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

?Перестаньте приймати міртазапін та проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• отечність у роті (оральний едем)
• отечність по всьому тілу (загальна отечність)
• локалізована отечність
• гіпонатремія
• неправильна секреція антидіуретичного гормону
• важкі реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонний ходіння (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази в крові
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція)
• болі в м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення грудей та/або виділення молока з сосків)
• болісна та тривала ерекція пеніса

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей та підлітків молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Тевагену

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Тевагену

• Активний інгредієнт - міртазапін. Міртазапін Теваген 15 мг букальні таблетки містять 15 мг міртазапіну на таблетку.
• Інші інгредієнти (експіцієнти) - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, важкий магнієвий карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким заміщенням, кросповідон, колоїдна кремнійова діоксид, L-метіонін, очищена вода, авицель, аспартам (Е-951), апельсиновий аромат (мальтодекстрин картоплі, аравійська камедь Е414, триацетин Е1518, ароматизатори, ідентичні натуральним та натуральні ароматизатори, містить сліди діоксиду сірки (Е-220) та сульфітної кислоти калію (Е-228)) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Теваген - букальні таблетки. Таблетки білого кольору, двовигнуті, позначені 'M1' на одній стороні.

Доступні наступні розміри упаковки: 30 букальних таблеток

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Actavis, Ltd

BLB016 Bulebel Industrial Estate (Zejtun)

ZTN3000 Мальта

Дата останнього перегляду цього листка:Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)