МІРТАЗАПІН ТЕВА-РАТІО 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Протокол:інформація для користувача

Міртазапін Тева-раціо 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Міртазапін Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Тева-раціо
3. Як приймати Міртазапін Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Міртазапіна Тева-раціо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Тева-раціо і для чого він використовується

Міртазапін Тева-раціо містить активну речовину миртазапін і належить до групи препаратів, званих антидепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Зазвичай потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж миртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Тева-раціо

Не приймайте Міртазапін Тева-раціо

• якщо ви алергічні на миртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як приймати миртазапін.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати миртазапін.

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати миртазапін:

Якщо ви колись мали серйозну алергічну реакцію або висипання на шкірі, пухирці або виразки у ротіпісля прийому миртазапіну або інших препаратів.

Діти та підлітки

Зазвичай миртазапін не слід використовувати для лікування дітей та підлітків молодше 18 років через те, що його ефективність не була доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивність, поведінка конфронтації та гнів) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, лікар може призначити миртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив миртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають миртазапін. Крім того, ще не відомі довгострокові ефекти щодо росту, зрілості та когнітивного та поведінкового розвитку у пацієнтів цієї вікової групи, які приймають миртазапін. Крім того, було спостережено значне збільшення ваги у цій віковій групі більш часто при лікуванні миртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей протокол. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами у вашій поведінці.

Також, будьте особливо обережні з миртазапіном

Якщо у вас є або був раніше один з таких розладів.

Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як приймати Міртазапін Тева, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії (епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати миртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати миртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворювання або низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або серйознішими, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія (чергуються періоди емоційного піднесення/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть приймати миртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет (можна потрібно буде регулювати дозу інсуліну або інших антидіабетичних препаратів);
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру простати;
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних препаратів, які можуть впливати на ритм серця.

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як висока температура, болі в горлі та виразки у роті.

Припиніть приймати миртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви старша особа. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Було повідомлено про використання миртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС, за англійською абревіатурою). Припиніть приймати миртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви колись мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Інші препарати та Міртазапін Тева-раціо

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайтемиртазапін разом з:

• інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО). Також, не приймайте миртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати миртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегілін (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте миртазапін разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та припарати на основі жовтої герби –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках миртазапін сам або разом з цими препаратами може викликати серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - це несподівана температура, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість миртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. Можна потрібно буде зменшити дозу миртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• препарати для лікування тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни; препарати для лікування схізофренії такі як оланзапін; препарати для лікування алергій таких як цетирізин; препарати для лікування сильного болю таких як морфін. У поєднанні з цими препаратами миртазапін може збільшити сонливість, викликану цими препаратами.

• препарати для лікування інфекцій:препарати для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), препарати для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та препарати для лікування виразок шлунка (таких як циметидин). Якщо ви приймаєте ці препарати разом з миртазапіном, вони можуть збільшити кількість миртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Можна потрібно буде зменшити дозу миртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих препаратів.

• препарати для лікування епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітойн;
• препарати для лікування туберкульозутакі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з миртазапіном, вони можуть зменшити кількість миртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Можна потрібно буде збільшити дозу миртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих препаратів.

• препарати для профілактики згортання кровітакі як варфарин. Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. У разі прийому цих препаратів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль крові.
• препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні препарати.

Прийом Міртазапіна Тева-раціо з їжеюта алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування миртазапіном. Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати миртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Обмежений досвід застосування миртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо використовується під час вагітності. Якщо ви приймаєте миртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на наявність можливих побічних ефектів.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте миртазапін. Коли приймаються під час вагітності, препарати подібні до СІЗЗС можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини частішим та синюшним. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо можете годувати грудьми під час прийому миртазапіну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан неспання. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив миртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та стан неспання не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Тева-раціо містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Міртазапін Тева-раціо містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Міртазапін Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви старша особа або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Тева-раціо

Приймайте миртазапін о同じ час кожного дня. Найкраще приймати дозу миртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу миртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном. Таблетки приймаються перорально. Приймайте дозу миртазапіну, призначену вам, без жування, з водою або соком.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли можна очікувати покращення

Зазвичай миртазапін починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорювати з вашим лікарем ефекти миртазапіну:

→ між 2-4 тижнями після початку прийому миртазапіну обговорюйте з вашим лікарем, як цей препарат вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговорюйте з вашим лікарем знову після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати миртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Тева-раціо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви або хтось інший прийняв надмірну кількість миртазапіну, зверніться до лікаря негайно. Найбільш ймовірні симптоми передозування миртазапіну (без інших препаратів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуант.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Тева-раціо

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Приймайте звичайну дозу на наступний день

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто приймайте її разом з вечірньою дозою.
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх компенсувати. Пропустіть обидві дози і на наступний день продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Тева-раціо

Припиняйте приймати миртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговорюйте з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати миртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати миртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Рідко трапляються(можуть впливати до 1 людини з 100):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• жовті плями на очах або шкірі; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних та білих клітин крові та пластинок (апластична анемія), зниження рівня пластинок (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як незрозуміле підвищення температури, потовиділення, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна реакція, агітація, зміни настрою, втата свідомості та підвищення слинної секреції. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого "серотоніновим синдромом".
• думки про самопошкодження або самогубство.
• червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ефекти можуть бути попереджені підвищенням температури та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• розповсюджене червоніння, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Часто трапляються(можуть впливати понад 1 людини з 10):

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Рідко трапляються(можуть впливати до 1 людини з 10):

• летаргія
• головокружіння
• тремор
• нудота
• діарея
• воміти
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• біль у спині
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія)
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• втома
• яскраві сни
• замішання
• тривога
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Рідко трапляються(можуть впливати до 1 людини з 100):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• омаріння (синкоп)
• чувство оніміння у роті (гіпостезія рота)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• неможливість залишатися на місці

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• тіки або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• біль у животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття у роті (оральна парестезія)
• набухання у роті (едем рота)
• набухання по всьому тілу (генералізований едем)
• локалізоване набухання
• низький рівень натрію, який може викликати головний біль, втому, конвульсії та кому (гіпонатремія)
• неправильна секреція антидіуретичного гормону
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази у крові,
• проблеми з сечовиділенням (уретральна ретенція)
• біль у м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або đổiнання кольору сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока з сосків).
• Болісна та тривала ерекція пеніса

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодших 18 років спостерігалися наступні побічні ефекти у клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після позначки EXP або CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Тева-раціо

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Тева-раціо 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, містять 30 мг міртазапіну на одну таблетку, покриту оболонкою.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна силіца, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 8000, діоксид титану, тальк.

Оболонка таблетки Міртазапіну Тева-раціо 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, також містить жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Тева-раціо - таблетки, покриті оболонкою.

Таблетки, покриті оболонкою, коричневого кольору, з рисками на обох сторонах, овальні, двовигнуті, розміром 12,7 х 6,5 мм. Позначені літерою "I" на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Варіанти упаковки:

20, 30, 50, 60 та 100 таблеток у блистерній упаковці.

100 таблеток у пляшці з поліетилену з кришкою.

Можливо, що тільки деякі варіанти упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Виробник:

Actavis Ltd

BLB 015, BLB 016,

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Zejtun

Мальта

або

Actavis Group PTC ehf

Dalshraun 1, 220

Hafnarfjörður

Ісландія

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa, 2600

Болгарія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північна Ірландія)під наступними назвами:

Австрія Міртабен-ратіофарм ГмбХ 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Німеччина Міртазапін-ратіофарм 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Данія Міртазапін Тева Б.В.

Іспанія Міртазапін Тева-раціо 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Фінляндія Міртазапін Тева 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Люксембург Міртазапін-ратіофарм 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Португалія Міртазапін Рефта

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Березень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88859/P_88859.html