МІРТАЗАПІН ТАРБІС 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація дляпациента

Міртазапін ТАРБІС 30мгбукодисперсні таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін ТАРБІС і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін ТАРБІС
3. Як приймати Міртазапін ТАРБІС
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна ТАРБІС
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін ТАРБІС і для чого він використовується

Міртазапін ТАРБІС належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін ТАРБІС

Не приймайте МіртазапінТАРБІС

• якщо ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як приймати Міртазапін ТАРБІС.
• якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

НЕ ПРИЙМАЙТЕ - ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ВАШИМ ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ МІРТАЗАПІН ТАРБІС:

Якщо ви раніше мали інтенсивну шкірну ерупцію або десквацію шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін ТАРБІС.

Використання Міртазапіна ТАРБІС у дітей та підлітків молодше 18 років

Міртазапін ТАРБІС зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін ТАРБІС пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін ТАРБІС пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін ТАРБІС. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком пізнання та поведінки міртазапіну в цій віковій групі.

Суїцидальні думки та погіршення депресії чи тривоги

Якщо ви відчуваєте депресію та/або страждаєте на тривогу, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

?Якщо ви маєте думки про самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другущо ви відчуваєте депресію або маєте тривогу, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривога погіршилася, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Також, будьте особливо обережні з Міртазапін ТАРБІС:

• якщо ви маєте або мали раніше будь-які з таких захворювань

?Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як приймати Міртазапін ТАРБІС, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцеве захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія( чергуються періоди емоційного піднесення/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, вам потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті

?Припиніть приймати Міртазапін ТАРБІС і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви старша людина, ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• відомо про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.
• Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Використання Міртазапіна ТАРБІС з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте (або плануєте приймати) будь-які з цих лікарських засобів.

Також повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін ТАРБІСразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін,也不 слід приймати інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегіліна (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін ТАРБІС разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних захворювань) та препарати на основі трави Святого Івана –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - це незрозумілий жар, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.

лікарські засоби для схізофренії, такі як оланзапін.

лікарські засоби для алергій, такі як цетирізин.

лікарські засоби для сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для інфекцій:лікарські засоби для бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;лікарські засоби для туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

Прийом Міртазапіна ТАРБІС з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Якщо ви приймаєте міртазапін під час вагітності, повідоміть про це вашій акушерці та/або лікареві. Коли приймаються подібні лікарські засоби (так звані антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну: СІЗЗС) під час вагітності, може збільшитися ризик того, що дитина захворіє на серйозне захворювання, зване персистуючою гіпертензією легеневого артеріального суду новонароджених (ПГЛАСН), що спричиняє швидке дихання та блідість дитини. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження. Якщо це трапляється з вами, негайно зверніться до вашого лікаря та/або акушерки.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому Міртазапіна ТАРБІС.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін ТАРБІС може впливати на вашу концентрацію або стан неспання.

Під час лікування Міртазапін ТАРБІС ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, доки не дізнаєтеся, як лікування міртазапіном впливає на вас.

Міртазапін ТАРБІС містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Міртазапін ТАРБІС

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Нормальна початкова доза становить 15 або 30мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза одна й та сама для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

?Приймайте Міртазапін ТАРБІС о同じ годину кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну один раз перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийом букодисперсної таблетки

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте букодисперсну таблетку

Щоб уникнути пошкодження букодисперсної таблетки, не пресуйте алвелус (Фігура А).

Фігура А.

1. Відокремте алвелус

Кожен блистер містить шість алвелусів, які відокремлені перфораціями. Відокремте алвелус, слідуючи перфораціям (Фігура 1).

Фігура 1.

1. Відкрийте алвелус

Аккуратно видаліть ламінацію, починаючи з кута, вказаного стрілкою (Фігури 2 та 3).

Фігура 2.

Фігура 3.

1. Видаліть букодисперсну таблетку

Видаліть букодисперсну таблетку сухими руками та помістіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4.

Вона розчиниться швидко та може бути проглота без води.

Коли ви можете сподіватися відчувати себе краще

Зазвичай Міртазапін ТАРБІС починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. важливо, щоб під час перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

?між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам вищу дозу. У цьому випадку обговоріть з вашим лікарем знову після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін, доки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна ТАРБІС, ніж потрібно

?Якщо ви або хтось інший прийняв надмірну кількість Міртазапіна ТАРБІС, зверніться до лікаря негайно. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін ТАРБІС

Якщо ви повинні приймати одну дозу один раз на добу

• якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її та приймайте звичайну дозу на наступний день.

Якщо ви повинні приймати дві дози двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто приймайте її разом з дозою вечора
• якщо ви забули дозу вечора, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози та на наступний день продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припините лікування Міртазапін ТАРБІС

?Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружінням, агітацією чи тривогою та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припинити лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Міртазапін Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти більш ймовірні, ніж інші. Можливі побічні ефекти міртазапіну вказані нижче та можуть бути розділені на:

• Дуже часті:впливають на понад 1 з 10 пацієнтів
• Часті:впливають на від 1 до 10 з 100 пацієнтів
• Нечасті:впливають на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів
• Рідкісні:впливають на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів
• Дуже рідкісні:впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів
• Невідомі:не можуть бути оцінені з наявної інформації

Дуже часті:

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті:

• летаргія
• нудота
• тремор
• нудота
• діарея
• воміти
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• болі у спині
• нудота або обморок при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• втома
• яскраві сни
• замішання
• тривога
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасті:

• чувство надмірної ейфорії (манія)

?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно.

• чувство незвичайного дискомфорту на шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• неконтрольовані рухи ніг під час сну
• обмороки (синкоп)
• чувство оніміння в роті (гіпостезія ротової порожнини)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• нездатність залишатися спокійним

Рідкісні:

• жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно.

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• панкреатит

Частота невідома:

• ознаки інфекції, такі як висока температура, несподівана і швидка, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз).

?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та плакет (апластична анемія), зниження кількості плакет (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• епілептичний напад (конвульсії).

?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно.

• комбінація симптомів, таких як несподівана температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою та втата свідомості. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого "серотонінový синдром".

?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно.

• думки про самопошкодження або самогубство

?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно.

• незвичайні відчуття в роті (парестезія ротової порожнини)
• набухання в роті (едем ротової порожнини)
• гіпонатремія
• недостатня секреція антидіуретичного гормону
• збільшення рівня креатинкінази в крові
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція)
• болі у м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз).
• червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ефекти можуть передувати лихоманці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) ?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно.
• еритема, підвищена температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості) ?Припиніть приймати міртазапін і зверніться до свого лікаря негайно.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Тарбіс

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Тарбіс 30 мг букодисперсійні таблетки містять 30 мг міртазапіну на таблетку.

• Інші компоненти: манітол, мікрокристалічна целюлоза, магній карбонат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, колоїдна кремній діоксид, L-метіонін, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та гуарова камедь (Avicel CE-15), аспартам (E951), апельсиновий аромат та магній стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Тарбіс 30 мг букодисперсійні таблетки білі, круглі, двовигнуті та позначені знаком "M2" на одній стороні.

Таблетки букодисперсійні упаковані в блистерні упаковки, які мають захист від дітей, та перфоровані для одноразового використання.

Доступні наступні розміри упаковок: 30 букодисперсійних таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Actavis HF

Reyjavikuvegur 78

220 Хафнарфйордур

Ісландія

Ó

Actavis Limited

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата останньої ревізії цієї інструкції:Жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/