МІРТАЗАПІН САНДОЗ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз Фармацевтика30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Міртазапіну Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж міртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика

НЕ ПРИЙМАЙТЕ МІРТАЗАПІН САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА БЕЗ ПРОКОНСУЛЬТАЦІЇ З ВАШИМ ЛІКАРЕМ

• якщо ви алергічніна міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як приймати міртазапін,
• • якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО),
  • якщо ви раніше мали інтенсивну шкірну ерупцію або десквацію шкіри, пухирці або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів. .

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика.

Діти та підлітки

Міртазапін не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Одночасно ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, ще не відомі довгострокові ефекти щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Додатково спостерігалося значне збільшення ваги в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, які приймають міртазапін.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це могло погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб зробити собі шкоду,
• якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо у вас з'являються думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство в якийсь момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або друговіщо ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також будьте особливо обережні з міртазапіном:

• якщо у вас є або раніше були будь-які з таких розладів:

→ Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо у вас розвиваються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно,
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно,
• заходи з нирок,
• серцево-судинні захворюванняабо низький артеріальний тиск,
• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно,
• біполярна депресія(чергування періодів емоційного піднесення/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надто збудженим, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно,
• цукровий діабет(вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів),
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома),
• ускладнення з сечовипусканням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози,
• певні випадки серцево-судинних захворювань, які можуть змінити серцевий ритм, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на серцевий ритм,
• • якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті,

→ Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні кров'яних клітин у кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони з'являються через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви пацієнт похилого віку, ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів
• При застосуванні міртазапіну повідомлялися важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4 щодо цих важких шкірних реакцій.
• Якщо ви раніше мали важкі шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном..

Прийом Міртазапіну Сандоз Фармацевтика з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ МІРТАЗАПІН САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКАразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережніякщо ви приймаєте Міртазапін Сандоз Фармацевтика разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високих рівнів метемоглобіну в крові) та засоби на основі жовтої трав'яної лікарської рослини –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необяснювану гарячку, потіння, палпітацію, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• антідепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни;
• лікарські засоби для шизофреніїтакі як оланзапін;
• лікарські засоби для алергійтакі як цетирізин;
• лікарські засоби для сильного болютакі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для інфекцій; лікарські засоби для бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для виразок шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів,

• лікарські засоби для епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для туберкульозутакі як рифампіцин;

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітакі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм,такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіну Сандоз Фармацевтика з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб. Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик вроджених дефектів. Однак слід бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина повинна бути під спостереженням для виявлення можливих побічних ефектів.

Коли лікарські засоби подібні до СІЗЗС приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини більш частим і надає синюватий відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапляється з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін Сандоз Фармацевтика може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та стан свідомості не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Сандоз Фармацевтика містить лактозу та жовтого помаранчевого С (Е110)

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовтого помаранчевого С (Е110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як багато приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза одна і та ж для всіх віків. Однак, якщо ви пацієнт похилого віку або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийоміть Міртазапін Сандоз Фармацевтика в одну і ту ж годину щодня. Найкраще приймати дозу Міртазапіну Сандоз Фармацевтика одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу Міртазапіну Сандоз Фармацевтика на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийоміть дозу Міртазапіну Сандоз Фармацевтика, призначену вам, без жування, з водою або соком.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Коли можна очікувати покращення

Зазвичай Міртазапін Сандоз Фармацевтика починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіну Сандоз Фармацевтика обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше міртазапіну, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Найбільш імовірні симптоми передозування Міртазапіну Сандоз Фармацевтика (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтаціюта палпітацію. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни серцевого ритму (швидкий, нерегулярний) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пуант.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз Фармацевтика

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийоміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку, пропустіть її і продовжуйте лікування звичайною дозою ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте лікування звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Сандоз Фармацевтика:

→ Припиніть приймати Міртазапін Сандоз Фармацевтика тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто швидко, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, знеболюватися, агітуватися або відчувати тривогу та головний біль. Ці симптоми можна уникнути, припинивши лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін та повідомте про це своєму лікареві негайно.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, болі в горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня лейкоцитів у крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості лейкоцитів у крові (еозінофілія).
• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як необясненна температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втата свідомості та збільшення слиновиділення. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотонінový синдром».
• думки про самопошкодження або самогубство.
• червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Загальне еритематозне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі серйозні побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті(можуть торкнутися більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть торкнутися до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія,
• головокружіння,
• агітація або тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміти,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або втата свідомості при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем),
• втома,
• яскраві сни,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг,
• втата свідомості (синкоп),
• відчуття оніміння в роті (оральна гіпостезія),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• нездатність залишатися нерухомим.

Рідко(можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі в животі та нудота, які можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит), яке викликає сильні болі в животі та спині.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• • незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
  • набухання в роті (оральний едем),
  • набухання по всьому тілу (загальний едем),
  • локалізоване набухання,
  • гіпонатремія,
  • недостатнє виділення антидіуретичного гормону,
  • серйозні шкірні реакції (булозний дерматит, еритема мультиформна),
  • сонний ходіння (сомнамбулізм),
  • розлади мови,
  • збільшення рівня креатинкінази в крові,
  • проблеми з сечовиділенням (уретральна ретенція),
  • болі в м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або đổiнення кольору сечі (рабдоміоліз),
• анормально високі рівні пролактину в крові (і пов'язані з цим симптоми, такі як виділення молока та набухання молочної залози у чоловіків).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

• У дітей молодших 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та значне збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Сандоз Фармацевтика

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Кожна таблетка містить 30 мг міртазапіну.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат

Кукурудзяний крохмаль

Гідроксипропілцелюлоза

Колоїдний діоксид кремнію

Стеарат магнію

Покриття таблетки:

Гіпромелоза

Макрогол 8000

Діоксид титану (E 171)

Оксид заліза жовтий (E 172)

Оксид заліза червоний (E 172)

Оксид заліза чорний (E 172)

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Таблетки, покриті плівкою, колір бежевий, круглі, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні.

Таблетки, покриті плівкою, упаковуються у блистерні упаковки білого/непрозорого ПВХ/ПВДЦ/алюмінію, вставлені в картонну упаковку.

Розміри упаковок:

6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 30x1, 50x1, 100x1 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Вулиця Отто фон Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія: Міртазапін Гексал

Австрія: Міртазапін Гексал 30 мг - фільмовані таблетки

Німеччина: Міртазапін Гексал 30 мг фільмовані таблетки

Норвегія: Міртазапін Гексал 30 мг фільмовані таблетки

Швеція: Міртазапін Гексал

Дата останнього перегляду цього листка:грудень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/