МІРТАЗАПІН ФЛАС СТАДА 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Міртазапін Флас STADA 30 мг буко-дисперсійні таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Міртазапін Флас STADA і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас STADA

1. Як приймати Міртазапін Флас STADA

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Міртазапіна Флас STADA

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас STADA і для чого він використовується

Міртазапін Флас STADA належить до групи лікарських засобів, які називаються антідепресанти.

Міртазапін Флас STADA використовується для лікування депресії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас STADA

Не приймайте Міртазапін Флас STADA

• Якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як прийняти Міртазапін Флас STADA.

• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Не приймайте - або - проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати МІРТАЗАПІН ФЛАС STADA:

Якщо ви колись мали сильну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас STADA.

Діти та підлітки

Міртазапін Флас STADA зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цього типу лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін Флас STADA пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін Флас STADA пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Флас STADA. Крім того, ще не доведено вплив на безпеку при тривалому застосуванні Міртазапіна Флас STADA на зростання, дозрівання та розвиток знань і поведінки у цій віковій групі.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.

• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або другові, що ви депресивні, і попросити його прочитати цю брошуру. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте обережні з Міртазапін Флас STADA

• Якщо у вас є або був раніше один з таких розладів.

• Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти Міртазапін Флас STADA, якщо ви ще не зробили цього.

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з нирок;

• серцево-судинні захворювання або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або сильнішими, зверніться до вашого лікаря негайно;

• біполярна депресія( чергуються періоди емоційного піднесення/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надто активним, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• цукровий діабет(можливо, вам потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);

• заходи з очей, такі як підвищений тиск в оці (глаукома);

• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті

• Припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча такі випадки рідкісні, ці симптоми з'являються через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви людина похилого віку. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• Зафіксовано випадки важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакції на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями.
• Якщо ви раніше мали важкі шкірні реакції, не відновлюйте лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Флас STADA

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Міртазапін Флас STADAу поєднанні з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас STADA протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас STADA, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщо ви приймаєте Міртазапін Флас STADA у поєднанні з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксинта Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів) та препарати на основі жовтої травини–Гіперicum перфоратум(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Міртазапін Флас STADA сам або у поєднанні з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: неясний жар, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас STADA або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.

• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни;
• лікарські засоби для лікування шизофренії, такі як оланзапін;
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин;
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Міртазапін Флас STADA може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин),
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас STADA, вони можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас STADA або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування захворювань шлунку та виразок шлунку(циметидин).

Циметидин може збільшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ціметидин. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас STADA або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас STADA, вони можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу Міртазапіна Флас STADA або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін Флас STADA може збільшити дію варфарину на кров. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над кров'ю.

Прийом Міртазапіна Флас STADA з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапін Флас STADA. Рекомендується не вживати алкоголь. Ви можете приймати Міртазапін Флас STADA з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Міртазапін Флас STADA. Коли лікарські засоби подібні до СІЗЗС приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик важкого стану в новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених, що спричиняє швидке дихання та синюшність новонароджених. Ці симптоми зазвичай з'являються в перші 24 години після народження. Якщо це відбувається, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Міртазапін Флас STADA і вагітні або хочете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви продовжувати приймати Міртазапін Флас STADA. Якщо ви приймаєте Міртазапін Флас STADA до, під час або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому Міртазапіна Флас STADA.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін Флас STADA може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ці навички не будуть порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або керувати машинами.

Міртазапін Флас STADA містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 12 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Міртазапін Флас STADA

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу приймати

Нормальна початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати збільшення дози після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 і 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви пацієнт похилого віку або якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Флас STADA

Пройміть Міртазапін Флас STADA в одній і тій самій часі кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас STADA одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити свою дозу Міртазапіна Флас STADA на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Пройміть таблетки, що розчиняються у роті, наступним чином

Пройміть таблетки перорально.

Міртазапін Флас STADA таблетки, що розчиняються у роті, доступні у флаконах або в двох різних типах блистерів: нормальному блистері та блистері з плівкою. Ви повинні слідувати наступній інформації, якщо ваші таблетки знаходяться у блистері з плівкою.

Слідуйте 4 етапам, описаним нижче, щоб відкрити блистер з плівкою та прийняти таблетку:

1. Не ламайте таблетку, що розчиняється у роті

Щоб уникнути розламу таблетки, що розчиняється у роті, не тисніть на алвеолу таблетки (Фігура 1).

Фігура 1

1. Відокремте квадрат з таблеткою

Кожен блистер містить шість квадратів з таблетками, розділених перфорованими лініями. Відокремте один за перфорованою лінією (Фігура 2)

Фігура 2

1. Відокремте плівку блистера

Відокремте плівку блистера, починаючи з куточка, позначеного стрілками (Фігури 3).

Фігура 3

1. Видаліть таблетку, що розчиняється у роті

Видаліть таблетку, що розчиняється у роті, сухими руками та помістіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4

Швидко розчиниться та зможе бути проковтнута без води.

Коли ви можете сподіватися відчувати себе краще

Зазвичай Міртазапін Флас STADA починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб під час перших тижнів лікування ви обговорили з лікарем ефекти Міртазапіна Флас STADA:

• між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіна Флас STADA обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з лікарем після ще 2-4 тижнів. Зазвичай вам потрібно приймати Міртазапін Флас STADA до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Флас STADA, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Міртазапіна Флас STADA (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас STADA

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• Якщо ви забули прийняти дозу Міртазапіна Флас STADA, не прийміть забуту дозу. Пропустіть її та прийміть звичайну дозу на наступний день.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не прийміть її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте з нормальними дозами ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози та продовжуйте з нормальною дозою наступного ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Флас STADA

Прекратіть приймати Міртазапін Флас STADA тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Міртазапін Флас STADA раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас STADA раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агресивністю або тривогою та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Ваш лікар покаже, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте один або кілька з наступних побічних ефектів, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA та повідомте про це своєму лікарю негайно!

Невідома частота (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• думки про самознищення або вбивство (будь ласка, зверніться до найближчої лікарні)

• комбінація симптомів, таких як незрозуміле підвищення температури, потовиділення, збільшення частоти серцевих скорочень, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірна реакція, агресивність, зміни настрою та втрата свідомості. У рідких випадках це можуть бути ознаки серотонінового синдрому.

• епілептичний напад (конвульсії).

• ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках Міртазапін Флас STADA може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки Міртазапін Флас STADA може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках Міртазапін Флас STADA також може викликати зниження рівня червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення рівня білих клітин крові (еозінофілія).

• червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі шкірні ефекти можуть бути попереджені підвищенням температури та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• загальне червоніння, підвищення температури тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• жовтіння очей або шкіри, що може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Деякі побічні ефекти більш ймовірні, ніж інші. Можливі побічні ефекти Міртазапіна Флас STADA вказані нижче та можуть бути розділені на:

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• збільшення апетиту та збільшення ваги

• сонливість

• головний біль

• сухість у роті

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

• застійна поведінка, повільна або байдужа (летаргія)

• головокружіння

• тремор або підтримка
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

• нудота

• діарея

• воміта

• кропив'янка або висип на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)

• болі у спині

• головокружіння або обморок при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)

• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)

• втома

• яскраві сни

• замішання

• тривога
• проблеми зі сном
• запор

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)

• непокійні ноги

• обморок (синкоп)

• чуття оніміння в роті (оральна гіпостезія)

• низький тиск

• кошмари

• агресивність

• галюцинації

• нездатність триматися на місці

Невідома частота (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)

• агресивність

• сильний біль у животі, який може досягати спини. Це може бути ознакою панкреатиту.

Невідома частота (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)

• набухання в роті (оральний едем)

• збільшення слинної секреції

• проблеми з мовленням (дисартрія)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)

• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та замішання, м'язові скорочення, конвульсії та кому (гіпонатремія)

• вироблення надмірної кількості антидіуретичних гормонів (гормонів, які допомагають ниркам та організму зберегти правильну кількість води). Синдром викликає утримання води та певних рівнів електролітів у крові (таких як натрій) [неправильна секреція антидіуретичних гормонів].

У дітей молодше 18 років спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Збільшення рівня креатинкінази в крові, труднощі з сечовипусканням та біль у м'язах, жорсткість та/або слабкість та потемніння або забарвлення сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https:/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіна Флас STADA

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Умови зберігання (блістер): Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Умови зберігання (флакон): Зберігайте в оригінальній упаковці та тримайте її добре закритою, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіна Флас STADA

Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Флас STADA 30 мг таблетки, що розчиняються у роті, містять 30 мг міртазапіну на таблетку.

Інші інгредієнти: манітол, мікрокристалічна целюлоза, важкий магнієвий карбонат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, L-метіонін, мікрокристалічна целюлоза та гуарова камедь, аспартам (E951), апельсиновий аромат та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Флас STADA - це таблетки, що розчиняються у роті.

Таблетки 30 мг: білі або майже білі, круглі, 10 мм у діаметрі, двовигнуті, не покриті та з позначкою M2.

Упаковка блистером з 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 та 180 (клінічні упаковки 18x10) таблеток.

Упаковка блистером з плівкою з 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 та 180 (клінічні упаковки 18x10) таблеток.

Флакон: 50, 100 таблеток (з десікантом)

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Coripharma ehf.

Рейк'явікурвегур 78

P.O. Box 420

IS-220 Хафнарф'єрдур

Ісландія

або

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18,

D-61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Lamp S. Prospero S.p.A.

Віа делла Паче, 25/А

41030 – Сан Просперо (Модена)

Італія

або

SANICO NV

Веедейк 58 – 59

BE – 2300 Турну

Бельгія

або

Лабораторії Фундації Дау

к/ С 12-14,

Промислова зона Зони Франка,

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE: Міртазапін EG Instant 30 мг

DE: Міртазапін AL 30 мг шмелзтаблетки

DK: Міртазапін STADA

ES: Міртазапін Флас STADA 30 мг таблетки, що розчиняються у роті, EFG

IT: МІРТАЗАПІНА EG STADA 30 мг компреси ородисперсивелі

PT: Міртазапін Циклум 30 мг компреси ородисперсивелі

Дата останньої ревізії цього листка:Жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/