МІРТАЗАПІН СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТІ

Введення

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Міртазапін Флас STADA 15 мг буко-дисперсійні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Міртазапін Флас STADA і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас STADA

1. Як приймати Міртазапін Флас STADA

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Міртазапіна Флас STADA

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас STADA і для чого він використовується

Міртазапін Флас STADA належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.

Міртазапін Флас STADA використовується для лікування депресії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас STADA

Не приймайте Міртазапін Флас STADA

• Якщо ви алергічні на миртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога раніше перед прийняттям Міртазапіна Флас STADA.

• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Не приймайте - або - проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати МІРТАЗАПІН ФЛАС STADA:

Якщо ви колись мали інтенсивну шкірну висипку або лущення шкіри, пухирці або виразки в роті після прийняття миртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас STADA.

Діти та підлітки

Міртазапін Флас STADA зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки/ідеї та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийенні цього типу лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін Флас STADA пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін Флас STADA пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Флас STADA. Крім того, досі не доведено вплив на безпеку при тривалому застосуванні Міртазапіна Флас STADA щодо росту, дозрівання та розвитку пізнання та поведінки в цій віковій групі.

Самогубчі думки та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше ви мали самогубчі думки або думки про те, щоб нашкодити собі.

• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей листок. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте обережні з Міртазапін Флас STADA

• Якщо у вас є або був раніше один з таких розладів.

• Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти Міртазапін Флас STADA, якщо ви ще не зробили цього.

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з нирок;

• серцево-судинні захворювання або низький артеріальний тиск;

• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;

• біполярна депресія( чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надто активним, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• цукровий діабет(можливо, вам потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);

• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);

• ускладнення з сечовидільною системою, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті

• Припиніть приймати Міртазапін Флас STADA і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви особа похилого віку. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• Зафіксовано випадки важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакції на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), при застосуванні миртазапіну. Припиніть приймати препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями.
• Якщо ви раніше мали важкі шкірні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Флас STADA

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте Міртазапін Флас STADAу поєднанні з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас STADA протягом двох тижнів після припинення прийняття інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас STADA, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщо ви приймаєте Міртазапін Флас STADA у поєднанні з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксинта Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів) та препарати на основі жовтої травини–Гіперicum перфоратум(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Міртазапін Флас STADA сам або у поєднанні з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: необумовлювану жар, потіння, серцебиття, діарею, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас STADA або збільшити її знову після припинення прийняття нефазодону.

• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни;
• лікарські засоби для лікування шизофренії, такі як оланзапін;
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин;

• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Міртазапін Флас STADA може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин),
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас STADA, вони можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас STADA або збільшити її знову після припинення прийняття цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування захворювань шлунку та виразок шлунку(циметидин).

Циметидин може збільшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте циметидин. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас STADA або збільшити її знову після припинення прийняття цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітойн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас STADA, вони можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу Міртазапіна Флас STADA або зменшити її знову після припинення прийняття цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін Флас STADA може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийняття їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

Прийом Міртазапіна Флас STADA з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапін Флас STADA. Рекомендується не вживати алкоголь. Ви можете приймати Міртазапін Флас STADA з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Міртазапін Флас STADA. Коли лікарські засоби подібні до СІЗЗС приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик важкого стану в новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених, що спричиняє швидке дихання та синюшність новонароджених. Ці симптоми зазвичай з'являються в перші 24 години після народження. Якщо це відбувається, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Міртазапін Флас STADA та вагітні або хочете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви продовжувати приймати Міртазапін Флас STADA. Якщо ви приймаєте Міртазапін Флас STADA до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийняття Міртазапіна Флас STADA.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін Флас STADA може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ці навички не будуть порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або керувати машинами.

Міртазапін Флас STADA містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Міртазапін Флас STADA

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати

Нормальна початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати збільшення дози після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 і 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви пацієнт похилого віку або якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар міг змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Флас STADA

Пройміть Міртазапін Флас STADA в одній і тій самій часі кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас STADA одразу перед сном. Однак ваш лікар міг порекомендувати вам розділити свою дозу Міртазапіна Флас STADA на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Пройміть таблетки наступним чином

Пройміть таблетки перорально.

Міртазапін Флас STADA таблетки буCODISPERSABLES доступні в банках або в двох різних типах блистерів: нормальному блистері та блистері з pelable. Ви повинні слідувати наступній інформації, якщо ваші таблетки знаходяться в блистері з pelable.

Слідуйте 4 етапам, описаним нижче, щоб відкрити блистер з pelable та прийняти таблетку:

1. Не ламайте таблетку буCODISPERSABLE

Щоб уникнути розламу таблетки буCODISPERSABLE, не тисніть на алвеолу таблетки (Фігура 1).

Фігура 1

1. Відокремте квадрат з таблеткою

Кожен блистер містить шість квадратів з таблетками, відокремлених перфорованими лініями. Відокремте один за перфорованою лінією (Фігура 2)

Фігура 2

1. Відокремте ламіну блистера

Відокремте ламіну блистера, починаючи з кута, позначеного стрілками (Фігури 3).

Фігура 3

1. Видаліть таблетку буCODISPERSABLE

Видаліть таблетку буCODISPERSABLE сухими руками та помістіть її на язик (Фігура 4).

Фігура 4

Швидко вона розчиниться та зможе бути проковтнута без води.

Коли ви можете сподіватися відчувати себе краще

Зазвичай Міртазапін Флас STADA починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб під час перших тижнів лікування ви говорили з вашим лікарем про ефекти Міртазапіна Флас STADA:

• між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіна Флас STADA поговоріть з вашим лікарем про те, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар міг призначити вам більшу дозу. У цьому випадку поговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів. Зазвичай вам потрібно приймати Міртазапін Флас STADA до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Флас STADA, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Найбільш імовірні симптоми передозування Міртазапіна Флас STADA (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас STADA

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• Якщо ви забули прийняти дозу Міртазапіна Флас STADA, не прийміть забуту дозу. Пропустіть її та прийміть звичайну дозу на наступний день.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не прийміть її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози та продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора на наступний день.

Якщо ви припините лікування Міртазапін Флас STADA

Прекратіть приймати Міртазапін Флас STADA тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Міртазапін Флас STADA раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас STADA раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агітацією або тривогою та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, припинивши лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте один або кілька з наступних побічних ефектів, припиніть приймати Міртазапін Флас STADA та повідомте про це вашому лікарю негайно!

Неідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• думки про те, щоб зробити собі шкоду або позбутися життя (будь ласка, зверніться до найближчої лікарні)

• комбінація симптомів, таких як необумовлена гарячка, потіння, збільшення частоти серцевих скорочень, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. У рідких випадках це можуть бути ознаки серотонінового синдрому.

• припадок епілепсії (конвульсії).

• ознаки інфекції, такі як раптова необумовлена гарячка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках Міртазапін Флас STADA може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки Міртазапін Флас STADA може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках Міртазапін Флас STADA також може викликати зниження рівня червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні ефекти можуть бути передувані гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• загальне червоніння, підвищення температури тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

• відчуття ейфорії або емоційного "висоту" (манія).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• жовтіння очей або шкіри, що може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Деякі побічні ефекти більш імовірні, ніж інші. Можливі побічні ефекти Міртазапіна Флас STADA вказані нижче та можуть бути розділені на:

Дуже часто (можуть впливати більше 1 особи з 10):

• збільшення апетиту та збільшення ваги

• сонливість

• головний біль

• сухість у роті

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• зневажливий поведінка, повільна або байдужа (летаргія)

• головокружіння

• тремор або тремтячі рухи
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

• нудота

• діарея

• вомітування

• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)

• болі у спині

• головокружіння або обморок при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія)

• опухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)

• втома

• яскраві сни

• замішання

• тривога
• проблеми зі сном
• запор

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

• незвичайне відчуття в шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)

• неспокійні ноги

• обморок (синкоп)

• відчуття оніміння в роті (оральна гіпостезія)

• низький тиск

• кошмари

• агітація

• галюцинації

• неможливість залишатися спокійним

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)

• агресивність

• сильний біль у животі, який може сягати до спини. Це може бути ознакою панкреатиту.

Неідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)

• опухання в роті (оральний едем)

• збільшення слинної рідини

• проблеми з мовленням (дисартрія)
• хідіння під час сну (сонамбулізм)

• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та замішання, м'язові скорочення, конвульсії та кому (гіпонатремія)

• вироблення надмірної кількості антидіуретичних гормонів (гормонів, які допомагають ниркам та організму зберегти правильну кількість води). Синдром викликає утримання води та певних рівнів електролітів у крові (таких як натрій) [неправильна секреція антидіуретичних гормонів].

У дітей молодше 18 років спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Збільшення рівня креатинкінази в крові, труднощі з сечовипусканням та біль у м'язах, жорсткість та/або слабкість та потемніння або забарвлення сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https:/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіна Флас STADA

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Умови зберігання (блістер): Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Умови зберігання (банка): Зберігайте в оригінальній упаковці та тримайте її добре закритою для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіна Флас STADA

Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Флас STADA 15 мг таблетки буCODISPERSABLES містять 15 мг міртазапіну на таблетку буCODISPERSABLE.

Інші інгредієнти: манітол, мікрокристалічна целюлоза, важкий магнієвий карбонат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, L-метіонін, мікрокристалічна целюлоза та гуарова камедь, аспартам (E951), апельсиновий аромат та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Флас STADA - це таблетки буCODISPERSABLES.

Таблетки 15 мг: білі або майже білі, круглі, 8 мм в діаметрі, біконвексні, не покриті та з позначкою M1.

Упаковка блистер з 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 та 180 (клінічні упаковки 18x10) таблеток.

Упаковка блистер з pelable з 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 та 180 (клінічні упаковки 18x10) таблеток.

Банка: 50, 100 таблеток (з десікантом)

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Coripharma ehf.

Рейк'явікурвегур 78

P.O Box 420

IS-220 Хафнарфйордур

Ісландія

або

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18,

D-61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Lamp S. Prospero S.p.A.

Віа делла Паче, 25/А

41030 – Сан Просперо (Модена)

Італія

або

SANICO NV

Веедейк 58 – 59

BE – 2300 Турнуа

Бельгія

або

Лабораторії Фундації Дау

к/ С 12-14,

Промислова зона Зони Франка,

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE: Міртазапін EG Instant 15mg

DE: Міртазапін AL 15mg Шмельцтаблеттен

DK: Міртазапін STADA

ES: Міртазапін Флас STADA 15 мг таблетки буCODISPERSABLES EFG

PT: Міртазапін Циклум 15 мг таблетки ородисперсивель

Дата останнього перегляду цього листка:Жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/