МІРТАЗАПІН КОМБІКС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Комбікс 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Міртазапін Комбікс 45 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Комбікс
3. Як приймати Міртазапін Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Комбікс і для чого він використовується

Міртазапін Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Зазвичай потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж міртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 "Коли ви можете очікувати поліпшення свого стану".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Комбікс

Не приймайтеМіртазапін Комбікс

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше перед тим, як прийняти міртазапін.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати міртазапін.

Повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти Міртазапін Комбікс:

Якщо ви раніше мали будь-які серйозні шкірні реакції або висипання, пухирці або виразки у роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та подразнення) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, ще не відомо про довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було відзначено, що у цієї вікової групи часто спостерігається значне збільшення ваги при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це могло погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб зробити собі шкоду.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо у вас з'являються думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другущо ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також будьте особливо обережні з міртазапіном

• якщо у вас є або раніше були будь-які з таких розладів:

→ Повідомте вашого лікаря про ці ситуації перед тим, як прийняти міртазапін, якщо ви ще не зробили цього

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцеве захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• схизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або серйознішими, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергуються періоди емоційної піднесення/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надто активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);
• ускладнення з сечовипусканням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцевих захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті

→ Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча це рідко, ці симптоми з'являються через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• були повідомлення про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарський реакційний синдром з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не відновлюйте лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте Міртазапін Комбіксразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС),венлафаксин і Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) і препарати на основі жовтої конюшини –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: неясний жар, потіння, палпітації, діарею, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• антідепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоннятаких як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схизофреніїтаких як оланзапін.
• лікарські засоби для лікування алергійтаких як цетирізин.
• лікарські засоби для лікування сильного болю, таких як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка (таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсіїтаких як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозутаких як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітаких як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Комбіксу з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на збільшення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Прийом міртазапіну під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим та надає синій відтінок шкірі. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем та/або акушеркою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Комбікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Міртазапін Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити вашу дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза є такою самою для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийом міртазапіну означає приймати його в одну і ту саму годину щодня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити вашу дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом міртазапіну згідно з призначеною дозою без жування, з водою або соком.

Коли ви можете очікувати поліпшення свого стану

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Комбіксу, ніж потрібно

→ Якщо ви або хтось інший приймає надто багато міртазапіну, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та палпітації. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне серцебиття) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуаз.

Також ви можете звернутися до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиМіртазапін Комбікс

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу.

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом наступної дози означає приймати її в звичайний час.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу.

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з дозою вечора.
• Якщо ви забули дозу вечора, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Комбіксом

→ Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, дезорієнтованим, агітованим або тривожним та мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; це може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця).
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних і білих клітин крові та плакет (апластична анемія), зниження рівня плакет (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як необясненна температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна реакція, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення слинної секреції. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення, званого «серотонінним синдромом».
• думки про самопошкодження або самогубство.
• серйозні реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передуватися температурі та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • загальне червоніння, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• головокружіння
• тремор
• нудота
• діарея
• воміти
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• біль у спині
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через затримку рідини (едем)
• втома
• яскраві сни
• замішання
• тривога
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• неконтрольовані рухи ніг під час сну
• притомність (синкоп)
• чувство оніміння у роті (гіпостезія)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• нездатність залишатися спокійним

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• біль у животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття у роті (оральна парестезія)
• набухання у роті (оральний едем)
• набухання по всьому тілу (загальний едем)
• локалізоване набухання
• гіпонатремія
• недостатня секреція антидіуретичного гормону
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази у крові
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція)
• біль у м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока з сосків)
• болісна та тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти у клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Комбікс

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Комбікс 15 мг таблетки, покриті оболонкою, містять 15 мг міртазапіну на таблетку.

Міртазапін Комбікс 45 мг таблетки, покриті оболонкою, містять 45 мг міртазапіну на таблетку.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид силіциї, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза та лактоза моногідрат.

Оболонка таблетки Міртазапіну Комбікс 15 мг: жовта оболонка (діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), гіпромелоза та макрогол).

Оболонка таблетки Міртазапіну Комбікс 45 мг: біла оболонка (діоксид титану (E171), гіпромелоза та макрогол).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Міртазапін Комбікс - таблетки, покриті оболонкою.

Міртазапін Комбікс 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки мають жовтий або жовтуватий колір, двовигнуті, овальні, покриті оболонкою, мають риск на одній стороні та гравірування «M» з одного боку риски та «5» з іншого боку риски, гладкі на іншій стороні та мають розміри приблизно 10,2 мм у довжину та 5,2 мм у ширину.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки, у коробках по 30 або 60 таблеток.

Міртазапін Комбікс 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки мають білий або білуватий колір, двовигнуті, овальні, покриті оболонкою, мають гравірування «M7» на одній стороні, гладкі на іншій стороні та мають розміри приблизно 14,1 мм у довжину та 7,6 мм у ширину.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки, у коробках по 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аларкон

(Мадрид) Іспанія

Виробник

Емона Біофарма д.о.о.,

ПЕ ВТЦ Дунайська цеста 156

1000 Любляна,

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/