МІРТАЗАПІН АУРОВІТАС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Міртазапін Ауровітас 15 мг покриті таблетки EFG

міртазапін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь протокол, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Міртазапін Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Ауровітас
3. Як приймати Міртазапін Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Міртазапін Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Ауровітас і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи препаратів, званих антідепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Від 1 до 2 тижнів потрібно, щоб міртазапін почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2-4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Для більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Ауровітас

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Міртазапін Ауровітас

• якщо ви алергічніна міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед прийомом Міртазапін Ауровітас.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).
• якщо ви раніше мали сильну алергічну реакцію на шкірі, пухирці або виразки у роті після прийому міртазапіну або інших препаратів.

Будьте особливо обережні з міртазапіном:

Відомі випадки важких алергічних реакцій на шкірі, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

• Якщо ви раніше мали важкі алергічні реакції на шкірі, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міртазапін Ауровітас.

Якщо ви приймаєте препарати, що містять бупренорфін. Прийом цих препаратів разом з міртазапіном може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Інші препарати та Міртазапін Ауровітас»).

Діти та підлітки

Міртазапін не слід приймати зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком пізнання та поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також спостерігалося більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про самогубство або самопошкодження. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці препарати починають діяти лише через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• якщо раніше ви мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо ви маєте думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або до лікарні негайно.

Можливо, буде корисно сказати близькій особіпро вашу депресію, і попросити її прочитати цей протокол. Ви можете попросити її сказати, якщо вона вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо вона стурбована змінами в вашій поведінці.

Також бути особливо обережним з міртазапіном

• якщо ви маєте або мали раніше один з наступних розладів:

→ Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед прийомом міртазапіну, якщо ви ще не зробили цього.

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або вони стають частішими, припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно;

міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з нирок;
• серцево-судинна хворобаабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія( чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надто активним, припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(можна потрібно коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних препаратів);
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність, або прийом певних препаратів, які можуть впливати на ритм серця.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки у роті.

→ Припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви старша людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Інші препарати та Міртазапін Ауровітас

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Міртазапін Ауровітасразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте прийом міртазапіну, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін Ауровітас разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), препарати, що містять бупренорфін(використовуються в програмах лікування залежності від опіоїдів), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та препарати на основі дієвої речовини Hypericum perforatum –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими препаратами може викликати серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають незрозумілу температуру, потіння, серцебиття, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви відчуваєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

• антідепресант нейфазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нейфазодону.
• препарати для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
• препарати для лікування схізофренії, такі як оланзапін.
• препарати для лікування алергій, такі як цетирізин.
• препарати для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими препаратами міртазапін може збільшити сонливість, викликану цими препаратами.

• препарати для лікування інфекцій:препарати для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), препарати для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та препарати для лікування виразки шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих препаратів.

• препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• препарати для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих препаратів.

• препарати для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. У разі прийому цих препаратів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні препарати.

Прийом Міртазапін Ауровітас з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на збільшення ризику. Однак потрібно бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Якщо ви приймаєте міртазапін і вагітні або хочете завагітніти, переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін, і проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете продовжувати прийом міртазапіну. Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Переконайтеся, що ваша акушерка або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін. Прийом подібних препаратів (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим і надає синюватий відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете годувати грудьми під час прийому міртазапіну.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан неспання. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед водінням автомобіля або роботою з машинами. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та неспання не порушені перед рухом (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Ауровітас містить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Міртазапін Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Ауровітас

→ Прийом міртазапіну означає приймати його в один і той же час кожен день.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одного разу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу міртазапіну на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом міртазапіну слід здійснювати без жування, з водою або соком.

Коли можна очікувати покращення

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорювати з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговорюйте з вашим лікарем, як цей препарат вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговорюйте знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів. Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапін Ауровітас, ніж потрібно

→ Якщо ви або хтось інший приймає надто багато міртазапіну, зверніться до лікаря негайно.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших препаратів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та серцебиття.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами захворювання, яке називається Торсаде де Пойнтес.

Також ви можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Ауровітас

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом наступної дози слід здійснювати в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.

• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Ауровітас

→ Припиняйте прийом міртазапіну лише після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговорюйте з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припиняєте прийом міртазапіну раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю:

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• жовті плями на очах або шкірі; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• ознаки інфекції, такі як несподівана і раптова гарячка, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку),
• деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як несподівана гарячка, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновим синдромом»,
• думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство,
• червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ефекти можуть бути попереджені гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальне червоніння, підвищена температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часто(можуть впливати на більше ніж 1 людини з 10)

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• летаргія,
• головокружіння,
• агітація або тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміти,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем),
• втома,
• яскраві сни,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• дивне відчуття на шкірі, наприклад печія, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг під час сну,
• притомність (синкоп),
• чувство оніміння у роті (гіпостезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• неможливість залишатися спокійним.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі у животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• аномальні відчуття у роті (оральна парестезія),
• набухання у роті (оральний едем),
• набухання по всьому тілу (генералізований едем),
• локалізоване набухання,
• гіпонатремія,
• неправильна секреція антидіуретичного гормону,
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• проблеми з мовленням,
• збільшення рівня креатинфосфокінази,
• проблеми з сечовиділенням (уретральна ретенція),
• болі у м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз),
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока з сосків).
• біль у пристаті та його тривале збудження.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У осіб молодших 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти у клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Ауровітас

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Кожна таблетка містить 15 мг міртазапіну.

• Інші компоненти:

Ядро:Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, стеарат магнію (E470b), колоїдна кремнеземна діоксид.

Покриття:Гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита таблетка.

Покриті таблетки з плівкою, капсульної форми, двовигнуті, жовтого кольору, з гравіюванням на одній стороні цифр «1» і «5» по обидва боки від щілини та з «MI» на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Міртазапін Ауровітас 15 мг покритих таблеток випускається в упаковках з блистерними упаковками PVC/PVDC/Алюмінію та пляшками PEAD.

Розміри упаковки:

Блістер: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 та 100 покритих таблеток.

Пляшки PEAD: 30, 50, 56, 60, 100, 250 та 500 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Міртазапін Ауровітас 15 мг покритих таблеток EFG

Франція Міртазапін Арроу Генерік 15 мг покрита таблетка

Нідерланди Міртазапін Ауробіндо 15 мг, покрита таблетка

Португалія Міртазапін Ауробіндо

Дата останньої редакції цієї інструкції:липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es