МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Запитайте лікаря про рецепт на МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Інструкція із застосування МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Введення
Опис:інформація для користувача
MIRCERA
30мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
50мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
75мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
100мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
120мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
150мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
200мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
250мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
360мкг/0,6мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
метокси-поліетиленгліколь епоеціна бета
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
Зміст листка:
- Що таке MIRCERA і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
- Як використовувати MIRCERA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження MIRCERA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке MIRCERA і для чого він використовується
Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви страждаєте на анемію, викликану хронічною нирковою хворобою. Ця анемія пов'язана з типовими симптомами, такими як втома, слабкість і відчуття нестачі повітря. Це означає, що в вас дуже мало червоних кров'яних тілечок і ваш рівень гемоглобіну занадто низький (можливо, тканини вашого організму не отримують достатньо кисню).
MIRCERA призначений лише для лікування симптоматичної анемії, викликаної хронічною нирковою хворобою, у дорослих і дітей (від 3 місяців до 18 років) під час підтримуючого лікування агентом, що стимулює еритропоез (АСЕ) після стабілізації рівня гемоглобіну попереднім АСЕ.
MIRCERA - лікарський засіб, отриманий за допомогою генної інженерії. Як і природний гормон еритропоетин, MIRCERA збільшує кількість червоних кров'яних тілечок і рівень гемоглобіну в крові.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
Не використовуйте MIRCERA
- якщо ви алергічні на метокси-поліетиленгліколь епоеціну бета або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо ви страждаєте на високий кров'яний тиск, який не можна контролювати
Попередження та обережність
Не встановлено безпеку та ефективність лікування MIRCERA в інших показаннях, включаючи анемію у пацієнтів з раком.
Безпека та ефективність лікування MIRCERA у дітей встановлені лише у пацієнтів, рівень гемоглобіну яких попередньо стабілізувався за допомогою АСЕ.
Перед початком лікування MIRCERA
- У деяких пацієнтів, які отримували агенти, що стимулюють еритропоез (АСЕ), включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілечок (ЧАЧТ, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілечок) через наявність антитіл проти еритропоетину.
- Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є ці антитіла в крові, вам не слід лікувати MIRCERA.
Якщо ви пацієнт з гепатитом С і приймаєте інтерферон та рибавірин, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки поєднання АСЕ з інтерфероном та рибавірином може призвести до втрати ефекту та в окремих випадках розвитку ЧАЧТ, яка є тяжкою анемією. АСЕ не затверджені для лікування анемії, пов'язаної з гепатитом С.
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою хворобою та анемією, який лікується АСЕ, і також є пацієнтом з раком, вам потрібно знати, що АСЕ можуть мати негативний вплив на вашу хворобу. Вам потрібно обговорити з вашим лікарем інші варіанти лікування анемії.
- Не відомо, чи має MIRCERA інший ефект на пацієнтів з гемоглобінопатіями (розладами, пов'язаними з аномальним рівнем гемоглобіну), з кровотечами на даний момент або в минулому, з судомами або з високим рівнем тромбоцитів у крові. Якщо ви страждаєте на одну з цих хвороб, ваш лікар обговорить це з вами та буде лікувати вас з обережністю.
- Особи, які не страждають на захворювання, не повинні використовувати MIRCERA. Його використання може призвести до надто високого рівня гемоглобіну та викликати серцево-судинні проблеми, які можуть бути небезпечними для життя.
Під час лікування MIRCERA
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, і особливо якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу MIRCERA, оскільки повторне збільшення дози MIRCERA, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик серцево-судинних проблем та підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
- Ваш лікар може розпочати лікування MIRCERA, якщо ваш рівень гемоглобіну нижчий або дорівнює 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Після початку лікування ваш лікар буде підтримувати ваш рівень гемоглобіну між 10 та 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш лікар буде контролювати кількість заліза у вашій крові перед та під час лікування MIRCERA. Якщо кількість заліза занадто низька, ваш лікар може призначити додаткове лікування.
- Ваш лікар буде контролювати ваш тиск перед та під час лікування MIRCERA. Якщо ваш тиск високий і не можна контролювати, ні за допомогою відповідних лікарських засобів, ні за допомогою спеціальної дієти, ваш лікар припинить ваше лікування MIRCERA або зменшить дозу.
- Ваш лікар буде контролювати, щоб ваш рівень гемоглобіну не перевищував певного значення. Високий рівень гемоглобіну може збільшити ризик серцево-судинних проблем, які можуть підвищити ризик тромбозу, включаючи легеневий ембол, інфаркт міокарда, інсульт та смерть.
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відчуття нестачі повітря, оскільки це може означати, що ваше лікування MIRCERA не є ефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб ви не мали інших причин анемії, та може призначити аналізи крові або обстеження кісткового мозку. Якщо ви розвинули ЧАЧТ, ваше лікування MIRCERA буде припинено. Ви не будете приймати жоден інший АСЕ, та ваш лікар буде лікувати це захворювання.
Діти та підлітки
MIRCERA можна використовувати для лікування дітей та підлітків (від 3 місяців до 18 років) з анемією, пов'язаною з хронічною нирковою хворобою. Їх потрібно стабілізувати за допомогою підтримуючого лікування АСЕ перед тим, як перейти на MIRCERA, та вони можуть або не можуть отримувати діаліз.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, якщо ви або ваш дитина молодші 18 років.
Будьте обережні з іншими лікарськими засобами, які стимулюють вироблення червоних кров'яних тілечок:MIRCERA - один з агентів, що стимулюють вироблення червоних кров'яних тілечок, як і людський білок еритропоетин. Ваш лікар завжди повинен реєструвати точний лікарський засіб, який ви приймаєте.
Спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН) при введенні епоеціну.
ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці тяжкі шкірні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним на грип. Шкірна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
Якщо ви відчуваєте тяжку шкірну реакцію або будь-які інші шкірні симптоми, припиніть приймати Mircera та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно.
Використання MIRCERA з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не проводилися дослідження взаємодії. Не відомо, чи взаємодіє MIRCERA з іншими лікарськими засобами.
Використання MIRCERAіз харчовими продуктами та напоями
Харчові продукти та напої не впливають на MIRCERA.
Вагітність, лактація та фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-які лікарські засоби.
Не проводилися дослідження MIRCERA у вагітних жінок або під час лактації.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, який лікування найкраще для вас під час вагітності.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте лактацію. Ваш лікар порадить вам, чи потрібно припинити або продовжити лактацію, та чи потрібно припинити або продовжити ваше лікування.
MIRCERA не показав жодних ознак порушення фертильності у тварин. Не відомо, який потенційний ризик існує у людей.
Відновлення водіння та використання машин
MIRCERA не впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти MIRCERA
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл; тобто, він практично не містить натрію.
3. Як використовувати MIRCERA
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів вашої анемії.
Якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу та інформувати вас, чи потрібно змінити дозу MIRCERA.
Лікування MIRCERA повинно розпочинатися під наглядом лікаря. Наступні ін'єкції можна вводити лікарем або, після того, як вам покажуть, ви можете самостійно вводити MIRCERA. Діти та підлітки молодші 18 років не повинні самостійно вводити MIRCERA; введення повинно здійснюватися лікарем або кваліфікованим медичним працівником. (слідувати інструкціям наприкінці листка щодо використання попередньо наповненого шприца MIRCERA для самостійного введення ін'єкції).
MIRCERA можна вводити під шкіру в області живота, руки або стегна, або в вену. Ваш лікар вирішить, що найкраще для вас.
Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові та контролювати ваш рівень гемоглобіну, щоб побачити, як ваша анемія реагує на лікування.
- Якщо ви дорослий, який не приймає АСЕ на даний момент
- Якщо ви не перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 1,2 мкг на кг ваги, введена один раз на місяць у вигляді єдиної ін'єкції під шкіру. Альтернативно, ваш лікар може вирішити призначити початкову дозу MIRCERA 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
- Якщо ви перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні у вигляді єдиної ін'єкції під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу чи тимчасово припинити ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас рівня. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
- Якщо ви приймаєте інший АСЕ на даний момент
Ваш лікар може замінити ваш поточний лікарський засіб на MIRCERA. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас MIRCERA, введеним у вигляді єдиної ін'єкції один раз на місяць. Ваш лікар розрахує вашу початкову дозу MIRCERA на основі останньої дози вашого попереднього лікарського засобу. Перша доза MIRCERA вводиться в день, коли була призначена ін'єкція вашого попереднього лікарського засобу.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу чи тимчасово припинити ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас рівня. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
Якщо ви прийняли більше MIRCERA, ніж потрібно
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли занадто велику дозу MIRCERA, оскільки може знадобитися проведення аналізів крові та припинення вашого лікування.
Якщо ви забули прийняти MIRCERA
Якщо ви забули прийняти дозу MIRCERA, введіть дозу як тільки вам нагадаєте, та запитайте вашого лікаря, коли вводити наступні дози.
Якщо ви припинили лікування MIRCERA
Лікування MIRCERA зазвичай тривале. Однак його можна припинити в будь-який момент, якщо це вказано вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів наведена нижче:
Частий побічний ефект (може впливати до 1 з 10 пацієнтів) - гіпертонія (високий кров'яний тиск).
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 100 пацієнтів) - це:
- головний біль
- тромбоз у зоні доступу до судини (згустки крові в доступі до діалізу) тромбоцитопенія
- тромбоз
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 1000 пацієнтів) - це:
- гіпертензивна енцефалопатія (дуже високий кров'яний тиск, який може викликати головний біль, особливо головний біль типу мігрені, раптовий і колючий, сплутаність, порушення мови, судоми або конвульсії).
- легеневий ембол
- ерупція макуло-папулярна (реакція червоного кольору на шкірі, яка може включати пухирці або акне)
- рубець з жаром
- гіперчутливість (алергічна реакція, яка може викликати незвичайні звуки при диханні або труднощі з диханням, запалення мови, обличчя або горла або набухання навколо місця ін'єкції або зробити вас дезорієнтованим, викликати падіння або спричинити падіння).
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте вашому лікареві негайно, щоб отримати лікування.
Під час клінічних досліджень пацієнти мали малий спад рівня тромбоцитів у крові. Зареєстровані випадки рівня тромбоцитів нижче нормального рівня (тромбоцитопенія) у період після виведення лікарського засобу на ринок.
Спостерігалися реакції гіперчутливості, включаючи випадки анафілактичної реакції та тяжких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при введенні епоеціну. Ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним на грип. Припиніть приймати Mircera, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
Як і з іншими АСЕ, у період після виведення лікарського засобу на ринок зареєстровані випадки тромбозу, включаючи легеневий ембол.
У деяких пацієнтів, які приймали АСЕ, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілечок (ЧАЧТ, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілечок) через наявність антитіл проти еритропоетину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження MIRCERA
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте MIRCERA після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та на етикетці шприца після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Тримайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожуйте.
Тримайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти шприц MIRCERA з холодильника та тримати його при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, протягом одного місяця. Під час цього місяця, коли ви тримали MIRCERA при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, ви не можете повернути MIRCERA до холодильника перед його використанням. Після того, як ви вийняли лікарський засіб з холодильника, ви повинні використовувати його протягом цього місяця.
Вводьте лише прозорі розчини, безбарвні або легенько жовтуваті, які не містять видимих частинок.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття.
Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад МІРСЕРА
- Активна речовина - метоксиполіетиленгліколь епоеціна бета. Передplněна шприц містить: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 або 250 мікрограм у 0,3 мл та 360 мікрограм у 0,6 мл.
- Інші компоненти - моногідрат моносодійного фосфату, сульфат натрію, манітол (Е421), метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
МІРСЕРА - ін'єкційна розчин у передplněному шприці.
Прозора безбарвна або легенько жовтувата рідина без видимих частинок.
МІРСЕРА випускається у передplněних шприцях з ламінованим поршнем та захисником з голкою 27 Г1/2. Кожен передplněний шприц містить 0,3 мл або 0,6 мл розчину. Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз. МІРСЕРА доступна у упаковках по 1 та у упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 мікрограм/0,3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок будуть випускатися тільки обмежено.
Уповноважена особа та виробник
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженої особи:
|
Чеська Республіка Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111 | Угорщина Roche (Угорщина) Кфт. Тел: +36 - 1 279 4500 |
Данія Roche Pharmaceuticals A/S Тел: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Див. Ірландію) |
Німеччина Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нідерланди Roche Nederland B.V. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Естонія Roche Естонія ОУ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегія Roche Норвегія АС Тел: +47 - 22 78 90 00 |
Греція Roche (Греція) А.Е. Тел: +30 210 61 66 100 | Австрія Roche Австрія ГмбХ Тел: +43 (0) 1 27739 |
Іспанія Roche Фарма С.А. Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польща Roche Польща Сп.з о.о. Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франція Roche Тел: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалія Roche Фармацевтична Квіміка, Лда Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватія Roche д.о.о. Тел: + 385 1 47 22 333 | Румунія Roche Румунія С.Р.Л. Тел: +40 21 206 47 01 |
Ірландія Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Словенія Roche фармацевтична дружба д.о.о. Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Ісландія Roche Фармацевтичні А/С за адресою Icepharma hf Тел: +354 540 8000 | Словаччина Roche Словаччина, с.р.о. Тел: +421 - 2 52638201 |
Італія Roche С.П.А. Тел: +39 - 039 2471 | Фінляндія Roche Ой Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кіпр Γ.А.Стаматіс & Σια Λтд. Тел: +357 - 22 76 62 76 | Швеція Roche АБ Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвія Roche Латвія СІА Тел: +371 - 6 7039831 | Велика Британія(Північна Ірландія) Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +44 (0) 1707 366000 |
Дата останнього перегляду цього листка:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
МІРСЕРА передplněний шприц Інструкції з використання |
Наступні інструкції пояснюють, як використовувати МІРСЕРА передplněні шприци для того, щоб ви самі або інша особа могли зробити ін'єкцію. Важливо, щоб ви прочитали та слідували цім інструкціям, щоб ви могли використовувати передplněний шприц правильно та безпечно. Ненамагайтесь зробити ін'єкцію, доки не будете впевнені, що зрозуміли, як використовувати передplněний шприц. У разі сумнівів зверніться до медичного спеціаліста. Діти та підлітки молодші 18 років не повиннісамостійно вводити МІРСЕРА, введення повинно проводитися медичним спеціалістом або дорослим опікуном, який пройшов підготовку. Завжди слідуйте інструкціям, оскільки вони можуть відрізнятися від вашого досвіду. Ці інструкції допоможуть вам запобігти неправильному лікуванню або ризикам, таким як травми від голки або передчасна активація пристрою безпеки голки, або проблем, пов'язаних з розміщенням голки. |
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
? Використовуйте тільки МІРСЕРА передplněний шприц, якщо вам призначили цей лікарський засіб.
? Прочитайте упаковку та переконайтесь, що у вас є призначена лікарем доза.
? Не використовуйтеМІРСЕРА, якщо шприц, голка, коробка або пластикова підкладка, яка містить шприц, здаються пошкодженими.
- Голка є крихкою, обережно з нею.
? Не торкайтесязахисників активації (див. Фігуру А), оскільки це може пошкодити шприц та зробити його непридатним для використання.
? Не використовуйтешприц, якщо вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Ніколи не намагайтесь розібрати шприц.
? Ніколи не викидаєте та не маніпулюйте шприцем за допомогою поршня.
? Не видаляйтезахисник голки до тих пір, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
? Не ковайтелікарський засіб з шприца.
? Не вводьтейого через одяг.
? Неповторно використовуйте та не стерилізуйте шприц чи голку.
? Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз.
? Тримайте шприц, голку та матеріали поза межами досяжності дітей.
ЗБЕРІГАННЯ
Тримайте передplněний шприц, голку таконтейнер для видалення колючих/різаних предметівпоза межами досяжності дітей.
Зберігайте шприц та голку в оригінальній упаковці до моменту використання.
Завжди тримайте шприц та голку у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C (35,6 - 46,4 °F).
Недозволяйте лікарському засобу замерзати, та захищайте його від світла. Тримайте шприц та голку у сухому місці.
МАТЕРІАЛИ, ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура А):
- Передplněний шприц, який містить МІРСЕРА
- Голка для ін'єкції
Фігура А
МАТЕРІАЛИ, НЕ ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура Б):
Ватні диски з алкоголем | Вата або стерильна газа | Контейнери для видалення колючих та різаних предметів для безпечного видалення використаних голок та шприців |
Фігура Б
Помістіть всі необхідні предмети для ін'єкції на плоску, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, на стіл.
ЯК ВИКОНАТИ ІН'ЄКЦІЮ | |
Крок 1: Дайте шприцу досягти кімнатної температури | |
Фігура В | Обережно вийміть з холодильника контейнер з МІРСЕРА передplněним шприцем. Тримайте шприц та голку всередині контейнера, захищеного від світла, та дайте йому досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин (Фігура В). ? Якщо лікарський засіб не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути незручною та ускладнить пресування поршня. ? Не нагрівайтешприц жодним іншим способом. |
Фігура Г | Відкрийте коробку та вийміть з контейнера пластикову підкладку з МІРСЕРА передplněним шприцем без видалення захисної плівки (Фігура Г). |
Крок 2: Вимийте руки | |||||
| |||||
Фігура Ж | Перевірте шприц на наявність пошкоджень та перевірте термін придатності, вказаний на шприці та в контейнері. Це важливо для забезпечення того, що шприц та лікарський засіб є безпечними для використання (Фігура Ж). Невикористовуйте шприц, якщо: ? Випадково він впав. ? Будь-яка частина шприца здається пошкодженою. ? Вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Термін придатності закінчився. |
Крок 4: Приєднайте голку до шприца
Фігура З | Тримайте шприц міцно за середину та захисну гуму на кінці та вийміть її (зігніть та потягніть) (Фігура З).
? Не торкайтесязахисників активації. ? Не пресуйтепоршень. ? Не тягнітьза поршень. |
Фігура І | Тримайте голку міцно обома руками та перевірте, чи не пошкоджена голка. Зігніть та вийміть захисник голки, використовуючи рух обертання, як показано на малюнку (Фігура І). Відразу викиньте захисник голки у контейнер для видалення колючих предметів. Не видаляйтезахисник голки, який виконує цю функцію. Не використовуйте голку, якщо:
|
Фігура Й | Приєднайте голку до шприца, пресуючи її міцно до шприца та обертаючи або злегка повертаючи (Фігура Й). |
Крок 5: Вийміть захисник шприца та приготовьтеся до ін'єкції | |
Фігура К | Тримайте шприц міцно однією рукою за середину корпусу та вийміть захисник шприца іншою рукою. Викиньте захисник шприца у контейнер для видалення колючих предметів (Фігура К).
|
Фігура Л | Щоб видалити повітряні бульбашки з шприца, тримайте шприц з голкою вгору. Легенько стукайте по шприцу, щоб бульбашки піднялися (Фігури Л та М). |
Фігура М | Пресуйте поршень повільно, щоб видалити весь повітря, як вам показав медичний спеціаліст (Фігура М). |
Крок 6: Виконайте ін'єкцію Існують два різні способи введення МІРСЕРА у ваше тіло. Слідуйте рекомендаціям, які дав медичний спеціаліст щодо того, як вводити МІРСЕРА. | |
Підшкірний шлях: Якщо вам порадили вводити МІРСЕРА під шкіру, введіть дозу так, як описано нижче. | |
Фігура Н | Виберіть одну з рекомендованих ділянок для ін'єкції. Ви можете вводити МІРСЕРА у верхню частину руки, стегно або живіт, за винятком ділянки навколо пупка (Фігура Н). Задня частина верхньої частини руки не є рекомендованою ділянкою для самостійної ін'єкції. Використовуйте цю ділянку тільки якщо ви вводите ін'єкцію іншій особі. При виборі ділянки ін'єкції: ? Виберіть іншу ділянку ін'єкції кожен раз, коли вводите ін'єкцію, на відстані щонайменше трьох сантиметрів від ділянки, де ви зробили попередню ін'єкцію. ? Невводіть ін'єкцію в ділянки, які можуть бути подразнені поясом або паском одягу. ? Невводіть ін'єкцію в ділянки з родимками, шрамами, синцями або ділянками, де шкіра є делікатною, червоною, твердою чи пошкодженою. |
Фігура О | Очистіть вибрану ділянку ін'єкції ватним диском з алкоголем, щоб зменшити ризик інфекції; слідуйте інструкціям ватного диска з алкоголем (Фігура О). ? Дайте шкірі висохнути протягом приблизно 10 секунд. ? Переконайтесь, що неторкаєтеся очищеної ділянки перед ін'єкцією та не дмухайте на неї. ? Відразу викиньте ватний диск з алкоголем. |
Фігура П
Фігура Р | Прийміть зручну позицію перед виконанням ін'єкції МІРСЕРА. Щоб забезпечити правильне введення голки в шкіру, зігніть шкіру в місці ін'єкції вільною рукою. Це важливо для забезпечення того, що ви вводите ін'єкцію під шкіру (у жирову тканину), але не глибше (у м'язи). Якщо ін'єкція вводиться в м'язи, це може бути незручним (Фігура П). Обережно введіть голку повністю в шкіру під кутом 90°, виконуючи швидкий рух, як при викиданні дротика. Потім тримайте шприц у позиції та перестаньте зігинати шкіру. Нерухайте голку, поки вона введена в шкіру. Після того, як голка буде повністю введена в шкіру, пресуйте поршень повільно великим пальцем та проти тримачів, поки не буде введений весь лікарський засіб, тримаючи шприц пальцями вказівного та середнього. Поршень повинен бути повністю внизу (пресований) та повинен прозвучати «клік», який вказує на активацію пристрою безпеки голки (Фігура Р). |
| Невипускайте поршень до закінчення ін'єкції або до повного пресування поршня. Вийміть шприц зі шкіри, БЕЗвипускання поршня (Фігура С). |
Фігура С
Фігура Т | Випускайте поршень, дозволяючи пристрою безпеки голки шприца захистити голку (Фігура Т). |
|
а й прозорий захист частково знятий"> Фігура Т | Тепер ви можете зняти стікер, якщо це необхідно (Фігура Т). | |||
Після ін'єкції: ? Помістіть ватний тампон або стерильну марлю на місце ін'єкції та натисніть протягом кількох секунд. ? Відразу викиньте ватний тампон або марлю після використання. ? Нетертіть місце ін'єкції брудними руками або шматком тканини. ? Якщо необхідно, можете накрити місце ін'єкції невеликим пластирем. Викиньте шприц: ? Ненамагайтесь знову надіти захисний ковпачок на голку. ? Неповторно використовуйте чи стерилізуйте шприц та/або голку. ? Невикидайте використаний шприц з голкою у домашнє сміття. ? Викидайте використані шприци у контейнер для видалення колючих/різаних предметів та/або згідно з нормативами органів охорони здоров'я. ? Викиньте повний контейнер для видалення колючих/різаних предметів. ІНТРАВЕНОЗНО: Якщо медичний працівник порадив вам вводити МІРЦЕРУ в вену, слідуйте описаному нижче процесу. Після підготовки шприца згідно з описом кроків 1-5: Очистіть венозний порт гемодіалізного трубопроводу ватним тампоном з алкоголем, як вказав постачальник або виробник. Відразу викиньте ватний тампон з алкоголем після використання.
Крок 7: Викиньте шприц з голкою | ||||
| ||||
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 100 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 150 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецепт
Аналоги МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ у Україна
Лікарі онлайн щодо МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МІРЦЕРА 75 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
