МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Запитайте лікаря про рецепт на МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Інструкція із застосування МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Введення
Опис:інформація для користувача
MIRCERA
30мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
50мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
75мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
100мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
120мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
150мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
200мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
250мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
360мкг/0,6мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
метокси-поліетиленгліколь епоеціна бета
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
Зміст листка:
- Що таке MIRCERA і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
- Як використовувати MIRCERA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження MIRCERA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке MIRCERA і для чого він використовується
Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви страждаєте на анемію, викликану хронічною нирковою хворобою. Ця анемія пов'язана з типовими симптомами, такими як втома, слабкість і відчуття нестачі повітря. Це означає, що в вас дуже мало червоних кров'яних тілець, і ваш рівень гемоглобіну занадто низький (можливо, тканини вашого організму не отримують достатньо кисню).
MIRCERA призначений тільки для лікування симптоматичної анемії, викликаної хронічною нирковою хворобою, у дорослих і дітей (від 3 місяців до 18 років) під час лікування тривалого лікування агентом, що стимулює еритропоез (АСЕ) після стабілізації рівня гемоглобіну з попереднім АСЕ.
MIRCERA - лікарський засіб, отриманий за допомогою генетичної інженерії. Як і природний гормон еритропоетин, MIRCERA збільшує кількість червоних кров'яних тілець і рівень гемоглобіну в крові.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
Не використовувати MIRCERA
- якщо ви алергічні на метокси-поліетиленгліколь епоеціну бета або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
- якщо ви страждаєте на високий кров'яний тиск, який не можна контролювати
Попередження та обережність
Не встановлено безпеку та ефективність лікування MIRCERA в інших показаннях, включаючи анемію у пацієнтів з раком.
Безпека та ефективність лікування MIRCERA у дітей встановлені тільки у пацієнтів, рівень гемоглобіну яких попередньо стабілізувався за допомогою лікування АСЕ.
Перед початком лікування MIRCERA
- У деяких пацієнтів, які приймають агенти, що стимулюють еритропоез (АСЕ), включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою еритроцитарною аплазією (ЧЕА, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілець) через наявність антитіл проти еритропоетину.
- Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є ці антитіла в крові, вам не слід приймати MIRCERA.
Якщо ви пацієнт з гепатитом С і приймаєте інтерферон та рибавірин, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки поєднання АСЕ з інтерфероном та рибавірином може призвести до втрати ефекту та в окремих випадках розвитку ЧЕА, яке є важкою анемією. АСЕ не затверджені для лікування анемії, пов'язаної з гепатитом С.
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою хворобою та анемією, який приймає АСЕ, і також є пацієнтом з раком, вам потрібно знати, що АСЕ можуть мати негативний вплив на вашу хворобу. Вам потрібно обговорити з вашим лікарем інші варіанти лікування анемії.
- Не відомо, чи має MIRCERA інший ефект у пацієнтів з гемоглобінопатіями (розладами, пов'язаними з аномальним рівнем гемоглобіну), з кровотечами на даний момент або в минулому, з судомами або з високим рівнем тромбоцитів у крові. Якщо ви страждаєте на одну з цих хвороб, ваш лікар обговорить це з вами та буде лікувати вас з обережністю.
- Особи, які не страждають на захворювання, не повинні використовувати MIRCERA. Його використання може призвести до надмірно високого рівня гемоглобіну та викликати серцево-судинні проблеми, які можуть бути небезпечними для життя.
Під час лікування MIRCERA
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу MIRCERA, оскільки повторне збільшення дози MIRCERA, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик серцево-судинних проблем та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
- Ваш лікар може почати лікування MIRCERA, якщо ваш рівень гемоглобіну нижче або дорівнює 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Після початку лікування ваш лікар буде підтримувати ваш рівень гемоглобіну між 10 та 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш лікар буде контролювати кількість заліза у вашій крові перед та під час лікування MIRCERA. Якщо кількість заліза занадто низька, ваш лікар може призначити додаткове лікування.
- Ваш лікар буде контролювати ваш тиск перед та під час лікування MIRCERA. Якщо ваш тиск високий і не можна контролювати, ні за допомогою відповідних ліків, ні за допомогою спеціальної дієти, ваш лікар припинить ваше лікування MIRCERA або зменшить дозу.
- Ваш лікар буде контролювати, щоб ваш рівень гемоглобіну не перевищував певного значення. Високий рівень гемоглобіну може збільшити ризик серцево-судинних проблем, які можуть збільшити ризик тромбозу, включаючи легеневий ембол, інфаркт міокарда, інсульт та смерті.
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відчуття нестачі повітря, оскільки це може означати, що ваше лікування MIRCERA не є ефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб ви не мали інших причин анемії, та може призначити аналізи крові або оглянути вашу кістковий мозок. Якщо ви розвинули ЧЕА, ваше лікування MIRCERA буде припинено. Ви не будете приймати інший АСЕ, та ваш лікар буде лікувати це захворювання.
Діти та підлітки
MIRCERA можна використовувати для лікування дітей та підлітків (від 3 місяців до 18 років) з анемією, пов'язаною з хронічною нирковою хворобою. Їх потрібно стабілізувати за допомогою тривалого лікування АСЕ перед тим, як перейти на MIRCERA, та вони можуть або не можуть приймати діаліз.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви або ваш дитина молодші 18 років.
Будьте обережні з іншими лікарськими засобами, які стимулюють виробництво червоних кров'яних тілець:MIRCERA - один з агентів, що стимулюють виробництво червоних кров'яних тілець, як і людський білок еритропоетин. Ваш лікар завжди повинен реєструвати точний лікарський засіб, який ви приймаєте.
Спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН) при прийомі епоеціну.
ССД/ТЕН може починатися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть також з'являтися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують лихоманці або симптомам грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
Якщо ви відчуваєте важку шкірну реакцію або інші симптоми, припиніть приймати Mircera та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно.
Використання MIRCERA з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не проводилися дослідження взаємодії. Не відомо, чи взаємодіє MIRCERA з іншими лікарськими засобами.
Використання MIRCERAіз харчовими продуктами та напоями
Харчові продукти та напої не впливають на MIRCERA.
Вагітність, лактація та фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.
Не проводилися дослідження MIRCERA у вагітних жінок або під час лактації.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Ваш лікар визначить найкраще лікування для вас під час вагітності.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте лактацію. Ваш лікар порадить вам, чи потрібно припинити або продовжувати лактацію, та чи потрібно припинити або продовжувати ваше лікування.
MIRCERA не показав жодних ознак порушення фертильності у тварин. Не відомо, який потенційний ризик у людей.
Водіння автомобіля та використання машин
MIRCERA не впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти MIRCERA
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл; тобто, він практично не містить натрію.
3. Як використовувати MIRCERA
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар буде використовувати найнижчу ефективну дозу для контролю симптомів вашої анемії.
Якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу та повідомить вам, чи потрібно змінити дозу MIRCERA.
Лікування MIRCERA повинно бути розпочато під наглядом лікаря. Наступні ін'єкції можуть бути зроблені лікарем або, після того, як вам покажуть, ви можете самостійно зробити ін'єкцію MIRCERA. Діти та підлітки молодші 18 років не повинні самостійно робити ін'єкції MIRCERA; ін'єкцію повинні робити лікар або кваліфікований дорослий опікун. (слідувати інструкціям у кінці листка про те, як використовувати попередньо наповнений шприц MIRCERA для самостійної ін'єкції або ін'єкції іншій особі).
MIRCERA можна вводити під шкіру в живіт, руку або стегно або в вену. Ваш лікар визначить, що найкраще для вас.
Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові та контролювати ваш рівень гемоглобіну, щоб побачити, як ваша анемія реагує на лікування.
- Якщо ви дорослий, який не приймає АСЕ на даний момент
- Якщо ви не перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 1,2 мкг на кг ваги, вводиться один раз на місяць у вигляді однієї ін'єкції під шкіру. Альтернативно, ваш лікар може вирішити призначити початкову дозу MIRCERA 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити схему лікування на один раз на місяць.
- Якщо ви перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні у вигляді однієї ін'єкції під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити схему лікування на один раз на місяць.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово припинити ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас рівня. Зміни дози не будуть проводитися частіше одного разу на місяць.
- Якщо ви приймаєте інший АСЕ на даний момент
Ваш лікар може замінити ваш поточний лікарський засіб на MIRCERA. Ваш лікар визначить, чи потрібно лікувати вас MIRCERA, вводячи одну ін'єкцію один раз на місяць. Ваш лікар розрахує вашу початкову дозу MIRCERA на основі останньої дози вашого попереднього лікарського засобу. Перша доза MIRCERA буде введена в день, коли була запланована ін'єкція вашого попереднього лікарського засобу.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово припинити ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас рівня. Зміни дози не будуть проводитися частіше одного разу на місяць.
Якщо ви прийняли більше MIRCERA, ніж потрібно
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли занадто велику дозу MIRCERA, оскільки може знадобитися проведення аналізів крові та припинення вашого лікування.
Якщо ви забули прийняти MIRCERA
Якщо ви забули прийняти дозу MIRCERA, прийміть її як тільки вам нагадаєте, та запитайте вашого лікаря, коли приймати наступні дози.
Якщо ви припинили лікування MIRCERA
Лікування MIRCERA зазвичай тривале. Однак його можна припинити в будь-який момент, якщо ваш лікар вважає це необхідним.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів наведена нижче:
Частий побічний ефект (може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів) - гіпертонія (високий кров'яний тиск).
Рідкісні побічні ефекти (може вплинути на до 1 з 100 пацієнтів) - головний біль, тромбоз у зоні доступу до крові (згустки крові в доступі до діалізу), тромбоцитопенія, тромбоз.
Рідкісні побічні ефекти (може вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів) - енцефалопатія гіпертонічна (дуже високий кров'яний тиск, який може викликати головний біль, особливо мігренеподібний, раптовий та колючий, сплутаність, порушення мови, судоми або конвульсії), легеневий ембол, макуло-папулярна ерупція (червоні плями на шкірі, які можуть включати пухирці або акне), червоність з жаром, гіперчутливість (алергічна реакція, яка може викликати незвичайні звуки при диханні або труднощі з диханням, запалення язика, обличчя або горла або набряк навколо місця ін'єкції або викликати головокружіння, непритомність або падіння).
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте вашому лікареві, щоб отримати лікування.
Під час клінічних досліджень пацієнти мали невелике зниження кількості тромбоцитів у крові. Зареєстровані випадки зниження кількості тромбоцитів нижче нормального рівня (тромбоцитопенія) у період після реєстрації лікарського засобу.
Спостерігалися реакції гіперчутливості, включаючи випадки анафілактичної реакції та важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при прийомі епоеціну. Ці реакції можуть починатися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, descамацією шкіри та виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, та можуть передувати лихоманці та симптомам грипу. Припиніть приймати Mircera, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
Як і з іншими АСЕ, у період після реєстрації лікарського засобу зареєстровані випадки тромбозу, включаючи легеневий ембол.
У деяких пацієнтів, які приймають АСЕ, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою еритроцитарною аплазією (ЧЕА, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілець) через наявність антитіл проти еритропоетину.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження MIRCERA
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати MIRCERA після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та на етикетці шприца після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Тримайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожувати.
Тримайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти шприц MIRCERA з холодильника та тримати його при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, протягом одного місяця. Під час цього місяця, коли ви тримали MIRCERA при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, ви не можете повернути MIRCERA до холодильника перед його використанням. Після того, як ви виймете лікарський засіб з холодильника, ви повинні використовувати його протягом цього місяця.
Ін'єкції повинні бути зроблені тільки з прозорими, безколірними або легенько жовтуватими розчинами, які не містять видимих частинок.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття.
Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад МІРСЕРА
- Активний інгредієнт - метоксиполіетиленгліколь епоетин бета. Передplněна шприц містить: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 або 250 мкг у 0,3 мл та 360 мкг у 0,6 мл.
- Інші компоненти - моногідрат моносодійного фосфату, сульфат натрію, манітол (Е421), метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
МІРСЕРА - ін'єкційний розчин у передplněному шприці.
Прозорий безбарвний або легенько жовтуватий розчин без видимих частинок.
МІРСЕРА випускається у передplněних шприцях з ламінованим поршнем та захисним ковпачком з голкою 27 Г1/2. Кожен передplněний шприц містить 0,3 мл або 0,6 мл розчину. Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз. МІРСЕРА доступна у упаковках по 1 та у упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 мкг/0,3 мл. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Roche Registration GmbH
Еміль-Барелл-Штрассе 1
79639 Гренцах-Вайлен
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG Еміль-Барелл-Штрассе 1 79639 Гренцах-Вайлен Німеччина
Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
|
Чеська Республіка Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111 | Угорщина Roche (Угорщина) Кфт. Тел: +36 - 1 279 4500 |
Данія Roche Pharmaceuticals А/С Тел: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Див. Ірландія) |
Німеччина Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нідерланди Roche Nederland Б.В. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Естонія Roche Естонія ОУ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегія Roche Норвегія АС Тел: +47 - 22 78 90 00 |
Греція Roche (Греція) А.Е. Тел: +30 210 61 66 100 | Австрія Roche Австрія ГмбХ Тел: +43 (0) 1 27739 |
Іспанія Roche Фарма С.А. Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польща Roche Польща Сп. з о.о. Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франція Roche Тел: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалія Roche Фармацевтична Квіміка, Лда Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватія Roche д.о.о. Тел: + 385 1 47 22 333 | Румунія Roche Румунія С.Р.Л. Тел: +40 21 206 47 01 |
Ірландія Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Словенія Roche фармацевтична дружба д.о.о. Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Ісландія Roche Фармацевтичні А/С Тел: +354 540 8000 | Словаччина Roche Словаччина, с.р.о. Тел: +421 - 2 52638201 |
Італія Roche С.П.А. Тел: +39 - 039 2471 | Фінляндія Roche Ой Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кіпр Г.А.Стаматіс та Сія Лтд. Тел: +357 - 22 76 62 76 | Швеція Roche АБ Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвія Roche Латвія СІА Тел: +371 - 6 7039831 | Сполучене Королівство(Північна Ірландія) Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +44 (0) 1707 366000 |
Дата останнього перегляду цього проспекту:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
МІРСЕРА шприц Інструкції з використання |
Наступні інструкції пояснюють, як використовувати МІРСЕРА шприци для того, щоб ви самі або інша особа могли зробити ін'єкцію. Важливо, щоб ви прочитали та дотримувалися цих інструкцій, щоб ви могли використовувати шприц правильно та безпечно. Ненамагайтесь зробити ін'єкцію, доки не будете впевнені, що зрозуміли, як використовувати шприц, у разі сумнівів зверніться до медичного спеціаліста. Діти та підлітки молодші 18 років не повинніробити ін'єкції МІРСЕРА самостійно, введення повинно здійснюватися медичним спеціалістом або дорослим опікуном. Завжди дотримуйтесь інструкцій, оскільки вони можуть відрізнятися від вашого досвіду. Ці інструкції допоможуть вам запобігти неправильному лікуванню або ризикам, таким як травми від голок або передчасна активація пристрою безпеки голки, або проблем, пов'язаних з розміщенням голки. |
ВІДОМА ІНФОРМАЦІЯ
? Використовуйте тільки МІРСЕРА шприц, якщо вам призначили цей лікарський засіб.
? Прочитайте упаковку та переконайтесь, що у вас є призначена лікарем доза.
? Не використовуйтеМІРСЕРА, якщо шприц, голка, коробка або пластикова підкладка, що містить шприц, здаються пошкодженими.
- Голка є крихкою, обробляйте її з обережністю.
? Не торкайтесьзахисних ковпачків (див. Фігуру А), оскільки це може пошкодити шприц та зробити його непридатним для використання.
? Не використовуйтешприц, якщо вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Ніколи не намагайтесь розібрати шприц.
? Ніколи не викидаєте та не маніпулюйте шприцем за допомогою поршня.
? Не знімаєтезахисний ковпачок до тих пір, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
? Не ковтаєтелікарський засіб з шприца.
? Не вводьтейого через одяг.
? Неповторно використовуйте та не стерилізуйте шприц чи голку.
? Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз.
? Тримайте шприц, голку та матеріали поза досяжністю дітей.
ЗБЕРІГАННЯ
Тримайте шприц, голку таконтейнер для видалення колючих/різаних предметівпоза досяжністю дітей.
Зберігайте шприц та голку у своєму оригінальному упаковуванні до моменту використання.
Завжди тримайте шприц та голку у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C (35,6 - 46,4°F).
Недозволяйте лікарському засобу замерзати, та захищайте його від світла. Тримайте шприц та голку у сухому місці.
МАТЕРІАЛИ, ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура А):
- Передplněний шприц, що містить МІРСЕРА
- Голка для ін'єкції
Фігура А
МАТЕРІАЛИ, НЕ ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура Б):
Ватні підкладки з алкоголем | Вата або газа | Контейнери для видалення колючих та різаних предметів для безпечного видалення використаних голок та шприців |
Фігура Б
Помістіть усі необхідні предмети для ін'єкції на плоскій, чистій та добре освітленій поверхні, наприклад, на стіл.
ЯК ВИКОНАТИ ІН'ЄКЦІЮ | |
Крок 1: Дайте шприцу досягти кімнатної температури | |
Фігура С | Обережно вийміть упаковку МІРСЕРА шприца з холодильника. Тримайте шприц та голку всередині упаковки, захищені від світла, та дайте їм досягти кімнатної температури не менше 30 хвилин (Фігура С). ? Якщо лікарський засіб не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути незручною та утруднить натискання поршня. ? Не нагрівайтешприц жодним іншим способом. |
Фігура Д | Відкрийте коробку та вийміть пластикову підкладку МІРСЕРА шприца з упаковки без зняття захисної плівки (Фігура Д). |
Крок 2: Вимийте руки | |||||
| |||||
Фігура Г | Перевірте шприц на наявність пошкоджень та перевірте термін придатності, вказаний на шприці та в упаковці. Це важливо для забезпечення безпеки шприца та лікарського засобу для використання (Фігура Г). Невикористовуйте шприц, якщо: ? Випадково він впав. ? Будь-яка частина шприца здається пошкодженою. ? Вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Термін придатності закінчився. |
Крок 4: Помістіть голку у шприц
Фігура Х | Тримайте шприц міцно за середину та зніміть захисний ковпачок з голки (зігніть та потягніть) (Фігура Х).
? Не торкайтесьзахисних ковпачків. ? Не натискайтепоршень. ? Не тягнітьпоршень. |
Фігура І | Тримайте голку міцно обома руками та перевірте, чи не пошкоджена голка. Зніміть захисний ковпачок з голки, використовуючи обертальний рух та знімаючи ковпачок, як показано на малюнку (Фігура І). Відразу викиньте ковпачок голки у контейнер для видалення колючих предметів. Не знімаєтезахисний ковпачок, що виконує цю функцію. Не використовуйте голку, якщо:
|
Фігура Й | Помістіть голку у шприц, натискаючи її міцно до шприца та обертаючи або повертаючи легенько (Фігура Й). |
Крок 5: Зніміть захисний ковпачок з шприца та підготуйтеся до ін'єкції | |
Фігура К | Тримайте шприц міцно однією рукою за середину корпусу та вийміть захисний ковпачок з шприца іншою рукою. Викиньте захисний ковпачок у контейнер для видалення колючих предметів (Фігура К).
|
Фігура Л | Щоб видалити повітряні бульки з шприца, тримайте шприц з голкою вгору. Легенько стукайте шприц, щоб бульки піднялися (Фігури Л та М). |
Фігура М | Натисніть поршень повільно, щоб видалити весь повітря, як вам показав медичний спеціаліст (Фігура М). |
Крок 6: Виконайте ін'єкцію Існують два різні способи введення МІРСЕРА у ваше тіло. Слідуйте рекомендаціям, які дав вам медичний спеціаліст щодо того, як вводити МІРСЕРА. | |
Підшкірний шлях: Якщо вам порадили вводити МІРСЕРА під шкіру, введіть дозу так, як описано нижче. | |
Фігура Н | Виберіть одне з рекомендованих місць для ін'єкції. Ви можете вводити МІРСЕРА у верхню частину руки, стегно або живіт, крім ділянки навколо пупка (Фігура Н). Задня частина верхньої частини руки не є рекомендованим місцем для самостійного введення. Використовуйте цю ділянку тільки якщо ви вводите ін'єкцію іншій особі. При виборі місця ін'єкції: ? Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли ви робите ін'єкцію, на відстані не менше трьох сантиметрів від ділянки, де ви зробили попередню ін'єкцію. ? Неробіть ін'єкцію в ділянки, які можуть бути подразнені поясом або краєм одягу. ? Неробіть ін'єкцію в місця, де є родимки, шрами, синяки або ділянки, де шкіра є делікатною, червоною, твердою або пошкодженою. |
Фігура О | Очистіть вибрану ділянку ін'єкції ватною підкладкою з алкоголем, щоб зменшити ризик інфекції; слідуйте інструкціям ватної підкладки з алкоголем (Фігура О). ? Дайте шкірі висохнути протягом приблизно 10 секунд. ? Переконайтесь, що неторкаєтеся очищеної ділянки перед ін'єкцією та не дмухайте на неї. ? Відразу викиньте ватну підкладку з алкоголем. |
Фігура П
Фігура К | Займіть зручну позицію перед тим, як зробити ін'єкцію МІРСЕРА. Щоб забезпечити правильне введення голки в шкіру, згорніть шкіру в місці ін'єкції вільною рукою. Важливо згорнути шкіру, щоб зробити ін'єкцію під шкіру (у жирову тканину), але не глибше (у м'язи). Якщо ін'єкція буде зроблена в м'язи, це може бути незручним (Фігура П). Обережно введіть голку повністю в шкіру під кутом 90°, роблячи швидкий рух, як якщо б ви кинули дротик. Потім тримайте шприц у положенні та перестаньте згортати шкіру. Нерухайте голку, поки вона введена в шкіру. Як тільки голка буде повністю введена в шкіру, натисніть поршень повільно великим пальцем та проти тримачів, поки не буде введено весь лікарський засіб, тримаючи шприц пальцями вказівного та середнього. Поршень повинен бути повністю внизу (натиснутий) та ви повинні почути "клік", який вказує на активацію пристрою безпеки голки (Фігура К). |
| Невипускайте поршень до закінчення ін'єкції або до того, як повністю натиснули поршень (Фігура Р). |
Фігура Р
Фігура С | Випустіть поршень, дозволяючи пристрою безпеки голки шприца захистити голку (Фігура С). |
|
Тепер ви можете зняти стікер, якщо це необхідно (Рисунок T). | Рисунок T | |||
Після ін'єкції: ? Помістіть ватний тампон або стерильну марлю на місце ін'єкції та натисніть протягом кількох секунд. ? Відразу викиньте ватний тампон або марлю після використання. ? Нетерть місце ін'єкції брудною рукою чи рушником. ? Якщо необхідно, ви можете накрити місце ін'єкції невеликим бинтом. Викиньте шприц: ? Ненамагайтесь знову поставити захисний ковпачок на голку. ? Неповторно використовуйте чи стерилізуйте шприц та/або голку. ? Невикидайте використаний шприц з голкою у домашнє сміття. ? Викидайте використані шприци у контейнер для видалення колючих/різаних предметів та/або згідно з нормативами органів охорони здоров'я. ? Викиньте повний контейнер для видалення колючих/різаних предметів. ІНТРАВЕНОЗНО: Якщо медичний працівник порадив вам вводити МІРЦЕРУ в вену, слідуйте описаному нижче процесу. Після підготовки шприца згідно з описом кроків 1-5: Очистіть венозний порт гемодіалізного апарату ватним тампоном з алкоголем, як вказав постачальник або виробник. Відразу викиньте ватний тампон з алкоголем після використання.
Крок 7: Викиньте шприц з голкою | ||||
| ||||
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 100 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 150 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецепт
Аналоги МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ у Україна
Лікарі онлайн щодо МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МІРЦЕРА 200 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
