МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Запитайте лікаря про рецепт на МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Інструкція із застосування МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Введення
Опис:інформація для користувача
MIRCERA
30мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
50мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
75мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
100мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
120мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
150мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
200мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
250мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
360мкг/0,6мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
метокси-поліетиленгліколь епоеціна бета
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке MIRCERA і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання MIRCERA
- Як використовувати MIRCERA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження MIRCERA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке MIRCERA і для чого він використовується
Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви страждаєте на анемію, викликану хронічною нирковою хворобою. Ця анемія пов'язана з типовими симптомами, такими як втома, слабкість і відчуття нестачі повітря. Це означає, що в вас дуже мало червоних кров'яних тілочок і що ваш рівень гемоглобіну занадто низький (можливо, тканини вашого організму не отримують достатньої кількості кисню).
MIRCERA призначений тільки для лікування симптоматичної анемії, викликаної хронічною нирковою хворобою, у дорослих і дітей (від 3 місяців до 18 років) під час лікування тривалого лікування агентом, що стимулює еритропоез (АСЕ) після стабілізації рівня гемоглобіну з попереднім АСЕ.
MIRCERA - лікарський засіб, отриманий за допомогою генної інженерії. Як і природний гормон еритропоетин, MIRCERA збільшує кількість червоних кров'яних тілочок і рівень гемоглобіну в крові.
2. Що потрібно знати перед початком використання MIRCERA
Не використовувати MIRCERA
- якщо ви алергічні на метокси-поліетиленгліколь епоеціну бета або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6)
- якщо ви страждаєте на високий кров'яний тиск, який не можна контролювати
Попередження та застереження
Не встановлено безпеку та ефективність лікування MIRCERA в інших показаннях, включаючи анемію у пацієнтів з раком.
Безпека та ефективність лікування MIRCERA у дітей встановлені тільки у пацієнтів, рівень гемоглобіну яких був стабілізований раніше за допомогою лікування АСЕ.
Перед початком лікування MIRCERA
- У деяких пацієнтів, які приймали агенти, що стимулюють еритропоез (АСЕ), включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілочок (АПЧКТ) через наявність антитіл проти еритропоетину.
- Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є ці антитіла в крові, вам не слід приймати MIRCERA.
Якщо ви пацієнт з гепатитом С і приймаєте інтерферон та рибавірин, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки поєднання АСЕ з інтерфероном та рибавірином може призвести до втрати ефекту та в окремих випадках розвитку АПЧКТ, яке є важкою анемією. АСЕ не затверджені для лікування анемії, пов'язаної з гепатитом С.
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою хворобою та анемією, який приймає АСЕ, і також є пацієнтом з раком, вам потрібно знати, що АСЕ можуть мати негативний вплив на вашу хворобу. Вам потрібно обговорити з вашим лікарем інші варіанти лікування анемії.
- Не відомо, чи має MIRCERA інший ефект на пацієнтів з гемоглобінопатіями (розладами, пов'язаними з аномальним рівнем гемоглобіну), з кровотечами на даний момент або в минулому, з судомами або з високим рівнем тромбоцитів у крові. Якщо ви страждаєте на одну з цих хвороб, ваш лікар обговорить це з вами та буде лікувати вас з обережністю.
- Особи, які не страждають на захворювання, не повинні приймати MIRCERA. Його використання може призвести до надто високого рівня гемоглобіну та спричинити проблеми з серцем або кровоносними судинами, які можуть бути небезпечними для життя.
Під час лікування MIRCERA
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, і особливо якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу MIRCERA, оскільки повторне збільшення дози MIRCERA, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик розвитку проблем з серцем або кровоносними судинами, і може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
- Ваш лікар може почати лікування MIRCERA, якщо ваш рівень гемоглобіну нижчий або дорівнює 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Після початку лікування ваш лікар буде підтримувати ваш рівень гемоглобіну між 10 та 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш лікар буде контролювати кількість заліза у вашій крові перед початком та під час лікування MIRCERA. Якщо кількість заліза занадто низька, ваш лікар може призначити додаткове лікування.
- Ваш лікар буде контролювати ваш тиск перед початком та під час лікування MIRCERA. Якщо ваш тиск високий і не можна контролювати, ні за допомогою відповідних лікарських засобів, ні за допомогою спеціальної дієти, ваш лікар буде переривати лікування MIRCERA або зменшувати дозу.
- Ваш лікар буде контролювати, щоб ваш рівень гемоглобіну не перевищував певного значення. Високий рівень гемоглобіну може збільшити ризик розвитку важких проблем з серцем або кровоносними судинами, що може збільшити ризик тромбозу, включаючи легеневу емболію, інфаркт міокарда, інсульт та смерті.
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відчуття нестачі повітря, оскільки це може означати, що лікування MIRCERA не є ефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб ви не мали інших причин анемії, та може призначити аналізи крові або обстеження кісткового мозку. Якщо ви розвинули АПЧКТ, лікування MIRCERA буде перервано. Ви не будете приймати жоден інший АСЕ, та ваш лікар буде лікувати це захворювання.
Діти та підлітки
MIRCERA можна використовувати для лікування дітей та підлітків (від 3 місяців до 18 років) з анемією, пов'язаною з хронічною нирковою хворобою. Їх потрібно стабілізувати за допомогою тривалого лікування АСЕ перед початком лікування MIRCERA, та вони можуть або не можуть отримувати діаліз.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам буде призначено цей лікарський засіб, якщо ви або ваш дитина молодші 18 років.
Будьте обережні з іншими лікарськими засобами, які стимулюють вироблення червоних кров'яних тілочок:MIRCERA - один з агентів, що стимулюють вироблення червоних кров'яних тілочок, як і людський білок еритропоетин. Ваш лікар завжди повинен реєструвати точний лікарський засіб, який ви приймаєте.
Відбулися важкі побічні ефекти на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН) при прийомі епоеціну.
ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці важкі шкірні виразки часто передують лихоманці або симптомам грипу. Шкірна виразка може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
Якщо ви відчуваєте важку шкірну виразку або будь-які інші шкірні симптоми, припиніть приймати Mircera та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно.
Використання MIRCERA з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не проводилися дослідження взаємодії. Не відомо, чи взаємодіє MIRCERA з іншими лікарськими засобами.
Використання MIRCERAіз харчовими продуктами та напоями
Харчові продукти та напої не впливають на MIRCERA.
Вагітність, лактація та фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.
Не проводилися дослідження MIRCERA у вагітних жінок або під час лактації.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Ваш лікар визначить, який лікування найкраще для вас під час вагітності.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте це. Ваш лікар порадить вам, чи потрібно припинити або продовжувати лактацію, та чи потрібно припинити або продовжувати лікування.
MIRCERA не показав жодних ознак порушення фертильності у тварин. Не відомо, який ризик існує у людей.
Водіння транспортних засобів та використання машин
MIRCERA не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти MIRCERA
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл; тобто, він практично не містить натрію.
3. Як використовувати MIRCERA
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар буде використовувати найнижчу ефективну дозу для контролю симптомів вашої анемії.
Якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу та інформувати вас, чи потрібно змінити дозу MIRCERA.
Лікування MIRCERA повинно бути розпочато під наглядом лікаря. Наступні ін'єкції можуть бути зроблені лікарем або, після того, як вам покажуть, ви можете самостійно робити ін'єкції MIRCERA. Діти та підлітки молодші 18 років не повинні самостійно робити ін'єкції MIRCERA; ін'єкції повинні бути зроблені лікарем або кваліфікованим медичним працівником. (слідувати інструкціям в кінці опису щодо використання попередньо заповненого шприца MIRCERA для самостійного введення ін'єкції або введення ін'єкції іншій особі).
MIRCERA можна вводити під шкіру в живіт, руку або стегно або в вену. Ваш лікар визначить, що найкраще для вас.
Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові та контролювати, як ваша анемія реагує на лікування.
- Якщо ви дорослий, який не приймає АСЕ на даний момент
- Якщо ви не перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 1,2 мкг на кг ваги, введена один раз на місяць у вигляді однієї ін'єкції під шкіру. Альтернативно, ваш лікар може вирішити призначити початкову дозу MIRCERA 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити схему прийому на один раз на місяць.
- Якщо ви перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні у вигляді однієї ін'єкції під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити схему прийому на один раз на місяць.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово припинити лікування, щоб調整увати ваш рівень гемоглобіну до відповідного для вас рівня. Зміни дози не будуть проводитися частіше одного разу на місяць.
- Якщо ви приймаєте інший АСЕ на даний момент
Ваш лікар може замінити ваш поточний лікарський засіб на MIRCERA. Ваш лікар визначить, чи потрібно лікувати вас MIRCERA, введеним у вигляді однієї ін'єкції один раз на місяць. Ваш лікар розрахує вашу початкову дозу MIRCERA на основі останньої дози вашого попереднього лікарського засобу. Перша доза MIRCERA буде введена в день, коли була запланована ін'єкція вашого попереднього лікарського засобу.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово припинити лікування, щоб調整увати ваш рівень гемоглобіну до відповідного для вас рівня. Зміни дози не будуть проводитися частіше одного разу на місяць.
Якщо ви прийняли більше MIRCERA, ніж потрібно
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли занадто велику дозу MIRCERA, оскільки може знадобитися проведення аналізів крові та припинення лікування.
Якщо ви забули прийняти MIRCERA
Якщо ви забули прийняти дозу MIRCERA, введіть дозу як тільки вам це спаде на думку, та запитайте вашого лікаря, коли вводити наступні дози.
Якщо ви припините лікування MIRCERA
Лікування MIRCERA зазвичай тривале. Однак його можна припинити в будь-який момент, якщо це буде вказано вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів наведена нижче:
Частий побічний ефект (може вплинути на до 1 особи з 10) - гіпертонія (високий кров'яний тиск).
Рідкісні побічні ефекти (може вплинути на до 1 особи з 100) - це:
- головний біль
- тромбоз у зоні доступу до судини (згустки крові в доступі до діалізу) тромбоцитопенія
- тромбоз
Рідкісні побічні ефекти (може вплинути на до 1 особи з 1000) - це:
- гіпертензивна енцефалопатія (дуже високий кров'яний тиск, який може викликати головний біль, особливо головний біль типу мігрені, раптовий і колючий, сплутаність, порушення мови, судоми або конвульсії).
- легенева емболія
- ерупція макуло-папулярна (реакція червоного кольору на шкірі, яка може включати гранули або прysi)
- червоний колір з жаром
- гіперчутливість (алергічна реакція, яка може викликати незвичайні звуки під час дихання або труднощі з диханням, запалення мови, обличчя або горла або набряк навколо місця ін'єкції або зробити вас відчувати головокружіння, непритомність або викликати падіння).
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте вашому лікареві негайно, щоб отримати лікування.
Під час клінічних досліджень пацієнти мали невелике зниження кількості тромбоцитів у крові. Відбулися випадки зниження кількості тромбоцитів нижче нормального рівня (тромбоцитопенія) у період після реєстрації лікарського засобу.
Відбулися реакції гіперчутливості, включаючи випадки анафілактичної реакції та важких шкірних виразок, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при прийомі епоеціну. Ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передувати лихоманці та симптомам грипу. Припиніть приймати Mircera, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
Як і з іншими АСЕ, у період після реєстрації лікарського засобу відбулися випадки тромбозу, включаючи легеневу емболію.
У деяких пацієнтів, які приймали АСЕ, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілочок (АПЧКТ) через наявність антитіл проти еритропоетину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження MIRCERA
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовувати MIRCERA після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та на етикетці шприца після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Зберігайте у холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти шприц MIRCERA з холодильника та зберігати його при кімнатній температурі, ніколи не вище 30 °C, протягом одного місяця. Під час цього місяця, коли ви зберігали MIRCERA при кімнатній температурі, ніколи не вище 30 °C, ви не можете повернути MIRCERA до холодильника перед його використанням. Після того, як ви виймете лікарський засіб з холодильника, ви повинні використовувати його протягом цього місяця.
Відповідні тільки прозорі розчини, безколірні або злегка жовтуваті, які не містять видимих частинок.
Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття.
Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад МІРСЕРА
- Активна речовина - метоксиполіетиленгліколь епоетин бета. Передplněна шприц містить: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 або 250 мікограмів у 0,3 мл та 360 мікрограмів у 0,6 мл.
- Інші компоненти - моногідрат моносодійного фосфату, сульфат натрію, манітол (Е421), метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
МІРСЕРА - ін'єкційний розчин у передplněному шприці.
Прозорий безбарвний або легенько жовтуватий розчин без видимих частинок.
МІРСЕРА випускається у передplněних шприцях з ламінованим поршнем та захисним ковпачком з голкою 27 Г1/2. Кожен передplněний шприц містить 0,3 мл або 0,6 мл розчину. Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз. МІРСЕРА доступна у упаковках по 1 та у упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 мікрограм/0,3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.
Уповноважена особа та виробник
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженої особи:
|
Чеська Республіка Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111 | Угорщина Roche (Угорщина) Кфт. Тел: +36 - 1 279 4500 |
Данія Roche Pharmaceuticals А/С Телефон: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Див. Ірландія) |
Німеччина Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нідерланди Roche Nederland Б.В. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Естонія Roche Естонія ОУ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегія Roche Норвегія АС Телефон: +47 - 22 78 90 00 |
Греція Roche (Греція) А.Е. Телефон: +30 210 61 66 100 | Австрія Roche Австрія ГмбХ Тел: +43 (0) 1 27739 |
Іспанія Roche Фарма С.А. Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польща Roche Польща Сп. з о.о. Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франція Roche Телефон: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалія Roche Фармацевтична Квіміка, Лда Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватія Roche д.о.о. Тел: + 385 1 47 22 333 | Румунія Roche Румунія С.Р.Л. Тел: +40 21 206 47 01 |
Ірландія Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Словенія Roche фармацевтична дружба д.о.о. Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Ісландія Roche Фармацевтичні А/С за адресою Icepharma hf Телефон: +354 540 8000 | Словаччина Roche Словаччина, с.р.о. Тел: +421 - 2 52638201 |
Італія Roche С.П.А. Тел: +39 - 039 2471 | Фінляндія Roche Ой Телефон/Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кіпр Г.А.Стаматіс та Сія Лтд. Телефон: +357 - 22 76 62 76 | Швеція Roche АБ Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвія Roche Латвія СІА Тел: +371 - 6 7039831 | Велика Британія(Північна Ірландія) Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +44 (0) 1707 366000 |
Дата останнього перегляду цього листка:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
МІРСЕРА шприц Інструкції з використання |
Наступні інструкції пояснюють, як використовувати шприци МІРСЕРА, щоб ви самі або інша особа могли зробити ін'єкцію. Важливо, щоб ви прочитали та дотримувалися цих інструкцій, щоб ви могли використовувати шприц правильно та безпечно. Ненамагайтесь зробити ін'єкцію, поки не будете впевнені, що зрозуміли, як використовувати шприц, у разі сумнівів зверніться до медичного спеціаліста. Діти та підлітки молодше 18 років не повинніробити ін'єкції МІРСЕРА самостійно, введення повинно здійснюватися медичним спеціалістом або дорослим опікуном. Завжди дотримуйтесь інструкцій, оскільки вони можуть відрізнятися від вашого досвіду. Ці інструкції допоможуть вам запобігти неправильному лікуванню або ризикам, таким як травми від голок або передчасна активація пристрою безпеки голки, або проблем, пов'язаних з розміщенням голки. |
ВІДОМА ІНФОРМАЦІЯ
? Використовуйте шприц МІРСЕРА тільки якщо вам призначили цей лікарський засіб.
? Прочитайте упаковку та переконайтесь, що у вас є призначена лікарем доза.
? Не використовуйтеМІРСЕРА, якщо шприц, голка, коробка або пластикова підкладка, що містить шприц, виглядають пошкодженими.
- Голка хрупка, обережно з нею.
? Не торкайтесьзахисних ковпачків (див. Фігуру А), оскільки це може пошкодити шприц та зробити його нездатним до використання.
? Не використовуйтешприц, якщо вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Ніколи не намагайтесь розібрати шприц.
? Ніколи не викидаєте та не маніпулюйте шприцем за допомогою поршня.
? Не видаляйтезахисний ковпачок голки, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
? Не ковайтелікарський засіб з шприца.
? Не вводьтейого через одяг.
? Неповторно використовуйте та не стерилізуйте шприц чи голку.
? Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз.
? Тримайте шприц, голку та матеріали поза досяжністю дітей.
ЗБЕРІГАННЯ
Тримайте передplněний шприц, голку таконтейнер для видалення колючих/різаних предметівпоза досяжністю дітей.
Зберігайте шприц та голку в оригінальній упаковці до моменту використання.
Завжди тримайте шприц та голку у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C (35,6 - 46,4°F).
Недозволяйте лікарському засобу замерзати та захистіть його від світла. Тримайте шприц та голку у сухому місці.
МАТЕРІАЛИ, ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура А):
- Передplněний шприц, що містить МІРСЕРА
- Голка для ін'єкції
Фігура А
МАТЕРІАЛИ, НЕ ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура Б):
Ватні диски з алкоголем | Вата або стерильна газа | Контейнери для видалення колючих та різаних предметів для безпечного видалення використаних голок та шприців |
Фігура Б
Помістіть усі необхідні предмети для ін'єкції на плоскій, чистій та добре освітленій поверхні, наприклад, на стіл.
ЯК ВИКОНАТИ ІН'ЄКЦІЮ | |
Крок 1: Дайте шприцу досягти кімнатної температури | |
Фігура С | Обережно вийміть з холодильника контейнер з шприцем МІРСЕРА. Тримайте шприц та голку всередині контейнера, захищені від світла, та дайте їм досягти кімнатної температури не менше 30 хвилин (Фігура С). ? Якщо лікарський засіб не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути незручною та утруднить натискання поршня. ? Не нагрівайтешприц жодним іншим способом. |
Фігура Д | Відкрийте коробку та вийміть з контейнера пластикову підкладку з шприцем МІРСЕРА без видалення захисної плівки (Фігура Д). |
Крок 2: Вимийте руки | |||||
| |||||
Фігура Г | Перевірте шприц на наявність пошкоджень та перевірте термін придатності, вказаний на шприці та в упаковці. Це важливо для забезпечення того, що шприц та лікарський засіб є безпечними для використання (Фігура Г). Невикористовуйте шприц, якщо: ? Випадково він впав. ? Будь-яка частина шприца виглядає пошкодженою. ? Вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Термін придатності закінчився. |
Крок 4: Надійте голку на шприц
Фігура Х | Тримайте шприц міцно за середину та захисний ковпачок на кінці та вийміть його (зігніть та потягніть) (Фігура Х).
? Не торкайтесьзахисних ковпачків. ? Не натискайтепоршень. ? Не тягнітьпоршень. |
Фігура І | Тримайте голку в упаковці міцно обома руками та перевірте, чи не пошкоджена голка в упаковці. Зігніть та вийміть захисний ковпачок голки, як показано на малюнку (Фігура І). Негайно викиньте захисний ковпачок голки у контейнер для видалення колючих предметів. Не видаляйтезахисний ковпачок голки, який виконує цю функцію. Не використовуйте голку, якщо:
|
Фігура Й | Надійте голку на шприц, натискаючи її міцно до шприца та обертаючи або злегка повертаючи (Фігура Й). |
Крок 5: Вийміть захисний ковпачок шприца та підготуйтеся до ін'єкції | |
Фігура К | Тримайте шприц міцно однією рукою за середину корпусу та вийміть захисний ковпачок шприца другою рукою. Вийміть захисний ковпачок шприца у контейнер для видалення колючих предметів (Фігура К).
|
Фігура Л | Щоб видалити повітряні бульбашки з шприца, тримайте шприц з голкою вгору. Легенько стукайте шприц, щоб бульбашки піднялися (Фігури Л та М). |
Фігура М | Натискайте поршень повільно, щоб видалити весь повітря, як вам показав медичний спеціаліст (Фігура М). |
Крок 6: Виконайте ін'єкцію Існує два різні способи введення МІРСЕРА в ваш організм. Слідуйте рекомендаціям медичного спеціаліста щодо того, як вводити МІРСЕРА. | |
Підшкірний шлях: Якщо вам порадили вводити МІРСЕРА під шкіру, введіть дозу так, як описано нижче. | |
Фігура Н | Виберіть одне з рекомендованих місць для ін'єкції. Ви можете вводити МІРСЕРА в верхню частину руки, стегно або живіт, крім області навколо пупка (Фігура Н). Задня частина верхньої частини руки не є рекомендованим місцем для самостійної ін'єкції. Використовуйте цю зону ін'єкції тільки якщо ви вводите ін'єкцію іншій особі. При виборі місця ін'єкції: ? Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли вводите ін'єкцію, на відстані не менше трьох сантиметрів від місця попередньої ін'єкції. ? Невводьте ін'єкцію в місця, які можуть бути подразнені поясом або краєм одягу. ? Невводьте ін'єкцію в місця з родимками, шрамами, синяками або місцями, де шкіра є делікатною, червоною, твердою або пошкодженою. |
Фігура О | Очистіть місце ін'єкції ватним диском, змоченим алкоголем, щоб зменшити ризик інфекції; слідуйте інструкціям ватного диска, змоченого алкоголем (Фігура О). ? Дайте шкірі висохнути протягом приблизно 10 секунд. ? Переконайтесь, що неторкаєтеся очищеної області перед ін'єкцією та не дмухайте на неї. ? Негайно викиньте ватний диск, змочений алкоголем. |
Фігура П
Фігура К | Прийміть зручну позицію перед тим, як зробити ін'єкцію МІРСЕРА. Щоб забезпечити правильне введення голки в шкіру, згорніть шкіру в місці ін'єкції вільною рукою. Важливо згорнути шкіру, щоб зробити ін'єкцію під шкірою (у жировій тканині), але не глибше (у м'язі). Якщо ін'єкція буде зроблена в м'яз, це може бути незручним (Фігура П). Обережно введіть голку повністю в шкіру під кутом 90°, роблячи швидкий рух, як якщо б ви кинули дартс. Потім тримайте шприц на місці та перестаньте згортати шкіру. Нерухайте голку, поки вона введена в шкіру. Після того, як голка буде повністю введена в шкіру, натискайте поршень повільно великим пальцем та проти тримачів, поки не буде введено весь лікарський засіб, тримаючи шприц пальцями вказівним та середнім. Поршень повинен бути повністю внизу (натиснутий) та ви повинні почути «клік», який вказує на активацію пристрою безпеки голки (Фігура К). |
| Невипускайте поршень до закінчення ін'єкції або до повного натискання поршня. Вийміть шприц зі шкіри, БЕЗвипускання поршня (Фігура Р). |
Фігура Р
Фігура С | Випускайте поршень, дозволяючи пристрою безпеки голки шприца захищати голку (Фігура С). |
з голкою, відтягнутою назад, показуючи голку, з'єднану з прозорим захистом, частково знятою"> Фігура Т | Тепер ви можете зняти відстійну етикетку, якщо це необхідно (Фігура Т). | |||
Після ін'єкції: ? Помістіть ватний тампон або стерильну марлю на місце ін'єкції та натисніть протягом кількох секунд. ? Відразу викиньте ватний тампон або марлю після використання. ? Нетерть місце ін'єкції брудною рукою чи тканиною. ? Якщо необхідно, ви можете накрити місце ін'єкції маленьким бинтом. Викиньте шприц: ? Ненамагайтесь знову поставити захист на голку. ? Неповторно використовуйте чи стерилізуйте шприц та/або голку. ? Невикидайте використаний шприц з голкою у домашнє сміття. ? Викидайте використані шприци у контейнер для видалення колючих/різаних предметів та/або згідно з правилами санітарних органів. ? Викиньте повний контейнер для видалення колючих/різаних предметів. ІНТРАВЕНОЗНО: Якщо медичний працівник порадив вам вводити МІРЦЕРУ в вену, слідуйте описаному нижче процесу. Після підготовки шприца згідно з описом кроків 1-5: Очистіть венозний порт гемодіалізного апарату ватним тампоном з алкоголем, як вказано постачальником або виробником. Відразу викиньте ватний тампон з алкоголем після використання.
Крок 7: Викиньте шприц з голкою | ||||
| ||||
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 150 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 200 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецепт
Аналоги МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ у Україна
Лікарі онлайн щодо МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МІРЦЕРА 100 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
