МІНІМС ЛІДОКАЇН/ФЛУОРЕСЦЕЇН 40 мг/мл + 2,5 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн40 мг/мл + 2,5мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину в одноразовому контейнері

лідокаїн гідрохлорид/флуоресцеїн натрій

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн
3. Як використовувати Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн
   2. Зміст контейнера та додаткова інформація

1. Що таке Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн і для чого він використовується

Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн офтальмологічні краплі у вигляді розчину містять місцевий анестетик (лідокаїн) та діагностичний агент (флуоресцеїн).

Лідокаїн гідрохлорид - це місцевий анестетик, який тимчасово знеболює поверхню ока. Флуоресцеїн натрій - це тимчасовий барвник, який допомагає лікарю або офтальмологу обстежувати очі.

Краплі використовуються для:

• знеболювання та забарвлення поверхні ока протягом короткого періоду часу, щоб допомогти лікарю або офтальмологу обстежувати око;
• як допомога лікарю або офтальмологу для вимірювання внутрішньоочного тиску за допомогою тесту, званого тонометрією.

Можливі пошкодження кон'юнктиви (внутрішнього слизового шару повік та частини ока) забарвлюються у жовтий або помаранчевий колір флуоресцеїном.

Пошкодження рогівки (прозорої мембрани, яка покриває поверхню ока) забарвлюються у зелений колір.

Можливі сторонні предмети в оці оточуються кільцем зеленого кольору.

Цей лікарський засіб призначений для використання у дітей від 3 років, підлітків, дорослих та осіб похилого віку.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн

Не використовуйте Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн:

• якщо ви алергічні на один з активних інгредієнтів або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви алергічні на інші типи місцевих анестетиків.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу, якщо:

• у вас червоні або запальні очі;
• ви використовуєте контактні лінзи.

Ці краплі не призначені для тривалого використання. Часте використання місцевих анестетиків в оці протягом тривалого періоду часу може суттєво вплинути на зір.

Знеболювані очі повинні бути захищені від пилу та забруднення.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для використання у підлітків та дітей від 3 років.

Продукт не повинен бути використаний у дітей молодших 3 років.

Інші лікарські засоби та Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або офтальмологом, оскільки вони можуть вирішити використовувати цей лікарський засіб або призначити інший альтернативний.

Контактні лінзи

Ваш лікар попросить вас видалити контактні лінзи перед введенням крапель. Не існує інформації про вплив цього продукту на контактні лінзи. Тому не носіть контактні лінзи, доки ефекти крапель не зникнуть повністю.

Водіння та використання машин

Як і всі офтальмологічні краплі, після введення крапель у вас може бути розмита зір. Не водьте та не використовуйте машини, доки ваша зір не стане чіткою.

3. Як використовувати Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн

Ваш лікар або офтальмолог використовуватиме ці краплі для обстеження ваших очей.

Краплі призначені для одноразового використання та подаються в контейнерах для одноразового використання, які можна використовувати в обидвох очах, якщо це необхідно. Після відкриття використовуйте негайно. Витратьте невикористані залишки.

Нормальна доза для дорослих становить 1-2 краплі в одне око або в обидва очі.

Використання у дітей та підлітків

Лікар або офтальмолог вирішить про дозу для підлітків та дітей старших 3 років. Зазвичай використовується така ж доза, як і для дорослих.

Продукт не повинен бути використаний у дітей молодших 3 років.

Форма введення

Лікар або офтальмолог введе краплі в ваше око. Після введення може бути використаний стерильний розчин для видалення надлишку крапель. Око буде знеболюватися протягом 30 хвилин. Уникайте дотику до ока, доки анестезуючий ефект не мине. Ваш лікар або офтальмолог забезпечить належний захист ока. Неможливо перевірити чутливість рогівки.

Якщо ви використовуєте більше Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн офтальмологічних крапель у вигляді розчину, ніж потрібно, це дуже малоймовірно, що це призведе до передозування. Якщо ви раптом почуваєтеся погано після введення крапель, повідомте свого лікаря або офтальмолога або негайно зверніться до найближчої служби швидкої допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці краплі можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції з почервонінням та подразненням ока (кон'юнктивіт), запалення навколо ока;
• тяжка алергічна реакція з труднощами дихання та симптомами шоку;
• свербіжна висипка з червоними піднятими плямами.

Якщо після використання цих крапель ви відчуваєте будь-який ефект, який може бути ознакою алергічної реакції, негайно зверніться до лікаря.

У разі загострення будь-якого з побічних ефектів негайно зверніться до лікаря. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці кожного контейнера для одноразового використання та на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та втрати води. Не заморожуйте. Краплі призначені для одноразового використання та подаються в контейнерах для одноразового використання, які можна використовувати в обидвох очах, якщо це необхідно. Після відкриття використовуйте негайно. Витратьте невикористані залишки.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Віднесіть контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Склад Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн

• Активними інгредієнтами є лідокаїн гідрохлорид та флуоресцеїн натрій. Кожен контейнер для одноразового використання офтальмологічних крапель у вигляді розчину містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду (4% п/в) та 1,25 мг флуоресцеїну натрію (0,25% п/в). Кожна крапля містить 1496 мкг лідокаїну гідрохлориду та 93,5 мкг флуоресцеїну натрію.
• Інші компоненти - повідон, хлоридна кислота (для регулювання pH) та очищена вода.

Цей лікарський засіб не містить консервантів, оскільки це стерильна одноразова упаковка.

Вигляд продукту та зміст контейнера

Розчин для одноразового використання, стерильний, прозорий, жовтого кольору, досить вільний від видимих частинок, в контейнері з конічною формою, виготовленому з поліпропілену, оснащеному кришкою, яка відкривається за допомогою обертання та скручування, та загорнутому в індивідуальну поліпропіленову/паперову сумку. Кожен контейнер містить 0,5 мл розчину. Носик контейнера має вид крапельниці.

Кожна коробка містить 20 контейнерів для одноразового використання.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier , 50 Avenue Jean Monnet

07200, Aubenas

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на торгівлю.

Місцевий представник в Україні

Bausch & Lomb Україна

вул. Велика Васильківська, 25

01004, Київ

Україна

Тел: +38 (044) 490 50 50

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина: Лідокаїн/Флуоресцеїн Health-Med 40 мг/мл + 2,5 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину в одноразовому контейнері

Італія: Лідокаїн та Флуоресцеїн Health-Med, 40 мг/мл + 2,5 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Мальта: Мініми Лідокаїн та Флуоресцеїн

Португалія: Лідокаїн + Флуоресцеїн Health Med, офтальмологічні краплі, розчин в одноразовому контейнері

Іспанія: Мініми Лідокаїн/Флуоресцеїн 40 мг/мл + 2,5 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину в одноразовому контейнері

Греція: Лідокаїн та Флуоресцеїн/Health-Med

Кіпр: Лідокаїн та Флуоресцеїн Health-Med

Дата останньої ревізії цього опису:квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів https://www.dls.gov.ua/