Microgynon 0,15 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos

Противопоказания: информация для пациента

Микрогинон 0,15 мг / 0,03 мг покрытые таблетки

левоноргестрел / этиноилэстроген

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 «Тромбы»).

1.Что такое Микрогинон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Микрогинона

3.Как принимать Микрогинон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Микрогинона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Microgynon - это комбинированный оральный гормональный контрацептив. Он ингибирует овуляцию и вызывает изменения в секреторной функции шейки матки. Используется для предотвращения беременности. Другие показания к применению Microgynon: дисменорея (болезненная менструация); эндометриоз (образование эндометриального тканей (тканей, покрывающих матку) в необычном месте); овуляторные кризы (сильный овуляторный или интерменструальный боль); анексит (инфекция маточных труб и яичников) и репоз овариальный (снижение или прекращение деятельности яичников).

Общие рекомендации

Перед началом приема Microgynon прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).

Не используйте Microgynon

Не следует принимать Microgynon, если у вас есть какие-либо из указанных ниже заболеваний. Обратите внимание своего врача, если у вас есть какие-либо из этих заболеваний. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если вы аллергины на активные вещества (левоноргестрел и этинилэстроген) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене нижних конечностей (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”).
• Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).

• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования кровотечения в артериях:

• Грубая диабетическая невралгия.
• Высокое артериальное давление.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
• Если у вас есть заболевание, называемое тромбофлебитом (заболевание вен, которое может привести к образованию тромбов).

• Если у вас есть нарушения сердечного ритма, которые могут привести к образованию тромбов (аритмии тромбогенные).

• Если у вас есть или было тяжелое заболевание печени, независимо от того, нормализовались ли показатели функции печени.
• Если у вас есть или было злокачественное заболевание печени (бенIGN или злокачественное).
• Если у вас есть или подозревают, что есть злокачественное заболевание половых органов или молочных желез.
• Если у вас есть кровотечение из влагалища неизвестной причины.
• Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Не используйте Microgynon, если у вас есть Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Прочие препараты и Microgynon”).

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть какие-либо из нижеуказанных рисков, ваш врач должен оценить преимущества использования Microgynon перед потенциальными рисками и обсудить их с вами перед тем, как вы решите начать принимать его.

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания.

Если заболевание развивается или ухудшается во время приема Microgynon, также сообщите врачу.

• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системный лупус (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и приводит к недостаточности почек).
• Если у вас есть анемия фалциформная (генетическое заболевание красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
• Если вы недавно родили, у вас повышен риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Microgynon после родов.
• Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть заболевания сердца (которые вызывают определенные нарушения сердечного ритма).
• Если у вас высокое артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при приеме антигипертензивных препаратов.
• Если у вас сильные и повторяющиеся мигрени.
• Если у вас диабет.
• Если у вас депрессия или история депрессии, поскольку она может ухудшиться или вернуться при приеме гормональных контрацептивов.
• Если у вас есть определенные типы желтухи (желтый цвет слизистых, глаз и/или кожи) или нарушения функции печени.
• Если у вас есть зуд, особенно если он появлялся во время предыдущего беременности.
• Если у вас есть постоянные темные пятна на коже лица, особенно если они появились во время предыдущей беременности. Если это так, избегайте солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, солярия).
• Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Также обратитесь к врачу, если вы думаете, что вы беременны.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Принимая гормональную контрацепцию, как Microgynon, вы увеличиваете риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не принимали ее. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

• В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
• В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за Microgynon мал.

КАК РАЗЛОГИТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете любой из нижеуказанных признаков или симптомов.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

• Принимая гормональную контрацепцию, как Microgynon, вы увеличиваете риск развития кровотечения в венах (тромбоз вен) по сравнению с тем, если бы вы не принимали ее. Эти осложнения редки. Они чаще встречаются в первый год приема гормональной контрацепции.
• Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
• Если кровотечение в вене переместится в легкое, это может привести к эмболии легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венечных вен).

Когда риск развития кровотечения в вене выше?

Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать гормональную контрацепцию в первый раз. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать гормональную контрацепцию снова (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали гормональную контрацепцию.

Когда вы перестаете приниматьMicrogynon, ваш риск развития кровотечения в вену возвращается к нормальному в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа гормональной контрацепции, которую вы принимаете.

Риск общий развития кровотечения в вене ноги или легкого (ТГВ или ЭЛА) сMicrogynonмаленький.

• Из 10.000женщин, которые не принимают гормональную контрацепцию и не беременны, 2развивают кровотечение в вену в год.
• Из 10.000женщин, которые принимают гормональную контрацепцию, содержащую левоноргестрел, какMicrogynon, 5-7развивают кровотечение в вену в год.

• Риск развития кровотечения в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. ниже “Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вене”).

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вене

Риск развития кровотечения в вене сMicrogynonмаленький, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши риски выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене, легкое или другой орган в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание, которое влияет на свертываемость крови.
• Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить приемMicrogynonна несколько недель перед операцией или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить приемMicrogynon, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вене увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.

Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить приемMicrogynon.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, которые изменились во время приемаMicrogynon, например, если у одного из ваших ближайших родственников развилось кровотечение без известной причины или если вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызывать серьезные проблемы. Например, это может привести к инфаркту или инсульту.

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за приемаMicrogynonочень мал, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35лет).
• Если вы курите.Когда принимаете гормональную контрацепцию, какMicrogynon, врачи советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацепции.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрени, особенно мигрени с аурой.
• Если у вас есть проблемы с сердцем (заболевания, которые вызывают определенные нарушения сердечного ритма).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одно или несколько из вышеуказанных заболеваний или если они особенно серьезны, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, которое изменилось во время приемаMicrogynon, например, если вы начали курить, у одного из ваших ближайших родственников развилось кровотечение без известной причины или если вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.

• Туморы

• В некоторых исследованиях было замечено, что у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается повышенная частота развития рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением или потому, что женщины, принимающие гормональные контрацептивы, более часто посещают врача и проходят медицинские осмотры. После десяти лет приема гормональных контрацептивов вероятность развития рака молочной железы будет такой же, как у женщин, которые никогда не принимали гормональные контрацептивы.
• В некоторых исследованиях было сообщено о повышенном риске развития рака шейки матки у женщин, принимающих АОК в течение длительного периода времени, но продолжается споры о том, насколько это можно приписать влиянию других факторов, таких как сексуальное поведение и заболевания, передаваемые половым путем.
• В редких случаях сообщалось о появлении доброкачественных опухолей в печени и злокачественных опухолях у женщин, принимающих АОК. Это может привести к внутреннему кровотечению и сильной боли в животе. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
• В некоторых исследованиях было замечено, что у женщин, принимающих АОК, наблюдается незначительно повышенный риск развития рака шейки матки и внутриэпителиальной неоплазии шейки матки (тяжелых заболеваний шейки матки). Поскольку гормональные контрацептивы влияют на эти заболевания, рекомендуется проводить регулярные цитологические исследования шейки матки.

• Злокачественные опухоли могут представлять угрозу для жизни или иметь смертельный исход.

• Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессивного настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

Если у вас развивается тяжелая депрессия, следует прекратить прием гормональных контрацептивов и использовать другой метод контрацепции. Нужно наблюдать за женщинами с предыдущей историей депрессии.

• Прочие заболевания

• В женщинах с гипертриглицеридемией (повышенным уровнем триглицеридов в крови) или с известными семейными случаями этой болезни может быть повышенный риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы) во время приема АОК.

• Женщины, которые ранее лечились от гиперлипидемий (повышенного уровня жира в крови, таких как триглицериды и/или холестерин), должны быть подвергнуты наблюдению, если они решат принимать гормональные контрацептивы.

• Во время приема АОК было замечено, что многие женщины имеют незначительные повышения артериального давления, но редко это имеет клиническое значение. Если у вас развивается гипертония, которую невозможно контролировать, обратитесь к врачу.

• В женщинах, у которых развивается гиперплазия эндометрия (увеличение толщины внутренней стенки матки), врач должен тщательно оценить соотношение риска и пользы перед назначением АОК и строго наблюдать за женщиной во время лечения, периодически проводя цитологические исследования шейки матки.

• Нижеуказанные заболевания могут появиться или ухудшиться во время беременности и при приеме АОК: желтуха (желтый цвет слизистых, глаз и/или кожи) и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желчекаменная болезнь, и/или порфирия (заболевание метаболизма гемоглобина), и/или системный лупус (дерматит, вызывающий воспаление), и/или синдром гемолитико-уремического кризиса (заболевание, которое вызывает изменения в крови), и/или корея Сиденхама (непроизвольные движения), и/или герпес беременных (поражение кожи и слизистых оболочек во время беременности) и/или потеря слуха из-за отосклероза (一种 заболевание уха).

• Акutes или хронические нарушения функции печени требуют прекращения приема АОК до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Возвращение желтухи, которая появилась в первый раз во время беременности или во время предыдущего приема гормональных контрацептивов, также требует прекращения приема АОК.

• Гормональные контрацептивы могут изменить периферическую чувствительность к инсулину и толерантность к глюкозе. Нет доказательств того, что необходимо изменить лечение диабета у женщин, принимающих АОК с низкой дозой (с менее 0,05 мг этинилэстрогена). Однако женщинам с диабетом следует наблюдаться при приеме АОК.

• Во время приема АОК было замечено, что многие женщины имеют незначительные повышения артериального давления, но редко это имеет клиническое значение. Если у вас развивается гипертония, которую невозможно контролировать, обратитесь к врачу.

• В женщинах, у которых развивается гиперплазия эндометрия, врач должен тщательно оценить соотношение риска и пользы перед назначением АОК и строго наблюдать за женщиной во время лечения, периодически проводя цитологические исследования шейки матки.

• Нижеуказанные заболевания могут появиться или ухудшиться во время беременности и при приеме АОК: желтуха (желтый цвет слизистых, глаз и/или кожи) и/или зуд, связанные с желтухой, и/или желчекаменная болезнь, и/или порфирия (заболевание метаболизма гемоглобина), и/или системный лупус (дерматит, вызывающий воспаление), и/или синдром гемолитико-уремического кризиса (заболевание, которое вызывает изменения в крови), и/или корея Сиденхама (непроизвольные движения), и/или герпес беременных (поражение кожи и слизистых оболочек во время беременности) и/или потеря слуха из-за отосклероза (一种 заболевание уха).

• Акutes или хронические нарушения функции печени требуют прекращения приема АОК до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Возвращение желтухи, которая появилась в первый раз во время беременности или во время предыдущего приема гормональных контрацептивов, также требует прекращения приема АОК.

• Гормональные контрацептивы могут изменить периферическую чувствительность к инсулину и толерантность к глюкозе. Нет доказательств того, что необходимо изменить лечение диабета у

  3. Как принимать Microgynon

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

  Помните принимать свой препарат, поскольку забывание покрытых таблеток может снизить эффективность препарата.

  КOMBINИРОВАННЫЕ ОРАТОРИЙ АНТИКОНТРЕПТИВЫ, когда они принимаются правильно, имеют индекс ошибок примерно 1% в год. Индекс ошибок может увеличиться, если забудьте таблетки или примите их неправильно.

  Первую таблетку нужно вынуть из одной из маркированных ячеек с днем недели, соответствующим (например, «LU» для понедельника). Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством жидкости, если необходимо, и в порядке, указанном в упаковке блистер. Принимается одна таблетка в день в течение 21 дня подряд. Затем начнется новый блистер после перерыва в 7 дней без таблеток, во время которого обычно возникает кровотечение из-за недостатка (менструация). Кровотечение из-за недостатка, подобное менструации, появляется через 2-3 дня после приема последней таблетки, и возможно, что оно не закончится до начала следующего блистера.

  Как следует начинать принимать Microgynon

  • Если не принималось никаких гормональных контрацептивов ранее (в прошлом месяце)

  Таблетки начнутся принимать с первого дня естественного цикла женщины (т. е. первого дня менструации). Также можно начать принимать в днях 2-5 цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема таблеток.

  • Чтобы заменить комбинированный гормональный контрацептив (комбинированный оральный контрацептив (КОК), влагалищный кольцо или трансдермальный пластырь)

  Должно начинаться принимать Microgynon, как можно скорее после приема последней таблетки с гормонами КОК, который принимался ранее, но не позднее, чем в день после окончания обычной недели без приема таблеток или таблеток без гормонов КОК, который принимался ранее. Это означает, что, как можно скорее, следует начать лечение Microgynon в тот же день, когда следует начать новый блистер КОК, который принимался ранее. В случае использования влагалищного кольца или трансдермального пластыря следует начать принимать Microgynon, как можно скорее после удаления последнего кольца или пластыря из блистера на цикл, или не позднее, чем когда следует было сделать следующую закладку.

  • Чтобы заменить метод, основанный исключительно на прогестогенами (только прогестогенный таблетка, инъекция, имплантат), или систему внутриутробного освобождения прогестогенов (СВУОП)

  Можно заменить только прогестогенную таблетку на Microgynon в любой день (если это имплантат или СВУОП, то в тот же день, когда он был удален; если это инъекция, то в день, соответствующий следующей инъекции), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема таблеток.

  • После аборта в первом триместре

  Можно начать принимать Microgynon сразу. Когда вы это сделаете, не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.

  • После родов или аборта во втором триместре

  Рекомендуется начать принимать Microgynon через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре. Если вы это сделаете позже, следует использовать дополнительный метод барьера в течение первых 7 дней. Однако, если у вас уже было половое сношение, следует исключить возможность беременности до начала приема препарата или подождать первого менструального цикла.

  Рекомендации при нарушениях желудочно-кишечного тракта

  При тяжелых нарушениях желудочно-кишечного тракта может не быть полной абсорбции, и следует принимать дополнительные контрацептивные меры.

  Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки, следует следовать рекомендациям по забыванию приема таблеток, см. раздел «Если забыли принимать Microgynon». Если вы не хотите изменять обычный график приема таблеток, следует принять необходимое количество таблеток из другого блистера.

  Как отсрочить кровотечение из-за недостатка (менструацию)

  Чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать следующий блистер Microgynon без перерыва в 7 дней. Вы можете поддерживать эту продолжительность как можно долго, пока не закончится второй блистер. В это время у вас могут появиться кровотечение или кровотечение. Затем следует оставить обычный перерыв в 7 дней без таблеток и возобновить прием Microgynon в обычном режиме.

  Чтобы изменить день менструации на другой день недели, на который вы привыкли, в соответствии с вашим текущим циклом, можно посоветовать сократить перерыв в 7 дней на столько дней, сколько вы хотите. Чем короче перерыв, тем выше риск того, что не появится кровотечение из-за недостатка (менструация) и у вас будет кровотечение или кровотечение во время приема следующего блистера (как и при отсрочке менструации).

  Особые популяции

  Популяция детей

  Microgynon разрешен только после менархе (начала менструации).

  Популяция пожилых людей

  Нет необходимости. Microgynon противопоказан после менопаузы.

  Пациенты с нарушением функции печени

  Microgynon противопоказан женщинам с тяжелыми нарушениями печени.

  Пациенты с нарушением функции почек

  Microgynon не изучался в конкретных случаях у пациентов с нарушением функции почек. Нет данных, которые бы указывали на изменение лечения в этой популяции пациентов.

  Если принимать больше Microgynon, чем следует

  Если вы приняли больше Microgynon, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (Тел.: 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

  Не сообщалось о серьезных побочных эффектах при передозировке. Возможные симптомы: тошнота, рвота или вагинальная кровотечения.Кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первого менструального цикла, если они случайно принимают этот препарат.Нет противоядия, и лечение должно быть симптоматическим.

  Если забыли принимать Microgynon

  Защита от беременности не снижается, если прием таблетки задерживаетсяменее 12 часов. В этом случае следует принять таблетку как только вспомните об этом и продолжать принимать следующие таблетки в обычное время (хотя это означает принять две таблетки в один и тот же день). В этом случае не требуется принимать дополнительные контрацептивные меры.

  Если вы задерживаете приемболее 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Порядок действий при забывании следует руководствоваться двумя основными правилами:

  1. Никогда не следует прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.
  2. Необходимо принимать таблетки без перерыва в течение 7 дней, чтобы обеспечить адекватную подавление гипоталамо- гипофизарно-яичниковой оси.

  Следовательно, и в соответствии с указанными выше рекомендациями, в повседневной практике можно посоветовать следующее:

  • Неделя 1

  Следует принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принять две таблетки одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительный метод барьера, такой как презерватив. Если у вас было половое сношение в течение 7 дней до этого, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток вы забыли, и чем ближе к перерыву в 7 дней, тем выше риск беременности.

  • Неделя 2

  Следует принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принять две таблетки одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней до дня, когда вы забыли таблетку, вы правильно принимали таблетки, не требуется принимать дополнительные контрацептивные меры. Однако, если вы забыли принять более одной таблетки, рекомендуется принимать дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

  • Неделя 3

  Риск снижения эффективности близок к критическому из-за близости перерыва в 7 дней. Однако, скорректировав график приема таблеток, можно предотвратить снижение защиты от беременности. Следовательно, если вы следите за одной из двух следующих рекомендаций, не требуется принимать дополнительные контрацептивные меры, если в течение 7 дней до дня, когда вы забыли первую таблетку, вы правильно принимали таблетки. Если это не так, следует следовать первой из двух рекомендаций и принимать дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

  1. Следует принять последнюю таблетку, которую вы забыли, как только вспомните об этом, хотя это и означает принять две таблетки одновременно. Затем следует продолжать принимать таблетки в обычное время. Следует начать следующий блистер как только закончится текущий, не оставляя, таким образом, перерыва между ними. Вероятно, у вас не будет кровотечения из-за недостатка (менструации) до тех пор, пока не закончится второй блистер, но у вас могут появиться кровотечение или кровотечение во время приема таблеток.
  2. Вы также можете прервать прием таблеток из текущего блистера. Затем следует завершить перерыв в течение 7 дней без таблеток, включая дни, когда вы забыли таблетки, и затем начать принимать следующий блистер.

  Когда, в случае забывания приема таблеток, не появляется кровотечение из-за недостатка (менструации) в первом перерыве без таблеток, следует учитывать возможность беременности.

  Однако, в случае сомнений, следует обратиться к врачу.

  Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с Microgynon, обратитесь к врачу.

  Серьезные побочные эффекты

  Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Microgynon».

  Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

  Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по частоте в соответствии с приведенным ниже критерием:

  Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

  Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

  Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

  Редко: могут повлиять на до 1 из 1000 человек

  Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

  1. Инфекции и инвазии

  Часто: вагинит (инфекция влагалища), включая кандидоз (грибковая инфекция влагалища).

  1. Заболевания иммунной системы

  Редко: гиперчувствительность (анормальное повышение чувствительности кожи), аллергические реакции, такие как редкие случаи тяжелых реакций с затруднением дыхания, головокружением и даже потерей сознания.

  Очень редко: ухудшение системного красного лишаева (автономной и хронической воспалительной и инфекционной болезни).

  1. Заболевания обмена веществ и питания

  Редко: изменения аппетита (повышение или снижение), отек.

  Редко: непереносимость глюкозы.

  Очень редко: ухудшение порфирии (заболевания обмена веществ, связанного с гемоглобином).

  1. Психические расстройства

  Часто: изменения настроения, включая депрессию.

  Редко: снижение либидо (сексуального желания).

  Редко: повышение либидо.

  1. Нервные расстройства

  Часто: головные боли, нервозность, головокружение.

  Редко: мигрень.

  Очень редко: ухудшение кореи (заболевания, вызывающего нарушение движений).

  1. Заболевания глаз

  Редко: непереносимость контактных линз.

  Очень редко: оптическая неврита, тромбоз сосудов сетчатки (аномалии и нарушения зрения).

  1. Васкулярные расстройства

  Редко: вредные тромбы в вене или артерии, например:

  • В ноге или стопе (т. е. ТЭВ).
  • В легком (т. е. ЭП).
  • Ишемический инсульт.
  • Ишемический инсульт.
  • Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

  Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое заболевание, которое увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о заболеваниях, которые увеличивают риск образования тромба, и симптомах тромба).

  Очень редко: ухудшение варикозного расширения вен.

  1. Гастроинтестинальные расстройства

  Часто: тошнота, боль в животе.

  Редко: рвота, диарея, спазмы, отек.

  Очень редко: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), аденомы печени (частые доброкачественные опухоли печени), карцинома печени (рак печени).

  1. Холестатические и билиарные расстройства

  Редко: желтуха желчевыводящей системы (желтый цвет кожи, слизистых оболочек и/или кожи, связанный с блокированием или снижением потока желчи).

  Очень редко: холецистит (заболевания желчного пузыря), включая желчнокаменную болезнь.

  1. Кожные и подкожные расстройства

  Часто: акне.

  Редко: кожная сыпь, зуд, чирьи (пигментные пятна на коже), гипертрихоз (рост волос), алопеция (потеря волос).

  Редко: эритема нодозная (вид воспаления кожи с образованием узлов на ногах), эритема мультформис (вид воспаления кожи).

  1. Нефрологические и урологические расстройства

  Очень редко: синдром гемолитического уремического синдрома (renal disease с изменениями крови).

  1. Репродуктивные и молочные расстройства

  Очень часто: кровотечения, кровотечения.

  Часто: боль в груди, напряжение груди, дисменорея (болезненная менструация), изменения менструального цикла и эктропион цервикальный (изменение слизистой оболочки шейки матки), аменорея (отсутствие менструации).

  Редко: увеличение груди.

  Редко: выделение из влагалища, выделение из груди.

  1. Общие расстройства и изменения в месте введения

  Часто: отек.

  1. Дополнительные исследования

  Часто: увеличение веса.

  Редко: повышение артериального давления, изменения уровня липидов в крови, включая гипертриглицеридемию.

  Очень редко: потеря веса, снижение уровня фолатов в крови.

  Описание выбранных побочных эффектов

  Ниже перечислены побочные эффекты, которые встречаются очень редко или с задержкой в проявлении симптомов, которые считаются связанными с группой комбинированных оральных контрацептивов (см. разделы «Не принимайте Microgynon» и «Предупреждения и предостережения»).

  Рак

  • Частота выявления рака молочной железы среди женщин, принимающих ОКО, увеличена незначительно. Поскольку рак молочной железы редок у женщин моложе 40 лет, этот рост низок по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причина связи с использованием ОКО неизвестна.
  • Гепатические опухоли (бенигнные и злокачественные)

  Другие изменения

  • Женщины с гипертриглицеридемией (повышение уровня липидов в крови, что приводит к повышению риска панкреатита при использовании ОКО)
  • Гипертония
  • Апарация или ухудшение изменений, связанных с использованием ОКО, не подтвержденных: желтуха и/или зуд, связанные с желчевыводящей системой; образование желчных камней; метаболическое нарушение, называемое порфирией; системный красный лишаев (автономная и хроническая воспалительная и инфекционная болезнь); синдром гемолитического уремического синдрома (renal disease с изменениями крови); нейролептическая болезнь, называемая кореей Сиденхэма; герпес беременных (вид изменений кожи, возникающий во время беременности); потеря слуха, связанная с отосклерозом
  • Изменения функции печени
  • Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую резистентность к инсулину
  • Болезнь Крона, колит
  • Клоазма

  Взаимодействия

  Взаимодействия между ОКО и другими препаратами (например, трава святого Иоанна, препараты для лечения эпилепсии, туберкулеза, ВИЧ и других инфекций) могут привести к неожиданной кровотечению и/или к нарушению контрацепции (см. раздел «Принимайте Microgynon с другими препаратами»).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

  5. Консервация Microgynon

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Microgynon

  • Активные вещества: левоноргестрел и этинострадиол.

  Каждый покрытый таблетка Microgynon содержит0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинострадиола.

  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон 25.000, тальк, магния стеарат, сахароза, повидаон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, глицерол 85% (E-422), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и гликолируемая восковая кислота.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Microgynon представлен в блистере (упаковке, где находятся покрытые таблетки) из 21 покрытых таблеток коричневого цвета.

  Название разрешения на продажуи ответственное за производство

  Название разрешения на продажу

  Bayer Hispania, S.L.

  Av. Baix Llobregat, 3 – 5

  08970 Sant Joan Despí (Барселона)

  Испания

  Ответственное за производство

  Bayer AG

  Müllerstrasse 178

  13353 Берлин – Германия

  Дата последней проверки этого проспекта:10/2022

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.