Micardis 40 mg comprimidos

Противопоказания:информация для пользователя

Micardis 40мг таблетки

телмисартан

Читайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэтопобочные эффекты, которыенеуказаныв этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Micardis и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Micardis

3.Как принимать Micardis

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Micardis

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Micardis принадлежит к классу препаратов, известных как блокаторы рецепторов аниотензина II. Аниотензин II — это вещество, которое производится в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Micardis блокирует действие аниотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Micardis используется длялечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими причинами.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может нанести вред кровеносным сосудам в различных органах, что может привести к сердечным приступам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно при гипертонии не появляются симптомы до тех пор, пока не произойдут повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Micardis также используется дляснижения кардиоваскулярных событий (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с повышенным риском, у которых кровоток к сердцу или ногам снижен или заблокирован, или у которых случился инсульт или высок риск развития диабета. Врач сообщит вам, если у вас высок риск этих событий.

Не принимайте Micardis

• если вы аллергины на телмисартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Micardis также в начале беременности - см. раздел Беременность).

• если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как желчная недостаточность или закупорка желчного пузыря (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая серьезная печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Micardis.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Micardis, если у вас есть или имели такие заболевания или состояния:

• Почечная болезнь или пересадка почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Заболевания сердца.
• Повышенные уровни альдостерона (запасание воды и соли в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть при обезвоживании (переизбыточное выделение воды из организма) или саливной недостаточности из-за, например, лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареей или рвотой.
• Повышенные уровни калия в крови.
• Диабет.

Советуйтесь с врачом перед началом приема Micardis:

• если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ингибиторы ACE) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «Не принимайте Micardis».

• если вы принимаете дигоксину.

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Micardis. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Micardis без консультации с врачом.

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Не рекомендуется принимать Micardis в начале беременности и не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Обратите внимание врача, если у вас запланирована операция или анестезия. Обратите внимание врача, что вы принимаете Micardis.

Micardis может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Micardis у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и Micardis

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Врач может изменить дозу этих других препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, которые принимаются одновременно с Micardis:

• Препараты, содержащие литий для лечения некоторых типов депрессии.
• Препараты, которые могут повысить уровни калия в крови, такие как соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ACE, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП (препараты против воспаления и боли, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Micardis, могут привести к чрезмерному выделению воды из организма и низкому артериальному давлению (гипотонии).
• Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ингибиторы ACE) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Micardis» и «Предупреждения и предостережения»).
• Дигоксина.

Эффект Micardis может снизиться при одновременном использовании НПВП (препаратов против воспаления и боли, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Micardis может усилить гипотензивный эффект других препаратов для лечения высокого артериального давления или препаратов, потенциально снижающих артериальное давление (например, бацилофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубиться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Обратитесь к врачу, если вам необходимо корректировать дозу других препаратов, принимаемых в сочетании с Micardis.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беремны. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Micardis перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и назначит вам другой препарат. Не рекомендуется использовать Micardis в начале беременности и не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы собираетесь начать грудное вскармливание или находитесь в периоде грудного вскармливания. Не рекомендуется назначать Micardis матерям, находящимся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или чувство вращения, при приеме Micardis. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не вождение и не используйте машины.

Micardis содержит сорбитол

Этот препарат содержит 168,64 мг сорбитола в каждой таблетке.

Micardis содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Micardis с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать Micardis каждый день, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что действие Micardis слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения высокого кровяного давления, обычная доза Micardis для большинства пациентов составляет одну таблетку по 40мг в день, чтобы контролировать кровяное давление в течение 24 часов. Однако ваш врач может порекомендовать вам иногда меньшую дозу, 20мг, или большую дозу, 80мг. Micardis также может использоваться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые показали дополнительное снижение кровяного давления при сочетании с Micardis.

Для снижения кардиоваскулярных событий, обычная доза Micardis составляет одну таблетку по 80мг в день. На начальном этапе профилактического лечения Micardis 80мг необходимо часто контролировать кровяное давление.

Если ваш печень не работает правильно, обычная доза не должна превышать 40мг в день.

Если вы принимаете слишком много Micardis

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или ближайшему отделению неотложной помощи.

Если вы забыли принять Micardis

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать по обычному графику. Если вы пропустили один день, принимайте свою обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи

Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны незамедлительно посетить своего врача:

Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма) и быстрая опухлость кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 100 000 человек) но являются крайне серьезными и пациенты должны прекратить принимать лекарство и незамедлительно посетить своего врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Micardis

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся для снижения сердечно-сосудистых событий.

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Инфекции мочевого пузыря, верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычный насморк), снижение красных кровяных телец (анемия), высокие уровни калия, трудности с засыпанием (инсомния), чувство печали (депрессия), обморок (синкопа), чувство потери равновесия (вертиго), медленный пульс (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, лечащихся для высокого кровяного давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), трудности с дыханием, кашель, боль в животе, диарея, боль в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенная потливость, лекарственная экзантема (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность), боль в груди, чувство слабости и высокие уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

Сепсис* (часто называемый «кровоточивая инфекция», это серьезная инфекция, которая включает в себя воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти), повышение определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкий счет пластинок (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анфилактический шок), аллергическая реакция (например, экзантема, зуд, трудности с дыханием, кашель, опухлость лица или низкое кровяное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, повышенный пульс (тахикардия), сухость во рту, боли в животе, нарушения вкуса (дисгеузия), аномальная функция печени (пациенты японского происхождения более склонны к этому побочному эффекту), быстрая опухлость кожи и слизистых оболочекчто может привести к смерти(ангиоэдемавключая летальный исход), экзема (alterация кожи), покраснение кожи, высыпания (уртикария), тяжелая лекарственная экзантема, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, псевдогrippalная болезнь, снижение гемоглобина (протеин крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкие уровни натрия.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

Прогрессирующая фиброз тканей легких (пневмосклероз)**.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Ангиоэдема кишечника: было зафиксировано опухание кишечника, которое сопровождалось симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после использования аналогичных препаратов.

* Это может быть случайным обнаружением или связано с неизвестным механизмом.

**Были зафиксированы случаи прогрессирующего фиброза тканей легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.Извлекайтетаблетку Micardis из блистера непосредственно перед приемом.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Micardis

Активное вещество — телмисартан. Каждый таблетка содержит 40мг телмисартана.

Другие компоненты — повидаон (K25), меглюмина, гидроксид натрия, сорбитол (E420) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Micardis 40мг — белые таблетки овальной формы, с кодом «51H» на одной стороне и логотипом компании на другой.

Micardis доступен в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 56, 84 или 98 таблеток, в блистерных упаковках для однократного использования, содержащих 28×1, 30×1 или 90×1 таблетки, или в многоразовых упаковках, содержащих 360 таблеток (4 упаковки по 90×1).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата.

Дата последней проверки этого бюллетеня:{MM/AAAA}.

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.