Metoject pen 22.5 mg solucion inyectable en pluma precargada

Протокол: информация для пользователя

MetojectPEN 7,5мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 10мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 12,5мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 15мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 17,5мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 20мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 22,5мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 25мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 27,5мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

MetojectPEN 30мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

метотрексат

Читайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

MetojectПЕН показано для лечения:

• активного ревматоидного артрита у взрослых,
• полиморфной формы детского ревматоидного артрита активной формы, когда ответ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) не был достаточным,
• средней до тяжелой псориаза у взрослых, и тяжелой псориатической артритиса у взрослых,
• лёгкой до средней болезни Крона у взрослых, когда невозможно использовать другие препараты.

Ревматоидный артрит(РА)является хронической болезнью коллагена, которая характеризуется воспалением синовиальных мембран (мембраны суставов).Эти мембраны производят жидкость, которая действует как смазка в многих суставах. Воспаление приводит к утолщению мембраны и опуханию сустава.

Детский артритпроникает в детей и подростков младше 16 лет.Полиморфные формы указаны, если поражено 5 или более суставов в первые 6 месяцев болезни.

Псориазявляется хронической и частой кожной болезнью, которая характеризуется красными пятнами, покрытыми толстыми, сухими, серебристыми и прилипающими чешуйками.

Псориатический артритявляется типом артрита с псориатическими поражениями кожи и ногтей, особенно в суставах пальцев рук и ног.

MetojectПЕН модифицирует и замедляет развитие болезни.

Болезнь Крона является типом воспалительной болезни кишечника, которая может поражать любую часть пищеварительного тракта, вызывая такие симптомы, как боль в животе, диарея, рвота или потеря веса.

Не использовать МетоjectPEN

• если вы аллергины на метотрексат или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас тяжелая печень или почки или заболевания крови,
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• если у вас серьезная инфекция, такие как туберкулез, ВИЧ или другие синдромы иммунодефицита,
• если у вас язвы ротовой полости, желудка или кишечника,
• если вы беременны или кормите грудью (см раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
• если вы получаете вакцины, приготовленные с атенированными микроорганизмами одновременно.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема МетоjectPEN

• если у вас старческий возраст или вы чувствуете обычно усталость и слабость,
• если у вас проблемы с функцией печени,
• если у вас проблемы с дегидратацией (потеря жидкости).
• если у вас диабет 2 типа и вы получаете инсулин.

Особые меры предосторожности для лечения сMetojectPEN

Метотрексат временно влияет на производство сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызывать аборты и серьезные дефекты развития плода. Если вы женщина, избегайте зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение не менее 6 месяцев после окончания лечения.Если вы мужчина, избегайте зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение не менее 3месяцев после окончания лечения.См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Проверки и рекомендованные предосторожности

Несмотря на то, что метотрексат используется в низких дозах, могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Чтобы обнаружить их в срок, ваш врач должен сделать вам анализы и лабораторные исследования контроля.

Перед началом лечения

Перед началом лечения вам сделают анализ крови, чтобы проверить, достаточно ли у вас кровяных клеток. Кроме того, вам сделают анализ крови, чтобы проверить функцию печени и узнать, есть ли у вас гепатит. Более того, будут контролироваться альбумин крови (протеин крови), состояние гепатита (инфекция печени) и функцию почек. Врач также может решить сделать другие лабораторные исследования печени; некоторые из них могут быть изображениями печени, а другие могут потребовать взятия небольшой образца печени для более детального исследования. Врач также может проверить, есть ли у вас туберкулез, и может сделать рентген грудной клетки или тест функции легких.

Во время лечения

Ваш врач может проводить следующие исследования:

• Обследование полости рта и глотки для выявления изменений в слизистой оболочке, таких как воспаление или язвы.
• Анализ крови/счет кровяных клеток с количеством кровяных клеток и измерением уровня метотрексата в крови.
• Анализ крови для контроля функции печени.
• Исследования изображений для контроля функции печени.
• Взятие небольшого образца печени для более детального исследования.
• Анализ крови для контроля функции почек.
• Контроль дыхательного тракта и, если необходимо, тест функции легких.

Очень важно, чтобы вы пришли на эти запланированные исследования.

Если результаты любого из этих исследований будут вызывать беспокойство, ваш врач скорректирует лечение.

Пациенты старшего возраста

Пациенты старшего возраста, получающие метотрексат, должны быть тщательно наблюдаемы врачом для выявления возможных побочных эффектов как можно скорее.

Ухудшение функции печени и почек, связанное с возрастом, и низкие запасы витамина фолиевой кислоты в старшем возрасте требуют относительно низкой дозы метотрексата.

Другие предосторожности

Было сообщено о геморрагической пневмонии у пациентов с подложной ревматологической болезнью. Если вы заметите кровь при кашле или чихании, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Метотрексат может повлиять на иммунную систему и результаты вакцинации. Кроме того, он может повлиять на результаты иммунологических исследований. Он может активировать хронические инактивированные инфекции (такие как герпес зостер [«крапивница»], туберкулез, гепатит B или C).Во время лечения МетоjectPEN не следует получать вакцины, приготовленные с атенированными микроорганизмами.

Метотрексат может сделать кожу более чувствительной к солнечному свету. Избегайте интенсивного солнечного света и не используйте солнечные лежаки или ультрафиолетовые лампы без консультации врача. Чтобы защитить кожу от интенсивного солнечного света, надевайте подходящую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Во время лечения метотрексатом могут появиться дерматиты, вызванные излучением, и солнечные ожоги (реакции памяти). Псориатические высыпания могут усилиться во время излучения и одновременного приема метотрексата.

Может произойти увеличение размера лимфатических узлов (лимфомы) и, в этом случае, лечение должно быть прекращено.

Диарея может быть побочным эффектомMetojectPENи требует отмены лечения. Если у вас диарея, поговорите с вашим врачом.

Было сообщено о некоторых мозговых расстройствах (энцефалопатии/леукоэнцефалопатии) у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих метотрексат. Не исключено появление этих побочных эффектов при использовании метотрексата для лечения других заболеваний.

Если вы, ваша пара или ваш опекун замечают появление или ухудшение симптомов нейрологических заболеваний, таких как общая мышечная слабость, изменения зрения, изменения в мыслительной деятельности, памяти и ориентации, вызывающие путаницу и изменения в личности, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку это может быть симптомом серьезной и редкой инфекции мозга, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ЛМП).

Использование МетоjectPEN с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат. Обратите внимание также на препараты, которые вы можете приниматьв будущем.

Влияние лечения может быть нарушено, если МетоjectPEN принимается одновременно с некоторыми препаратами:

•Антибиотики, такие как: тетрациклины, хлорамфеникол, неабсорбируемые широкополосные антибиотики, пенициллины, глюкопептиды, сульфонамиды, ципрофлоксацин и цефалотина (препараты для предотвращения или лечения некоторых инфекций).

•Нестероидные противовоспалительные препаратыилиаспирина(препараты для боли или воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен или пиразолоны).

•Метамизол (синимы новаминон и дипирона) (препарат для сильной боли и/или лихорадки).

•Пробенцид(препарат для лечения подагры).

•Органические кислоты, слабые, такие какдиуретикиаса.

•Препараты, которые могут вызывать побочные эффекты вкостном мозге, такие как триметоприм-сульфаметоксазол (антибиотик) и пириметамина.

•Другиепрепараты, используемыедля леченияревматоидного артрита, такие как лефлуномид, сульфасалазин и азатиоприн.

•Циклоспорин (для подавления иммунной системы).

•Меркапторурин (цитостатический препарат).

•Ретиноиды (препараты для леченияпсориазаи других дерматологических заболеваний).

•Теофиллин (препарат для леченияастмыи других заболеваний легких).

•Некоторые препараты для лечениягастритныхболей, такие как омепразол и пантопразол.

•Гипогликемические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови).

Витамины, содержащиефолиевую кислоту, могут изменить действие лечения и будут принимать только по рекомендации врача.

Должно быть избегано вакцинирование с вакцинами, приготовленными с атенированными микроорганизмами.

Использование МетоjectPEN с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения МетоjectPEN следует избегать потребления алкоголя, а также больших количеств кофе, газированных напитков, содержащих кофеин, и черного чая.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Не используйтеMetojectPENво время беременности или если вы планируете беременность. Метотрексат может вызывать дефекты развития плода, нанести вред плоду или привести к абортам. Он связан с деформациями черепа, лица, сердца и кровеносных сосудов, мозга и конечностей. Поэтому очень важно не давать метотрексат пациенткам, беременным или планирующим беременность.

У женщин в фертильном возрасте необходимо исключить любую возможность беременности с помощью соответствующих мер, например, перед началом лечения сделать тест на беременность.

Вы должны избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение не менее 6месяцев после окончания лечения, используя для этого надежные методы контрацепции в течение всего этого времени (см. также раздел «Предупреждения и предосторожности»).

Если вы беременны во время лечения или подозреваете, что вы беременны, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет предложена информация о риске вреда плоду во время лечения.

Если вы хотите забеременеть, обратитесь к врачу, который может направить вас к специалисту, чтобы проинформировать вас перед запланированным началом лечения.

Лактация

Остановите грудное вскармливание перед и во время лечения МетоjectPEN.

Мужская фертильность

Доступные данные не указывают на повышенный риск деформаций или абортов, если отец принимает дозу метотрексата менее 30мг/неделю. Однако это риск не исключается. Метотрексат может быть генотоксичным, что означает, что он может вызывать мутации генов. Метотрексат может повлиять на производство сперматозоидов и вызвать дефекты развития плода. Поэтому вы должны избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время приема метотрексата и в течение не менее 3месяцев после окончания лечения.

Вождение и использование машин

Лечение МетоjectPEN может вызывать побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение. Следовательно, способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в некоторых случаях. Если вы чувствуете усталость или сонливость, не везьте и не используйте машину.

MetojectPEN содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю еще раз.

Врач определит дозировку, которая будет индивидуально подбираться. Обычно лечение начинается через 4-8недель.

Введение Metoject PENпроводится подкожно (под кожу) под наблюдением врача или медицинского работникатолько один раз в неделю. Вместе с вами вы выберете день недели, который вам будет удобен для получения инъекции.

Использование у детей и подростков

Врач решает, какая дозировка будет подходящей для детей и подростков с полиреуматическими формами ювенильного ревматоидного артрита.

Metoject PENне рекомендуется для использования у детей младше 3летиз-за ограниченного опыта в этом возрасте.

Длительность и форма введения

Мetoject PENвводитсятолько один раз в неделю!.

Врач, ответственный за лечение, решит продолжительность лечения. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, псориаза, псориатического артрита и болезни Крона с помощью Metoject PENявляется долгосрочным лечением.

В начале лечения Metoject PENможет быть введено медицинским персоналом. Однаковозможно, что ваш врач решит, что вы можете научиться вводить Metoject PENсамостоятельно. Вы получите необходимую подготовку для этого.

В ни одной ситуации не следует пытаться ввестивысами, если вы не были обучены этому.

Ознакомьтесь с «Инструкциями по использованию» в конце этого руководства, чтобы найти руководство по правильному использованию Metoject PEN.

Учитывайте, что необходимо использовать всю содержимую жидкость.

Форма обращения и утилизации препарата и преднаполненного шприца будет соответствовать местным нормативам.Персонал, работающий с беременными женщинами, не должен обращаться с Metoject PEN.

Метотрексат не должен вступать в контакт с поверхностью кожи или слизистых оболочек. Если это произошло, необходимо сразу же смыть пораженную область большим количеством воды.

Если вы использовали больше Metoject PEN, чем следует

Если вы использовали больше Metoject PEN, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы подозреваете, что вы (или кто-то еще) ввели слишком большую дозу Metoject PEN, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20. Они решат, какие меры принять в зависимости от степени интоксикации. Принесите препарат с собой, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли использовать Metoject PEN

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Metoject PEN

Если вы прервали лечение Metoject PEN, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы чувствуете, что действие Metoject PENслишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота и степень тяжести побочных эффектов зависят от дозы и частоты приема. Важно, чтобы врач периодически проводил контрольные мероприятия, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты даже при самых низких дозах.Врач будет проводитьисследования для выявления аномалий в крови (например, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов или лимфома) и изменения в почках и печени.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов,немедленно обратитесь к врачу, поскольку они могут указывать на серьезный побочный эффект, потенциально смертельный, требующий специфического срочного лечения:

• Сухой кашель, без отхождения мокроты, затруднение дыхания и лихорадка; они могут быть признаками воспаления легких [часто].
• Кровь при кашле или чихании; они могут быть признаками кровотечения в легких.[Неизвестная частота]
• Симптомы поражения печени, такие как желтуха кожи или белых глаз; метотрексат может вызвать хроническое повреждение печени (цирроз печени), образование рубцовой ткани в печени (фиброз печени), жирную дегенерацию печени [все редкие], острую печеночную недостаточность [редкая] и печеночную недостаточность [очень редкая].
• Аллергические симптомы, такие как сыпь на коже, включая зуд на коже, отек кистей, стоп, голеней, лица, губ, рта или горла (что может привести к затруднению глотания или дыхания) и чувство обморока;они могут быть признаками серьезных аллергических реакций или анафилактического шока [редкие].
• Симптомы поражения почек, такие как отек кистей, стоп или ног или изменения частоты мочеиспускания или снижение (олигурия) или отсутствие (анурия) мочи;они могут быть признаками почечной недостаточности [редкие].
• Симптомы инфекций, например лихорадка, озноб, боли, боль в горле;метотрексат может сделать вас более восприимчивыми к инфекциям. Они могут привести к серьезным инфекциям, таким как определенный тип пневмонии (пневмония Pneumocystis jirovecii) или сепсис.[Редкие]
• Симптомы, такие как слабость в одной части тела (инсульт) или боль, отек, покраснение и жар в одной из ног (тромбоз глубоких вен);это может произойти, когда отслоившийся кровяной сгусток вызывает закупорку кровеносного сосуда (тромбоэмболический событие)[редкие].
• Лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка внезапно с болью в горле или боль в рту, или проблемы с мочеиспусканием;метотрексат может вызвать резкое снижение количества определенных белых кровяных телец (агранулоцитоз) и тяжелую миелосупрессию [очень редкие].
• Непредвиденная кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче, рвота с кровью или гематомы;они могут быть признаками серьезного снижения количества тромбоцитов, вызванного серьезными эпизодами депрессии костного мозга [очень редкие].
• Симптомы, такие как сильная головная боль часто в сочетании с лихорадкой, спазмы шейного отдела позвоночника, тошнота, рвота, головокружение и чувствительность к свету;они могут указывать на острую аseptic meningitis [очень редкая].
• В некоторых случаях были зафиксированы определенные нарушения мозга (энцефалопатия/леукоэнцефалопатия) у пациентов с онкологическими заболеваниями, которые получали метотрексат; эти побочные эффекты не могут быть исключены, когда метотрексат используется для лечения других заболеваний; симптомы этого типа нарушений мозга могут бытьизменение психического состояния,двигательные нарушения (атаксия), визуальные нарушения или нарушения памяти[неизвестная частота].
• Глубокая сыпь на коже или образование пузырей на коже (это также может затрагивать рот, глаза и гениталии);они могут быть признаками определенного состояния, называемого синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом ожога кожи (некролиз эпидермиса токсический/синдром Лайелла) [очень редкие].

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень частые:могут затронуть более 1из 10людей

• Инфекция слизистой оболочки рта, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боль в животе.

• Аномальные результаты в исследованиях функции печени (ASAT, ALAT, билирубин, фосфатаза алкальная).

Частые:могут затронуть до 1из 10людей

• Улcers на языке, диарея.

• Сыпь, покраснение кожи, зуд.

• Головная боль, усталость, сонливость.

• Снижение образования кровяных телец с снижением количества белых кровяных телец, красных кровяных телец или тромбоцитов.

Редкие:могут затронуть до 1из 100людей

• Инфекция гортани.

• Инфекция кишечника, рвота, инфекция поджелудочной железы,черные или алитровые испражнения, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечение.

• Реакции, подобные ожогам от солнца, из-за повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, выпадение волос, увеличение количества ревматических узлов, язвенная сыпь, герпес зостер, воспаление кровеносных сосудов, сыпь, подобная герпесу, уртикария.

• Апарация диабета.

• Мигрень, путаница, депрессия.

• Снижение альбуминовой серии.

• Снижение количества всех кровяных телец и тромбоцитов.

• Инфекция мочевого пузыря или влагалища, снижение функции почек, нарушения мочевыделения.

• Боль в суставах, мышечная боль, уменьшение костной массы.

Редкие:могут затронуть до 1из 1.000людей

• Инфекция слизистой оболочки десен.

• Увеличение пигментации кожи, акне, синяки на коже из-за кровотечения из кровеносных сосудов (экхимозы, петехии), аллергическое воспаление кровеносных сосудов.

• Снижение количества антител в крови.

• Инфекция (включая реактивацию хронических инактивированных инфекций), красные глаза (конъюнктивит).

• Изменение настроения (изменение настроения).

• Визуальные нарушения.

• Воспаление мешка вокруг сердца, накопление жидкости в мешке вокруг сердца, закупорка сердца из-за присутствия жидкости в мешке вокруг сердца.

• Низкое артериальное давление.

• Формирование рубцовой ткани в легких (фиброз легких), затруднение дыхания и бронхиальная астма, накопление жидкости в мешке вокруг легких.

• Фractura по стрессу.

• Изменения электролитов.

• Лихорадка, нарушения заживления ран.

Очень редкие:могут затронуть до 1из 10.000людей

• Токсическое и острое расширение кишечника (мегаколон токсический).

• Увеличение пигментации ногтей, воспаление слизистой оболочки ногтей (паронихия острого), глубокая инфекция фолликулов волос (фурункулез), видимое увеличение мелких кровеносных сосудов.

• Боль, потеря силы или чувство онемения или повышенная чувствительность к стимулам меньше нормы, нарушения вкуса (металлический вкус), судороги, паралич, менингизм.

• Изменения зрения, неинфекционное нарушение глаз (ретинопатия).

• Потеря аппетита сексуального, импотенция, увеличение груди у мужчин, изменение формы спермы (олигоспермия), нарушения менструального цикла, выделения из влагалища.

• Увеличение размера лимфатических узлов (лимфома).

• Лимфопролиферативные нарушения (снижение количества белых кровяных телец).

Неизвестная частота:не может быть оценена на основе доступных данных

• Увеличение количества определенных белых кровяных телец.

• Носовое кровотечение.

• Протеины в моче.

• Чувство слабости.

• Повреждение костей челюсти (вторичное к увеличению количества белых кровяных телец).

• Повреждение тканей в месте инъекции.

• Отек и отшелушивание кожи.

• Отек.

Подкожная инъекция метотрексата переносится хорошо на местном уровне. Только были замечены легкие местные кожные реакции (например, чувство жжения, эритема, отек, изменение цвета, сильный зуд, боль), которые уменьшались во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.

Хранить заряженные иглы в внешнем упаковочном контейнере для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке и на заряженной игле даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав MetojectПЕН

• Активное вещество — метотрексат.

1 предзаряженная игла с 0,15мл раствора содержит 7,5мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,2мл раствора содержит 10мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,25мл раствора содержит 12,5мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,3мл раствора содержит 15мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,35мл раствора содержит 17,5мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,4мл раствора содержит 20мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,45мл раствора содержит 22,5мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,5мл раствора содержит 25мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,55мл раствора содержит 27,5мг метотрексата.

1 предзаряженная игла с 0,6мл раствора содержит 30мг метотрексата.

• Прочие компоненты — хлорид натрия, гидроксид натрия и хлористый водород для регулирования pH и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представлен в виде инъекционного раствора в предзаряженной игле.

Раствор прозрачный желто-коричневый.

Предзаряженная игла MetojectПЕН представляет собой трехступенчатый самодозатор с желтой крышкой и желтым кнопочным механизмом.

Предзаряженная игла MetojectПЕН представляет собой двухступенчатый самодозатор с прозрачной крышкой и синим защитным экраном для иглы.

Продается следующие размеры упаковок:

MetojectПЕН доступен в упаковках по 1, 2, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 14, 15 и 24 предзаряженных игл.

Может быть продано только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель лицензионного соглашения и ответственный за производство

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Германия

Тел.:+49 4103 8006-0

Факс:+49 4103 8006-100

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензионного соглашения:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo n° 29

08022 Barcelona

Испания

Тел. +34 93 205 86 86

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия)с следующими названиями:

Австрия, Словакия, Словения, Испания, Финляндия, Греция, Венгрия, Нидерланды,Соединенное Королевство (Северная Ирландия),Чешская Республика:

Metoject PEN

Исландия, Швеция: Metojectpen

Германия: metex PEN

Эстония, Латвия, Литва, Норвегия: Metex

Польша, Португалия:

Metex PEN

Дания:

Metex Pen

Бельгия:

Metoject

Дата последнего обновления этого листинга:Август2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о том, как использовать этот препарат, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по следующим адресам в Интернете:

MetojectПЕН 7,5мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78639

MetojectПЕН 10мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78632

MetojectПЕН 12,5мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78633

MetojectПЕН 15мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78634

MetojectПЕН 17,5мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78704

MetojectПЕН 20мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78638

MetojectПЕН 22,5мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78635

MetojectПЕН 25мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78636

MetojectПЕН 27,5мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78637

MetojectПЕН 30мг инъекционный раствор в предзаряженной игле:

https://cima.aemps.es/info/78631

Инструкции по применению

Рекомендации

• Прочитайте следующие инструкции внимательно перед началом введения инъекции.
• Используйте всегда технику введения, которую вам посоветует ваш врач, фармацевт или медицинский работник.

Дополнительная информация

Форма обращения и утилизации препарата и предзаряженной иглы будет соответствовать местным нормативным актам. Персонал, находящаяся в положении беременности, не должна обращаться с препаратом и предзаряженной иглой.

Метотрексат не должен вступать в контакт с поверхностью кожи или слизистых оболочек. Если он попадает в контакт, необходимо сразу же смыть область, затронутую метотрексатом, большим количеством воды.

Примечание:

Чтобы избежать травм,никогда не вводите пальцы в отверстие защитной крышкииглы.Никогда не уничтожайте иглу.

Кому следует обратиться в случае необходимости

• Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы или кто-то из вашего окружения получили ранение иглой, немедленно обратитесь к вашему врачу и выбросьте иглу MetojectПЕН.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Следующие «Инструкции по использованию» содержат информацию о том, как вводить иглу MetojectПЕН.

Прочитайте эти «Инструкции по использованию» до конца перед использованием иглы для подкожной инъекции. Прочитайте «Инструкции по использованию» каждый раз, когда вы получаете новую рецепцию и сохраняйте их для будущего использования.

Каждый раз, когда вы получаете новый препарат или дозу препарата, убедитесь, что он соответствует тому, что вам назначил ваш врач. Перед тем, как начать использовать иглу, медицинский работник покажет вам или вашему опекуну, как правильно использовать ее.

Неиспользуйте иглу, если медицинский работник не показал вам, как ее использовать. Если у вас или вашего опекуна есть какие-либо вопросы, обратитесь к медицинскому работнику.

Хранение иглы MetojectПЕН

•Хранить при температуре ниже 25°C.

•Перевозить и хранить иглу в внешней упаковке для защиты от света.

•Храните иглу в безопасном месте, вне видимости и доступа детей.

Незамораживайте.

Нехраните при температуре выше 25°C.

Предзаряженная игла MetojectПЕН (РисунокA)

Предзаряженная игла MetojectПЕН представляет собой одноразовый двухступенчатый самодозатор с фиксированной дозой. Он доступен в 10различных дозах, которые варьируются от 7,5мг до 30мг.

РисунокA

Необходимые материалы для введения инъекции (РисунокB)

В день введения инъекции в неделю найдите удобное место и убедитесь, что область хорошо освещена и у вас есть ровная и чистая поверхность для работы (например, стол) для размещения всех необходимых материалов для введения инъекции.

Вам понадобится:

•игла MetojectПЕН.

Убедитесь, что у вас есть следующие дополнительные материалы для введения инъекции, поскольку они не входят в упаковку:

•ваш календарь для проверки дня введения инъекции в неделю,

•препарат для очистки кожи, такой как дезинфицирующее средство с алкоголем; если у вас нет, вы можете использовать воду и мыло,

•торунда из ваты или ватный тампон для обработки места введения инъекции,

•коробка для утилизации медицинских отходов в соответствии с местными нормативными актами.

РисунокB

Скільки коштує Metoject pen 22.5 mg solucion inyectable en pluma precargada в Іспанії у 2025 році?

Metoject pen 22.5 mg solucion inyectable en pluma precargada коштує в середньому 121.34 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.

Проконсультуйтеся онлайн з лікарем щодо Metoject pen 22.5 mg solucion inyectable en pluma precargada

5.02 відгука



Наталія Бессоліцина

Ревматологія25 років досвіду

Записатися на онлайн-консультацію

7 липня20:458 липня20:009 липня19:3014 липня20:45Більше часу
• Країна реєстрації
  Іспанія
• Середня ціна в аптеках
  121.34 EUR
• Активна речовина
  Methotrexate
• Потрібен рецепт
  Так
• Виробник
  Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Gmbh
• Склад
  Cloruro de sodio (1,8 mg mg), Hidroxido de sodio (e 524) (4,5 mg mg)
• Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.044 відгука

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.078 відгуків

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.017 відгуків

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Підписатися

Слідкуйте за нами в соцмережах