МЕТФОРМІНА ФАРМА КОМБІКС 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Метформін Фарма Комбікс 850 мг покриті таблетки EFG

метформін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке Метформін Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метформін Фарма Комбікс
3. Як приймати Метформін Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Метформіна Фарма Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Фарма Комбікс і для чого він використовується

Метформін Фарма Комбікс містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігванідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він giúpає вашому організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас є цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін допомагає знижувати рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття метформіну також допомагає знижувати ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін асоціюється з підтриманням ваги або легким її зниженням.

Метформін використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званого "неінсулінозалежним діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самостійно не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти віком від 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати метформін самостійно або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метформін Фарма Комбікс

НеприймайтеМетформін Фарма Комбікс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до метформіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6)
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є важка порушення функції нирок
• якщо у вас є неkontrolований цукровий діабет з, наприклад, важкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блюванням, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота
• якщо ви втратили багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу або важку діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до проблем з нирками, що може поставити вас у ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність")
• якщо у вас є важка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Важкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може поставити вас у ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність")
• якщо ви приймаєте лікування гострої серцевої недостатності або якщо ви недавно перенесли інфаркт, якщо у вас є важкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може призвести до відсутності оксигенації тканин, що може поставити вас у ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність")
• якщо ви багато п'єте алкоголю.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем

• якщо вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод
• якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно буде припинити приймати метформін на певний період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та обережність

Ризик лактатної ацидози

Метформін може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неkontrolованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина тіла має знижене забезпечення оксигеном (наприклад, гострі та важкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, щоб він вказав, як продовжувати, якщо:

• Ви знаєте, що маєте спадковий генетичний розлад, який впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоз та епізоди, подібні до інсульту) або діабет, успадкований від матері, та глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, що вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Припиніть прийматиметформіні зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричинює лактатна ацидоз, оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювання
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоз - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Припиніть приймати метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини з організму), наприклад, важке блювання, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати метформін під час операції та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його можна відновити.

Метформін самостійно не спричинює гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричинювати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити щось, що містить цукор.

Під час лікування метформіном ваш лікар буде регулярно перевіряти функцію ваших нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старше або якщо ваша функція нирок погіршується.

Інші препарати та Метформін Фарма Комбікс

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно буде припинити приймати метформін перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його можна відновити.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно буде调整вати дозу метформіну. Особливо важливо повідомити про наступне:

• препарати, які збільшують вироблення сечі (діуретики)
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми)
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, інтенсивного запалення шкіри або астми)
• препарати, які можуть змінювати кількість метформіну в вашій крові, особливо якщо у вас є порушення функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, крізотиніб, олапаріб)
• інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Вживання Метформіна Фарма Комбікс з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийняття метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можуть знадобитися зміни у вашому лікуванні або моніторингу рівня глюкози в крові.

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння та використання машин

Метформін самостійно не спричинює гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Це означає, що він не вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричинювати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийняття цього препарату. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метформін не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, та регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти віком від 10 років і старші та підлітки

Зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділених на 2-3 прийняття. Лікування дітей віком від 10 до 12 років рекомендується лише під особливим наглядом вашого лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі

Зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну, двічі або тричі на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділених на 3 прийняття.

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо вам також вводять інсулін, ваш лікар покаже, як почати приймати метформін.

Моніторинг

• Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи глюкози в крові та коригувати дозу метформіну відповідно до рівня глюкози в крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старше.
• Ваш лікар також буде перевіряти функцію ваших нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старше або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати Метформін Фарма Комбікс

Приймайте метформін з їжею або після неї. Це допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему. Не розжувайте та не пережовуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Метформін Фарма Комбікс 850 мг має риску. Риска не слід використовувати для поділу таблетки.

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект метформіну надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформіна Фарма Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози нечіткі, наприклад, блювання, біль у животі (біль у животі) з м'язовими спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до кому. Припиніть прийматиМетформін Фарма Комбікснегайно та зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Метформін Фарма Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Метформін може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати метформін і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей):

• проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювання, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають частіше на початку лікування метформіном. Розподіл дози протягом дня та прийняття метформіну під час або одразу після їжі може допомогти зменшити ці побічні ефекти. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати метформін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 людей):

• зміни смаку
• низький рівень вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильну втомливість, червоний та болючий язик, оніміння або жовтуватий колір шкіри). Ваш лікар може призначити деякі тести, щоб знайти причину ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути спричинені цукровим діабетом або іншими проблемами зі здоров'ям, не пов'язаними з метформіном.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей):

• лактатна ацидоз. Це дуже рідкісна, але дуже серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидози нечіткі (див. розділ "Попередження та обережність")
• порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втомливість, втрата апетиту, втрата ваги, з або без жовтого кольору шкіри або білого кольору очей). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати метформін і проконсультуйтеся з вашим лікарем
• алергічні реакції, наприклад, червоний колір шкіри, свербіж або висип на шкірі з свербіжем.

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічний ефект, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Метформіна Фарма Комбікс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Якщо дитина лікується метформіном, батькам та опікунам рекомендується контролювати, як цей препарат використовується.

Не потрібно особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМетформін ФармаКомбікс 850 мг

• Активний інгредієнт - метформін гідрохлорид. Одна таблетка з покриттям Метформін Фарма Комбікс 850 мг містить 850 мг метформін гідрохлориду, що еквівалентно 662,9 мг метформін бази.
• Інші компоненти - повідона, стеарат магнію, гіпромелоза і макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям.

Метформін Фарма Комбікс 850 мг таблетки з покриттям EFG - це таблетки з покриттям білого до жовтуватого кольору, двовигнуті, овальної форми, з виїмкою між M і B на одній стороні та виїмкою на іншій стороні.

Метформін Фарма Комбікс 850 мг випускається в упаковках по 50 таблеток.

Власникдозволуна торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Галенікум Хелс, С.Л.

авеню Корнелья 144, 7-й-1-ша,

Будинок Лекла

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

або

САГ Мануфактурінг С.Л.У

шосе N-I, км 36,

Сан-Агустін де Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: 03/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/