МЕТФОРМІН АЛМУС ФАРМА 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Метформін Альмус Фарма 850 мг покриті таблетки EFG

Метформін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Метформін Альмус Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метформін Альмус Фарма
3. Як приймати Метформін Альмус Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Метформіна Альмус Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Альмус Фарма і для чого він використовується

Що таке Метформін Альмус Фарма

Метформін Альмус Фарма містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігванідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він допомагає організмові засвоювати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін допомагає знижувати рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, прийняття метформіну протягом тривалого часу також допомагає знижувати ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін Альмус Фарма асоціюється з підтриманням ваги або легким зниженням ваги.

Метформін Альмус Фарма використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "неінсулінозалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти від 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати метформін самостійно або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метформін Альмус Фарма

Не приймайте Метформін Альмус Фарма:

• якщо ви алергічні на метформін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас є значне зниження функції нирок.
• якщо ви маєте неkontrolований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. нижче "Ризик лактатної ацидози") або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані кетонами, що може призвести до діабетичної кому.
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратація), наприклад, через тривалу або важку діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратація може призвести до проблем з нирками, що може збільшити ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність").
• Якщо у вас є важка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Важкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може збільшити ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність").
• якщо ви приймаєте лікування серцевої недостатності або якщо у вас нещодавно був інфаркт, якщо у вас є важкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може знижувати постачання кисню до тканин, що може збільшити ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність").
• якщо ви багато п'єте алкоголю.

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Перевірте, чи потрібно вам проконсультуватися з лікарем, якщо:

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.
• вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно буде припинити приймати метформін на певкий період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Ризик лактатної ацидози

Цей препарат може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неkontrolованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене постачання кисню (наприклад, важкі серцеві захворювання).

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з лікарем, щоб отримати більше інструкцій.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, щоб дізнатися, як діяти, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоз і епізоди, подібні до інсульту) або діабет, успадкований від матері, і глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: конвульсії, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Припиніть приймати метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратацією(значна втрата рідини з організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб отримати більше інструкцій.

Припиніть приймати метформін і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які спричиняє лактатна ацидоз, оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі) з спазмами
• м'язові спазми
• загальне відчуття недуги з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоз - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікувана в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати метформін під час операції та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити.

Метформін сам по собі не спричиняє гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурею, інсуліном, меглітинідами), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно吃ати або пити щось, що містить цукор.

Під час лікування метформіном ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви старша людина чи якщо ваша функція нирок погіршується.

Вживання Метформіна Альмус Фарма з іншими препаратами

Якщо вам потрібно ввезти в кров контрастний засіб, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно буде припинити приймати метформін перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування метформіном і коли його відновити.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу метформіну.

Особливо важливо повідомити про наступне:

• препарати, які збільшують вироблення сечі (діуретики)
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори КОХ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)

• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, наприклад, важкого запалення шкіри або астми).
• препарати, які можуть змінювати кількість метформіну в крові, особливо якщо у вас є зниження функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Вживання Метформіна Альмус Фарма з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийняття метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність та лактація

Під час вагітності вам потрібно інсулін для лікування цукрового діабету. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, щоб ваш лікар міг змінити ваше лікування.

Не рекомендується приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або якщо ви плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування метформіном сам по собі не спричиняє зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію) і, відповідно, не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Однак, будьте обережні, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть спричиняти гіпоглікемію (наприклад, сульфонілурею, інсуліном, меглітинідами). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Альмус Фарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийняття цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метформін не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар вам дав, і регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти від 10 років і старші, а також підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийняття. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише під особливим наглядом лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну, приймаючи його двічі або тричі на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 прийняття.

Якщо у вас є зниження функції нирок, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Якщо вам також призначено інсулін, ваш лікар покаже вам, як почати приймати метформін.

Моніторинг

• Ваш лікар буде коригувати дозу метформіну залежно від рівня глюкози в вашій крові. Перевірте, щоб ви регулярно спілкувалися з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.
• Ваш лікар також буде перевіряти функцію ваших нирок至少 раз на рік. Вам може знадобитися частіше проводити ці перевірки, якщо ви старша людина або якщо ваша функція нирок погіршується.

Як приймати Метформін Альмус Фарма:

Таблетки повинні бути прийняті з їжею або одразу після їжі. Це допоможе уникнути побічних ефектів, які можуть вплинути на вашу травну систему.

Не розбивайте та не жуйте таблетки перед тим, як їх проковтнути. Проковтніть таблетку цілу з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформіна Альмус Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози нечіткі, наприклад, блювота, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття недуги з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми. Припиніть приймати цей препарат негайно і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні якнайшвидше.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Метформін Альмус Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Метформін може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"), якщо це відбувається, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.

Дуже часті побічні ефекти (які можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10):

• проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти з'являються частіше на початку лікування. Вони покращуються, якщо таблетки приймаються під час або одразу після їжі. Якщо симптоми тривають, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Часті побічні ефекти (які можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 10):

• зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 10 000):

• лактатна ацидоз. Це дуже рідкісна, але дуже серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидози нечіткі (див. розділ "Попередження та обережність").
• порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з або без жовтяниці шкіри чи білого кольору очей). Якщо це відбувається, припиніть приймати цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем.

• алергічні реакції шкіри, наприклад, червоність шкіри (еритема), свербіж або висипка з свербінням (уртикарія).
• низький рівень вітаміну В12 в крові.

Діти та підлітки

Обмежені клінічні дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічний ефект, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Метформіна Альмус Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору вашої аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Альмус Фарма

Активний інгредієнт - метформін гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 662,9 мг метформіну.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - повідона, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 6000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні (19,0 мм х 9,8 мм), позначені «Rx» на одній стороні та «850» на іншій.

Таблетки випускаються в блистерах та упаковках по: 28, 30, 40, 50, 56, 84 та 90 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Іспанія:Метформін Альмус Фарма 850 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Італія:Метформін Альмус

Франція:Метформін ALMUS 850 мг, таблетка

Дата останнього перегляду цього проспекту:Березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/