МЕСНА АЛТАН 200мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НЕБУЛІЗАЦІЇ ТА ДЛЯ ЕНДОТРАХЕОПУЛЬМОНАЛЬНОГО ВВЕДЕННЯ

Вступ

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Mesna Altan 200mg/ml розчин для інгаляції та для ендотрахеопульмональної інстиляції

Mesna

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Mesna Altan і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mesna Altan
3. Як використовувати Mesna Altan
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mesna Altan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mesna Altan і для чого він використовується

Mesna є муколітичним препаратом, який сполучається з певними білками мокротиння та розріджує його, сприяючи його виведенню.

Інгаляційний шлях використовується при:

• муковісцидозі,
• обструктивних захворюваннях дихальної системи через мокротиння.

Ендотрахеопульмональна інстиляція використовується:

• для полегшення аспірації та дренажу мокротиння та ексудатів, що накопичуються в дихальних шляхах під час анестезії або інтенсивної терапії.
• під час бронхоскопії для забезпечення кращого огляду областей, що підлягають огляду.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mesna Altan

Не використовуйте Mesna Altan

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до месни, інших сполук з тіольною групою або сульфонамідів чи будь-яких інших компонентів Mesna.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму без обструктивного мокротиння. Або у випадку статусу астми.

Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність.

Якщо ви маєте непереносимість до аерозолів.

Якщо ви не можете кашляти або відкашлювати належним чином.

У дітей молодших 2 років.

Будьте обережні при використанні Mesna Altan

Mesna використовується виключно за допомогою інгалятора або ендотрахеопульмональної інстиляції та повинен застосовуватися лише під медичним наглядом.

Не рекомендується його використання у дітей молодших 12 років.

У хворих на астму препарат повинен застосовуватися лише у разі накопичення мокротиння та бронхіальних ексудатів і завжди під присутністю лікаря або в медичному центрі.

Можна використовувати будь-який тип апарату, за умови, що контур, через який має проходити препарат, виготовлений з пластмаси, скла або нержавіючої сталі. Mesna не повинен перебувати в прямому контакті з каучуком або металом без захисту.

Може утворюватися білуватий осад у апаратах або контурах, який можна видалити промиванням водою.

Ідеально розчин повинен застосовуватися при кімнатній температурі.

Оскільки це легко окиснюваний препарат, бажано відкривати ампулу в момент використання її вмісту. Розчин можна використовувати до 12 годин після відкриття, зберігаючи його при кімнатній температурі.

Навмисне внутрішньовенне введення або пероральне прийняття не становлять загрози для пацієнта. Однак, навмисне внутрішньом'язове введення може спричинити місцеву тканинну некроз (смерть тканини через відсутність кровопостачання).

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які придбані без рецепта.

Mesna можна використовувати одночасно з місцевим застосуванням інших препаратів, таких як антибіотики (для лікування інфекцій), бронходилататори (для лікування захворювань дихальної системи типу астми), кортикостероїди (для лікування запальних процесів) та анестетики, коли вони вводяться внутрішньовенно.

Не рекомендується змішувати в одному розчині Mesna з аміноглікозидами (стрептоміцином, канаміцином, нейоміцином, гентаміцином), оскільки вони інактивуються. Однак, немає перешкод для використання всіх цих антибіотиків шляхом системного застосування та Mesna шляхом місцевого застосування.

Через фізико-хімічну не сумісність не рекомендується змішувати Mesna в одному розчині з:

• певним типом антибіотиків (оксітетрацикліном, карбеніциліном та еритроміцином)
• амінофіліном (препаратом для лікування астми)
• ліпіодолом (рентген-контрастним засобом)
• цісплатином (препаратом для лікування певних пухлин)
• азотом

Якщо вам проводять аналіз сечі, можуть з'явитися хибно-позитивні результати при визначенні певних компонентів (сульфітів або кетонів) через присутність в сечі деяких речовин (дисульфідів або вільних тіольних груп) після застосування месни.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Немає достатніх даних про використання месни у вагітних жінок.

Mesna не повинен використовуватися під час вагітності, крім випадків, коли це явно необхідно.

Mesna повинен уникатися під час лактації або лактація повинна бути перервана під час лікування Mesna.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Mesna на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Mesna Altan

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Mesna, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

Mesna можна застосовувати:

Інгаляційним шляхом:Розчин можна використовувати чистим або розбавляти у рівних частинах з дистильованою водою або фізіологічним розчином. Розчин можна застосовувати переважно через насадку для носа, маску або під камерою.

Терапевтична доза зазвичай становить 3 мл (600 мг) до 6 мл (1200 мг) препарату без розбавлення на добу, розділеного на 3-4 прийоми на добу.

Максимальна доза становить 24 мл (4,8 г) чистого препарату на добу.

Ендотрахеопульмональною інстиляцією:Розчин повинен розбавляти у рівних частинах з дистильованою водою або фізіологічним розчином. Розчин можна застосовувати через трубку для ендотрахеальної інтубації або канюлю для трахеотомії.

Терапевтична доза зазвичай становить 1 мл або 2 мл розбавленого розчину 10% кожну годину.

Максимальна доза становить 24 мл (4,8 г) на добу.

Лікування повинно бути скорочено до найкоротшого можливого періоду, і у разі відсутності достатнього поліпшення, слід переоцінити клінічну ситуацію з можливим коригуванням лікування. У муковісцидозі Mesna повинен застосовуватися залежно від симптоматики.

Якщо ви використали більше Mesna Altan, ніж потрібно:

Не було зареєстровано випадків передозування.

Після використання великих об'ємів розчину та раптового розрідження мокротиння може виникнути часткове легеневе затоплення (накопичення рідини в легенях), що спричиняє тимчасові порушення дихання. Пацієнта слід уважно спостерігати та проводити симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби. Телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули використати Mesna Altan:

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перервали лікування Mesna Altan:

Не переривайте лікування Mesna без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Mesna Altan може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, описані для Mesna Altan, включають:

-Біль у грудній клітці

-Гіперчутливість (алергія)

-Кашель

-Бронхоспазм (звуження бронхів, що викликає труднощі з диханням)

• Дисгевзія (порушення смаку)

-Ангіоневротичний едема (алергічні висипання)

-Еритематозний висип (червоні плями на шкірі)

-Кропив'янка (свербіж)

Існує можливість бронхоспазму, особливо у пацієнтів з астмою, чутливих до месни. Можуть виникнути нудоти та порушення травлення, спричинені надмірним розрідженням та ковтанням мокротиння.

Іноді може виникнути відчуття печіння за грудиною кліткою з розчином концентрацією 200 мг/мл (у цьому випадку розчин повинен розбавляти до 100 мг/мл).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему звітності, включену до додатку V*. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Mesna Altan

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Оскільки це легко окиснюваний препарат, бажано відкривати ампулу в момент використання її вмісту. Розчин можна використовувати до 12 годин після відкриття, зберігаючи його при кімнатній температурі.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mesna Altan

• Активний інгредієнт - месна. Кожен мілілітр Mesna містить 200 мг месни. Кожна ампула по 3 мл містить 600 мг месни.

• Інші компоненти - едетат дисодію, гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд препарату та вміст упаковки

Mesna - прозорий та безбарвний розчин.

Розчин поставляється в ампулі з безбарвного скла.

Mesna випускається в упаковках по 6 ампул по 3 мл розчину.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Altan Pharmaceuticals, S.A. Cólquide, 6 Portal 2, 1º-Ofic. F

28230 Las Rozas (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Altan Pharmaceuticals S.A.

Avda. de la Constitución, 198-199,

Полігон промислової зони Монте-Бойял, Касаррубіос-дель-Монте, 45950 Толедо-Іспанія

Цей листок затверджено в червні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/