МЕРОПЕНЕМ КАЛЬЦЕКС 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Меропенем Калцекс 500мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки ЕФГ

Меропенем Калцекс 1г порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Меропенем Калцекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Меропенем Калцекс
3. Як використовувати Меропенем Калцекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Меропенем Калцекс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меропенем Калцекс і для чого він використовується

Меропенем Калцекс містить активну речовину меропенем. Він належить до групи лікарських засобів, званих карбапенемними антибіотиками. Він діє, знищуючи бактерії, які можуть викликати серйозні інфекції.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігаючи та не повторно використовуючи цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію чи сміття.

Цей лікарський засіб використовується для лікування наступних інфекцій у дорослих і дітей від 3 місяців:

• інфекція, що впливає на легені (пневмонія);
• легеневі та бронхіальні інфекції у пацієнтів з муковісцидозом;
• складні інфекції сечовидільної системи;
• складні інфекції в черевній порожнині;
• інфекції, які ви можете придбати під час і після пологів;
• складні інфекції шкіри та м'яких тканин;
• бактеріальний менінгіт.

Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування пацієнтів з низьким рівнем нейтрофілів та гарячкою, яку вважають викликаною бактеріальною інфекцією.

Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування бактеріальних інфекцій крові, які можуть бути пов'язані з одним з вищезазначених типів інфекцій.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Меропенем Калцекс

Не використовуйте Меропенем Калцекс

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до меропенему або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до інших антибіотиків, таких як пеніциліни, цефалоспорини або карбапенеми, оскільки ви можете бути алергічним до меропенему.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед початком використання цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є проблеми зі здоров'ям, такі як порушення функції печінки або нирок;
• ви мали інтенсивну діарею після використання інших антибіотиків.

Ви можете мати позитивний результат у тесті на наявність антитіл, які можуть знищувати червоні кров'яні тіла. Ваш лікар обговорить це з вами.

Ви можете мати ознаки та симптоми серйозних шкірних реакцій (див. розділ 4). Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, щоб вони могли вирішити симптоми.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одному з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Меропенем Калцекс

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Це відбувається тому, що меропенем може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі з них можуть мати вплив на меропенем.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• пробенецид (використовується для лікування подагри);
• валпроєва кислота/валпроат натрію/валпромід (використовується для лікування епілепсії). Не слід використовувати меропенем, оскільки він може знижувати дію валпроату натрію;
• оральний антикоагулянт (використовується для лікування або профілактики кров'яних згортань).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Відповідне використання меропенему під час вагітності. Ваш лікар вирішить, чи слід вам використовувати цей лікарський засіб.

Лактація

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте годувати грудьми. Невелика кількість цього лікарського засобу може потрапляти в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи слід вам використовувати меропенем під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак меропенем може бути пов'язаний з головним болем, онімінням або поколюванням шкіри (парестезією). Будь-який з цих побічних ефектів може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Цей лікарський засіб може викликати мимовільні рухи м'язів, що може призвести до швидкого та неконтрольованого руху тіла (конвульсії). Це супроводжується нормально втратою свідомості. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.

Меропенем Калцекс містить натрій

Меропенем Калцекс 500 мг: цей лікарський засіб містить 45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 2,25% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Меропенем Калцекс 1 г: цей лікарський засіб містить 90 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 4,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Меропенем Калцекс

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або медсестрою. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Використання у дорослих

• Доза залежить від типу інфекції, яку ви маєте, від ділянки тіла, де вона знаходиться, та від її тяжкості. Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно.
• Нормальна доза для дорослих становить від 500 мг (міліграм) до 2 г (грам) залежно від типу інфекції, яку ви маєте. Звичайно вам вводять одну дозу кожні 8 годин. Однак якщо ваші нирки не функціонують добре, вам можуть вводити меншу дозу (залежно від тяжкості ниркової недостатності, вам вводять одну дозу кожні 12 годин або кожні 24 години).

Використання у дітей та підлітків

• Доза для дітей та підлітків старше 3 місяців та до 12 років визначається за допомогою віку та ваги дитини. Нормальна доза становить від 10 мг до 40 мг меропенему на кожен кілограм (кг) ваги дитини. Звичайно вводять одну дозу кожні 8 годин. Дітям, які важать понад 50 кг, вводять дорослу дозу.

Як використовувати Меропенем Калцекс

• Цей лікарський засіб вводиться вам у вигляді ін'єкції або перфузії в велику вену.
• Звичайно цей лікарський засіб вводиться вашим лікарем або медсестрою.
• Однак деякі пацієнти, батьки або опікуни проходять навчання для самостійного введення меропенему вдома. Інструкції для цього знаходяться в кінці цього опису (у розділі "Інструкції для самостійного введення Меропенем Калцекс вам чи іншій особі вдома").
• Ін'єкцію не слід змішувати з розв'язками, які містять інші лікарські засоби, чи додавати до них.
• Ін'єкція може тривати приблизно 5 хвилин або від 15 до 30 хвилин. Ваш лікар або медсестра скажуть вам, як вводиться цей лікарський засіб.
• Ін'єкції зазвичай повинні вводитися о同じ час кожного дня.

Якщо ви використали більше Меропенем Калцекс, ніж потрібно

Якщо ви випадково використали більшу дозу, ніж призначена, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використати Меропенем Калцекс

Якщо ви забули ін'єкцію, вам слід отримати її якомога швидше. Однак якщо це майже час наступної ін'єкції, не отримуйте забуту ін'єкцію. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Меропенем Калцекс

Не припиняйте цей лікарський засіб, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні алергічні реакції(рідко)

Якщо ви маєте серйозну алергічну реакцію, припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться до лікаря негайно. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги. Симптоми та ознаки можуть включати раптовий початок одного з наступних:

• Серйозна висипка, свербіж або кропив'янка на шкірі
• Набухання обличчя, губ, язика або інших частин тіла
• Недостатня дихання, свист або труднощі з диханням

Серйозні шкірні реакції, такі як:

• Серйозні реакції гіпersenситивності з гарячкою, висипкою та змінами результатів аналізів крові, які показують активність печінки (збільшення рівня ферментів печінки), збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів) та збільшення лімфатичних вузлів. Це можуть бути ознаки захворювання, відомого як синдром DRESS (частота невідома).
• Хвороба шкіри (відомої як "пустулозна екзантема"), супроводжувана гарячкою та численними малими пухирцями, заповненими рідиною, які з'являються на великих ділянках шкіри, що набухла та почервоніла (частота невідома).
• Серйозна лущення шкіри, супроводжувана гарячкою та більми в суглобах (рідко).
• Серйозні шкірні реакції, які можуть з'являтися як круглі червоні плями, часто з центральними більмами на тулубі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, та які можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона) або більш серйозної форми (токсична епідермальна некроліз) (рідко).

Ушкодження червоних кров'яних тілець(рідко). Симптоми включають:

• Недостатня дихання, коли ви не очікуєте цього.
• Червона або коричнева сеча.

Якщо ви спостерігали будь-який з вищезазначених симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у животі (в животі)
• Нудота
• Блювота
• Діарея
• Головний біль
• Висипка, свербіж на шкірі
• Біль та запалення
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові (визначається за допомогою аналізу крові)
• Зміни результатів аналізів крові, включаючи тести, які показують активність печінки

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни результатів аналізів крові, включаючи тести, які показують активність нирок
• Оніміння (парестезія)
• Інфекції ротової порожнини або вагіни, викликані грибами (афти)
• Запалення кишечника з діареєю
• Біль у венах, де вводиться цей лікарський засіб
• Зміни крові. Це включає зниження кількості тромбоцитів (що може призвести до легшого утворення синяків), збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець, зниження кількості інших білих кров'яних тілець та збільшення кількості речовини, званої "білірубіном". Ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові.
• Інші зміни крові. Симптоми включають часті інфекції, гарячку та біль у горлі. Ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Збентеження
• Припадки (конвульсії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Меропенем Калцекс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Ін'єкція

Розв'язки для ін'єкції в вену повинні використовуватися негайно. Часовий інтервал між початком відновлення та кінцем ін'єкції в вену не повинен перевищувати 1 години.

Перфузія

Розв'язка повинна розбавлятися негайно після відновлення. Часовий інтервал між початком відновлення та кінцем перфузії в вену не повинен перевищувати 1 години.

Не заморожуйте відновлену розв'язку.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меропенему Калчекс

Активний інгредієнт - меропенем.

Меропенем Калчекс 500 мг

Кожна флакон містить меропенем тригідрат, еквівалентний 500 мг меропенему.

Меропенем Калчекс 1 г

Кожна флакон містить меропенем тригідрат, еквівалентний 1 г меропенему.

Інший компонент - карбонат натрію.

Вигляд Меропенему Калчекс та вміст упаковки

Меропенем - білий або світло-жовтий порошок, упакований у скляних флаконах. Флакони розміщені в картонних коробках.

Форми випуску: 1 або 10 (клінічна упаковка) флаконів

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E,

Рига, LV‑1057,

Латвія

Тел.: +371 67083320

E-mail: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво

ACS Dobfar S.p.A.

Nucleo Industriale S. Atto (loc. San Nicolò a Tordino)

64100 Терамо (TE), Італія

За додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на маркетинг

Grindeks Kalceks Іспанія, S.L.

c/ Хосе Абаскаль, 58 2º дх

28003 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Меропенем Калчекс

Австрія, Німеччина Меропенем Калчекс 500 мг Пульвер zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Меропенем Калчекс 1 г Пульвер zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Італія, Норвегія, Швеція Меропенем Калчекс

Бельгія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г poudre pour solution injectable/pour perfusion

Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г Пульвер zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Хорватія Меропенем Калчекс 500 мг, 1000 мг праšak за оtopину за ін'єкцію/інфузію

Фінляндія Меропенем Калчекс 500 مг, 1 г injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Франція MEROPENEM KALCEKS 500 мг poudre pour solution injectable/pour perfusion

MEROPENEM KALCEKS 1 г poudre pour solution injectable/pour perfusion

Угорщина Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ірландія Меропенем 500 мг, 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Латвія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г pulveris injekciju/infuziju šķiduma pagatavošanai

Литва Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г мilteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Нідерланди Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Румунія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г пульвере pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Словенія Меропенем Калчекс 500 мг, 1000 мг праšek за raztopino za injiciranje/infundiranje

Словаччина Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г prášok na injekčný/infúzny roztok

Іспанія Меропенем Калчекс 500 мг, 1 г порошок для розчину для ін'єкції та перфузії EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Порада/освіта у сфері охорони здоров'я

Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями. Вони не мають ефекту проти інфекцій, викликаних вірусами.

Іноді інфекція, викликана бактерією, не реагує на лікування антибіотиком. Одна з найпоширеніших причин цього полягає в тому, що бактерії, які викликають інфекцію, є резистентними до антибіотика, який приймається. Це означає, що вони можуть виживати та навіть множитися, незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків з багатьох причин. Використовуючи антибіотики з обережністю, можна допомогти зменшити ймовірність того, що бактерії стануть резистентними до них.

Коли ваш лікар призначає лікування антибіотиком, це тільки для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти появі резистентних бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• Дуже важливо приймати правильну дозу антибіотика, в потрібний момент і протягом належної кількості днів. Прочитайте інструкцію та, якщо ви не розумієте чогось, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, щоб вони пояснили це вам.
• Не приймайте антибіотики, призначені для інших людей, навіть якщо вони мали подібну інфекцію.
• Не використовуйте антибіотики, призначені для інших людей, навіть якщо вони мали подібну інфекцію.
• Не давайте антибіотики, призначені для вас, іншим людям.
• Якщо в вас залишилися антибіотики після лікування, як вказав лікар, доставьте їх до аптеки для належної утилізації.

Інструкції з введення Меропенему Калчекс вам самому або іншим людям вдома

Деякі пацієнти, батьки та опікуни проходять навчання з введення Меропенему Калчекс вдома.

Попередження: цей лікарський засіб повинен вводитися тільки вам самому або іншим людям вдома після того, як лікар або медсестра проведе відповідне навчання.

Введення

Для введення меропенему в вигляді ін'єкції в вену потрібно розчинити лікарський засіб у стерильній воді для ін'єкцій до кінцевої концентрації 50 мг/мл.

Час розчинення не повинен перевищувати 2 хвилини.

Перфузія

Флакони з меропенемом для перфузії в вену можна розчиняти безпосередньо у розчинах для перфузії хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%), та розбавляти тим же розчином до кінцевої концентрації 1-20 мг/мл.

Як підготувати цей лікарський засіб

• Кожен флакон призначений для одноразового використання.
• Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими рідинами (розчинниками), крім тих, що згадані вище. Ваш лікар скаже вам, скільки розчинника потрібно використовувати.
• Використовуйте лікарський засіб негайно після підготовки. Не заморожуйте його.
• Вимийте руки та висушіть їх добре. Підготовьте чисту робочу поверхню.
• Видаліть флакон Меропенему Калчекс з картонної коробки. Перевірте флакон та термін придатності. Перевірте, чи флакон цілий та не пошкоджений.
• Видаліть кольорову кришку та очистіть пробку ватним тампоном з алкоголем. Дайте пробці висохнути.
• Вставьте стерильну голку до стерильної шприцу, не торкаючись кінців.
• Витягніть рекомендовану кількість стерильної води для ін'єкцій шприцем. Кількість рідини (розчинника), яку вам потрібно, вказана в наступній таблиці:

Зауваження:Якщо кількість цього лікарського засобу, призначеного вам, перевищує 1 г, вам потрібно буде використовувати більше одного флакона Меропенему Калчекс. Ви можете тоді витягнути рідину (розчинник) з флаконів у шприц.

• Проколіть центр пробки голкою шприца та ввежіть рекомендовану кількість стерильної води для ін'єкцій до флакона(ів) Меропенему Калчекс.
• Видаліть голку з флакона та добре потрясіть його, поки весь порошок не розчиниться (зазвичай не триває більше 2 хвилин). Очистіть пробку знову ватним тампоном з алкоголем та дайте їй висохнути.
• З повністю витягнутим поршнем шприца знову проколіть верхню частину пробки голкою. Потім вам потрібно тримати шприц та флакон та поставити їх доньком догори.
• Тримаючи кінець голки у рідині, потягніть за поршень та витягніть всю рідину з флакона до шприца.
• Видаліть голку та шприц з флакона та викиньте порожній флакон до відповідного контейнера.
• Тримайте шприц вертикально, з голкою догори. Ніжно стукайте по шприцу, щоб будь-яка бульбашка, яка є в рідині, піднялася до верхньої частини шприца.
• Видаліть повітря з шприца, повільно натискаючи на поршень, поки повітря не вийде.
• Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб вдома, викиньте голки та перфузійні системи, які ви використали, належним чином. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, викиньте Меропенем Калчекс, який не був використаний, належним чином.
• Перегляньте підготовлений розчин візуально перед введенням. Розчин слід використовувати тільки якщо він прозорий, безколірний або жовтий та без частинок.

Введення ін'єкції

Ви можете вводити цей лікарський засіб через короткий внутрішньовенний катетер, внутрішньовенну лінію або через центральний порт чи лінію.

Введення Меропенему Калчекс через короткий внутрішньовенний катетер або внутрішньовенну лінію

• Видаліть голку з шприца та викиньте її обережно до контейнерів для колючих предметів.
• Очистіть кінець внутрішньовенного катетера або лінії алкоголем та дайте йому висохнути. Відкрийте кришку катетера та підключіть шприц.
• Повільно натисніть на поршень шприца, щоб вводити антибіотик рівномірно протягом близько 5 хвилин.
• Після закінчення введення антибіотика та спорожнення шприца видаліть його та промийте лінію, як рекомендував ваш лікар або медсестра.
• Закрийте кришку катетера та викиньте шприц обережно до контейнерів для колючих предметів.

Введення Меропенему Калчекс через центральний порт або лінію

• Видаліть кришку порту або лінії, очистіть кінець лінії алкоголем та дайте йому висохнути.
• Підключіть шприц та повільно натисніть на поршень, щоб вводити антибіотик рівномірно протягом близько 5 хвилин.
• Після закінчення введення антибіотика видаліть шприц та промийте лінію, як рекомендував ваш лікар або медсестра.
• Помістіть нову чисту кришку до центральної лінії та викиньте шприц обережно до контейнерів для колючих предметів.

Видалення незастосованого лікарського засобу або всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.