МЕНАДЕРМ СИМПЛ 0,25 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Menaderm Simple 0,25 мг/г крем

беклометазон дипропіонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Menaderm Simple і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Menaderm Simple
3. Як використовувати Menaderm Simple Menaderm Simple
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Menaderm Simple

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Menaderm Simple і для чого він використовується

Це лікарський засіб проти запалення, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, для використання на шкірі, які зменшують запалення і алергічні реакції шкіри. Знижує червоність і незручності, такі як свербіж, відчуття печіння і біль.

Menaderm Simple призначений для дорослих і дітей старших 5 років, у:

• Гострих формах запальних захворювань шкіри (дерматит) викликаних:

• Алергією на речовину, яка вступила в контакт зі шкірою (контактний алергічний дерматит).
• Алергічною реакцією на речовини звичайного використання, наприклад, мила (ірритантний контактний дерматит).
• Виразкою з свербінням на руках і ногах (дисгідротичний екзем).
• Екземою (виразкою) без специфікації (вульгарний екзем).
• • Екземами, пов'язаними з факторами пацієнта, такими як атопічний дерматит або нейродерматит.
  • Виразкою на шкірі з запаленням і лущенням (себорейний екзем).
  • Псоріаз.

Menaderm Simple у вигляді крему призначений насамперед для лікування екзудативних захворювань (ті, які виділяють рідину).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Menaderm Simple

Не використовуйте Menaderm Simple

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші кортикостероїди або на одну з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка)
• Якщо ви страждаєте на хронічне запалення з червоним кольором шкіри навколо носа і щік (розацеа), запалення навколо рота (періоральний дерматит), виразку, акне, захворювання з тоншенням шкіри (атрофія)
• На ділянках шкіри, які показують вакцинну реакцію, тобто червоність або запалення після вакцинації
• На очах, ні на відкритих глибоких ранах - У дітей молодших 1 року
• У разі бактеріальних або грибкових захворювань шкіри (див. наступний розділ).

Попередження і застереженняПроконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Menaderm Simple

• Цей лікарський засіб повинен використовуватися у мінімально можливих дозах, особливо у дітей, і тільки протягом суворо необхідного часу для лікування захворювання шкіри.
• У разі розвитку бактеріальних або грибкових інфекцій проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідне антибактеріальне або антимікотичне лікування, оскільки інакше інфекція може загостритися.
• Не слід застосовувати під матеріалами, непроникними для повітря і води, такими як бинти, пов'язки або підгузники, мало дихаючі.
• Menaderm Simple не повинен використовуватися на великих ділянках шкіри.
• Menaderm Simple не повинен вступати в контакт з очима, відкритими глибокими ранами або слизистими оболонками (наприклад, ротом або генітальними органами, де абсорбція значно вища).
• Якщо ви використовуєте лікарський засіб на ділянках шкіри з складками (наприклад, пахвових або пахових), слід бути дуже обережним, оскільки це може збільшити абсорбцію активної речовини в організм.
• Якщо ви проходите лікування псоріазом, рекомендується сувора медична супервізія щодо розвитку симптомів.
• Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.

Діти

Не використовуйте у дітей молодших 1 року. У дітей молодших 5 років не рекомендується використання цього лікарського засобу.

У дітей більш імовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися в організм через шкіру і мати побічні ефекти в інших ділянках організму. У дітей, які проходять лікування кортикостероїдами, може виникнути порушення функції залоз, розташовanych біля нирок, або порушення, характеризоване, серед іншого, ожирінням, затримкою росту тощо (синдром Кушинга) або збільшенням внутрішньочерепного тиску (гіпертензія).

Інші лікарські засоби та Menaderm Simple

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

На даний момент не відомі взаємодії Menaderm Simple з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як правило, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати лікарські засоби, які містять кортикостероїди.

Menaderm Simple не повинен використовуватися під час вагітності або лактації, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним, оцінюючи користь і ризик. Жінки, які вагітні або планують вагітність, або під час лактації не повинні використовувати Menaderm Simple крем на великих ділянках шкіри, тривалий час або з окулюзивними пов'язками.

Не слід наносити Menaderm Simple крем на груди під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Menaderm Simple не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Menaderm Simpleмістить цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь і бензиловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через цетиловий спирт і стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри через пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеве подразнення середньої ступеня.

3. Як використовувати Menaderm Simple

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Рекомендована доза:

Дорослі: Одна або дві аплікації на шкіру в день. Зазвичай, лікування не повинно перевищувати два тижні. Якщо ви використовуєте лікарський засіб для лікування обличчя, лікування повинно бути якомога коротшим.

Використання у дітей:

• Діти старші 5 років: Одна або дві аплікації на шкіру в день.
• Menaderm Simple протипоказаний у дітей молодших 1 року і не рекомендується у дітей молодших 5 років.

У дітей лікування повинно бути якомога коротшим, протягом короткого часу і мінімально можливої кількості лікарського засобу.

Використання на шкірі. Аплікація повинна здійснюватися шляхом нанесення тонкого шару на уражену ділянку, переважно після гігієнічних процедур.

Якщо ви використовуєте більше Menaderm Simple, ніж потрібно

Надмірне використання місцевих кортикостероїдів (повторювана передозування) може викликати побічні ефекти (див. розділ 4).

Лікування передозування є симптоматичним. Гострі симптоми надмірного використання кортикостероїдів зазвичай є оборотними. У випадках хронічної токсичності рекомендується поступове скасування кортикостероїдів.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовувати Menaderm Simple

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз; якщо ви забули одну дозу, продовжуйте свій звичайний графік згідно з інструкціями лікаря або тих, що описані в описі.

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай, побічні ефекти є місцевими і тимчасовими, але можуть бути більш частими, якщо лікування проводиться на великих ділянках шкіри або тривалий час, з використанням окулюзивних пов'язок або матеріалів, і/або у дітей.

При застосуванні кортикостероїдів на шкірі повідомлялися наступні ефекти, чия частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Розмита зір
• Тоншення шкіри (атрофія)
• Стрії на шкірі
• Сухість шкіри
• Свербіж або печіння
• Червоність (еритема)
• Виразки
• Гематоми
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Збільшення волосяного покриву
• Ураження шкіри навколо рота (періоральний дерматит)
• Диспігментація шкіри
• Акне
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Інфекції
• Побічні ефекти можуть виникати не тільки в місці лікування, але і в інших ділянках організму, що відбувається, якщо активна речовина всмоктується в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск у оці (глаукома) або викликати: порушення, характеризоване круглою формою обличчя, накопиченням жиру, затримкою росту тощо (синдром Кушинга); збільшення артеріального тиску, затримання рідини (едем), порушення функції щитоподібної залози (гіпертиреоз), збільшення рівня цукру в крові та сечі (гіперглікемія і глюкозурія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Menaderm Simple

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Menaderm Simple

-Активна речовина - беклометазон дипропіонат.

1 г крему містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025 %).

-Інші складові (експіцієнти) - цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь, екстракт кореня алтеї, рідка парафін, фільтрована парафін, бензиловий спирт, стеаринова кислота, цетомакрогол 700, сорбітол і вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Menaderm Simple 0,25 мг/г - крем однорідної консистенції і білого кольору. Випускається в алюмінієвих трубках по 30 і 60 г.

Інші форми випуску: Menaderm Simple 0,25 мг/мл емульсія для шкіри і Menaderm Simple 0,25 мг/г мазь.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Іспанія

Телефон: +34 934 628 800 – Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої ревізії цього опису: Грудень 2020.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/