МЕНАДЕРМ ОТОЛОГІЧНИЙ 0,25 мг/10 мг/мл КРАПЛІ ВУШНІ У РОЗЧИНІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Menaderm Отологічний 0,25 мг/ 10 мг/ мл Краплі у вухо в розчині

Беклометазон дипропіонат / Кліохінол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Menaderm Отологічний і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Menaderm Отологічний
3. Як використовувати Menaderm Отологічний
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Menaderm Отологічного
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Menaderm Отологічний і для чого він використовується

Це лікарський засіб, який містить активні речовини беклометазон дипропіонат, протизапальний кортикостероїд, і кліохінол, з антифунгальною (проти грибків) і антибактеріальною активністю.

Menaderm Отологічний призначений для:

Лікування запальних і свербіжних захворювань вуха (зовнішнього слухового проходу), які реагують на кортикостероїди, з інфекцією, спричиненою мікроорганізмами, чутливими до кліохінолу, такими як бактерії або грибки.

Menaderm Отологічний призначений для дорослих старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Menaderm Отологічний

Не використовувати Menaderm Отологічний:

• Якщо ви алергічні на беклометазон, інші кортикостероїди, кліохінол, йод, або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є інфекції шкіри, спричинені вірусами (наприклад, герпес або вітрянка).
• На відкритих ранах.
• Якщо у вас є або може бути перфорція барабанної перетинки.
• У дітей молодше 5 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Menaderm Отологічний.

• Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки в вухо. Не слід допускати контакту з очима або слизистими оболонками (наприклад, ротом або носом).
• Якщо з'являється будь-яка реакція гіперчутливості з подразненням, свербінням або набуханням, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.
• Кліохінол може спричиняти у деяких людей важливі реакції, навіть у осіб з гіперчутливістю до інших похідних або йодидів (крос-чутливість).
• Не слід використовувати лікарський засіб, покритий матеріалами, непроникними для повітря та води, такими як непроникні бинти, щоб уникнути абсорбції йоду (який містить кліохінол).

• Кліохінол при тривалому застосуванні може спричиняти надмірний ріст інших мікроорганізмів, відмінних від тих, які спричинюють захворювання.
• Кліохінол при контакті з одягом, шкірою, нігтями та волоссям може спричиняти плями. Хоча ці плями зникають з більшості тканин після прання, рекомендується вживати необхідних заходів.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам мають проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати, наприклад, тести для визначення функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей молодше 5 років.

У дітей старше 5 років і молодше 12 років не рекомендується використання цього лікарського засобу.

Застосування Menaderm Отологічного з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте Menaderm Отологічний разом з іншими продуктами для вуха.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Menaderm Отологічний не слід застосовувати під час вагітності чи лактації, крім випадків, коли потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода, і завжди під медичним контролем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігаються ефекти на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати Menaderm Отологічний

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі старше 12 років:

Краплі 2-3 рази на день у вухо (зовнішній слуховий прохід) протягом 5-7 днів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Не рекомендується перевищувати 2 тижні лікування.

Інструкції з застосування

• Зігрійте флакон перед застосуванням, тримаючи його в долоні протягом декількох хвилин. Це допоможе уникнути відчуття дискомфорту, коли холодний розчин вступить у контакт з вухом.
• З нахилом голови в бік, нанесіть краплі у вухо. Тримайте голову нахилом щонайменше 30 секунд, щоб краплі могли проникнути у зовнішній слуховий прохід.
• Повторіть операцію, якщо необхідно, у іншому вусі.

Застосування у дітей та підлітків

Menaderm Отологічний протипоказаний у дітей молодше 5 років і не рекомендується у дітей молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Menaderm Отологічного, ніж потрібно

Через застосування через вухо можливість отруєння дуже низька.

Надмірне застосування лікарського засобу може спричиняти побічні ефекти.

У разі випадкового прийому рекомендується викликати блювоту, промивання шлунка та симптоматичне лікування під медичним контролем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту (або зверніться до медичного центру).

Якщо ви забули застосувати Menaderm Отологічний

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, застосуйте її якнайшвидше, продовжуючи свій звичайний графік, як передбачено лікарем або згідно з інструкціями до лікарського засобу.

Якщо ви припинили лікування Menaderm Отологічним

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано лікарем, оскільки це може спричинити повернення захворювання.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є місцевими та тимчасовими.

Можуть виникнути ефекти в місці застосування: подразнення, висип, відчуття паління вуха, червоність, свербіння, сухість, акне, набухання, запалення волосяного фолікула (фолікуліт), алергічна реакція шкіри (контактний дерматит). Також може виникнути розмита зір з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі доступних даних).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Menaderm Отологічного

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Menaderm Отологічного

• Активні речовини - беклометазон дипропіонат та кліохінол. Кожен мл розчину містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025%) та 10 мг кліохінолу (1%).
• Інший компонент (експіпієнт) - макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Menaderm Отологічний 0,25 мг/ 10 мг/ млпредставлений у вигляді крапель у вухо в розчині, який є прозорою рідиною жовтого кольору.

Представлений у скляному флаконі з гумовою пробкою. До нього додається краплівниця.

Кожен флакон містить 10 мл розчину.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Менарині, С.А.

Альфонс XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Тел: 934 628 800

Дата останньої ревізії цього опису: Липень 2014.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.