МЕМАНТИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Тева-ратіофарм 10 мг покриті таблетки EFG

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям

хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Тева-ратіофарм
3. Як приймати Мемантин Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Як діє Мемантин Тева-ратіофарм

Мемантин Тева-ратіофарм містить активну речовину мемантин.

Мемантин Тева-ратіофарм належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби

проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті. Мемантин Тева-ратіофарм належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Тева-ратіофарм діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Мемантин Тева-ратіофарм

Мемантин Тева-ратіофарм використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера

середньої та важкої форми.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Тева-ратіофарм

Не приймайте Мемантин Тева-ратіофарм:

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Тева-ратіофарм:

• якщо ви мали епілептичні напади в минулому.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Тева-ратіофарму.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використовувати Мемантин Тева-ратіофарм у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину Тева-ратіофармуз іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантину Тева-ратіофарму може змінити дію інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або

кишкових спазмів)

• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій)
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Тева-ратіофарм.

Прийом Мемантину Тева-ратіофармуіз харчовими продуктами та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити вашу дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ниркову тубулярну ацидоз (НТА, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність: Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Годування грудьми: Жінки, які приймають Мемантин Тева-ратіофарм, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Тева-ратіофарм може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Цей лікарський засіб містить лактозу.Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Мемантин Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Тева-ратіофарму для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається

поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (1х 5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (1х 10 мг) протягом другого тижня та до однієї таблетки та половини один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки, приймаються один раз на добу (1х 20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Тева-ратіофарм повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щоденно та о同じній годині. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Тева-ратіофарм, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Тева-ратіофарму, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Тева-ратіофарму не повинно спричинити вам

шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4

«Можливі побічні ефекти».

• Якщо ви прийняли надмірну кількість Мемантину Тева-ратіофарму, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Тева-ратіофарм

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Тева-ратіофарму, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Тева-ратіофарм може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі та помірні.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі

(тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантину Тева-ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Тева-ратіофарму

• Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, тальк та стеарат магнію. Покриття (Opadry білий II 33G28435): гіпромелоза 6сП, діоксид титану Е171, лактоза моногідрат, макрогол 3350 та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Мемантину Тева-ратіофарму біконвексні, білого кольору, у формі капсули (9,8 х 4,9 мм), з рисками на одному з боків та гравіюванням "M10" на стороні з рисками.

Мемантин Тева-ратіофарм випускається в упаковках по 112 покритих таблеток.

Власник дозволу на продаж

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Actavis Ltd

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Зейтун, ZTN 3000

Мальта

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я поверхня

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.