МЕМАНТИН ТЕВА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Тева 20 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Тева
3. Як приймати Мемантин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантин Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Тева і для чого він використовується

Мемантин Тева містить активну речовину мемантин гідрохлорид.

Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби

проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Мемантин використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера

середньої та важкої форми.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Тева

Не приймайте мемантин:

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо ви маєте історію епілептичних приступів.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо ви страждаєте на кислотоз tubularної нирки (АТР, надмірна кількість речовин, що утворюють кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, ваш лікар повинен суворо контролювати ниркову функцію та, якщо потрібно, коригувати дози мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати мемантин у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантин Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, застосування мемантину може призвести до змін у дії наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• антіконвульсивні засоби (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Мемантин Тева з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність: Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація: Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не повідомить вам, що це безпечно. Мемантин може призвести до головокружіння та сонливості, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин Тева містить аспартам, лактозу та натрій

Аспартам

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній буко-дисперсивній таблетці по 10 мг. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

Лактоза

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на буко-дисперсивну таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається

поступово, слідуючи наступному щоденному схемі:

Нормальна початкова доза становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки по 10 мг на добу протягом другого тижня та до 15 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 10 мг або одну таблетку по 20 мг, прийману один раз на добу.

Для доз, які не доступні для цього лікарського засобу, ви повинні використовувати інший лікарський засіб, який містить мемантин, доза якого доступна.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Форма прийому

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашої медикаментозної терапії ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею чи без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Інструкції з використання

Буко-дисперсивні таблетки мемантину розбиваються, тому їх слід обережно обробляти. Не обробляйте таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розбитися.

1.Утримуйте блистер за краями та відокремте одну з комірок від решти, розбивши її обережно по перфорації, яка її оточує.

2.Обережно вийміть задню частину комірки.

Помістіть таблетку на вашу мову. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому її можна проковтнути без води.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Тева, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Тева

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, мемантин може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі

(тромбоз/тромбоемболія венозної системи).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантин Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Тева

• Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна буко-дисперсивна таблетка містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти - полакрилін, гідроксид натрію (для регулювання pH), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), кроскармелоза натрію, аспартам (Е951), колоїдна діоксид кремнію, червоний оксид заліза (Е172), м'ятний смак та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буко-дисперсивні таблетки Мемантин Тева 20 мг мають блідо-рожевий колір, округлу форму, плоскі, поцятковані, з біселевими краями, діаметром 12 мм та гравіруванням «20» на одній з сторін.

Мемантин Тева випускається в упаковках блистерів однодозових по 56 буко-дисперсивних таблеток.

Власник дозволу на продаж

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Genepharm, S.A.

18 км Маратонської авеню

15351 Палліні-Аттіки

Греція

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.