МЕМАНТИН ТЕКНІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Текніген 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантин Текніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Текніген
3. Як приймати Мемантин Текніген
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Мемантину Текніген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Текніген і для чого він використовується

Як діє Мемантин Текніген

Мемантин Текніген належить до групи лікарських засобів, званих антидеменційними лікарськими засобами.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті. Мемантин Текніген належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Текніген діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Мемантин Текніген

Мемантин Текніген використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Прийом Мемантину Текніген

Не приймайте Мемантин Текніген

Якщо ви алергічні на гідрохлорид мемантину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Текніген:

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо у вас є хвороба серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну користь мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використання мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Мемантину Текніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Зокрема, прийом мемантину може змінити дію наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, дексрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),

антіхолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),

антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій),

барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну),

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),

оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин Текніген.

Прийом Мемантину Текніген з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової труби (KS, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або тяжкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Текніген, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба безпечно водити транспортні засоби та використовувати машини.

Також Мемантин Текніген може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин Текніген містить Помаранчевий жовтий S (E110)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Помаранчевий жовтий S (E110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Мемантин Текніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Текніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу.

Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово, згідно з щоденним схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви будете приймати Мемантин Текніген 5 мг таблетки, покриті оболонкою, один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яку можна досягнути на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Текніген повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого лікарського засобу ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки повинні бути проковтнуті з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Текніген, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Текніген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Текніген не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

Якщо ви прийняли передозування Мемантину Текніген, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Текніген

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, чекайте та прийміть наступну дозу о звичайному часі.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Текніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Змучення, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому описі.

5. Збереження Мемантину Текніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Мемантин Текніген

Склад Мемантину Текніген

Активний інгредієнт - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що еквівалентно 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, повідон K-25, содій кроскармелозу та стеарат магнію у ядрі таблетки; та гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172) та Помаранчевий жовтий S (E110) у оболонці таблетки.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Текніген випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, рожевого до помаранчевого кольору та еліптичної біконвексної форми.

Мемантин Текніген випускається в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Атлантична Фарма - Виробництво Фармацевтичних Продуктів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н. 2; Абруньєйра, 2710-089 Сінтра, Португалія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Мемантин Текніген

Італія: Мемантин Технімеде

Іспанія: Мемантин Текніген 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/