МЕМАНТИН КВАЛІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

МемантинКваліген10 мг покритих таблеток з плівковим покриттям EFG

Мемантин , хлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Кваліген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Кваліген
3. Як приймати Мемантин Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантин Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Кваліген і для чого він використовується

Як діє МемантинКваліген

Мемантин Кваліген належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті. Мемантин Кваліген належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Кваліген діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується МемантинКваліген

Мемантин Кваліген використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Кваліген

Не приймайте МемантинКваліген

• якщо ви алергічні на активну речовину хлорид мемантину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Кваліген.

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання Мемантин Кваліген у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом МемантинКвалігенз іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантин Кваліген може змінити дію інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, дексрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),

антихолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),

антikonvulsивні засоби (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій),

барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну),

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),

оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Кваліген.

Прийом МемантинКвалігеніз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз нирок (надмірна кількість кислотних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідних шляхів), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Кваліген, повинні припинити природне годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Кваліген може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

МемантинКвалігенмістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мемантин Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Рекомендована доза Мемантин Кваліген у дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (10 мг) протягом другого тижня та до однієї з половина таблетки один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 20 мг один раз на добу.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Як приймати МемантинКваліген:

Мемантин Кваліген повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу вам потрібно приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Тривалість лікування:

Продовжуйте приймати Мемантин Кваліген, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше МемантинКваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: (91) 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно завдавати вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли передозування мемантину, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти МемантинКваліген

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин Кваліген, чекайте та прийміть наступну дозу о同じ час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіпертензія до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Мемантин Кваліген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGREаптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МемантинКваліген

• Активна речовина — хлорид мемантину. (Кожна покрита таблетка містить 10 мг хлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдна кремнезем, тальк та стеарат магнію (Е-572).

Плівкове покриття: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400 (Е-1521).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Кваліген 10 мг випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору, овальної форми, двовигнутої та з рискою.

Мемантин Кваліген 10 мг таблетки випускаються в упаковках типу блистер монодоз PVDC/Al по 112 покритих таблеток.

Інші форми випуску:

Мемантин Кваліген 20 мг покритих таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальний за виробництво: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.