МЕМАНТИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Нормон
3. Як приймати Мемантин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Нормон і для чого він використовується

Що таке Мемантин Нормон

Мемантин Нормон належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Нормон належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Нормон діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Нормон

Мемантин Нормон використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та тяжкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Нормон

Не приймайте Мемантин Нормон

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до мемантину гідрохлориду (активного інгредієнту Мемантину Нормон) або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Нормон:

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Нормон.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Мемантин Нормон у дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом Мемантину Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Зокрема, прийом Мемантину Нормон може призвести до змін у дії наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні препарати (загальні препарати для лікування порушень руху або кишкових спазмів),
• антіконвульсивні препарати (загальні препарати для профілактики та лікування конвульсій),
• барбітурати (загальні препарати для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (препарати, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препарати, використовувані для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин Нормон.

Прийом Мемантину Нормон з їжею та напоями

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової труби (KS, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або тяжкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність: Не рекомендується використання Мемантину Нормон у вагітних жінок.

Лактація: Жінки, які приймають Мемантин Нормон, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні займатися цими діяльностями, якщо ваш лікар не підтвердить, що це безпечно. Мемантин Нормон може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Мемантин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Мемантину Нормон, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Нормон для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з щоденним схемою лікування. Для коригування дози використовуйте таблетки Мемантину Нормон 10 мг.

На початку лікування ви почнете приймати половину таблетки Мемантину Нормон 10 мг, покритої оболонкою, один раз на добу. Ця доза збільшуватиметься щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Нормон повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашої медикації ви повинні приймати її щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Нормон, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Нормон, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Нормон не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Нормон, зверніться до вашого лікаря або проконсультуйтеся з ним, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Однак у разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Нормон

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Нормон, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Мемантин Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, головокружіння, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Змучення, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймають Мемантин Нормон.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Мемантину Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Нормон

• Активний інгредієнт - мемантин гідрохлорид. Кожна таблетка 20 мг, покрита оболонкою, містить 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: ядро (лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію). Оболонка (діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, жовтий оксид заліза (E-172) та червоний оксид заліза (E-172)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою, - це таблетки рожевого до сірого кольору, подовженої форми та двовигнутої форми. Вони випускаються в упаковках по 56 таблеток.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ ПРЕПАРАТУ

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ.

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2015

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79494/P_79494.html