Противорецептор: информация для пользователя

Мемантин Нормон 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Гидрохлорид мемантина

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Мемантин Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Мемантин Нормон

3.Как принимать Мемантин Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Мемантин Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Мемантин Нормон

Мемантин Нормон принадлежит к группе лекарств, известных как противодементия препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Мемантин Нормон принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Нормон действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Нормон

Мемантин Нормон используется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину Нормон

-если вы гиперчувствительны (аллергия) к мемантину гидрохлориду (активному веществу Мемантину Нормон) или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантину Нормон:

- если у вас есть история эпилептических припадков.

- если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас высокое кровяное давление, не контролируемое.

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантину Нормон.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемого в качестве анестетика), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Мемантину Нормон у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Мемантину Нормон с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование Мемантину Нормон может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

-амантадина, кетамина, дексометорфана,

-дантролена, бацилофена,

-циметидина, ранитидина, пропаинамида, кинидина, кинина, никотина,

-гидроклориазида (или любого сочетания с гидроклориазидой),

-антиколинергических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),

-антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),

-барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),

-допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),

-нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),

-оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите своему врачу, что вы принимаете Мемантину Нормон.

Принятие Мемантину Нормон с пищей и напитками

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотозависимая почечная недостаточность (ATR, избыток кислоты в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:Не рекомендуется использование Мемантину Нормон у беременных женщин.

Грудное вскармливание:Женщины, принимающие Мемантину Нормон, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Мемантину Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не везьте машину или используйте машину.

Мемантину Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Мемантину Нормон, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Показания

Рекомендуемая доза Мемантину Нормон для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно, следуя ежедневному лечебному графику. Для коррекции дозы используйте таблетки Мемантину Нормон 10 мг.

При начале лечения начните принимать половину таблетки Мемантину Нормон 10 мг, покрытой пленочной оболочкой, один раз в день. Эта доза увеличивается каждую неделю на 5 мг до достижения рекомендуемой дозы (состояния поддержания). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Показания для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать вашу почечную функцию.

Применение

Мемантину Нормон следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимум пользы от своей терапии, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать Мемантину Нормон, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете больше Мемантину Нормон, чем следует

- В целом, принимать избыточную дозу Мемантину Нормон не должно причинить вам вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

- Если вы принимаете избыточную дозу Мемантину Нормон, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Несмотря на это, в случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение или обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Мемантину Нормон

- Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу Мемантину Нормон, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Мемантин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

- Конвульсии.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Инфляция поджелудочной железы и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными мыслями о самоубийстве и самоубийством. В пациентах, получающих Мемантин Нормон, были сообщения о появлении этих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав МемантинаНормон

- Основным действующим веществом является мемантиновая соль гидрохлорида. Каждый покрытый пленкой таблетка по 20 мг содержит 16,62 мг мемантина.

- Другие компоненты: ядро (лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза с низкой степенью замены, анигидрат коллоидной силики и магниевый стеарат). Покрытие (диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 6000, тальк, желтый оксид железа (E-172) и красный оксид железа (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Нормон 20 мг покрытые пленкой таблетки имеют розовато-красный сероватый цвет, продолговатую форму и биконвексную форму. Они представлены в упаковках по 56 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛИЗА

Мемантин Нормон 10 мг покрытые пленкой таблетки EFG.

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2015

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/