МЕМАНТИНА МИЛАН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Мілан 10 мг покриті таблетки EFG

гідрохлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Мілан

1. Як приймати Мемантин Мілан

1. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Мемантину Мілану

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого він використовується

Мемантин Мілан містить активну речовину мемантин. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Мілан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Мілан діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантин Мілан використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Мілан

Не приймайте Мемантин Мілан:

• якщо ви алергічні на мемантин або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Мілан.

• якщо ви мали епілептичні припадки
• якщо ви недавно мали інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Мілану.

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) і дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки:

Мемантин Мілан не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантину Мілану з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантину Мілану може впливати на дію інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій)
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви госпіталізовані, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Мілан.

Прийом Мемантину Мілану з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили свою дієту або маєте намір зробити це (наприклад, з нормальної на сувору вегетаріанську) або якщо у вас є кислотоз ниркової трубки (АТР, надлишок кислототвірних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі урологічні інфекції, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Годування грудьми

Мемантин Мілан протипоказаний під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не дозволить вам робити це. Мемантин Мілан може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Мемантин Мілан

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Мілану для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки по 10 мг один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки по 10 мг один раз на добу (10 мг) протягом другого тижня та до однієї таблетки та половини по 10 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 10 мг, прийняті один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Прийом

Мемантин Мілан повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування, ви повинні приймати його щодня та о同じній годині. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна розділити на дві рівні частини та приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Мілан, поки це буде корисно для вас. Ваш лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Мілану, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Мілану не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість Мемантину Мілану, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мілан

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Мілану, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки,

вертіг, порушення рівноваги, короткострівність, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Конвульсії

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Воспалення підшлункової залози, гепатит (воспалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про ці події у пацієнтів, які приймали гідрохлорид мемантину.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V*. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Мілану

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Мілану

• Активна речовина - мемантин. Кожна покрита таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, содій кармелози, стеарат магнію, тальк та колоїдна діоксид кремнію, у ядрі таблетки; полідекстроза (Е1200), діоксид титану (Е171), гіпромелоза 3сП (Е464), гіпромелоза 6сП (Е464), гіпромелоза 50сП (Е464), жовтий оксид заліза (Е172), макрогол 400 (Е1521), макрогол 8000, лака алюмінію кармін (Е132) та червоний оксид заліза (Е172) у покритті таблетки.

Вигляд Мемантину Мілану та вміст упаковки

Мемантин Мілан випускається у вигляді двовигнутих покритих таблеток жовтого кольору, овальної форми, з написом «ME» ліворуч від щілини та «10» праворуч, та з щілиною на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Мемантин Мілан покриті таблетки доступні у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 або 112 покритих таблеток.

Розміри упаковок по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 та 100 х 1 покритих таблеток випускаються у вигляді блистерних упаковок для одноразового використання.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франція.

Виробник

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром, Mylan утца. 1, Угорщина.

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Велика Британія.

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису: {MM/РРРР}.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.