МЕМАНТИН КЕРН ФАРМА 10 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому ЕФГ

Гідрохлорид мемантину

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантину Керн Фарма
3. Як приймати Мемантин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого він використовується

Як діє Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються антидеменційними лікарськими засобами.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів в мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів під час навчання та пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступені.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантину Керн Фарма

Не приймайте Мемантин Керн Фарма

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому Мемантину Керн Фарма.

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів (конвульсій)
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію та, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використання мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Мемантину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, прийом мемантину може змінити дію інших лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, дексрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),

антихолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),

антikonvulsивні засоби (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій),

барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну),

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань),

оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин.

Прийом Мемантину Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ниркову тубулярну ацидоз (НТА, надмірна кількість речовин, які продукують кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідного тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також мемантин може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути невідповідними.

Мемантин Керн Фарма містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мемантин Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Дозування

Кожен мл розчину містить 10 мг гідрохлориду мемантину.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 2 мл, що відповідає 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Звичайна початкова доза становить 0,5 мл (5 мг) один раз на добу впродовж першого тижня. Ця доза збільшується на другому тижні до 1 мл один раз на добу (1 х 10 мг) та на третьому тижні до 1,5 мл один раз на добу (15 мг) один раз на добу на третьому тижні. Починаючи з четвертого тижня, рекомендована доза становить 2 мл один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Прийом

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щоденно та о同じ час. Розчин слід приймати з невеликою кількістю води. Розчин можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли过剂ку Мемантину, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Керн Фарма

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Керн Фарма може спричинити побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можутьстосуватисядо 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можутьстосуватисядо 1-10 з 100 пацієнтів):

• Застуда, втома, інфекції, спричинені грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можутьстосуватисядо менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Мемантину Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці флакона після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Після відкриття вміст флакона повинен бути використаний протягом 2 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Керн Фарма

• Активна речовина — гідрохлорид мемантину. Кожен мл розчину містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші складові частини — сорбітол, не кристалізований (Е420), сорбат калію (Е202) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Керн Фарма розвідний розчин для перорального прийому — прозорий розчин, безбарвний або злегка жовтуватий.

Мемантин Керн Фарма розвідний розчин для перорального прийому випускається у флаконі з пластикової маси, який містить 100 мл розвідного розчину для перорального прийому, разом з дозувальною піпеткою, відміченою на 2 мл.

Інші форми випуску

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Пол. Інд. Колон II, C/ Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останньої ревізії цієї брошури:Травень2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es