МЕМАНТИНА КОМБІКС 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Мемантін Флас Комбікс 10 мг букальні таблетки EFG

мемантін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантін Флас Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантін Флас Комбікс
3. Як приймати Мемантін Флас Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантін Флас Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантін Флас Комбікс і для чого він використовується

Мемантін Флас Комбікс містить активну речовину мемантін гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантін діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантін використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступені.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантін Флас Комбікс

Не приймайте Мемантін Флас Комбікс

• якщо ви алергічні на мемантін гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Якщо у вас є тубулярна ацидоз нирок (АТР, надмірна кількість речовин, що виробляють кислоту в крові через порушення нирок) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідного тракту), ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Не слід використовувати мемантін разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантін Флас Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, застосування мемантину може призвести до змін у діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або спазмів кишечника),
• антіконвульсивні засоби (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте мемантін.

Прийом Мемантін Флас Комбікс з їжею та напоями

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або маєте намір суттєво змінити вашу дієту (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація

Жінки, які приймають мемантін, повинні припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водіння транспортних засобів та використання машин безпечно.

Також мемантін може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантін Флас Комбікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на букальну таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Мемантін Флас Комбікс містить Червоний Аллур АС

Він може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Мемантін Флас Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним схемою лікування:

Нормальна початкова доза становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу протягом першого тижня. Вона збільшується до однієї таблетки по 10 мг на добу протягом другого тижня та до 15 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 10 мг або одну таблетку по 20 мг, приймаються один раз на добу.

Таблетки Мемантін Флас Комбікс не можна ділити. Для доз, які не доступні для мемантину флас комбікс, пацієнт повинен використовувати інший лікарський засіб, який містить мемантін, доза якого доступна

Посологія для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар вирішить про відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Застосування

Мемантін повинен застосовуватися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування, ви повинні приймати його щодня та о同じній годині. Таблетки повинні розміщуватися на язиці та розчинятися перед тим, як їх проковтнути з водою або без неї, згідно з вашими бажаннями. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантін, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Інструкції з використання

Букальні таблетки мемантину розламуються, тому з ними потрібно обходитися обережно.

Не обходьтеся з таблетками мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

1. Утримуйте блистер за краями та відокремте одну комірку від решти, розламавши її повільно по перфорації, яка її оточує.
2. Відокремте повільно задню частину комірки.

Помістіть таблетку на ваш язик. Вона розчиниться безпосередньо у роті, тому її можна проковтнути без води.

Якщо ви прийняли більше Мемантін Флас Комбікс, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".
• Якщо ви прийняли过剂ку мемантину, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу, зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Мемантін Флас Комбікс

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти вашу дозу мемантину, почекайте та прийміть наступну дозу о同じній годині.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Змучення, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймають мемантін.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантін Флас Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантін Флас Комбікс

• Активна речовина - мемантін гідрохлорид. Кожна букальна таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), кроскармелоза натрію, сукралоза, ментоловий аромат, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем та червоний Аллур АС (Е129).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Букальні таблетки Мемантін Флас Комбікс мають колір від блідо-рожевого до рожевого з вкрапленнями, мають округлу форму, плоскі, з бішельованими краями, з написом "M10" на одній стороні та гладкі на іншій. Діаметр таблетки становить приблизно 9 мм.

Мемантін Флас Комбікс випускається в блистерах по 112 букальних таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'активітế де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес С.Л.

Карреtera де Фуенкарраль, 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Фундасьйон ДАУ

вул. Де ла Летра С, 12-14,

Промислова зона Франка,

08040 Барселона,

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/