МЕМАНТИНА ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Цінфа 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Цінфа
3. Як приймати Мемантин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого він використовується

Як діє Мемантин Цінфа

Мемантин Цінфа містить активну речовину мемантин гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Цінфаналежить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Цінфадіє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Цінфа

Мемантин Цінфавикористовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Цінфа

Не приймайте Мемантин Цінфа

• Якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати мемантин Цінфа, якщо:

• У вас є анамнез епілептичних припадків (конвульсій).
• Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку серця), якщо у вас є хвороба серця або якщо у вас є неkontrolована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно оцінювати клінічну ефективність мемантину Цінфи.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), декстрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Мемантин Цінфау дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання мемантину Цінфи з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Зокрема, Мемантин Цінфаможе змінювати ефекти наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• Амантадин, кетамін, декстрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.
• Гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).
• Антихолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів).
• Антиконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій).
• Барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну).
• Допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).
• Оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Цінфа.

Прийом Мемантину Цінфи з їжею та напоями

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової трубки (КНТ, надлишок речовин, які утворюють кислоту в крові через ниркову дисфункцію або серйозні інфекції сечовидільної системи), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Цінфа, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні займатися цими діяльностями, якщо ваш лікар не вказав, що це безпечно. Мемантин може викликати головокружіння та сонливість, головним чином на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин Цінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Мемантин Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати мемантин Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Дозування

Рекомендована доза становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза досягається поступово, слідуючи щоденному схемі. Існують упаковки з різними дозами, які дозволяють коригувати кількість.

Спочатку лікування приймається 5 мг мемантину один раз на добу. Потім ця кількість збільшується на 5 мг на тиждень, поки не буде досягнута рекомендована доза (дозування підтримки). Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу і досягається на початку четвертого тижня лікування.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Форма прийому

Мемантин Цінфаповинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування ви повинні приймати його щодня і о同じ час. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Цінфа, поки це корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви приймаєте більше Мемантину Цінфи, ніж потрібно

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Цінфине повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон: 915620420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Цінфа

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Цінфи, чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертIGO, порушення рівноваги, короткострівність, високий тиск та гіпертензія до лікарського засобу.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, гепатит (воспалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймають Мемантин Цінфа.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантину Цінфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Цінфи

Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содієва карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію в ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 400 та червоний оксид заліза (Е-172) в оболонці таблетки.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Цінфа 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, випускаються в упаковках з таблетками рожевого кольору, циліндричної форми, двовигнутими, з маркуванням «MM2» на одній стороні та з виїмкою на іншій.

Мемантин Цінфа20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, випускаються в упаковках, які містять 56 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html