МЕМАНТИН АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Ауровітас Іспанія 20 мг букодисперсійні таблетки EFG

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Мемантин Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантин Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Мемантин Ауровітас Іспанія містить активну речовину мемантин гідрохлорид.

Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як антидеменційні лікарські засоби.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів у мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'ять.

Мемантин використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантин Ауровітас Іспанія

Не приймайте Мемантин Ауровітас Іспанія:

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є кислотоз tubularної нирки (АТР, надмірна кількість речовин, що продукують кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або тяжкі інфекції сечовидільної системи, ваш лікар може потребувати корекції дози лікарського засобу.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дози мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантин Ауровітас Іспанія

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом мемантину може змінити дію наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати корекції дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• антikonvulsивні засоби (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій)
• барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви госпіталізовані, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Мемантин Ауровітас Іспанія з їжею та напоями

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати корекції дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність: Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація: Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і не слід здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не вказав, що це безпечно. Мемантин може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин Ауровітас Іспанія містить аспартам, лактозу та натрій

Аспартам

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній букодисперсійній таблетці по 10 мг. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідку генетичну хворобу, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

Лактоза

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на букодисперсійну таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Ауровітас Іспанія

Слідувати точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки по 10 мг на добу протягом другого тижня та до 15 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 10 мг або одну таблетку по 20 мг, прийману один раз на добу.

Для доз, які не доступні для цього лікарського засобу, ви повинні використовувати інший лікарський засіб, який містить мемантин, із доступною дозою.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Форма прийому

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щоденно та о同じній годині. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею чи без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Інструкції з використання

Букодисперсійні таблетки мемантину розбиваються, тому з ними слід обходитися з обережністю. Не торкайтеся таблеток вологими руками, оскільки вони можуть розбитися.

1. Тримайте блистер за кінці та відокремте одну з комірок від решти, розбиваючи її повільно по перфорації, яка її оточує.
2. Повільно відокреміть задню частину комірки.

Помістіть таблетку на вашу мову. Вона розчиниться безпосередньо у роті, тому її можна ковтати без води.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Ауровітас Іспанія, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Ауровітас Іспанія

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, дочекайтеся та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, мемантин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіг, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіпертензія до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера була пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантин Ауровітас Іспанія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Ауровітас Іспанія

• Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна букодисперсійна таблетка містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти - полакрилін, гідроксид натрію (для регулювання pH), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), кроскармелоза натрію, аспартам (Е951), колоїдна діоксид силіцію, червоний оксид заліза (Е172), ментол та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Букодисперсійні таблетки Мемантин Ауровітас Іспанія 20 мг мають блідо-рожевий колір, округлу форму, плоскі, з біселем по краях, діаметром 12 мм та гравіруванням «20» на одній з сторін.

Мемантин Ауровітас Іспанія випускається в упаковках блистерів однодозових по 56 букодисперсійних таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Генефарм, С.А.

18 км Маратонської авеню

15351 Палліні Аттіки

Греція

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.