МЕМАНТИН АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Протокол: інформація для користувача

Мемантин Ауровітас Іспанія 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Мемантин Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Мемантин Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Ауровітас Іспанії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Мемантин Ауровітас Іспанія містить активну речовину мемантин гідрохлорид.

Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Мемантин використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Мемантин Ауровітас Іспанія

Не приймайте Мемантин Ауровітас Іспанія:

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього препарату (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є кислотоз tubularної нирки (АТР, надмірна кількість речовин, що продукують кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або тяжкі інфекції сечовидільної системи, ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар повинен уважно контролювати ниркову функцію і, якщо необхідно, коригувати дози мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати мемантин у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Мемантин Ауровітас Іспанія

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Зокрема, застосування мемантину може призвести до змін у діях наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні препарати (речовини, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• антіконвульсивні препарати (речовини, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте мемантин.

Прийом Мемантину Ауровітас Іспанії з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність: Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Лактація: Жінки, які приймають мемантин, повинні припинити лактацію.

Водіння та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не вказав, що це безпечно. Мемантин може викликати головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин Ауровітас Іспанія містить аспартам, лактозу та натрій

Аспартам

Цей препарат містить 2,5 мг аспартаму в кожній буко-дисперсивній таблетці по 10 мг. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідку генетичну хворобу, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

Лактоза

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на буко-дисперсивну таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Мемантин Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить одну таблетку по 5 мг один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки по 10 мг на добу протягом другого тижня та до 15 мг один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки по 10 мг або одну таблетку по 20 мг, приймається один раз на добу.

Для доз, які не доступні для цього препарату, вам слід використовувати інший препарат, який містить мемантин, з доступною дозою.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Застосування

Мемантин повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашої медикації, вам слід приймати його щоденно та о同じній годині. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Інструкції з використання

Буко-дисперсивні таблетки мемантину розбиваються, тому їх слід обробляти з обережністю. Не обробляйте таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розбитися.

1. Утримуйте блистер за краями та відокремте одну з комірок від решти, розбивши її повільно по перфорації, яка її оточує.
2. Відокремте повільно задню частину комірки.

Помістіть таблетку на вашу мову. Вона розчиниться безпосередньо у роті, тому її можна проковтнути без води.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Ауровітас Іспанії, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття, зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Ауровітас Іспанія

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, мемантин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертIGO, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мемантину Ауровітас Іспанії

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Ауровітас Іспанії

• Активна речовина - мемантин гідрохлорид. Кожна буко-дисперсивна таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти - полакрилін, гідроксид натрію (для регулювання pH), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), кроскармелоза натрію, аспартам (Е951), колоїдний діоксид кремнію, червоно-коричневий оксид заліза (Е172), м'ятний смак та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Буко-дисперсивні таблетки Мемантину Ауровітас Іспанії 10 мг мають світло-рожевий колір, округлу форму, плоскі, з білими цятками, з біселевими краями, діаметром 9 мм та гравіровкою «10» на одній з сторін.

Мемантин Ауровітас Іспанія випускається в упаковках блистерів унідоз для 112 буко-дисперсивних таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Генефарм, С.А.

18 км Маратонської авеню

15351 Палліні Аттіки

Греція

Дата останнього перегляду цього протоколу:

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.