МЕМАНТИН АРИСТО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мемантин Аресто 10 мг покриті таблеткизплівкоюЕФГ

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Аресто і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Аресто.
3. Як приймати Мемантин Аресто.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Мемантину Аресто.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Мемантин Аресто і для чого він використовується

Як діє Мемантин Аресто

Мемантин Аресто містить активну речовину мемантин гідрохлорид. Це належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Аресто:

Мемантин Аресто використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Аресто

Не приймайте Мемантин Аресто

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Аресто,

• якщо ви маєте анамнез епілептичних нападів (конвульсій).
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Аресто.

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки.

Не рекомендується використовувати Мемантин Аресто у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантину Арестоз іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Зокрема, прийом мемантину може змінити дію інших препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).
• антіхолінергічні препарати (загальні препарати для лікування порушень руху або кишкових спазмів).
• антіконвульсанти (загальні препарати для профілактики та лікування конвульсій).
• барбітурати (загальні препарати для індукції сну).
• допамінергічні агоністи (препарати, такі як Л-допа, бромокриптин).
• нейролептики (загальні препарати для лікування психічних захворювань).
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Аресто.

Прийом Мемантину Арестоз їжею та напоями

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити вашу дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на кислотоз нирок (проблеми з нирками) або якщо у вас є важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок. Годування грудьми: жінки, які приймають Мемантин Аресто, повинні припинити годування грудьми.

Водіння та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не дозволить вам це робити.

Мемантин Аресто може викликати головокружіння та сонливість, переважно на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Також Мемантин Аресто може змінювати вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин Арестомістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Мемантин Аресто

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Аресто для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою.

Лікування починається з дози 5 мг один раз на добу. Ця доза збільшується щотижня на 5 мг на тиждень до досягнення рекомендованої дози (дози підтримання). Рекомендована доза підтримання становить 20 мг один раз на добу і досягається на початку четвертого тижня згідно з вказаною схемою.

Таблетку 10 мг можна розділити на дві рівні половини.

Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу функцію нирок.

Прийом

Мемантин Аресто повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування, ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Аресто, поки це буде вам корисно. Лікар повинен періодично оцінювати ваше лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Аресто, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: (91) 5620420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Аресто не повинно вам нашкодити. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

Якщо ви забули прийняти Мемантин Аресто

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Аресто, чекайте та прийміть наступну дозу о звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, задиха, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Застуда, інфекції, викликані грибами, плутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія венозна).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали Мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мемантину Аресто

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Препарати не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Аресто

Активна речовина - мемантин гідрохлорид.

Кожна покрита таблетка 10 мг містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдна діоксид кремнію, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Аресто 10 мг покриті таблетки випускаються у вигляді покритих таблеток овальної форми та білого або майже білого кольору. Кожна таблетка має лінію розламу на обох сторонах, за допомогою якої її можна розділити на дві рівні половини.

Мемантин Аресто 10 мг покриті таблетки:

Мемантин Аресто покриті таблетки випускаються у блистерах, які містять таблетки. Мемантин Аресто покриті таблетки випускаються у упаковках по 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 та 112 покритих таблеток.

Можливо, що лише деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа

Aristo Pharma Iberia S.L.

C/ Solana 26

28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid

Виробник

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)C/ Solana 26

28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid

ARISTO PHARMA GMBH

Wallenroder Strasse 8-10

13435 Berlin, Німеччина

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH U CO.KG

Elisabethselbert Strasse, 23

Langenfeld – 40764, Німеччина

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Memantin Aristo 10 мг покриті таблетки

Польща: Memantin NeuroPharma 10 мг

Португалія: Memantina Aristo 10 мг покриті таблетки

Іспанія: Memantina Aristo 10 мг покриті таблетки з плівкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2017

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів: http://www.aemps.gob.es/