МЕМАНТИН АКОРД 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Мемантин-Аккорд 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Хлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантин-Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Мемантин-Аккорд
3. Як приймати Мемантин-Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантин-Аккорду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин-Аккорд і для чого він використовується

Як діє Мемантин-Аккорд

Мемантин-Аккорд містить активну речовину хлорид мемантину.

Мемантин-Аккорд належить до групи лікарських засобів, відомих як антидеменційні лікарські засоби.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті. Мемантин-Аккорд належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин-Аккорд діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується Мемантин-Аккорд

Мемантин-Аккорд використовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середньої та тяжкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Мемантин-Аккорд

Не приймайте Мемантин-Аккорд

• якщо ви алергічні на хлорид мемантину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Мемантин-Аккорд

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий кров'яний тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантин-Аккорду.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використання мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Мемантин-Аккорду у дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання інших лікарських засобів та Мемантин-Аккорд

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантин-Аккорду може призвести до змін у дії наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, дексрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).

антіхолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів).

антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій) барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну) дофамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин) нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань). антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте Мемантин-Аккорд.

Прийом Мемантин-Аккорду з їжею та напоями

Повідомте вашому лікарю, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ниркову тубулярну ацидоз (НТА, надмірна кількість речовин, які виробляють кислоту, в крові через ниркову дисфункцію) або тяжкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Годування грудьми

Жінки, які приймають Мемантин-Аккорд, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваше захворювання безпечно водити транспортні засоби та використовувати машини. Крім того, Мемантин-Аккорд може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин-Аккорд містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до вашого лікаря перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Ваш лікар порадить вам.

3. Як приймати Мемантин-Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Дозування

Рекомендована доза Мемантин-Аккорду для дорослих та пацієнтів похилого віку становить 20 мг на добу.

Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово згідно з щоденним схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви почнете приймати Мемантин-Аккорд 5 мг таблетки, покриті оболонкою, один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію через певні інтервали.

Прийом

Мемантин-Аккорд повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування ви повинні приймати його щоденно та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин-Аккорд, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин-Аккорду, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантин-Аккорду не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли过剂ку Мемантин-Аккорду, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин-Аккорд

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин-Аккорду, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіг, порушення рівноваги, короткострій, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Воспалення підшлункової залози, гостре запалення печінки та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень у додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантин-Аккорду

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Мемантин-Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин-Аккорду

Активна речовина - хлорид мемантину. Кожна таблетка містить 20 мг хлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти - моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, кросповідон, стеарат магнію у ядрі; та гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 400, діоксид титану (E171) та оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E172) у оболонці.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин-Аккорд 20 мг таблетки, покриті оболонкою, мають колір від блідо-червоного до червонувато-сірого, подовженої форми та з виїмкою, марковані «MT», розділені виїмкою на одній стороні, та «20», розділені виїмкою на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Мемантин-Аккорд таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках блистерів (блістер PVC/PE/PVDC-алюмінієвий) по 14, 28, 42, 56 та 98 таблеток. Мемантин-Аккорд таблетки, покриті оболонкою, також випускаються в блистері з календарем монодозової перфорованої упаковки розмірами 14х1, 28х1, 56х1 або 98х1 таблеток.

Можливо, не всі упаковки будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia

Кіпр

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Велика Британія

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща

Цей опис був переглянутий востаннє

Для отримання більшої інформації про цей продукт ви можете звернутися до веб-сайту Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) http://www.ema.europa.eu