МЕМАНТИН АКОРД 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Мемантин-Аккорд 10 мг покриті таблетки EFG

Хлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантин-Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин-Аккорд
3. Як приймати Мемантин-Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантин-Аккорду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин-Аккорд і для чого він використовується

Як діє Мемантин-Аккорд

Мемантин-Аккорд містить активну речовину хлорид мемантину.

Мемантин-Аккорд належить до групи лікарських засобів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин-Аккорд належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин-Аккорд діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'яті.

Для чого використовується Мемантин-Аккорд:

Мемантин-Аккорд використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин-Аккорд

Не приймайте Мемантин-Аккорд

• якщо ви алергічні на хлорид мемантину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Мемантин-Аккорд

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів

• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо у вас є хвороба серця або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантин-Аккорду.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію та, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Мемантин-Аккорд у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання інших лікарських засобів та Мемантин-Аккорд

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом Мемантин-Аккорду може змінити дію наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

амантадин, кетамін, дексрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).

антихолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів).

антikonvulsивні засоби (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій).

барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну).

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).

оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин-Аккорд.

Прийом Мемантин-Аккорду з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є кислотоз ниркової трубки (КНТ, надмірна кількість речовин, які виробляють кислоту, в крові через ниркову дисфункцію) або серйозні інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Годування грудьми

Жінки, які приймають Мемантин-Аккорд, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваше захворювання водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин-Аккорд може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин-Аккорд містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до вашого лікаря перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар порадить вам.

3. Як приймати Мемантин-Аккорд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Дозування

Рекомендована доза Мемантин-Аккорду для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (1 х 5 мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (1 х 10 мг) протягом другого тижня та до однієї таблетки та половини один раз на добу (1 х 15 мг) протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки, прийняті один раз на добу (1 х 20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати вашу ниркову функцію.

Прийом

Мемантин-Аккорд повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого препарату ви повинні приймати його щодня та о同じній годині. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин-Аккорд, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин-Аккорду, ніж мали б

• Зазвичай, прийняття надмірної кількості Мемантин-Аккорду не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантин-Аккорду, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин-Аккорд

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин-Аккорду, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай побічні ефекти класифікуються як легкі чи помірні.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, задиха, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про ці події у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Мемантин-Аккорду

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Мемантин-Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин-Аккорду

• Активна речовина - хлорид мемантину. Кожна покрита таблетка містить 10 мг хлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти - моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, кросповідон та стеарат магнію в ядрі таблетки; та гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 400 та діоксид титану (E 171) у покритті таблетки.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин-Аккорд випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору, видовженої форми з рискою для поділу з написом «MT», розділеним лінією на одній стороні, та «10», розділеним лінією на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Мемантин-Аккорд у вигляді покритих таблеток доступний у блистерних упаковках (блістер з PVC/PE/PVDC-алюмінієм) по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 та 112 таблеток. Мемантин-Аккорд у вигляді покритих таблеток також доступний у блистерах з календарем монодозового перфорованого виду розмірами упаковок 14х1, 28х1, 56х1 або 98х1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia

Кіпр

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Велика Британія

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща

Цей опис був оновлений востаннє

Для отримання більшої інформації про цей препарат ви можете звернутися до веб-сайту Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) http://www.ema.europa.eu.