МЕЛАТОНІН НОКСАРЕМ 3 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Мелатонін Ноксарем 3 мг таблетки

Мелатонін Ноксарем 5 мгтаблетки

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 днів.

Зміст опису

1. Що таке Мелатонін Ноксарем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мелатонін Ноксарем
3. Як приймати Мелатонін Ноксарем
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Мелатоніну Ноксарем

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мелатонін Ноксарем і для чого він використовується

Активний інгредієнт Мелатоніну Ноксарем - мелатонін, який належить до групи гормонів, що виробляються організмом.

Мелатонін використовується для короткочасного лікування джетлагу у дорослих. Джетлаг - це симптоми, викликані різницею в часових поясах під час подорожей через різні часові пояси на схід чи захід.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мелатонін Ноксарем

Не приймайте Мелатонін Ноксарем:

• якщо ви алергічні на мелатонін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви страждаєте на:

• нephiric недостатність. Не рекомендується використання мелатоніну, якщо у вас є тяжка ниркова хвороба.
• печінкова недостатність. Не рекомендується використання мелатоніну, якщо у вас є печінкова хвороба.
• автоімунне захворювання (коли організм атакується自己的 імунною системою). Не рекомендується використання мелатоніну в цьому випадку.
• серцево-судинне захворювання, для лікування якого ви приймаєте антигіпертензивні препарати. Не рекомендується використання мелатоніну в цьому випадку.

Час прийому мелатоніну важливий. Мелатонін слід використовувати згідно з інструкціями.

Мелатонін може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте сонливість, вам слід бути обережним, оскільки це може негативно вплинути на вашу здатність виконувати дії, такі як водіння.

Куріння може зменшити ефективність мелатоніну, оскільки компоненти тютюнового диму можуть прискорити розкладання мелатоніну в печінці.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися особами молодше 18 років, оскільки він не був оцінений у цій віковій групі та його ефекти невідомі.

Інші препарати та Мелатонін Ноксарем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. До цих препаратів належать:

• Флювоксamina (використовується для лікування депресії та обсесивно-компульсивного розладу), хінолони та рифампіцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), естрогени (використовуються в контрацептивах або гормональній терапії), карбамазепін (використовується для лікування епілепсії) та 5- або 8-метоксипсорален (5 та 8 МОП) (використовується для лікування захворювань шкіри, таких як псоріаз).
• Адренергічні агоністи або антагоністи (як певні типи препаратів, що використовуються для контролю артеріального тиску шляхом вазоконстрикції, деконгестанти, препарати, що знижують артеріальний тиск), опіоїдні агоністи або антагоністи (як лікарські засоби, що використовуються для лікування наркозалежності), інгібітори простагландину (як нестероїдні протизапальні препарати), антидепресанти, триптофан та алкоголь.
• Циметидин (використовується для лікування захворювань шлунка, таких як виразки), блокатори кальцієвих каналів (препарати, що використовуються для лікування гіпертонії та стенокардії, такі як ніфедипін).
• Бензодіазепіни та гіпнотики без бензодіазепінів (препарати, що використовуються для індукції сну, такі як залеплон, золпідем та зопіклон).
• Тіоридазин (для лікування шизофренії) та іміпрамін (для лікування депресії).
• Варфарин та інші антикоагулянти, наприклад, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан (використовуються для профілактики згортання крові) - може знадобитися контроль INR для більш точного контролю.

Прийом Мелатоніну Ноксарем з їжею, напоями та алкоголем

Їжа може змінити ефективність мелатоніну. Рекомендується не вживати їжу за 2 години до або після прийому мелатоніну. Мелатонін може змінити контроль рівня цукру в крові, якщо його приймати незадовго до або після прийому їжі, багатої на вуглеводи. Якщо у вас є цукровий діабет або значна непереносимість глюкози, найкраще приймати мелатонін за至少 3 години після прийому їжі.

Не вживайте алкогольні напої перед, під час або після прийому мелатоніну, оскільки це може зменшити його ефективність та погіршити деякі симптоми джетлагу (такі як головний біль, ранкова втома, проблеми з концентрацією уваги).

Вагітність та лактація

Не рекомендується використання цього препарату під час вагітності. Не слід використовувати Мелатонін Ноксарем під час лактації.

Водіння та використання машин

Мелатонін має помірний вплив на здатність водіння та використання машин. Мелатонін може викликати сонливість, серед іншого. Стан уваги (бдительность) може бути порушений протягом декількох годин після прийому мелатоніну. Не водьте та не використовуйте машини після прийому мелатоніну.

3. Як приймати Мелатонін Ноксарем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка по 3 мг на добу протягом максимально 4 днів. Ви повинні прийняти першу дозу після прибуття до місця призначення о годині, коли ви звичайно йдете спати (місцевий час). У наступні дні також слід приймати дозу о годині, коли ви звичайно йдете спати. Якщо стандартна доза 3 мг не полегшує ваші симптоми достатньо, ви можете прийняти одну таблетку по 5 мг о годині місцевого часу сну, замість таблетки по 3 мг. Не слід приймати таблетку по 5 мг додатково до таблетки по 3 мг, а лише можна приймати вищу дозу в наступні дні. Максимальна добова доза - 5 мг один раз на добу. Ви повинні приймати дозу, яка полегшує ваші симптоми достатньо протягом найкоротшого періоду.

Час прийому мелатоніну важливий, оскільки якщо його приймати в неправильний час, мелатонін може викликати сонливість та затримувати адаптацію до місцевого часу. Тому не слід приймати таблетки до 20:00 чи після 04:00. Таблетки слід приймати з склянкою води. Рекомендується не вживати їжу за 2 години до або після прийому мелатоніну.

Таблетка по 5 мг Мелатоніну Ноксарем можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Мелатоніну Ноксарем, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому, або якщо дитина прийняла таблетки випадково, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Прийом більше добової дози може викликати сонливість.

Якщо ви забули прийняти Мелатонін Ноксарем

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Мелатоніном Ноксарем

Не відомі шкідливі ефекти від припинення або завершення лікування раніше часу. Не відомі симптоми абстиненції при використанні мелатоніну після завершення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти при короткочасному використанні для лікування джетлагу: головний біль, втрата апетиту, головокружіння, сонливість вдень та дезорієнтація.

Було повідомлено про різні побічні ефекти при використанні мелатоніну для інших розладів.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати препарат та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Нечасто:(можуть впливати на 1 з 100 осіб)

• Біль у грудній клітці

Рідко:(можуть впливати на 1 з 1000 осіб)

• Втрата свідомості або обмороки
• Сильний біль у грудній клітці через ангіну
• Чуття власних серцевих ударів
• Депресія
• Проблеми з зором
• Дезорієнтація
• Вертіго (чуття головокружіння або "кругового руху")
• Присутність крові в сечі
• Низький рівень лейкоцитів у крові
• Низький рівень тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч та гематом
• Псоріаз

Частота невідома:(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Гіперчутливістьна реакція
• Набряк шкіри

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних незначних побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем та/або шукайте медичну пораду.

Нечасто:(можуть впливати на 1 з 100 осіб)

Іритація, нервозність, агітація, безсоння, дивні сни, кошмари, тривога, мігрень, головний біль, летаргія (втома, відсутність енергії), агітація, пов'язана з підвищенням активності, головокружіння, втома, гіпертонія, біль у животі, диспепсія, виразки у роті, сухість у роті, нудота, зміни у складі крові, які можуть викликати жовтуватий колір шкіри чи очей, запалення шкіри, нічна потливість, свербіж, висип, сухість шкіри, біль у кінцівках, виділення глюкози з сечею, надмірна кількість білка у сечі, симптоми менопаузи, відчуття слабкості, печінкова недостатність та збільшення ваги.

Рідко:(можуть впливати на 1 з 1000 осіб)

Герпес зостер, високі рівні молекул жирних кислот у крові, зміни настрою, агресивність, агітація, плач, симптоми стресу, раннє пробудження, підвищення лібідо, депресивний стан, проблеми з пам'яттю, відсутність уваги, сонливість, синдром неспокійних ніг, поганий сон, відчуття оніміння, слізоточивість, головокружіння при встанні чи сіданні, приливи, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, захворювання шлунка, виразки у роті, афти на язиці, нездужання шлунка, блювання, аномальні звуки у кишечнику, метеоризм, надмірна слина, поганий запах з рота, нездужання живота, захворювання шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, екзема, висип, дерматит на руках, свербіжний висип, захворювання нігтів, артрит, м'язові спазми, біль у шиї, нічні спазми, велика кількість сечі, нічне сечовипускання, тривале ерекційне підвищення, яке може бути болісним, запалення простати, втома, біль, спрага, підвищення рівня печінкових ферментів, аномальні електроліти у крові та аномальні результати лабораторних досліджень.

Частота невідома:(не може бути оцінена на основі доступних даних)

Набряк рота або язика, гіперглікемія та аномальна секреція молока.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мелатоніну Ноксарем

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (EXP). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелатоніну Ноксарем

Активний інгредієнт - мелатонін.

Кожна таблетка по 3 мг містить 3 мг мелатоніну.

Кожна таблетка по 5 мг містить 5 мг мелатоніну.

Інші компоненти:

Гідрогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна силіка без води, прегельятинізований крохмаль.

Вигляд Мелатоніну Ноксарем та зміст упаковки

3 мг: таблетка біла, кругла, опукла з логотипом 7, діаметром 7 мм.

5 мг: таблетка біла, у формі капсули з виїмкою на одному боці, розмірами 10 мм х 5 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

10, 30 та 50 таблеток у блистерних упаковках (ПВХ/Ал) або у флаконі для таблеток (пластиковий контейнер HDPE та кришка LDPE)

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Нідерланди

Місцевий представник:Vemedia Pharma Hispania S.A.c/ Aragón, 18208011 БарселонаТел. +34 93 453 62 19

Відповідальна особа за виробництво:

Vitabalans Oy

Varastokatu 7-9

13500 Hämeenlinna

Фінляндія

Цей препарат дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕП) під наступними назвами:

Dagravit: Фінляндія

Melatonina Noxarem: Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/