МЕЙАКТ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

MEIACT 200 мг покриті таблетки

цефдиторен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке MEIACT 200 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати MEIACT 200 мг покриті таблетки
3. Як приймати MEIACT 200 мг покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження MEIACT 200 мг покритих таблеток

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MEIACT 200 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються

MEIACT належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які діють шляхом інгібування синтезу бактеріальної стінки.

MEIACT використовується у дорослих пацієнтів для лікування наступних інфекцій:

• Гостра фарингіт.
• Гостра синусит.

• Гостра екзасербація хронічної бронхіт.
• Пневмонія, набута в громаді, легка або середньої тяжкості.
• Некомпліковані інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як целюліт, інфіковані рани, абсцеси, фолікуліт, імпетіго та фуронкулооз.

.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати MEIACT 200 мг покриті таблетки

Не приймайте MEIACT

• якщо ви алергічні на антибіотики, зокрема на пеніцилін або інші типи антибіотиків β-лактаму, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є алергія на казеїн, вам потрібно враховувати, що цей препарат містить содіум-казеїнат.
• якщо у вас є захворювання, зване первинною недостатністю карнітину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати MEIACT

• якщо у вас є захворювання печінки та/або нирок
• якщо ви приймаєте антикоагулянтну терапію
• якщо у вас є попередня історія захворювання шлунково-кишкового тракту, зокрема коліту
• якщо ви одночасно приймаєте лікування з застосуванням нефротоксичних засобів, таких як антибіотики аміноглікозиди або потужні діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки ці комбінації можуть мати несприятливі ефекти на функцію нирок і були пов'язані з ототоксичністю

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів під час лікування:

• Якщо під час лікування ви відчуваєте алергічну реакцію, характеризовану симптомами, такими як свербіж, червоність, висип, набряк або труднощі з диханням.
• Якщо ви відчуваєте діарею під час прийому цього препарату або після закінчення лікування.

Як і з іншими антибіотиками, тривале лікування MEIACT може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, які не чутливі до препарату, що вимагає припинення лікування та призначення відповідної терапії.

Лікування MEIACT може впливати на результати деяких аналізів, що може призвести до хибно-позитивних результатів у:

• Прямому тесті Кумбса
• Визначенні глюкози в сечі

І хибно-негативних результатів у:

• Визначенні глюкози в крові або плазмі.

Інші препарати та MEIACT

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Між прийомом антиацидів та MEIACT рекомендується дотримуватися інтервалу не менше двох годин.

Сумісне прийом MEIACT з пробенецидом збільшує кількість цефдиторену в крові.

Не рекомендується сумісне прийом MEIACT з фамотидином внутрішньовенно, оскільки це може ускладнити досягнення необхідної концентрації в крові.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується прийом MEIACT під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

MEIACT може викликати головокружіння та сонливість, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини

MEIACT 200 мг покриті таблетки містять натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати MEIACT 200 мг покриті таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього препарату, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Пам'ятайте про прийом препарату. Ваш лікар призначить тривалість лікування MEIACT.

Пріймайте таблетки цілими, з достатньою кількістю рідини (склянка води) під час їжі.

Рекомендована доза цього препарату та частота прийому наступна:

Дорослі та підлітки (старші 12 років)

• Гостра фарингіт: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
• Гостра синусит: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.
• Гостра екзасербація хронічної бронхіт: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 5 днів.
• Пневмонія, набута в громаді:

• Легкі випадки: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.
• Середньої тяжкості випадки: 2 таблетки (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.

• Некомпліковані інфекції шкіри та м'яких тканин: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.

Використання у дітей молодших 12 років

Використання MEIACT не вивчалося у пацієнтів молодших 12 років, тому не рекомендується його прийом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, крім випадків значного порушення функції печінки та/або нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з легким порушенням функції нирок. У пацієнтів з середньою нирковою недостатністю не рекомендується перевищувати дозу 1 таблетки (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендується прийом у вигляді одної дози 1 таблетки (200 мг цефдиторену) на добу. Не встановлено відповідну дозу у пацієнтів, які проходять діаліз.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю не потрібно змінювати схему лікування. У випадках важкої печінкової недостатності немає даних, які б дозволяли рекомендувати дозу.

Якщо ви прийняли більше MEIACT, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше MEIACT, ніж рекомендовано, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти MEIACT

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якнайшвидше та продовжуйте прийом препарату згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування MEIACT

Не припиняйте лікування до закінчення терміну, вказаного вашим лікарем, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути побічні ефекти переважно гастроінтестинального характеру.

Дуже часті (більше 1 на 10 осіб):

• діарея.

Часті (1-10 на 100 осіб):

• головний біль, нудота, біль у животі, відчуття нездужання та інфекція вагіни.

Рідкі (1-10 на 1000 осіб):

• інфекція, викликана грибами
• анорексія
• нервозність, головокружіння та порушення сну
• фарингіт, риніт та синусит
• запор, метеоризм, блювота, кандидоз ротової порожнини, ерукція, сухість у роті та втата смаку
• порушення функції печінки
• виразка на шкірі, свербіж та кропив'янка
• вагінальний запалення та вагінальний секрет
• лихоманка, слабкість та потіння
• порушення кількості кров'яних клітин (лейкопенія та тромбоцитоз), порушення результатів аналізів функції печінки (підвищення АЛТ)

Рідкісні (1-10 на 10000 осіб):

• гемолітична анемія та порушення лімфатичних вузлів
• зневоднення
• деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації та підвищення лібідо
• втата пам'яті, порушення координації, підвищення м'язового тонусу, менінгіт та тремор
• фотосенсибілізація, втата зору, біль в очах та запалення повік
• шум у вухах
• порушення серцевого ритму, серцевої недостатності та обмороку
• пониження артеріального тиску
• астма
• виразка в роті, стоматіт, коліт, виразковий коліт, геморагічний коліт, блювота, асоціативний з Clostridium difficile
• акне, випадання волосся, екзема, дерматит, простий герпес
• м'язовий біль
• біль при сечовипусканні, запалення нирок, порушення частоти сечовипускання, неконтрольоване сечовипускання та інфекція сечових шляхів
• біль у молочних залозах, порушення менструального циклу та еректильна дисфункція
• потіння та озноб
• порушення кількості кров'яних клітин (еозінофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу тромбопластину, порушення плакет), порушення результатів аналізів функції печінки (підвищення АСТ, алкальної фосфатази), порушення рівня деяких компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищення ЛДГ, гіпопротеїнемія, підвищення креатиніну) чи сечі (альбумінурія)

Частота невідома:

• пневмонія
• синдром Стівенса-Джонсона (виразка та ерозія шкіри та слизових оболонок)
• червоність шкіри
• токсична епідермальна некроліз (важка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується больовими відчуттями на шкірі та відшаруванням верхнього шару шкіри)
• гостра ниркова недостатність
• анafilактичний шок
• реакція на захворювання сироватки (пізня алергічна реакція шкіри)
• зниження кількості кров'яних клітин (агранулоцитоз)
• зниження рівня карнітину в крові
• холестаз (обструкція жовчних шляхів печінки)
• апластична анемія
• ушкодження печінки
• гепатит

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу для лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження MEIACT 200 мг покритих таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації пакувань та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MEIACT 200 мг покритих таблеток

• Активний інгредієнт - цефдиторен. Кожна таблетка містить 200 мг цефдиторену (у вигляді пивоксилу цефдиторену).
  • Інші компоненти:

ядро: содіум-казеїнат, кроскармелоза содіум, манітол Е-421, тріполіфосфат содіум та стеарат магнію.

покриття: опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану Е-171, макрогол 400) та карнаубський віск.

друк фарби Opacode S-1-20986 синій: гум-барвник, блискучий синій лак, діоксид титану Е-171, пропіленгліколь та концентрований розчин амонію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

MEIACT 200 мг випускається у вигляді покритих таблеток. Кожна упаковка містить 16 або 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Інші форми випуску

MEIACT 400 мг покриті таблетки: кожна упаковка містить 10 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авда. де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2020

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/