МЕДИКІНЕТ 20 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Медикінет 20 мг твердих капсул з модифікованим випуском

метилфенідат гідрохлорид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Зміст опису

1. Що таке Медикінет і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Медикінет
3. Як приймати Медикінет
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медикінету
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медикінет і для чого він використовується

Для чого він використовується

Медикінет використовується для лікування "синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю" (СДУГ).

• Він використовується у дітей від 6 років і у дорослих.
• Він використовується лише після того, як були спробовані інші методи лікування, які не включають лікарські засоби, наприклад, поведінкова терапія та консультування, і які виявилися недостатніми.

Медикінет не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років.

Як він діє

Медикінет покращує діяльність певних частин мозку, які мають низьку активність. Лікарський засіб може допомогти покращити рівень уваги та концентрації і зменшити імпульсивну поведінку.

Лікарський засіб застосовується як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає психологічну, освітню та соціальну терапію.

Лікування Медикінетом повинно бути призначено лише лікарем, який спеціалізується на лікуванні СДУГ, наприклад, педіатром, дитячим психіатром або психіатром, і повинно проводитися під його наглядом. Цей лікар повинен провести ретельне медичне обстеження. Якщо ви, як доросла людина, раніше не проходили таке лікування, лікар проведе обстеження, щоб підтвердити, що ви мали СДУГ у дитинстві. Хоча СДУГ не має ліків, його можна контролювати за допомогою комплексних програм лікування.

Про СДУГ

Діти та підлітки, які мають СДУГ, мають:

• труднощі з тим, щоб залишатися на одному місці та
• труднощі з концентрацією уваги.

Це не їхня вина, що вони не можуть робити цих речей.

Пацієнти можуть мати різні ступені СДУГ з симптомами, такими як:

• відсутність концентрації
• гіперактивність
• імпульсивність
• емоційна нестабільність
• розлад мислення

Деякі з зовнішніх ознак включають:

• труднощі з концентрацією уваги
• забування
• надмірне використання слів (вербальна розгальмованість)
• труднощі з плануванням та виконанням завдань до кінця
• імпульсивні дії
• нетерпіння

СДУГ не впливає на інтелект дитини чи підлітка.

2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Медикінет

Не приймайте Медикінет, якщо ви або ваша дитина

• є алергічними на метилфенідат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• мають проблеми з щитоподібною залозою
• мають підвищений тиск ока (глаукома)
• мають пухлину надниркових залоз (феохромоцитома)
• мають розлад харчування, не мають апетиту або не хочуть їсти, наприклад, при "анорексії нервозі"
• мають підвищений тиск крові або звуження кровоносних судин, які можуть спричинити біль у руках і ногах
• мали проблеми з серцем, наприклад, інфаркт, порушення ритму серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені серцеві вади
• мали проблеми з судинами мозку, наприклад, інсульт, розширення або слабкість судин мозку (анеуризм), звуження або блокування судин мозку, або запалення судин мозку (васкуліт)
• приймали або приймали протягом останніх 14 днів будь-який антидепресант (відомий як інгібітор моноамінооксидази), див. "Прийом Медикінету з іншими лікарськими засобами"
• мають психічні розлади, наприклад:

• психопатичний розлад або розлад особистості
• аномальні думки або сприйняття, або захворювання, відоме як "шизофренія"
• ознаки важкого розладу настрою, наприклад:
• суїцидальні думки
• важка депресія, відчуття глибокої печалі, зневаги та безнадійності
• манія, відчуття надмірної активності, безстримності та емоційної нестабільності
• маєте історію важкої нестачі кислоти в шлунку (дефіцит шлункової кислоти) з показниками pH вище 5,5
• перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами для зменшення виділення шлункової кислоти або для лікування надмірної кислотності шлунку (блокатори гістамінових рецепторів, інгібітори протонної помпи або лікування антиацидами).

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина мають будь-які з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати метилфенідат. Це пов'язано з тим, що метилфенідат може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Медикінет, якщо ви або ваша дитина

• маєте проблеми з печінкою або нирками
• маєте труднощі з ковтанням або при ковтанні цілих таблеток
• мали судоми (припадки, конвульсії, епілепсія) або будь-які порушення електроенцефалограми (ЕЕГ, дослідження мозку)
• мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками
• є жінкою і почали менструацію (див. нижче розділ "Вагітність і лактація")
• маєте труднощі з контролем рухів або повторюєте звуки та слова (тики)
• маєте підвищений тиск крові
• маєте проблему з серцем, не включену в попередню секцію "Не приймайте"
• маєте психічний розлад, не включений в попередню секцію "Не приймайте". Інші психічні розлади включають:

• зміни настрою (від маніакального до депресивного, відомого як "біполярний розлад")
• агресивну поведінку або загострення агресивності
• бачення, чуття або сприйняття речей, яких немає (галюцинації)
• віру в речі, яких немає (делюзії)
• відчуття параної або надмірної підозріливості
• відчуття агітації, тривоги або напруження
• відчуття депресії чи провини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви або ваша дитина маєте будь-які з цих станів перед тим, як почнете лікування. Метилфенідат може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде слідкувати за тим, як лікарські засоби впливають на вас або вашу дитину.

Під час лікування діти та підлітки можуть мати несподівані тривалі ерекції. Ерекції можуть бути болісними та виникати в будь-який час. Якщо ерекція триває більше 2 годин, особливо якщо вона болісна, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Перевірки, які ваш лікар проведе перед тим, як ви або ваша дитина почнете лікування метилфенідатом

Для того щоб вирішити, чи є метилфенідат підходящим лікарським засобом для вас або вашої дитини, ваш лікар перевірить з вами такі аспекти:

• лікарські засоби, які ви або ваша дитина приймаєте
• чи є в вашій родині випадки раптової смерті без видимої причини
• інші захворювання, які ви або ваша родина можуть мати (наприклад, проблеми з серцем)
• як ви або ваша дитина почуваєтеся; наприклад, чи є у вас або вашої дитини перепади настрою, аномальні думки чи відчуття
• чи є в вашій родині випадки тиків (труднощі з контролем рухів чи повторення звуків та слів)
• можливі проблеми з поведінкою чи психічними розладами, які ви або ваша дитина мали раніше чи мають інші члени вашої родини.

Ваш лікар пояснить конкретно, чи ви або ваша дитина маєте ризик зміни настрою (від маніакального до депресивного, відомого як біполярний розлад). Ваш лікар також перевірить вашу або вашої дитини психічну історію та перевірить, чи є в вашій родині випадки суїциду, біполярного розладу чи депресії.

Важливо надати всю можливу інформацію. Таким чином ви допоможете вашому лікареві вирішити, чи є метилфенідат підходящим лікарським засобом для вас або вашої дитини. Можливо, ваш лікар вирішить, що ви або ваша дитина потребуєте додаткових медичних оглядів перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб. Для дорослих пацієнтів, які починають приймати Медикінет, лікар може направити вас до спеціаліста з серцевих захворювань.

Аналіз наркотиків

Цей лікарський засіб може давати позитивні результати при аналізі наркотиків.

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Прийом Медикінету з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви або ваша дитина приймаєте, приймали недавно чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте метилфенідат, якщо ви або ваша дитина

• приймаєте лікарський засіб, відомий як "інгібітор моноамінооксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або приймали ІМАО протягом останніх 14 днів. Використання ІМАО з метилфенідатом може спричинити раптове підвищення тиску крові.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте інші лікарські засоби, метилфенідат може впливати на їхню дію або спричиняти побічні ефекти. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви або ваша дитина приймаєте лікарські засоби для лікування:

• депресії
• психічних розладів
• епілепсії
• проблем з тиском крові
• кашлю та застуди. Деякі лікарські засоби містять речовини, які можуть впливати на тиск крові, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли ви купуєте такий лікарський засіб
• лікарські засоби, які розріджують кров для запобігання утворення згустків.

Медикінет не повинен прийматися разом з блокаторами гістамінових рецепторів, інгібіторами протонної помпи чи антиацидами (лікарські засоби для зменшення виділення шлункової кислоти або для лікування надмірної кислотності шлунку), оскільки вони можуть спричиняти швидше вивільнення активної речовини.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи включені будь-які лікарські засоби, які ви або ваша дитина приймаєте, до переліку вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам перед тим, як приймати метилфенідат.

Перед операцією

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви або ваша дитина повинні піддатися операції. Не слід приймати метилфенідат у день операції з певними типами анестетиків, оскільки це може спричинити раптове підвищення тиску крові під час операції.

Прийом метилфенідату з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Алкоголь може погіршувати побічні ефекти цього лікарського засобу. Пам'ятайте, що деякі харчові продукти та лікарські засоби містять алкоголь.

Вагітність і лактація

Доступні дані не свідчать про підвищення ризику вроджених дефектів, хоча не можна виключити незначне підвищення ризику вроджених серцевих дефектів під час прийому цього лікарського засобу протягом перших трьох місяців вагітності. Ваш лікар надасть вам більше інформації про цей ризик.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати метилфенідат, якщо ви або ваша дитина:

• маєте статеві стосунки. Ваш лікар порадить вам щодо контрацепції.
• вагітні чи думаєте, що можете бути вагітними. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати метилфенідат.
• годуєте грудьми чи плануєте годувати грудьми. Можливо, метилфенідат потрапляє до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи слід вам годувати грудьми під час прийому метилфенідату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви або ваша дитина можете відчувати головокружіння, сонливість, проблеми з фокусуванням чи розмитим зором, мати галюцинації чи інші побічні ефекти, які впливають на центральну нервову систему, коли приймаєте метилфенідат. Якщо це відбувається, це може бути небезпечно для виконання певних дій, таких як водіння транспортних засобів, використання машин, їзда на велосипеді чи коні, або лазіння по деревах.

Медикінет містить сукрозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви або ваша дитина маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Медикінет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Медікінет

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Доза

Використання у дітей

Максимальна добова доза становить 60 мг.

• ваш лікар зазвичай починає лікування з низької дози та поступово збільшує її за необхідності.
• ваш лікар призначить вам дозу, яку потрібно приймати щодня.
• не діліть дозу, що міститься в капсулі; приймайте повний вміст капсулі.
• Медікінет не слід приймати надто пізно вранці, оскільки це може викликати порушення сну.

Використання у дорослих

Для дорослих, які раніше приймали Медікінет

• якщо ви приймали Медікінет під час дитинства або підліткового віку, ви можете використовувати ту саму добову дозу (мг/добу); ваш лікар періодично перевірятиме, чи потрібно коригувати дозу
• дорослим пацієнтам може знадобитися вища добова доза, але лікар буде намагатися призначити найнижчу ефективну дозу
• максимальна добова доза залежить, серед іншого, від вашої ваги (див. нижче).

Для дорослих, які раніше не приймали Медікінет

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу.

• ваш лікар збільшить вашу дозу на 10 мг щодоби залежно від вашої толерантності до лікарського засобу та його ефективності
• мета повинна бути призначення найнижчої ефективної дози
• максимальна добова доза залежить, серед іншого, від вашої ваги (див. нижче)
• ваш лікар вирішить про максимальну добову дозу
• добова доза становить 1 мг/кг ваги, до максимальної добової дози 80 мг метилфенідату.

Дії, які ваш лікар здійснить під час лікування або лікування вашої дитини

Ваш лікар здійснить деякі тести

• до початку лікування - для забезпечення безпеки Медікінету та його ефективності.
• після початку лікування - щонайменше кожні 6 місяців та ще частіше, а також при зміні дози.

• ці тести включають:

• контроль апетиту
• вимірювання зростання та ваги у дітей
• вимірювання ваги у дорослих
• вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень
• оцінку проблем, пов'язаних зі станом духу, психічним станом або будь-якими іншими рідкісними відчуттями. Або якщо вони погіршилися під час прийому Медікінету.

Як приймати

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Медікінет повинен прийматися дітям вранці забопіслясніданку.

Медікінет повинен прийматися дорослим забопіслясніданку іобіду.

Медікінет є формою метилфенідату з контролем вивільнення, який поступово вивільняє лікарський засіб протягом тривалого періоду. Дуже важливо приймати капсулу з або після їжі для подовження її дії.

Капсули можна ковтати цілими з невеликою кількістю води або відкрити та посипати їхній вміст у невелику кількість (чавку) яблучного пюре або йогурту та прийняти негайно. Не зберігайте його для використання в майбутньому.

Капсули та їхній вміст не повинні розчавлюватися чи жуватися.

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар може вирішити, чи потрібно вам або вашій дитині інше лікування.

Довгострокове лікування

Медікінет не потрібно приймати необмежено довго. Якщо ви або ваша дитина приймаєте Медікінет понад 1 рік, ваш лікар повинен перервати лікування щонайменше один раз на рік протягом короткого періоду. У разі дітей перерва може бути зроблена під час шкільних канікул. Це дозволяє довести, чи все ще потрібно лікарський засіб.

Неправильне використанняМедікінету

Якщо Медікінет не використовується належним чином, він може викликати аномальне поведінку. Це також може означати, що ви або ваша дитина починаєте залежати від лікарського засобу. Повідомте вашому лікарю, якщо ви або ваша дитина раніше зловживали або були залежними від алкоголю, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків.

Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте більшеМедікінету, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Можливо, вам потрібно буде медичне лікування.

Ознаки передозування можуть включати: блювоту, агітацію, тремор, збільшення неконтрольованих рухів, м'язові скорочення, судоми (іноді з комою), відчуття великої щастя, плутаність, бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації), потіння, червоність, головний біль, висока температура, зміни серцевих скорочень (повільні, швидкі або нерегулярні), підвищений артеріальний тиск, розширені зіниці та сухість носа і рота, м'язові спазми, температура та потемніння сечі до червонувато-коричневого кольору, яке може бути ознакою аномального розкладу м'язів (рабдоміолізу).

.

Якщо ви або ваша дитина забули прийнятиМедікінет

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви або ваша дитина забули прийняти дозу, чекайте та приймайте наступну дозу в призначений час.

Якщо ви або ваша дитина переривають лікуванняМедікінетом

Якщо ви або ваша дитина раптово припиняєте приймати цей лікарський засіб, можуть знову з'явитися симптоми СДУГ або небажані ефекти, такі як депресія. Ваш лікар може вирішити поступово зменшувати кількість лікарського засобу, який ви приймаєте щодня, перед повною зупинкою. Зверніться до вашого лікаря перед припиненням лікування Медікінетом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар повідомить вам про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви або ваша дитина відчуваєте деякі з цих побічних ефектів, зверніться негайно до вашого лікаря:

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• серцеві скорочення нерегулярні (пальпітації)
• зміни особистості
• надмірне скрегування зубів (бруксізм)

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 100

• зміни настрою
• мислі чи почуття самогубства
• чуття чи бачення речей, які не існують, симптоми психозу
• невконтрольовані рухи тіла та мови (синдром Туре) або погіршення цих станів
• грудний біль
• ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив'янка на шкірі, набухання обличчя, губ, язика чи інших частин тіла, затруднене дихання, проблеми з диханням

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• відчуття надмірної активності, більшої активності, ніж зазвичай, та відсутності інгібіції (манія)

Надзвичайно рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• інфаркт
• криза (удари, епілепсія з судомами)
• лущення шкіри чи плями червоного-пурпурного кольору
• м'язові спазми, які не контролюються, що впливають на очі, голову, шию, тіло та нервову систему, внаслідок відсутності кровотоку до мозку
• параліч чи проблеми з рухом та зором, труднощі з мовленням (це можуть бути ознаки проблем з кровоносними судинами в мозку), тимчасова відсутність кровотоку та кисню (ішемія) до мозку
• зниження кількості кров'яних клітин (червоних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців і тромбоцитів), що може викликати більший ризик інфекцій, легше кровотечі та синяків
• раптове підвищення температури тіла, надмірно високий артеріальний тиск та сильні судоми („Синдром нейролептичної мальгнії“). Не зовсім зрозуміло, чи цей побічний ефект викликаний метилфенідатом чи іншими лікарськими засобами, прийманими разом з метилфенідатом.

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявними даними

• небажані думки, які повторюються
• незаплановане знепритомнення, грудний біль, затруднене дихання (це можуть бути ознаки проблем з серцем)

Якщо ви або ваша дитина відчуваєте деякі з цих побічних ефектів, зверніться негайно до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, про які слід повідомити вашому лікарю або фармацевту негайно:

Надзвичайно часті: можуть впливати понад 1 людини з 10

• зниження апетиту
• головний біль
• відчуття нервозності
• труднощі з сном
• сухість у роті
• нудота

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• депресія чи відсутність почуттів чи емоцій чи надмірний інтерес
• біль у суглобах
• підвищена температура (грип)
• втрата волосся поза нормою чи зменшення товщини волосся (тонше волосся)
• сонливість чи надмірна сонливість
• втрата апетиту
• паніка
• зниження статевого потягу
• біль у зубах
• свербіж, висип чи збільшення свербіжу червоних висипів (кропив'янка)
• кашель, боль у горлі чи подразнення горла та носа, затруднене дихання чи біль у грудях
• зміни артеріального тиску (зазвичай підвищений тиск)
• швидке серцебиття (тахікардія) чи нерегулярний ритм серця (аритмія), холодні руки та ноги
• агітація чи тремор, відчуття легкості
• невконтрольовані рухи, відчуття внутрішньої тривоги
• надмірна активність
• агресивність, агітація, тривога, емоційна нестабільність, тривога, стрес, аномальне поведінку, труднощі з сном, втома
• біль у животі, діарея, нездужання, диспепсія, спрага, нудота. Ці побічні ефекти зазвичай трапляються на початку лікування та можуть зменшуватися при прийомі лікарського засобу з їжею
• відсутність апетиту/безціньки
• втрата ваги
• надмірне потіння

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 100

• агітація чи тремор
• біль у м'язах, м'язова напруга, м'язові спазми
• запор
• біль у грудях
• запалення слизових оболонок шлунка та тонкого кишечника
• сприйняття додаткових серцевих звуків (на основі наукових результатів)
• кров у сечі
• двоєрідність чи розмитість зору
• збільшення результатів аналізів печінки (виявляється в аналізі крові)
• гнів, відчуття плачу, надмірна увага до оточення, напруга
• відчуття великої спокійності чи сонливості
• загалом, проблеми зі сном
• втома

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• зміни статевого потягу
• відчуття дезорієнтації
• розширені зіниці, проблеми з зором
• гінекомастія у чоловіків
• червоність шкіри, збільшення червоності висипів на шкірі
• біль, викликаний недостатнім кровотоком до серця
• проблеми/зміни у менструальному циклі

Надзвичайно рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• інфаркт
• раптова смерть
• м'язові спазми
• малі червоні плями на шкірі
• запалення чи блокування артерій у мозку
• анормальна функція печінки, включаючи печінкову недостатність та кому
• зміни результатів аналізів, включаючи печінкові та кров'яні аналізи
• самогубчі наміри (включаючи самогубство), аномальні думки, втрата почуттів чи емоцій, повторення дій, одержимість чимось
• відчуття відсутності енергії
• відчуття суму протягом короткого періоду
• пальці ніг та рук онімілі та холодні, оніміння, зміна кольору при холоді (від білого до синього, потім червоного) („феномен Рейно“)

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявними даними

• мігрень
• надзвичайно висока температура
• повільне чи швидке серцебиття чи палпітації
• епілептичний напад великого масштабу („конвульсії великого масштабу“)
• вірити в речі, які не існують
• плутаність
• темні думки
• відчуття фізичної потреби лікарського засобу чи його відсутності
• проблеми з кровоносними судинами мозку (інсульт, церебральний артерит чи церебральна оклюзія)
• імпотенція
• тривалі чи болісні ерекції, чи збільшення кількості ерекцій
• необумовлена розмовливість
• після припинення лікарського засобу можуть знову з'явитися симптоми СДУГ чи виникнути побічні ефекти, такі як депресія
• відчуття оніміння
• проблеми з мовленням та мовою
• ікота
• розлади уваги
• хвороба, подібна до грипу
• втрата енергії/відчуття слабкості
• спрага
• збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові
• біль у ділянці рота та горла
• носова кровотеча
• серцеві проблеми
• сухість ока
• підвищений тиск ока
• стрес у парі/родині
• біль у грудях
• припливи/червоність
• шум у вухах (акуфени)
• зловживання
• панцитопенія (зниження кількості всіх кров'яних клітин)
• нездатність контролювати сечовипускання (нетримання сечі)
• спазм м'язів щелепи, який ускладнює відкриття рота (трисм)
• заїкання

Ефекти на зростання

Коли приймається понад 1 рік, метилфенідат може зменшувати зростання у деяких дітей. Це впливає на менше 1 дитини з 10.

• може запобігти збільшенню ваги чи зростання
• ваш лікар буде ретельно перевіряти зростання та вагу вас чи вашої дитини, а також їхнє харчування
• якщо ви чи ваша дитина не ростете так, як очікувалося, тоді можна припинити лікування метилфенідатом на короткий період.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Медікінету

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після „Термін придатності“. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту лікарського засобу від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМедикінету

Активна речовина: метилфенідат гідрохлорид.

Кожна твердая капсула з модифікованим випуском містить 20 мг метилфенідату гідрохлориду, що еквівалентно 17,30 мг метилфенідату.

Інші складові частини:

Зміст капсули:

Кульки цукру (містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), тальк, трієтилцитрат, полівініловий спирт, макрогол 3350, полісорбат 80, гідроксид натрію, лаурілсульфат натрію, симетикона, колоїдна безводна діоксид силіцію, метилцелюлоза, сорбінова кислота, кармін, алюмінієва лака (Е-132).

Оболонка капсули:

Желатина, еритрозина (Е-127), діоксид титану (Е-171), лаурілсульфат натрію, очищена вода, патентований синій кольор V (Е-131)

Зовнішній виглядпродуктута зміст упаковки

Тіло капсули непрозоре фіолетове / кришка капсули непрозора фіолетова (15,9 мм) містить білуваті та сині гранули.

Розміри упаковки: Коробки по 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 або 99 твердих капсул з модифікованим випуском, упаковані в блистерні упаковки з PVC/PVdC-алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Ізерлон

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Ізерлон

Німеччина

Місцевий представник:

Лабораторії фармацевтичних препаратів ROVI, S.A.

Хуліан Камаріло, 35

28037 Мадрид

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Німеччина: Medikinet retard 20 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Австрія: Medikinet retard 20 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Данія: Medikinet CR 20 мг

Іспанія: Medikinet 20 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Фінляндія: Medikinet CR 20 мг

Ісландія: Medikinet CR 20 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Люксембург: Medikinet retard 20 мг твердих капсул з модифікованим випуском

Нідерланди: Medikinet CR 20 мг капсул з регульованим випуском, твердих

Норвегія: Medikinet 20 мг капсул з модифікованим випуском, твердих

Польща: Medikinet CR 20 мг

Швеція: Medikinet 20 мг капсул з модифікованим випуском, твердих

Велика Британія: Medikinet XL 20 мг модифікованих капсул, твердих

(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es