МАСТИКАЛЬ Д ЮНІДІА 1000 МГ/800 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Mastical D Unidia 1000 мг / 800 МО комбіновані жувальні таблетки

кальцій/колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Mastical D Unidia і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Mastical D Unidia
3. Як приймати Mastical D Unidia
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mastical D Unidia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mastical D Unidia і для чого він використовується

Mastical D Unidia - це комбіновані жувальні таблетки, які містять кальцій і вітамін D3, обидва з яких важливі для формування кісток. Mastical D Unidia використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих з підвищеним ризиком дефіциту кальцію та вітаміну D, а також як доповнення до специфічного лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Mastical D Unidia

Не приймайте Mastical D Unidia

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін D або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо у вас є надмірна кількість кальцію в крові або сечі.
• якщо у вас є камені в нирках.
• якщо у вас є надмірна кількість вітаміну D в крові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Mastical D Unidia:

• якщо ви підлягаєте тривалому лікуванню, особливо якщо ви приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набряків) або глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• якщо у вас є ознаки порушення функції нирок або схильність до формування каменів в нирках.
• якщо у вас є саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може збільшити рівні вітаміну D в організмі).
• якщо у вас є остеопороз і водночас ви не можете пересуватися з одного боку на інший.
• якщо ви приймаєте інші продукти з вітаміном D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D повинні прийматися під суворим медичним контролем.

Діти та підлітки

Mastical D Unidia не призначений для використання у дітей та підлітків.

Прийом Mastical D Unidia з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків), їх слід приймати не менше 2 годин до або 4-6 годин після прийому Mastical D. Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів з тетрациклінами, якщо їх приймати одночасно.

Лікарські засоби, які містять бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу), повинні прийматися не менше 1 години до прийому Mastical D Unidia.

Кальцій може зменшувати ефект левотироксину (використовується для лікування дефіциту гормону щитоподібної залози). Через це левотироксин повинен прийматися не менше 4 годин до або 4 годин після прийому Mastical D Unidia.

Ефекти антибіотиків на основі хінолонів можуть зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Прийом антибіотиків на основі хінолонів повинен відбуватися не менше 2 годин до або 6 годин після прийому Mastical D Unidia.

Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію. Через це препарати заліза, цинку або ранелату стронцію повинні прийматися не менше 2 годин до або після Mastical D Unidia.

Інші лікарські засоби, які можуть впливати або бути під впливом при прийомі Mastical D Unidia, це:

• діуретики тіазидного типу (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або набряків)
• глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань)

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може змінювати абсорбцію вітамінів, розчинних у жирові, наприклад, вітаміну D3.

Якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, ваш лікар дасть вам додаткові інструкції.

Прийом Mastical D Unidia з їжею та напоями

Mastical D Unidia можна приймати з їжею чи без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, можете використовувати Mastical D Unidia у випадку дефіциту кальцію та вітаміну D. Під час вагітності не слід приймати більше 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу, оскільки передозування може впливати на плід.

Mastical D Unidia можна приймати під час лактації. Кальцій та вітамін D3 проходять до молока матері. Це слід враховувати при додатковому введенні вітаміну D дітям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Mastical D Unidia не має відомого впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Mastical D Unidia містить ізомальт та сукрозу

Цей лікарський засіб містить сукрозу (1,5 мг), яка може спричиняти каріес. Таблетки також містять ізомальт (E953). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Mastical D Unidia практично не містить натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, що є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Mastical D Unidia

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза:

Рекомендована доза - 1 таблетка один раз на добу. Таблетку можна жувати або розсмоктувати.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Mastical D Unidia, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Mastical D Unidia, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Mastical D Unidia

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відбувалися реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних). Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Набряк обличчя, язика, губ (ангіоневротичний набряк) або набряк горла (едем ларінгу).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

Ви можете відчувати надмірну кількість кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі з високими дозами (гіперкальціурія).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 1000)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10000)

Свербіж, висип та кропив'янка. Синдром молочної алкалізації (також називається синдромом Бернетта і зазвичай виникає, коли були прийняті надмірні кількості кальцію). Симптоми - гостра потреба в сечовипусканні, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, втома або слабкість поза нормою, разом з високими рівнями кальцію в крові та порушеннями функції нирок.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ви можете мати ризик розвитку підвищеної кількості фосфату в крові, утворення каменів у нирках та підвищення кількості кальцію в нирках.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Mastical D Unidia

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Пластикова пляшка: Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.

Блістер: Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Тримайте блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mastical D Unidia

Активні речовини:

• 2500 мг карбонату кальцію (еквівалентно 1000 мг кальцію).
• 800 МО колекальциферолу (вітамін D3) (20 мкг).

Інші компоненти: ксилітол (E967), повідон, ізомальт (E953), лимонний ароматизатор, стеарат магнію, сукралоза (E955), моно- та дигліцериди жирних кислот, альфа-токоферол, сукроза, модифікований кукурудзяний крохмаль, тригліцериди середньої ланки, аскорбат натрію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Mastical D Unidia - це комбіновані жувальні таблетки, круглі та білі. Вони можуть мати дрібні плями.

Розміри упаковок:

Пластикова пляшка з кришкою PEAD: 15, 30, 40, 60 та 90 таблеток.

Блістер: 7, 14, 28, 50 за 1 (універсальний), 56, 84, 112, 140 та 168 таблеток.

Можливо, не всі упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробники:

Таблетки в пластикових пляшках:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

NO-1383 Аскер

Норвегія

Упаковка в блистері:

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa 86

Cerano 28065, Італія

або

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.

Ul. Ksiestwa Lowickiego 12, 99-420 Lyszkowice, Польща

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Calcimagon-D3 uno

Австрія: Cal-D-or 1000 мг/800 МО - жувальні таблетки

Бельгія: Steovit Forte цитрон 1000 мг/800 МО - жувальні таблетки

Іспанія: Mastical D Unidia 1000 мг / 800 МО комбіновані жувальні таблетки

Словаччина: Calcichew-D3 Цитрон 1000 мг/800 МО

Греція: Calcioral D3 1000 мг + 20 мкг (800 МО) жувальна таблетка

Угорщина: Calcichew-D3 1000 мг/800 МО жувальна таблетка

Ірландія: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 мг/800 МО жувальні таблетки

Литва: Calcigran Forte 1000 мг/800 МО жувальні таблетки

Люксембург: Steovit Forte цитрон 1000 мг/800 МО жувальні таблетки

Норвегія: Calcigran Forte 1000 мг/ 800 МО жувальні таблетки

Нідерланди: Calci-Chew D3 1000 мг/ 800 МО жувальні таблетки

Велика Британія: Calchichew- D3 1000 мг/ 800 МО жувальні таблетки

Чехія: Calcichew D3 Лимон 800 МО жувальні таблетки

Швеція: Calcichew-D3 Цитрон 1000 мг/ 800 МО жувальна таблетка

Дата останньої зміни цього опису:01/2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.