МАСТИКАЛЬ Д З ПРИСМАКОМ ЛИМОНА 500 мг/400 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Mastical D лимонний смак 500 мг / 400 МО м'які таблетки

кальцій/колекальциферол (Вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Mastical D лимонний смак і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Mastical D лимонний смак
3. Як приймати Mastical D лимонний смак
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mastical D лимонний смак
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mastical D лимонний смак і для чого він використовується

Mastical D лимонний смак - м'які таблетки, які містять кальцій і вітамін D3, обидва з яких важливі для формування кісток. Mastical D лимонний смак використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію і вітаміну D у дорослих з ризиком дефіциту кальцію і вітаміну D, а також як доповнення до спеціального лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Mastical D лимонний смак

Не приймайте Mastical D лимонний смак

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін D або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо у вас є надмірна кількість кальцію в крові або сечі
• якщо у вас є камені в нирках
• якщо у вас є надмірна кількість вітаміну D в крові

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Mastical D лимонний смак:

• якщо ви підлягаєте тривалому лікуванню, особливо якщо ви приймаєте діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набухання) або глюкозиди серцевого лікування (використовуються для лікування серцевих порушень).
• якщо у вас є ознаки порушення ниркової функції або схильність до утворення каменів в нирках.
• якщо у вас є саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може збільшити рівні вітаміну D в організмі).
• якщо у вас є остеопороз і водночас ви не можете пересуватися.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби з вітаміном D. Додаткові дози кальцію і вітаміну D повинні прийматися під суворим медичним наглядом.

Діти

Mastical D лимонний смак не призначений для використання у дітей.

Прийом Mastical D лимонний смак з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (тип антибіотика), їх слід приймати не менше 2 годин до або 4-6 годин після прийому Mastical D. Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції тетрациклінів, якщо їх приймати одночасно.

Лікарські засоби, які містять біфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу), повинні прийматися не менше 1 години до прийому Mastical D лимонний смак.

Кальцій може зменшувати ефект левотироксину (використовується для лікування дефіциту гормону щитоподібної залози). Тому левотироксин повинен прийматися не менше 4 годин до або 4 годин після прийому Mastical D лимонний смак.

Ефекти деяких антибіотиків (хінолони) можуть зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з кальцієм. Тому хінолони повинні прийматися 2 години до або 6 годин після прийому Mastical D лимонний смак.

Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або ранелату стронцію повинні прийматися не менше 2 годин до або після Mastical D лимонний смак.

Інші лікарські засоби, які можуть впливати на прийом Mastical D лимонний смак, це:

• діуретики тіазидного типу (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або набухання)
• глюкозиди серцевого лікування (використовуються для лікування серцевих порушень)

Орлістат (використовується для лікування ожиріння) може змінювати абсорбцію жиророзчинних вітамінів, наприклад, вітаміну D3.

Якщо ви використовуєте будь-які з цих лікарських засобів, лікар дасть вам додаткові інструкції.

Прийом Mastical D лимонний смак з їжею та напоями

Mastical D лимонний смак можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, можете використовувати Mastical D лимонний смак у разі дефіциту кальцію і вітаміну D. Під час вагітності не слід приймати більше 2500 мг кальцію і 4000 МО вітаміну D на добу, оскільки передозування може вплинути на плід

Mastical D лимонний смак можна приймати під час лактації. Кальцій і вітамін D3 проходять до молока матері. Це слід враховувати при призначенні вітаміну D дітям.

Водіння автомобіля та використання машин

Mastical D лимонний смак не впливає на здатність водіння автомобіля та використання машин.

Mastical D лимонний смак містить ізомальт і сукрозу

Цей лікарський засіб містить сукрозу (0,8 мг), яка може спричиняти каріес. Таблетки також містять ізомальт (E953). Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Mastical D практично не містить натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це практично "не містить натрію".

3. Як приймати Mastical D лимонний смак

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза:

Рекомендована доза - 1 таблетка двічі на добу. Таблетку можна жувати або розсмоктувати.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей.

Якщо ви прийняли більше Mastical D лимонний смак, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Mastical D лимонний смак, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Mastical D лимонний смак

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відбувалися реакції гіперчутливості з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі доступних даних). Якщо у вас є такі симптоми, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Набухання обличчя, язика, губ (ангіоневротичний набухання) або набухання горла (едем горла).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100)

Можливо підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі при високих дозах (гіперкалціурія).

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 1000)

Запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея

Побічні ефекти дуже рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Свербіж, висип, кропив'янка. Синдром молока-лужної реакції (також називається синдромом Бернетта і зазвичай трапляється, коли приймаються надмірні кількості кальцію). Симптоми - нагальна потреба часто сечиться, головний біль, втрата апетиту, нудота або блювота, втома або слабкість поза нормою, разом з високими рівнями кальцію в крові та порушеннями ниркової функції.

Якщо у вас є ниркова недостатність, ви можете мати ризик підвищення рівня фосфату в крові, утворення каменів у нирках та підвищення рівня кальцію в нирках.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Mastical D лимонний смак

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Пластикова пляшка: Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.

Блістер: Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Тримайте блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mastical D лимонний смак:

Активні речовини:

• карбонат кальцію 1250 мг (еквівалентно 500 мг кальцію)
• колекальциферол (вітамін D3) 400 МО (10 мкг).

Інші компоненти:

ксилітол (E967), повідон, ізомальт (E953), лимонний ароматизатор, стеарат магнію, сукралоза (E955), моно- та дигліцериди жирних кислот, токоферол, сукроза, модифікований кукурудзяний крохмаль, трігліцериди середньої ланки, аскорбат натрію та колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Mastical D лимонний смак - м'які таблетки, круглі та білі. Можуть мати дрібні плями.

Розміри упаковок:

Пластикова пляшка з кришкою: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 та 180 таблеток

Блістер: 20, 30, 50, 50 за 1 (універсальний), 60, 90, 100, 120, 168 та 180 таблеток

Можливо, не всі упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробники:

Таблетки в пластикових пляшках:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегія

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 23 – 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Таблетки в блистерах:

Tjoapack Netherlands B.V.

Ньюве Донк 9,

4879 АК Еттен-Леур, Голландія

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 23 – 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Місцевий представник:

Лабораторії Рубіо, С.А.

Промислова, 29 - Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Cal-D-Or

Бельгія: Steovit D3 цитрон 500 мг/400 МО

Данія: Calcichew-D3 Forte

Словаччина: Calcichew-D3

Іспанія: Mastical D лимонний смак 500 мг/ 400 МО м'які таблетки

Фінляндія: Calcichew D3 Forte цитрон 500 мг/400 МО - жувальні таблетки

Греція: Calcioral D3

Голландія: Calci-Chew D3 500 мг/400 МО, жувальні таблетки

Угорщина: Calcichew-D3 500 мг/400 МО жувальні таблетки

Люксембург: Steovit D3 цитрон 500 мг/400 МО

Норвегія: Calcigran Forte

Польща: Orocal D3 Лимон

Чехія: CALCICHEW D3 400 МО жувальні таблетки

Швеція: Calcichew-D3 Цитрон

Дата останньої редакції цього опису: 01/2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http:www.aemps.gob.es.